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Losartan Hennig Plus 50 Mg/12,5 Mg Filmtabletten

Document: 21.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN-ANWENDER

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten |    Wirkstoffe: Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses | Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das

medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,

-informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Was in dieser Packungsbeilage stehtDiese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was sind Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

| 2. Was müssen sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten beachten?

3.    Wie sind Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?

| 6. Inhalt der Packung und Wweitere Informationen

1. WAS SIND FILMTABLETTEN LOSARTAN HENNIG® PLUS 50 MG / 12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten sind eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten werden bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.

| 2. WAS MÜSSENSOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN HENNIG® PLUS 50 MG/ 12,5 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan-Kalium, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Sulfonamide sind (z.B. andere Thiazide, einige antibakterielle Arzneimittel wie Cotrimoxazol). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

•    während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.

(Es wird empfohlen, Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten auch in der frühen Phase der    Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt

Schwangerschaft und Stillzeit!.

•    wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben

•    wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben oder Ihre Nieren keinen Urin produzieren.

•    wenn Sie niedrige Blutkalium-, niedrige Blutnatrium- oder hohe Blutkalziumspiegel haben, die nicht medikamentös korrigiert werden können

•    wenn Sie an Gicht leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten ist erforderlich, Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten ist erforderlich,

•    wenn Sie vor kurzem Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge hatten

•    wenn Sie Diuretika nehmen (Entwässerungspillen)

•    wenn Sie sich unter salzeingeschränkter Diät befinden

•    wenn Sie akutes Erbrechen und/oder Durchfall haben oder hatten

•    wenn Sie an Herzversagen (Herzinsuffizienz) leiden

•    wenn die Arterien zu Ihren Nieren verengt sind (Nierenarterienstenose) oder Sie nur eine funktionstüchtige Niere haben, oder wenn Sie erst vor kurzem eine Nierentransplantation hatten

• wenn Sie Verengungen der Arterien haben (Ateriosklerose), Angina Pectoris (Brustschmerzen aufgrund unzureichender Herzfunktion)

• wenn Sie "Aorten- oder Mitralklappenstenose" (Verengung der Herzklappen) oder "Hypertrophische Kardiomyopathie" (eine Krankheit, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) haben

•    wenn Sie Diabetes haben

•    wenn Sie Gicht hatten

•    wenn Sie eine allergische Reaktion hatten oder haben, Asthma oder eine Reaktion, die Gelenkschmerzen, Hautrötungen (Rash) und Fieber verursacht (systemischer Lupus erythematodus).

•    wenn Sie hohe Blutkalzium- oder niedrige Blutkaliumspiegel haben oder Sie sich unter kaliumarmer Diät befinden

•    wenn Sie Anästhetika (Narkosemittel) benötigen (sogar beim Zahnarzt) oder bei einem operativen Eingriff, oder wenn Sie sich einer Untersuchung Ihrer Nebenschilddrüse unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Personal darüber informieren, dass Sie Losartan-Kalium- und Hydrochlorothiazid-Tabletten nehmen.

•    wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (einer Krankheit, bei der die Nebenniere aufgrund eines Defektes vermehrt das Hormon Aldosteron ausschüttet).

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit!.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Sportler sind und sich Doping-Tests unterziehen müssen. Die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten kann Positiv-Ergebnisse bei Doping-Kontrollen erzeugen.

Bei- Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte—iInformieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder

beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden. bzw.-vor-kurzem

eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Diuretika wie Hydrochlorothiazid in Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten können mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen zeigen. Präparate, die Lithium enthalten, sollten ohne genaue Überwachung durch Ihren Arzt nicht zusammen mit Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z.B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumhaltigen Salzersatz oder kaliumarme Arzneimittel, andere Diuretika ("Entwässerungspillen”), manche Laxantien, Medikamente zur Behandlung von Gicht, Medikamente zur Kontrolle des Herzrhythmus oder Diabetes (oral einzunehmende Mittel oder Insuline) einnehmen. Es ist auch wichtig für Ihren Arzt zu wissen, ob Sie andere Medikamente zur Senkung Ihres Blutdrucks einnehmen, Steroide, Medikamente zur Behandlung von Krebs, Schmerztabletten, Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, oder ArthritisMedikamente, Resinate (Ionenaustauscherharze) gegen zu hohe Cholesterinwerte wie Cholestyramin, Muskelrelaxanzien, Schlaftabletten; Opioide wie Morphin, "Pressoramine" (blutdrucksteigernde Amine) wie Adrenalin oder andere Mittel der gleichen Gruppe; (orale Antidiabetika oder Insuline).

Informieren Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt über die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg /

12.5    mg Filmtabletten, wenn bei Ihnen die Anwendung von jodhaltigem Kontrastmittel geplant ist.

Bei-Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, und-Getränken und Alkohol

Sie dürfen während der Einnahme dieser Filmtabletten keinen Alkohol zu sich nehmen: Alkohol und Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten können sich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

Speisesalz in unverhältnismäßig großen Mengen kann der Wirkung von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten entgegenwirken.

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, nnd-Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan Hennig® Plus 50 mg /

12.5    mg Filmtabletten in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten werden nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen keine Daten vor. Daher sollten Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.

Anwendung bei älteren Patienten

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten wirken bei den meisten älteren Patienten gleich gut wie bei jüngeren erwachsenen Patienten und werden auch gleich gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen die gleiche Dosis wie jüngere Patienten.

| Verkehrstüchtigkeit und das-Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen über die Wirkung auf die Fähigkeit Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen vor. Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie keine Tätigkeiten ausüben, die vielleicht erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z.B. die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen), bis Sie wissen, wie Sie auf das Medikament reagieren

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg FilmtablettenLosartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten enthalten Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND LOSARTAN HENNIG® PLUS 50 MG / 12,5 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten immer genau nach Anweisung Absprache mit Ihrem des-Arztes oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird angesichts Ihrer gesundheitlichen Verfassung und der Einnahme anderer Medikamente entscheiden, welche Dosis von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten für Sie geeignet ist.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Die empfohlene Dosis beträgt

Bluthochdruck

Gewöhnlich ist die Dosis von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten für die meisten Patienten mit Bluthochdruck 1 Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtablette pro Tag, um den Blutdruck über 24 Stunden zu kontrollieren. Diese Dosis kann auf 2 Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten einmal täglich erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis beträgt 2 Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten pro Tag.

Art der Anwendung

Die Filmtablette sollte unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden. Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Es ist wichtig, die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten so lange wie von Ihrem Arzt verschrieben fortzuführen, um eine genaue Einstellung Ihres Blutdrucks zu erreichen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen keine Daten vor. Daher sollten Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.

Wenn Sie eine größere Menge Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosierung ist sofort ein Arzt zu informieren, damit unverzüglich medizinische Soforthilfemaßnahmen eingeleitet werden können. Überdosierungen können einen starken Blutdruckabfall, Palpitationen (Herzklopfen), verlangsamten Puls, Veränderungen in der Blutzusammensetzung und Dehydrierung verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten vergessen haben

| Nehmen Sie das Arzneimittel täglich wie verschrieben. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie gewöhnlich fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen wenden Sie sich an Ihren Arzt, ederApothckcr oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel können Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme der Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:

Eine akute allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, die Schlucken und Atmen erschweren).

Es handelt sich dabei um eine schwere, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen dann vermutlich dringend ärztliche Hilfe oder stationäre Behandlung.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig:    1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten:    1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:-weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

| Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

   Husten, Infektion    der oberen Atemwege,    verstopfte Nase, Sinusitis

(Nebenhöhlenentzündung), Sinussyndrom,

•    Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörung,

•    Muskelschmerzen oder -krämpfe, Schmerzen in den Beinen, Rückenschmerzen,

•    Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel,

•    Schwächegefühl, Müdigkeit, Brustschmerz,

•    erhöhte    Kaliumspiegel    (was    anormalen Herzrhythmus    verursachen kann),    erniedrigte

Hämoglobinwerte.

| Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    Anämie, rote oder bräunliche Flecken auf der Haut (manchmal speziell an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellen der Hände und Füße und Magenschmerzen), Blutergüsse, Reduzierung der weißen Blutkörperchen, Blutgerinnungsprobleme,

•    Appetitlosigkeit, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerspiegel, abnorme Blutelektrolytspiegel,

•    Angst, Nervosität, Paniksyndrom (wiederkehrende Panikattacken), Verwirrtheit, Depressionen, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen,

•    Taubheitsgefühl oder ähnliches Empfinden, Gliederschmerzen, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall,

•    Verschwommenes Sehen, Brennen oder Stechen der Augen, Bindehautentzündung, verschlechtertes Sehen, Gelbsehen,

•    Ohrgeräusche (Tinnitus)

•    niedriger Blutdruck, der mit Lageveränderungen einhergeht (Benommenheits- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Brustschmerz), anormaler Herzschlag, Schlaganfall (TIA, transitorische ischämische Attacke, "mini-stroke”), Herzinfarkt, Palpitationen,

•    Entzündung der Blutgefäße, oft einhergehend mit Rash der Haut oder Blutergüssen,

•    Halsschmerzen, Kurzatmigkeit,    Bronchitis,    Lungenentzündung,    Wasser    in    der    Lunge

(welches das Atmen erschwert), Nasenbluten, erhöhtes Nasensekret, Kongestion,

•    Obstipation, Blähungen, Magenverstimmungen, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzündung der Speicheldrüse, Zahnschmerzen,

•    Gelbsucht (Gelbfärbung der Augen und der Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

•    Nesselsucht, Juckreiz, Entzündungen der Haut, Rash, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit, trockene Haut, Flush, Schwitzen, Haarausfall,

•    Schmerzen in den Armen,    Schultern,    Hüften,    Knien    oder    anderen    Gelenken,

Gelenkschwellungen, Steifheit, Muskelschwäche,

•    häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, anormale Nierenfunktion, einschließlich Nierenentzündung, Harnwegsinfekt, Zucker im Urin,

•    verringertes sexuelles Verlangen,    Impotenz,

•    Schwellung des Gesichts, Fieber.

| Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

•    Hepatitis (Leberentzündung), anormale Leberfunktionstests

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblichbeeinträchtigt—oder—Sie—Nebenwirkungenbemerken,—die—nicht—in—dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte. Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND Losartan Hennig® Plus 50 mg /    12,5 mg Filmtabletten

AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und jeder Durchdrückpackung nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.nach "Verwendbar bis:" angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht über +30°C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. DiesMaßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist. wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

| 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten enthalten:

Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,8 mg Losartan) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (6. mPa.s) (E464), Titandioxid (E171).

Wie Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, länglich-rechteckige, gewölbte Filmtabletten mit einer ungefähren Größe von 13,7 x 6,7 mm und beidseitiger Bruchrille.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 und 112 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstr. 1-2

D-65439 Flörsheim am Main Germany

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Niederlande: Kaliumlosartnn HCTZ Hennig 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten

Diese Gebrauchsinformation Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt überarbeitet im August 2009September 2013.

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

•    Wenn Sie

Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.d

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was sind Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten beachten?

3.    Wie sind Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. WAS SIND FILMTABLETTEN LOSARTAN HENNIG® PLUS 50 MG / 12,5 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten sind eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten werden bei Patienten mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet.

2. WASSOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN HENNIG® PLUS 50 MG/ 12,5 MG FILMTABLETTEN BEACHTEN?

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie allergisch gegen Losartan-Kalium, Hydrochlorothiazid oder einen der in Abschnitt

6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Sieallergisch gegen andere Sulfonamide sind (z.B. andere Thiazide, einige antibakterielle Arzneimittel wie Cotrimoxazol). Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

•    wenn Sie mehr als drei Monate schwanger sind.

(Es wird empfohlen, Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit/

•    wenn Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben

•    wenn Sie eine schwere Nierenfunktionsstörung haben oder Ihre Nieren keinen Urin produzieren.

•    wenn Sie niedrige Blutkalium-, niedrige Blutnatrium- oder hohe Blutkalziumspiegel haben, die nicht medikamentös korrigiert werden können

•    wenn Sie an Gicht leiden

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten einnehmen.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten ist erforderlich,

•    wenn Sie vor kurzem Schwellungen des Gesichts, der Lippen, des Rachens oder der Zunge hatten

•    wenn Sie Diuretika nehmen (Entwässerungspillen)

•    wenn Sie sich unter salzeingeschränkter Diät befinden

•    wenn Sie akutes Erbrechen und/oder Durchfall haben oder hatten

•    wenn Sie an Herzversagen (Herzinsuffizienz) leiden

•    wenn die Arterien zu Ihren Nieren verengt sind (Nierenarterienstenose) oder Sie nur eine funktionstüchtige Niere haben, oder wenn Sie erst vor kurzem eine Nierentransplantation hatten

• wenn Sie Verengungen der Arterien haben (Ateriosklerose), Angina Pectoris (Brustschmerzen aufgrund unzureichender Herzfunktion)

• wenn Sie "Aorten- oder Mitralklappenstenose" (Verengung der Herzklappen) oder "Hypertrophische Kardiomyopathie" (eine Krankheit, die eine Verdickung des Herzmuskels verursacht) haben

•    wenn Sie Diabetes haben

•    wenn Sie Gicht hatten

•    wenn Sie eine allergische Reaktion hatten oder haben, Asthma oder eine Reaktion, die Gelenkschmerzen, Hautrötungen (Rash) und Fieber verursacht (systemischer Lupus erythematodus).

•    wenn Sie hohe Blutkalzium- oder niedrige Blutkaliumspiegel haben oder Sie sich unter kaliumarmer Diät befinden

•    wenn Sie Anästhetika (Narkosemittel) benötigen (sogar beim Zahnarzt) oder bei einem operativen Eingriff, oder wenn Sie sich einer Untersuchung Ihrer Nebenschilddrüse unterziehen, müssen Sie Ihren Arzt oder das medizinische Personal darüber informieren, dass Sie Losartan-Kalium- und Hydrochlorothiazid-Tabletten nehmen.

•    wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (einer Krankheit, bei der die Nebenniere aufgrund eines Defektes vermehrt das Hormon Aldosteron ausschüttet).

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit/

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Sportler sind und sich Doping-Tests unterziehen müssen. Die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten kann Positiv-Ergebnisse bei Doping-Kontrollen erzeugen.

Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Diuretika wie Hydrochlorothiazid in Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten können mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen zeigen. Präparate, die Lithium enthalten, sollten ohne genaue Überwachung durch Ihren Arzt nicht zusammen mit Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z.B. Bluttests) können angebracht sein, wenn Sie Kaliumpräparate, kaliumhaltigen Salzersatz oder kaliumarme Arzneimittel, andere Diuretika ("Entwässerungspillen”), manche Laxantien, Medikamente zur Behandlung von Gicht, Medikamente zur Kontrolle des Herzrhythmus oder Diabetes (oral einzunehmende Mittel oder Insuline) einnehmen. Es ist auch wichtig für Ihren Arzt zu wissen, ob Sie andere Medikamente zur Senkung Ihres Blutdrucks einnehmen, Steroide, Medikamente zur Behandlung von Krebs, Schmerztabletten, Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, oder ArthritisMedikamente, Resinate (Ionenaustauscherharze) gegen zu hohe Cholesterinwerte wie Cholestyramin, Muskelrelaxanzien, Schlaftabletten; Opioide wie Morphin, "Pressoramine" (blutdrucksteigernde Amine) wie Adrenalin oder andere Mittel der gleichen Gruppe; (orale Antidiabetika oder Insuline).

Informieren Sie bitte ebenfalls Ihren Arzt über die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg /

12.5    mg Filmtabletten, wenn bei Ihnen die Anwendung von jodhaltigem Kontrastmittel geplant ist.

Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Sie dürfen während der Einnahme dieser Filmtabletten keinen Alkohol zu sich nehmen: Alkohol und Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten können sich gegenseitig in ihrer Wirkung verstärken.

Speisesalz in unverhältnismäßig großen Mengen kann der Wirkung von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten entgegenwirken.

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan Hennig® Plus 50 mg /

12.5    mg Filmtabletten in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten dürfen nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten werden nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Fragen Sie vor der Einnahme jeglicher Arzneimittel Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Es liegen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen keine Daten vor. Daher sollten Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten Kindern und Jugendlichen nicht gegeben werden.

Anwendung bei älteren Patienten

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten wirken bei den meisten älteren Patienten gleich gut wie bei jüngeren erwachsenen Patienten und werden auch gleich gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen die gleiche Dosis wie jüngere Patienten.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen über die Wirkung auf die Fähigkeit Auto zu fahren und Maschinen zu bedienen vor. Zu Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel sollten Sie keine Tätigkeiten ausüben, die vielleicht erhöhte Aufmerksamkeit erfordern (z.B. die aktive Teilnahme am Straßenverkehr oder das Bedienen von Maschinen), bis Sie wissen, wie Sie auf das Medikament reagieren

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten enthalten Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie daher Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND LOSARTAN HENNIG® PLUS 50 MG / 12,5 MG FILMTABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Ihr Arzt wird angesichts Ihrer gesundheitlichen Verfassung und der Einnahme anderer Medikamente entscheiden, welche Dosis von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten für Sie geeignet ist.

Die empfohlene Dosis beträgt

Bluthochdruck

Gewöhnlich ist die Dosis von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten für die meisten Patienten mit Bluthochdruck 1 Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtablette pro Tag, um den Blutdruck über 24 Stunden zu kontrollieren. Diese Dosis kann auf 2 Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten einmal täglich erhöht werden. Die maximale tägliche Dosis beträgt 2 Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten pro Tag.

Art der Anwendung

Die Filmtablette sollte unzerkaut mit etwas Wasser eingenommen werden. Die Filmtabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Dauer der Anwendung

Es ist wichtig, die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten so lange wie von Ihrem Arzt verschrieben fortzuführen, um eine genaue Einstellung Ihres Blutdrucks zu erreichen.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Wenn Sie eine größere Menge Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Im Fall einer Überdosierung ist sofort ein Arzt zu informieren, damit unverzüglich medizinische Soforthilfemaßnahmen eingeleitet werden können. Überdosierungen können einen starken Blutdruckabfall, Palpitationen (Herzklopfen), verlangsamten Puls, Veränderungen in der Blutzusammensetzung und Dehydrierung verursachen.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie das Arzneimittel täglich wie verschrieben. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Einnahme wie gewöhnlich fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie die folgenden Nebenwirkungen bemerken, beenden Sie die Einnahme der Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten und informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder gehen in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:

Eine akute allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund oder Hals, die Schlucken und Atmen erschweren).

Es handelt sich dabei um eine schwere, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als 1 von 10.000 Patienten, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen dann vermutlich dringend ärztliche Hilfe oder stationäre Behandlung.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

   Husten, Infektion    der oberen    Atemwege,    verstopfte    Nase, Sinusitis

(Nebenhöhlenentzündung), Sinussyndrom,

•    Diarrhoe, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsstörung,

•    Muskelschmerzen oder -krämpfe, Schmerzen in den Beinen, Rückenschmerzen,

•    Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel,

•    Schwächegefühl, Müdigkeit, Brustschmerz,

•    erhöhte    Kaliumspiegel    (was anormalen    Herzrhythmus    verursachen    kann), erniedrigte

Hämoglobinwerte.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

•    Anämie, rote oder bräunliche Flecken auf der Haut (manchmal speziell an den Füßen, Beinen, Armen und am Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellen der Hände und Füße und Magenschmerzen), Blutergüsse, Reduzierung der weißen Blutkörperchen, Blutgerinnungsprobleme,

•    Appetitlosigkeit, erhöhte Harnsäurespiegel oder Gicht, erhöhte Blutzuckerspiegel, abnorme Blutelektrolytspiegel,

•    Angst, Nervosität, Paniksyndrom (wiederkehrende Panikattacken), Verwirrtheit, Depressionen, verändertes Träumen, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen,

•    Taubheitsgefühl oder ähnliches Empfinden, Gliederschmerzen, Zittern, Migräne, Ohnmachtsanfall,

•    Verschwommenes Sehen, Brennen oder Stechen der Augen, Bindehautentzündung, verschlechtertes Sehen, Gelbsehen,

•    Ohrgeräusche (Tinnitus)

•    niedriger Blutdruck, der mit Lageveränderungen einhergeht (Benommenheits- oder Schwächegefühl beim Aufstehen), Angina pectoris (Brustschmerz), anormaler Herzschlag, Schlaganfall (TIA, transitorische ischämische Attacke, "mini-stroke”), Herzinfarkt, Palpitationen,

•    Entzündung der Blutgefäße, oft einhergehend mit Rash der Haut oder Blutergüssen,

•    Halsschmerzen, Kurzatmigkeit,    Bronchitis,    Lungenentzündung,    Wasser    in    der    Lunge

(welches das Atmen erschwert), Nasenbluten, erhöhtes Nasensekret, Kongestion,

•    Obstipation, Blähungen, Magenverstimmungen, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Entzündung der Speicheldrüse, Zahnschmerzen,

•    Gelbsucht (Gelbfärbung der Augen und der Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse,

•    Nesselsucht, Juckreiz, Entzündungen der Haut, Rash, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit, trockene Haut, Flush, Schwitzen, Haarausfall,

•    Schmerzen in den Armen,    Schultern,    Hüften,    Knien    oder    anderen    Gelenken,

Gelenkschwellungen, Steifheit, Muskelschwäche,

•    häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, anormale Nierenfunktion, einschließlich Nierenentzündung, Harnwegsinfekt, Zucker im Urin,

•    verringertes sexuelles Verlangen,    Impotenz,

•    Schwellung des Gesichts, Fieber.

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

•    Hepatitis (Leberentzündung), anormale Leberfunktionstests

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND Losartan Hennig® Plus 50 mg /    12,5 mg Filmtabletten

AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und jeder Durchdrückpackung nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über +30°C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehrverwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.


INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid.

Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entsprechend 45,8 mg Losartan) und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.

Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A) (Ph.Eur.), Magnesiumstearat, Hydroxypropylcellulose (E463), Hypromellose (6. mPa.s) (E464), Titandioxid (E171).

Wie Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Weiße, länglich-rechteckige, gewölbte Filmtabletten mit einer ungefähren Größe von 13,7 x 6,7 mm und beidseitiger Bruchrille.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Losartan Hennig® Plus 50 mg / 12,5 mg Filmtabletten sind in Packungen mit 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 und 112 Filmtabletten erhältlich.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstr. 1-2

D-65439 Flörsheim am Main Germany

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet imSeptember 2013.