PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Losartan Jenson 50 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Losartan-Kalium

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST LOSARTAN JENSON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Losartan-Kalium gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als Angiotensin‑II-Rezeptorantagonisten bekannt sind. Angiotensin‑II ist eine körpereigene Substanz, die sich an Rezeptoren der Blutgefäße bindet und so zu einer Gefäßverengung führt. Das Ergebnis ist ein Blutdruckanstieg. Losartan-Kalium verhindert die Bindung von Angiotensin‑II an diese Rezeptoren und bewirkt so eine Entspannung der Blutgefäße und eine Senkung des Blutdrucks. Losartan-Kalium verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei Patienten mit hohem Blutdruck und Typ-2-Diabetes.

Losartan-Kalium wird angewendet:

• zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d. h. von Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.

• zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ‑2-Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge).

• zur Behandlung von Patienten mit chronischer Herzleistungsschwäche – wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE‑Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint. Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACE‑Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan-Kalium umgestellt werden.

• zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck und Wandverdickung der linken Herzkammer. Losartan-Kalium vermindert das Risiko eines Schlaganfalls (sog. "LIFE"-Indikation).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN JENSON BEACHTEN?

Losartan Jenson darf nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan-Kalium oder einen der sonstigen Bestandteile von Losartan Jenson sind

• wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist

• wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser Losartan Jenson in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan Jenson ist erforderlich

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Die Einnahme von Losartan-Kalium in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan-Kalium darf nicht eingenommen werden, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind, da es Ihr Kind ernsthaft schädigen kann, wenn es in dieser Phase eingenommen wird (siehe Abschnitt zur Schwangerschaft).

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Einnahme von Losartan-Kalium mitteilen:

• wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“),

• wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeits- und/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden,

• wenn Sie Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung, welche die Urinausscheidung über die Nieren erhöhen) einnehmen oder eine salzarme Diät einhalten, wodurch es zu einem starken Flüssigkeits- und Salzverlust Ihres Körpers kommen kann (siehe Abschnitt 3. „Dosierung bei speziellen Patientengruppen“),

• wenn bei Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Verengung oder Blockade der zu den Nieren führenden Blutgefäße (Nierenarterienstenose) leiden oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten,

• wenn Sie an einer Leberfunktionsstörung leiden (siehe Abschnitte 2. "Losartan Jenson darf nicht eingenommen werden" und 3. "Dosierung bei speziellen Patientengruppen"),

• wenn Sie an Herzleistungsschwäche mit oder ohne Beeinträchtigung der Nierenfunktion oder gleichzeitig an schweren lebensbedrohlichen Herzrhythmusstörungen leiden. Besondere Vorsicht ist notwendig, wenn Sie gleichzeitig mit einem Betablocker behandelt werden,

• wenn Sie an einer Erkrankung der Herzklappen oder des Herzmuskels leiden,

• wenn Sie eine Erkrankung der Herzkranzgefäße (verursacht durch Mangeldurchblutung der Blutgefäße des Herzens) oder der Blutgefäße des Gehirns (verursacht durch Mangeldurchblutung des Gehirns) leiden,

• wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (Erkrankung, die mit einer erhöhten Abgabe des Hormons Aldosteron aus der Nebenniere einhergeht, verursacht durch eine Anomalie der Nebenniere).

Bei Einnahme von Losartan Jenson mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.

Seien Sie besonders vorsichtig, wenn Sie zusätzlich zur Behandlung mit Losartan-Kalium eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

• andere Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks, da sie den Blutdruck zusätzlich senken können. Der Blutdruck kann auch durch eine(s) der folgenden Arzneimittel/Arzneimittelklassen gesenkt werden: trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen, Amifostin.

• Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z. B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika (Arzneimittel zur Entwässerung) [Amilorid, Triamteren, Spironolacton] oder Heparin).

• nicht-steroidale Antirheumatika wie Indomethacin, einschließlich COX‑2‑Hemmern (Arzneimittel gegen Entzündungen und gegen Schmerzen), da sie die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan-Kalium vermindern können.

Bei eingeschränkter Nierenfunktion kann sich bei gleichzeitiger Einnahme dieser Arzneimittel die Nierenfunktion weiter verschlechtern.

Lithiumhaltige Arzneimittel sollten ohne enge ärztliche Überwachung nicht in Kombination mit Losartan-Kalium eingenommen werden. Besondere Vorsichtsmaßnahmen (z. B. Blutuntersuchungen) können angebracht sein.

Bei Einnahme von Losartan Jenson zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Losartan-Kalium kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan-Kalium vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen anstelle von Losartan-Kalium ein anderes Arzneimittel empfehlen.

Die Anwendung von Losartan-Kalium in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan-Kalium darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-Kalium in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann.

Stillzeit

Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan-Kalium wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen; Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, wenn Ihr Kind neugeboren ist oder frühzeitig geboren wurde.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Losartan-Kalium wurde bei Kindern untersucht. Wenn Sie weitere Fragen dazu haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zur Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Es ist unwahrscheinlich, dass Losartan-Kalium die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinflusst. Allerdings kann Losartan-Kalium, wie andere blutdrucksenkende Arzneimittel, Schwindel oder Müdigkeit bei einigen Personen verursachen. Sollten bei Ihnen Schwindel oder Müdigkeit auftreten, fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie solchen Tätigkeiten nachgehen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan Jenson

Losartan Jenson Tabletten enthalten Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST LOSARTAN JENSON EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Losartan-Kalium immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird die für Sie geeignete Dosis bestimmen; sie ist abhängig von Ihrer Erkrankung und davon, ob Sie noch andere Arzneimittel einnehmen.

Es ist wichtig, dass Sie Losartan-Kalium so lange wie vom Arzt verordnet einnehmen, um eine reibungslose Kontrolle Ihres Blutdrucks aufrecht zu erhalten.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan-Kalium (eine Tablette Losartan Jenson 50 mg Filmtabletten) einmal täglich. Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3‑6 Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht. Bei einigen Patienten kann die Dosis auf 100 mg Losartan-Kalium (zwei Tabletten Losartan Jenson 50 mg Filmtabletten) einmal täglich erhöht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Losartan Jenson zu stark oder zu schwach ist.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 18 Jahre)

Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan-Kalium pro kg Körpergewicht einmal täglich angewendet (bis zu 25 mg Losartan-Kalium). Bei unzureichender Senkung des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.

Erwachsene Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ‑2-Diabetes mellitus)

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 50 mg Losartan-Kalium (eine Tablette Losartan Jenson 50 mg Filmtabletten) einmal täglich. Die Dosis kann später, in Abhängigkeit vom Ansprechen Ihres Blutdrucks, auf 100 mg Losartan-Kalium (zwei Tabletten Losartan Jenson 50 mg Filmtabletten) einmal täglich erhöht werden.

Losartan Jenson Tabletten können sowohl zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln (z. B. Diuretika, Calciumantagonisten, Alpha- oder Betarezeptorenblockern sowie zentral wirksamen Antihypertonika) als auch mit Insulin und anderen häufig verwendeten Arzneimitteln zur Senkung des Blutzuckers (z. B. Sulfonylharnstoffen, Glitazonen und Glucosidasehemmern) eingenommen werden.

Erwachsene Patienten mit Herzleistungsschwäche

Die Behandlung beginnt üblicherweise mit 12,5 mg Losartan-Kalium einmal täglich (1 Tablette Losartan Jenson 12,5 mg Filmtabletten).

Im Allgemeinen sollte die Dosis schrittweise wöchentlich erhöht werden (d. h. 12,5 mg täglich während der ersten Woche, 25 mg täglich während der 2. Woche, 50 mg täglich während der 3. Woche, 100 mg täglich während der 4. Woche, 150 mg täglich während der 5. Woche) bis zur, von Ihrem Arzt bestimmten, Erhaltungsdosis. Es kann eine Maximaldosis von 150 mg Losartan-Kalium täglich (z. B. drei Tabletten Losartan Jenson 50 mg oder je eine Tablette Losartan Jenson 100 mg und Losartan Jenson 50 mg) eingenommen werden.

Für Dosen, die mit Losartan Jenson nicht erreicht werden können, sollten von Ihrem Arzt andere Arzneimittel, die Losartan-Kalium enthalten, in den entsprechenden Dosen verschrieben werden.

Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan-Kalium üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.

Dosierung bei speziellen Patientengruppen

Der Arzt kann zu einer niedrigeren Dosis raten, insbesondere zu Behandlungsbeginn bei Patienten unter hohen Dosen harntreibender Arzneimittel, bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen oder bei Patienten über 75 Jahren. Die Anwendung von Losartan Jenson bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt "Losartan Jenson darf nicht eingenommen werden").

Einnahme

Die Tabletten sollten unzerkaut mit einem Glas Wasser geschluckt werden. Versuchen Sie, Ihre tägliche Dosis täglich zur gleichen Zeit einzunehmen. Es ist wichtig, dass Sie Losartan Jenson solange einnehmen, bis Ihr Arzt Ihnen andere Anweisungen gibt.

Wenn Sie eine größere Menge von Losartan Jenson eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich zu viele Tabletten eingenommen haben, oder ein Kind Tabletten geschluckt hat, verständigen Sie sofort Ihren Arzt. Symptome einer Überdosierung sind niedriger Blutdruck, ein zu schneller, aber möglicherweise auch zu langsamer Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Losartan Jenson vergessen haben

Wenn Sie versehentlich die Einnahme Ihrer täglichen Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie verordnet. Nehmen Sie keine doppelte Dosis ein, um die vergessene Tablette nachzuholen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Losartan Jenson Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Falls folgende Beschwerden auftreten, nehmen Sie Losartan Jenson nicht mehr ein und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben sich in die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses:

Eine schwerwiegende allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die Schluck- oder Atembeschwerden verursachen kann).

Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung, die mehr als einen von 10.000, aber weniger als einen von 1.000 Patienten betrifft. Sie benötigen möglicherweise notärztliche Versorgung oder müssen in ein Krankenhaus eingewiesen werden.

Muskelschwäche, -empfindlichkeit oder -schmerzen, und insbesondere, wenn Sie sich gleichzeitig unwohl fühlen oder hohe Temperatur haben, können durch einen abnormen Muskelzerfall verursacht sein. Dies kann lebensbedrohlich sein und Nierenprobleme verursachen (Rhabdomyolyse).

Die Häufigkeit dieser Nebenwirkung ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:betrifft mehr als 1 Behandelten von 10

Häufig:betrifft 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:betrifft 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:betrifft1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:betrifft weniger als 1 Behandelten von 10.000

Nicht bekannt:Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Über folgende Nebenwirkungen wurde bei Losartan Jenson berichtet:

Häufig:

• Schwindel

• Drehschwindel (Vertigo)

• niedriger Blutdruck (besonders nach starkem Flüssigkeitsverlust in den Blutgefäßen, z. B. bei Patienten mit schwerer Herzleistungsschwäche oder unter Behandlung mit hochdosierten Entwässerungstabletten)

• dosisabhängige orthostatische Wirkungen wie Blutdruckabfall bzw. Kreislaufstörungen beim Wechsel vom Liegen oder Sitzen zum Stehen

• Schwächegefühl

• Müdigkeit

• zu niedriger Blutzucker (Hypoglykämie)

• zu viel Kalium im Blut (Hyperkaliämie)

• Beeinträchtigungen der Nierenfunktion einschließlich Nierenversagen

• ein Zustand, bei dem die Anzahl der sauerstofftragenden Pigmente (Hämoglobin) im Blut unter den Normalwert sinkt, mit den folgenden Symptomen: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Kurzatmigkeit bei körperlicher Aktivität, Schwindel und blassem Aussehen (Anämie)

• Anstieg von Blutharnstoff, Serum-Kreatinin und Serum-Kalium bei Patienten mit Herzleistungsschwäche.

Gelegentlich:

• Benommenheit (Schläfrigkeit)

• Kopfschmerzen

• Schlafstörungen

• Herzklopfen oder -rasen (Palpitationen)

• Schmerzen oder ein unangenehmes Gefühl im Brustkorb, oft ausstrahlend in den Arm oder Nacken und manchmal auch in die Schultern und den Rücken. Dies kann dadurch verursacht werden, dass zu wenig Blut und zu wenig Sauerstoff zum Herzen gelangt (Angina pectoris)

• Kurzatmigkeit (Dyspnoe)

• Magenschmerzen

• schwere Verstopfung

• Durchfall

• Übelkeit

• Erbrechen

• Nesselsucht (Urtikaria)

• Juckreiz (Pruritus)

• Hautausschlag

• Ansammlung von Flüssigkeit, die zu Schwellungen in bestimmten Körperregionen führt (Ödeme)

• Husten.

Selten:

• Verengung oder Verstopfung der Blutgefäße (Vaskulitis einschließlich Purpura Schoenlein-Henoch)

• Taubheitsgefühl oder Kribbeln (Parästhesien)

• Ohnmacht (Synkope)

• Herzrasen und Herzrhythmusstörungen (z. B. Vorhofflimmern)

• Schädigung eines Teils des Gehirns, hervorgerufen durch eine Unterbrechung der Blutversorgung (Schlaganfall)

• Leberentzündung mit den folgenden Symptomen: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein, Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und der Augen, hell gefärbter Stuhlgang, dunkel gefärbter Urin (Hepatitis)

• erhöhte Leberenzymwerte (Alaninaminotransferasen im Blut (ALT)); nach Beendigung der Behandlung üblicherweise rückläufig.

Nicht bekannt:

• Niedrige Anzahl der Blutplättchen (Thrombozytopenie), was leichter als gewöhnlich zu Blutungen oder zu Blutergüssen führen kann

• Migräne

• Leberfunktionsstörungen

• Muskel- und Gelenkschmerzen

• grippeähnliche Symptome

• Rückenschmerzen

• Harnwegsinfektionen

• erhöhte Lichtempfindlichkeit der Haut, ggf. mit Rötungen nach Sonneneinstrahlung

• Impotenz

• Unfähigkeit, eine Peniserektion zu erreichen oder beizubehalten (erektile Dysfunktion)

• Entzündung der Bauchspeicheldrüse mit den folgenden Symptomen: schwere Schmerzen im Oberbauch, oft mit Übelkeit und Erbrechen (Pankreatitis)

• Niedrige Blutnatriumspiegel (Hyponatriämie)

• Depression

• Allgemeines Unwohlsein

• Klingeln, Summen, Dröhnen oder Klicken in den Ohren (Tinnitus)

• Störungen oder Verlust des Geschmackempfindens.

Die Nebenwirkungen bei Kindern ähneln den bei Erwachsenen beschriebenen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST LOSARTAN JENSON AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Losartan Jenson nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für Losartan Jenson sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Öffnen Sie die Blisterpackung nicht, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen möchten.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Losartan Jenson enthält

Der Wirkstoff ist Losartan-Kalium.

1 Tablette enthält 50 mg Losartan-Kalium.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hyprolose (E463), Hypromellose (E464), Titandioxid (E171).

Wie Losartan Jenson Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Losartan Jenson 50 mg Tabletten sind weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten mit der Prägung “LN” und “50” auf beiden Seiten der Bruchkerbe und ‘M’ auf der anderen Seite.

Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen.

Blisterpackungen aus weiß-opakem PVC-Film auf einer Seite und mit Heißsiegellack beschichtete Aluminiumfolie auf der anderen Seite.

Weiße opake HDPE-Flasche bestehend aus runder HDPE-Flasche mit weiß-opakem Polypropylen (PP) Schraubverschluss.

Losartan Jenson Tabletten sind in Blisterpackungen mit 28, 56 und 98 Filmtabletten und in Flaschen mit 500, 1000 Tabletten erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Jenson Pharmaceutical Services Limited

Carradine House

237 Regents Park Road

N3 3LF London

Vereinigtes Königreich

Hersteller

McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories

35/36 Baldoyle Industrial Estate

Grange Road

Dublin 13

Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Belgien	Losartan Jenson 50 mg, filmomhulde tabletten
Dänemark	Solartan
Deutschland	Losartan Jenson 50 mg Filmtabletten
Finnland	Solartan
Frankreich	LOSARTAN MYLAN PHARMA 50 mg comprimé pelliculé
Irland	Losartan Mylan
Italien	Losartan Mylan
Luxemburg	Losartan Jenson
Niederlande	Losartankalium Mylan 50 mg, filmomhulde tabletten
Norwegen	Solartan
Österreich	Losartan Mylan 50 mg Filmtabletten
Polen	Losartan Jenson
Portugal	Losartan Jenson 50 mg
Rumänien	Losartan Jenson 50 mg comprimate filmate
Slowenien	Losartan Generics 50 mg filmsko obložene tablete
Spanien	Losartan MYLAN Pharmaceuticals 50 mg comprimidos EFG
Schweden	Solartan
Tschechische Republik	Losartan Mylan 50 mg potahované tablety
Ungarn	Losartan Mylan 100 mg Filmtabletta
Vereinigtes Königreich	Losartan Potassium 50 mg Film-coated Tablets
Zypern	Losartan Mylan

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [02/2013].