Gebrauchsinformation: Information für Patienten

LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Losartan-Kalium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist LOSARTAN-KALIUM BASICS und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS beachten?

3. Wie ist LOSARTAN-KALIUM BASICS einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist LOSARTAN-KALIUM BASICS aufzubewahren?

1. Was ist LOSARTAN-KALIUM BASICS und wofür wird es angewendet?

Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bezeichnet werden.

Angiotensin II ist ein körpereigener Stoff, der an Rezeptoren in den Blutgefäßen bindet und eine Verengung verursacht. Dadurch steigt der Blutdruck. Losartan verhindert die Bindung des Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass die Blutgefäße entspannt werden und der Blutdruck sinkt. Losartan verlangsamt die Abnahme der Nierenfunktion bei Patienten mit Bluthochdruck und Typ-2-Diabetes.

LOSARTAN-KALIUM BASICS wird angewendet:

• zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen von 6-18 Jahren

• zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge)

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS beachten?

LOSARTAN-KALIUM BASICS darf nicht eingenommen werden,

• wenn Sie allergisch gegen Losartan oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

• wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.

• während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft (Es wird empfohlen, LOSARTAN-KALIUM BASICS auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht einzunehmen, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit.)

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie vor der Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS mit Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer Pflegekraft,

• wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) (siehe auch Abschnitt 4 „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).

• wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden.

• wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinausscheidung über die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3 „Dosierung bei speziellen Patientengruppen“).

• wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstose) leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten.

• wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2 „LOSARTAN-KALIUM BASICS darf nicht eingenommen werden“ und 3 „Dosierung bei speziellen Patientengruppen“).

• wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden. Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie gleichzeitig mit einem β-Blocker behandelt werden,

• wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden.

• wenn Sie eine Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden.

• wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (eine Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).

Teilen Sie ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und LOSARTAN-KALIUM BASICS darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit).

Kinder und Jugendliche

Losartan-Kalium wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Die Anwendung von LOSARTAN-KALIUM BASICS wird bei Kindern mit Nieren- oder Lebererkrankungen sowie bei Kindern, die jünger sind als 6 Jahre, nicht empfohlen, da für diese Patientengruppen nur in begrenztem Umfang Daten vorliegen.

Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit LOSARTAN-KALIUM BASICS eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können. Der Blutdruck kann auch durch eine/s der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.

• Fluconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen, kann die Wirkung von Losartan senken.

• Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z. B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie etwa bestimmte Diuretika [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin).

• nicht-steroidale Antirheumatika wie Indomethacin, einschließlich COX-2-Hemmer (Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen), da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan vermindern können.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.

Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan-Kalium eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angemessen sein.

Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS kann mit oder ohne Nahrung erfolgen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, LOSARTAN-KALIUM BASICS vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von LOSARTAN-KALIUM BASICS in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und LOSARTAN-KALIUM BASICS darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit
Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Die Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS wird stillenden Müttern nicht empfohlen. IhrArzt wird eine andere Behandlung auswählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Es ist unwahrscheinlich, dass LOSARTAN-KALIUM BASICS Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Allerdings kann Losartan, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, bei einigen Personen Schwindel oder Benommenheit verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Benommenheit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.

LOSARTAN-KALIUMBASICS enthält Lactose

Bitte nehmen Sie LOSARTAN-KALIUM BASICS daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist LOSARTAN-KALIUM BASICS einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis von LOSARTAN-KALIUM BASICS bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Es ist wichtig, dass Sie LOSARTAN-KALIUM BASICS so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen verordnet hat, um eine reibungslose Kontrolle Ihres Blutdrucks zu ermöglichen.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan-Kalium (1 Filmtablette LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan-Kalium (2 Filmtabletten LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg) einmal täglich erhöht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan zu stark oder zu schwach ist.

Kinder und Jugendliche (6-18 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten mit einem Gewicht zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan pro Kilogramm Körpergewicht einmal täglich (bis zu 25 mg Losartan-Kalium). Ihr Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn der Blutdruck nicht ausreichend kontrolliert werden kann.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Typ-II-Diabetes

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan-Kalium (1 Filmtablette LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg) einmal täglich. Die Dosis kann später auf 100 mg Losartan-Kalium (2 Filmtabletten LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg) einmal täglich erhöht werden, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks.

Losartan-Kalium Tabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Kalziumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan-Kalium einmal täglich. Im Allgemeinen sollte die Dosis, abhängig von der individuellen Verträglichkeit, schrittweise wöchentlich erhöht werden (d. h. 12,5 mg täglich während der ersten Woche, 25 mg täglich während der 2. Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche, 100 mg täglich während der 4. Woche, 150 mg während der 5. Woche), bis die durch den Arzt festgelegte Erhaltungsdosis erreicht ist. Die Höchstdosis von 150 mg Losartan-Kalium einmal täglich (z.B. 3 Filmtabletten LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg oder jeweils 1 Filmtablette LOSARTAN-KALIUM BASICS 100 mg und LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg) könnte geeignet sein.

Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan-Kalium üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei bestimmten Patienten, wie etwa bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan-Kalium bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt „LOSARTAN-KALIUM BASICS darf nicht eingenommen werden“)

Art der Anwendung

Die Tabletten sollten zusammen mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Sie sollten versuchen, die Tablette immer zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie LOSARTAN-KALIUM BASICS solange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.

LOSARTAN-KALIUM BASICS Filmtabletten stehen Ihnen in 2 Wirkstoffstärken zur Verfügung: 50 mg und 100 mg Losartan-Kalium.

Bei den Anwendungsgebieten, deren Dosierungsempfehlungen unter 50 mg Losartan-Kalium liegen, ist eine Anwendung von LOSARTAN-KALIUM BASICS nicht möglich.

Wenn Sie eine größere Menge von LOSARTAN-KALIUM BASICS eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck und/oder ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von LOSARTAN-KALIUM BASICS vergessen haben

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Arzt, Apotheker oder Ihre Pflegekraft.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan nicht mehr ein und informieren Sie umgehend Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.

Die folgenden Nebenwirkungen wurden für Losartan-Kalium berichtet:

Häufig(können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

• Schwindel

• niedriger Blutdruck

• Schwächegefühl

• Müdigkeit

• zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)

• zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)

• Beeinträchtigung der Nierenfunktion, einschließlich Nierenversagen

• Verminderung der Anzahl der roten Blutzellen (Anämie)

• Anstieg von Blutharnstoff, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche.

Gelegentlich(können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

• Schläfrigkeit

• Kopfschmerzen

• Schlafstörungen

• Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)

• starke Schmerzen im Brustkorb (Angina pectoris)

• niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust in den Blutgefäßen, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten Entwässerungstabletten)

• dosisabhängige, orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

• Bauchschmerzen

• Verstopfung

• Durchfall

• Übelkeit

• Erbrechen

• Nesselsucht (Urtikaria)

• Juckreiz (Pruritus)

• Hautausschlag

• auf bestimmte Körperregionen begrenzte Schwellungen (Ödeme)

• Husten

Selten (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

• Überempfindlichkeit

• Angioödem

• Gefäßentzündungen (Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch)

• Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)

• Ohnmacht (Synkope)

• Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (Vorhofflimmern)

• Schlaganfall

• Leberentzündung (Hepatitis)

• erhöhte Alaninaminotransferasen (ALT; Labortest zur Untersuchung der Leberfunktion) im Blut, nach Beendigung der Behandlung üblicherweise rückläufig

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

• Verminderung der Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

• Migräne

• Geschmacksstörungen oder Verlust des Geschmackssinns

• Leberfunktionsstörungen

• Muskel- und Gelenkschmerzen

• grippeähnliche Symptome

• Rückenschmerzen und Harnwegsinfektionen

• Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber der Sonne (Photosensibilität)

• Unerklärbare Muskelschmerzen mit dunklem (teefarbenem) Urin (Rhabdomyolyse)

• Impotenz

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pancreatitis)

• Niedrige Natriumspiegel im Blut (Hyponatriämie)

• Depression

• Generelles Unwohlsein (Malaise)

• Klingeln, Summen, Rattern oder Klicken in den Ohren (Tinnitus)

Die Nebenwirkungen bei Kindern sind mit denen bei Erwachsenen vergleichbar.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in diese Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie ist LOSARTAN-KALIUM BASICS aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was LOSARTAN-KALIUM BASICS enthält

Der Wirkstoff ist: Losartan-Kalium.

Jede 50 mg Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium (entspricht 45,76 mg Losartan).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Mikrokristalline Zellulose

Lactose,

Vorverkleisterte Maisstärke

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)

Hochdisperses Siliciumdioxid (Ph.Eur.)

Talkum

Tablettenüberzug:

Hypromellose

Titandioxid (E171)

Propylenglycol

Hyprolose

Talkum

Wie LOSARTAN-KALIUM BASICS aussieht und Inhalt der Packung

LOSARTAN-KALIUM BASICS steht als Filmtabletten mit 50 mg Losartan-Kalium ohne Bruchrille zur Verfügung:

LOSARTAN-KALIUM BASICS 50 mg Filmtabletten sind in OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

Basics GmbH

Hemmelrather Weg 201

51377 Leverkusen

Telefon: (0214) 403 99-0

Telefax: (0214) 40399-199

E-Mail: info@ranbaxy.de

Internet: www.basics.de

Hersteller:

Ranbaxy Ireland Limited

Spafield, Cork Road

Cashel, Co. Tipperary

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Portugal:	Losartan Ranbaxy 50 mg Comprimidos revestidos por película
Italien:	Losartan Ranbaxy
Litauen:	Covance 50 mg plėvele dengtos tabletės
Polen:	Sortabax Tablets 50 mg
Schweden:	Losartan Ranbaxy 50 mg Filmdragerad tablet
Niederlande:	Losartankalium Ranbaxy 50 mg filmomhulde tabletten
Großbritannien:	Losartan Potassium 50 mg Film-coated tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012

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