Losartan Comp.-Ct 100 Mg/12,5 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Wirkstoffe: Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid
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Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4. |
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgbeachten?
3. Wie ist Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgeinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgaufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgund wofür wird es angewendet?
Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Angiotensin II ist eine vom Körper gebildete Substanz, die an Rezeptoren in Blutgefäßen bindet und bewirkt, dass sich die Gefäße verengen. Dadurch steigt der Blutdruck an. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass sich die Blutgefäße entspannen, was wiederum den Blutdruck senkt. Hydrochlorothiazid übt seine Wirkung dadurch aus, dass es die Nieren veranlasst, mehr Wasser und Salz auszuscheiden. Auch das fördert eine Blutdrucksenkung.
Das Arzneimittel wird angewendet bei der Behandlung der essenziellen Hypertonie (Bluthochdruck).
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgbeachten?
Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg darf NICHT eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Sulfonamid-haltige Arzneimittel sind (z. B. andere Thiazide, einige Antibiotika wie Cotrimoxazol; bitte fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind).
- wenn Sie bereits mehr als 3 Monate schwanger sind. (Es wird empfohlen, Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgauch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“.)
- wenn Ihre Leberfunktion stark eingeschränkt ist.
- wenn Ihre Nierenfunktion stark eingeschränkt ist oder Ihre Nieren keinen Urin bilden.
- wenn Sie niedrige Kalium- oder Natrium-Spiegel oder hohe Kalzium-Spiegel im Blut haben, die sich nicht durch eine Behandlung korrigieren lassen.
- wenn Sie an Gicht leiden.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgist erforderlich
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgin der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgin diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt „Schwangerschaft und Stillzeit“).
In den folgenden Situationen ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, bevor Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg einnehmen:
- wenn Sie schon einmal eine Schwellung von Gesicht, Lippen, Rachen oder Zunge hatten,
- wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen,
- wenn Sie eine salzarme Diät einhalten,
- wenn Sie starkes Erbrechen und/oder Durchfall haben oder hatten,
- wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben,
- wenn die Arterien, die Ihre Nieren versorgen, verengt sind (Nierenarterienstenose) oder wenn Sie nur eine funktionstüchtige Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation erhalten haben,
- wenn Sie unter Arterienverengung (Arteriosklerose) oder Angina pectoris (Brustschmerz aufgrund einer verminderten Durchblutung der Herzkranzgefäße) leiden,
- wenn Sie eine „Aorten- oder Mitralklappenstenose“ (Verengung der Herzklappen) oder eine „hypertrophe Kardiomyopathie“ (eine Erkrankung, die zu einer Verdickung des Herzmuskels führt) haben,
- wenn Sie Diabetiker (zuckerkrank) sind,
- wenn Sie in der Vergangenheit unter Gicht gelitten haben,
- wenn Sie an einer allergischen Erkrankung, Bronchialasthma oder einer Krankheit leiden oder gelitten haben, die mit Gelenkschmerzen, Hautausschlag und Fieber einhergeht (systemischer Lupus erythematodes),
- wenn Sie hohe Kalzium- oder niedrige Kalium-Spiegel im Blut haben oder eine kaliumarme Diät einhalten.
- wenn Sie eine Narkose benötigen (auch beim Zahnarzt) oder bei Ihnen eine Operation bevorsteht oder wenn bei Ihnen eine Untersuchung der Nebenschilddrüsenfunktion geplant ist, müssen Sie Ihrem Arzt oder dem medizinischen Personal mitteilen, dass Sie Losartan-Kalium- und Hydrochlorothiazid-Tabletten einnehmen.
- wenn Sie unter primärem Hyperaldosteronismus leiden (dabei handelt es sich um eine Erkrankung, die mit einer vermehrten Ausscheidung des Hormons Aldosteron durch die Nebennieren einhergeht und durch eine Anomalie in den Nebennieren verursacht wird).
- wenn Ihre Leberfunktion beeinträchtigt ist (siehe auch „Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgdarf NICHT eingenommen werden“).
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgkann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Die Anwendung von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgals Dopingmittel kann zu einer Gefährdung der Gesundheit führen.
Bei Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgmit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Diuretika wie das in Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgenthaltene Hydrochlorothiazid können mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben.
Arzneimittel, die Lithium enthalten, dürfen nur mit engmaschiger Überwachung durch einen Arzt gemeinsam mit Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgeingenommen werden.
Wenn Sie Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltigen Salzersatz oder kaliumsparende Arzneimittel, andere Diuretika (Entwässerungsmittel), bestimmte Abführmittel, Glycyrrhizin (in Lakritz enthalten), Arzneimittel zur Behandlung der Gicht oder Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus oder für einen Diabetes mellitus (Arzneimittel zum Einnehmen oder Insulin) einnehmen/anwenden, sind möglicherweise besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Bluttests) erforderlich.
Darüber hinaus muss Ihr Arzt wissen, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
- andere Arzneimittel zur Blutdrucksenkung,
- Steroide,
- Arzneimittel gegen Krebs,
- Schmerzmittel,
- Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen,
- Arzneimittel gegen Gelenkentzündungen,
- Harze, die bei erhöhten Cholesterin-Spiegeln eingenommen werden, wie zum Beispiel Colestyramin,
- Arzneimittel mit muskelerschlaffender Wirkung,
- Schlaftabletten (Barbiturate),
- Opioid-Arzneimittel wie Morphin,
- blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin oder andere Substanzen aus der gleichen Gruppe.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgeinnehmen, wenn bei Ihnen eine Röntgenuntersuchung erfolgen soll, bei der Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel verabreicht wird.
Bei Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Sie sollten während der Einnahme dieser Tabletten keinen Alkohol trinken: Alkohol und Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgkönnen sich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.
Übermäßige Salzzufuhr über die Nahrung kann die Wirkung von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgabschwächen.
Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgkann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgvor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgin der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgdarf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgin diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.
Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgwird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Es gibt keine Erfahrungen mit der Anwendung von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgbei Kindern. Daher sollte das Arzneimittel nicht an Kinder verabreicht werden.
Anwendung bei älteren Patienten
Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgwirkt bei den meisten älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut und wird von den meisten älteren und jüngeren erwachsenen Patienten gleich gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen die gleiche Dosis wie jüngere Patienten.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Zu Beginn einer Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie keine Tätigkeiten ausüben, die besondere Aufmerksamkeit erfordern (zum Beispiel das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen von gefährlichen Maschinen), bis Sie wissen, wie gut Sie dieses Arzneimittel vertragen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgdaher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
3. Wie ist Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgeinzunehmen?
Nehmen Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, die geeignete Dosis Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgfür Sie festlegen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgso lange einnehmen, wie Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel verordnet. So stellen Sie eine gleichmäßige Kontrolle Ihres Blutdrucks sicher.
Bluthochdruck
Die übliche Dosis bei den meisten Patienten mit Bluthochdruck beträgt 1 Tablette Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg pro Tag. Dies bewirkt eine Blutdruckkontrolle über 24 Stunden. Eventuell kann Ihr Arzt die Dosis kann auf einmal täglich 1 Tablette Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg oder einmal täglich 2 Tabletten Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg erhöhen oder auf einmal täglich 1 Tablette Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (eine höhere Stärke) umstellen. Die tägliche Höchstdosis beträgt 2 Tabletten Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg oder 1 Tablette Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg Filmtabletten pro Tag.
Für Dosierungen, für die diese Wirkstoffstärke nicht geeignet ist, stehen andere Wirkstoffstärken zur Verfügung.
Zum Einnehmen.
Wenn Sie eine größere Menge von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg eingenommen haben als Sie sollten
Setzen Sie sich im Falle einer Überdosierung möglichst umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, damit Sie sofort eine medizinische Versorgung erhalten können. Eine Überdosierung kann zu Blutdruckabfall, Herzklopfen/Herzrasen, langsamem Herzschlag, Veränderungen von Blutwerten und Flüssigkeitsmangel (Dehydratation) führen.
Wenn Sie die Einnahme von Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg vergessen haben
Versuchen Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mg wie verordnet täglich einzunehmen. Sollten Sie jedoch einmal eine Einnahme vergessen, nehmen Sie keine doppelte Dosis ein. Setzen Sie Ihre tägliche Einnahme wie gewöhnlich fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Nehmen Sie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgnicht mehr ein und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder suchen Sie die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf, wenn bei Ihnen die folgenden Beschwerden auftreten:
- Eine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluckbeschwerden oder Atembeschwerden verursachen kann).
Dies ist eine schwere, aber seltene Nebenwirkung, die bei mehr als 1 Behandelten von 10.000, aber weniger als 1 Behandelten von 1.000 auftritt. Möglicherweise benötigen Sie dringend eine ärztliche Behandlung, ggf. auch im Krankenhaus.
Es wurden die folgenden Nebenwirkungen beschrieben:
Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100):
- Husten, Infektion der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Nasennebenhöhlenentzündung, Nasennebenhöhlenerkrankung,
- Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörungen,
- Muskelschmerzen oder -krämpfe, Schmerzen in den Beinen, Rückenschmerzen,
- Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel,
- Schwäche, Müdigkeit, Brustschmerz,
- Zunahme des Kaliumgehalts im Blut (was zu Störungen des Herzrhythmus führen kann), Abnahme des Hämoglobingehalts im Blut.
Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000):
- Anämie, rote oder bräunliche Flecken auf der Haut (manchmal besonders an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellungen von Händen und Füßen und Magenschmerzen), blaue Flecken, Verringerung der Anzahl der weißen Blutkörperchen und Gerinnungsprobleme, Blutergüsse,
- Appetitlosigkeit, Zunahme des Harnsäuregehalts im Blut oder Gicht, Anstieg des Blutzuckerspiegels, Störungen der Elektrolytspiegel im Blut,
- Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederkehrende Panikanfälle), Verwirrtheit, Depression, ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen,
- Kribbeln/Nadelstiche oder ähnliche Mißempfindungen in den Gliedmaßen, Schmerzen in den Gliedern, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall,
- Verschwommenes Sehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung, Verschlechterung des Sehvermögens, Gelbsehen,
- Klingeln, Summen, Rauschen oder Klicken in den Ohren,
- Niedriger Blutdruck, ggf. in Zusammenhang mit Veränderungen der Körperlage (Schwindel- oder Schwächegefühl beim Aufstehen),
- Angina pectoris (Brustschmerz), unregelmäßiger Herzschlag, Schlaganfall (TIA, „Minischlaganfall”), Herzinfarkt, Herzklopfen,
- Entzündung von Blutgefäßen, häufig in Verbindung mit einem Hautausschlag oder blauen Flecken,
- Halsschmerzen, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in den Lungen (das zu Atemnot führt), Nasenbluten, laufende oder verstopfte Nase,
- Verstopfung, Blähungen, Magenbeschwerden, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzündung der Speicheldrüsen, Zahnschmerzen,
- Gelbsucht (Gelbfärbung der Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse,
- Quaddeln, Juckreiz, Entzündung der Haut, Hautausschlag, Rötung der Haut, Lichtempfindlichkeit, trockene Haut, Hitzewallungen, Schwitzen, Haarausfall,
- Schmerzen in den Armen, Schultern, Hüftgelenken, Kniegelenken oder anderen Gelenken, Gelenkschwellungen, Steifigkeit, Muskelschwäche,
- Häufiges Wasserlassen auch nachts, Störungen der Nierenfunktion einschließlich Entzündung der Nieren, Harnwegsinfekt, Zucker im Urin,
- Abnahme des sexuellen Verlangens, Impotenz,
- Schwellungen des Gesichts, Fieber.
Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)
- Hepatitis (Entzündung der Leber), Veränderungen der Leberwerte.
Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
- Muskelschwund (Rhabdomyolyse).
Meldung vonNebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das nationale Meldesystem anzeigen:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgaufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und den Blisterpackungen angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgenthält
Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (Mais), mikrokristalline Cellulose und Magnesiumstearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] im Tablettenkern und Poly(vinylalkohol), Titandioxid (E171), Macrogol 3350 und Talkum im Filmüberzug.
Wie Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgaussieht und Inhalt der Packung
Weiße, bikonvexe, ovale Filmtablette mit der Prägung „LH“ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Losartan comp.-CT 100 mg/12,5 mgist in Packungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
AbZ-Pharma GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
Juni 2013
Versionscode: Z01
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