LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen 100 % V/V, Gas zur medizinischen Anwendung, kälteverflüssigt

Wirkstoff: Sauerstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen ist ein Gas zur medizinischen Anwendung nach Verdampfung: Zur Inhalation oder zur künstlichen Zufuhr zur Lunge.

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen wird angewendet zur Behandlung und Vorbeugung von Sauerstoffmangelzuständen (hypoxischen und hypoxämischen Zuständen).

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen ist erforderlich,

• wenn Sie eine chronische Erkrankung der Atemwege oder der Lungen mit Störungen der Lungenbelüftung (chronisch obstruktive Lungenerkrankung, COLD) haben. Sie haben durch diese Erkrankung eine geänderte Atemantriebkontrolle. Sauerstoff darf in diesem Fall nicht unkontrolliert zugeführt werden.

• bei Früh‑ und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. Durch die geeignete Wahl der Sauerstoffkonzentration durch den behandelnden Arzt kann das Risiko dieser Veränderung verringert werden.

Bei Einnahme von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen mit anderen Arzneimitteln:

Bleomycin (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen) und das Pflanzenschutzmittel Paraquat können bei Patienten zu einer Verstärkung der toxischen Wirkung von Sauerstoff auf die Lungen führen. Unter der Anwendung von Bleomycin sollte die Sauerstoffkonzentration im Rahmen einer Narkose so niedrig wie möglich gehalten werden, ebenso bei einer Paraquatvergiftung.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft:

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen kann bei bestimmungsgemäßen Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Schwangerschaft angewendet werden.

Stillzeit

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen kann bei bestimmungsgemäßem Gebrauch unter Kontrolle durch Ihren Arzt während der Stillzeit angewendet werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen

Nicht zutreffend

Wenden Sie LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen immer genau nach der Anweisung ihres Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen wird bei Eigenatmung über eine Nasensonde oder Maske zugeführt.

Die Durchführung der Sauerstoffbehandlung wird individuell dem jeweiligen Krankheitsbild angepasst. Generell ist die Sauerstoffkonzentration so niedrig wie möglich einzustellen. Die notwendige Sauerstoffkonzentration wird von Ihrem Arzt festgelegt und ggf. durch regelmäßige Kontrollen des Sauerstoffgehalts im Blut (zum Beispiel mit Hilfe von Pulsoxymetrie und/ oder Blutgasanalysen) kontrolliert und Ihren Bedürfnissen angepasst. Bei der Anwendung über Nasensonde oder Maske werden in der Regel 2‑4 Liter Sauerstoff pro Minute verabreicht, wobei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung nicht mehr als 1 Liter pro Minute erhalten sollten.

Es ist darauf zu achten, dass der Sauerstoff angefeuchtet und eventuell angewärmt wird, um Schleimhautreizungen zu vermeiden.

Bei Fragen zur Klärung der Anwendung befragen Sie bitten Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie husten müssen oder schlechter Luft bekommen, kann dies ein Zeichen für eine zu hoch eingestellte Sauerstoffkonzentration oder ‑menge sein. Bitte überprüfen Sie die Einstellung der Sauerstoffzufuhr.

Sollte eine größere Sauerstoffmenge abgegeben worden sein, als mit dem behandelnden Arzt abgesprochen, reduzieren Sie nach Rücksprache mit Ihrem Arzt schrittweise die Sauerstoffkonzentration auf den optimalen Wert.

Wenn Sie die Einnahme von LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen vergessen haben

Informieren Sie Ihren Arzt, der dann über das weitere Vorgehen entscheidet.

Wenn Sie die Einnahmevon LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen abbrechen

Brechen Sie die Behandlung mit Sauerstoff nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wie alle Arzneimittel kann LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Anwendung außerhalb der anästhesiologischen Situation wie zum Beispiel über Nasensonden wird Sauerstoff nur in solchen Konzentrationen verabreicht, von denen keine Nebenwirkungen berichtet wurden.

Wird 100 % Sauerstoff über 24 Stunden verabreicht, kann es zu Lungenveränderungen kommen, die zu Einschränkungen der Lungenfunktion führen können.

Bei Früh‑ und Neugeborenen kann eine Sauerstoffbehandlung eine spezielle Veränderung der Augen (retrolentale Fibroplasie), die bis zur Erblindung führen kann, verursachen. (siehe auch Kapitel: Warnhinweise)

Es kann zur Austrocknung der Schleimhäute kommen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn einer der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Die Haltbarkeit bzw. Gebrauchsdauer ist aus technischen Gründen begrenzt und richtet sich nach Größe und Typ der Tank-Verdampfer-Anlage. Die Qualität ist über die technisch beschränkte Gebrauchsdauer einer Tankfüllung (Charge) gewährleistet.

Aufbewahrungsbedingungen

Tiefgekühlt lagern und transportieren

Hinweise:

Behälter für Sauerstoff dürfen zur Reinigung nicht mit toxischen schlafinduzierenden, zur Narkose führenden oder den Respirationstrakt bei der Anwendung reizender Substanzen behandelt werden.

Bei Lagerung und Verwendung von Sauerstoff sind insbesondere die Vorschrift für Sicherheit und Gesundheitsschutz BGR 500 Kapitel 2.32, das Geräte- und Produktsicherheitsgesetz (GPSG) und die Druckgeräteverordnung (14. GPSGV) zu beachten.

Da es sich hierbei um natürlichen athmosphärischen Sauerstoff handelt, kann er zur Entsorgung gefahrlos in die Athmospäre abgeleitet werden.

Nur für Sauerstoff zugelassene Armaturen verwenden; alle Leitungen und Armaturen sind öl- und fettfrei zu halten.

Eine missbräuchliche Verwendung sowie eine Füllung durch den Verbraucher ist nicht statthaft. Nur Originalabfüllungen des Herstellers dürfen für medizinische Zwecke verwendet werden.

Der Wirkstoff ist Sauerstoff.

1,00 l Gas (kälteverflüssigt bei -183 °C) enthält 1141 g Sauerstoff (entsprechend 100 % V/V).

Wie LOX medizinisch SOL in mobilen Behältnissen aussieht und Inhalt der Packung:

Sauerstoff, kälteverflüssigt, in mobilen Behältnissen mit Füllvolumina von:

Bauart	Nenn-volumen	Bruttoinhalt (Nennvolumen + Expansions-volumen)	Füll-volumen bei -183°C max.	Füll-masse max.	Entnehm-bares (Gas)-volumen bei 1,013 bar / 15°C
CRYO A.B. NDT 607 KXSM-18	600 l	666 l	627 l	715 kg	534 m3
CRYO A.B. HDT 600	600 l	645 l	607 l	693 kg	518 m3
Harsco 600 l / 26 bar	600 l	600 l	585 l	667 kg	499 m3
CHART Euro-cyl 600 l	600 l	649 l	616 l	703 kg	526 m3
CHART DU MDX 800L/8	800 l	800 l	764 l	872 kg	652 m3

Vivisol Deutschland GmbH

Werner-von-Siemens-Straße 1,

D-85375 Neufahrn b. Freising

Tel. +49(0)816560945-0, Fax+49(0)816560945-99