Luxspray 50 Vet
Fachinformation in Form der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)
1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:
LuxSpray 50S
5 mg/ml Iod
Zitzentauchmittel/Zitzenspray, Lösung für laktierende Milchkühe, -schafe und -ziegen
2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:
Wirkstoff:
Iod (verfügbar) 5 mg/ml
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1
3. Darreichungsform:
Zitzentauchmittel, Lösung
Zitzenspray, Lösung
Nicht-viskose, klare oder milchige, dunkelbraune Flüssigkeit.
4. Klinische Angaben:
4.1 Zieltierart(en):
Rind (Milchkuh, laktierend)
Schaf (Milchschaf, laktierend)
Ziege ( Milchziege, laktierend)
4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zitzentauchmittel/Zitzenspray zur Unterstützung der Mastitisprophylaxe, um der Verbreitung von Mastitis bei laktierenden Milchkühen, ‑schafen und ‑ziegen vorzubeugen.
4.3 Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.
4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Keine.
4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Nur zur äußerlichen Anwendung.
Die Anwendung dieses Arzneimittels kann den Wundheilungsprozess verzögern. Die Behandlung sollte solange ausgesetzt werden, bis die Wunden abgeheilt sind.
Die Zitzen sind vor jedem Melken zu säubern.
Die Tauchbecher sollten nach jedem Melken geleert und vor der Wiederverwendung gereinigt werden. Das Arzneimittel sollte erst trocknen, bevor die behandelten Tiere Regen, Kälte und Wind ausgesetzt werden.
Falls die klinischen Symptome nicht abklingen oder erneut auftreten, wenden Sie sich bitte an Ihren Tierarzt.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Dieses Arzneimittel kann Reizungen von Haut, Augen und/oder Atemwegen verursachen. Augenkontakt vermeiden. Bei Augenkontakt sofort mit reichlich klarem Wasser spülen und einen Arzt aufsuchen.
Hautkontakt vermeiden. Beim Einfüllen, Tauchen oder Aufsprühen des Arzneimittels sind Handschuhe zu tragen.
Falls das Arzneimittel als Spray verwendet wird, nicht im Sprühnebel arbeiten.
Bei oraler Aufnahme des Arzneimittels können gesundheitliche Schäden auftreten. Während der Anwendung des Arzneimittels nicht essen, trinken oder rauchen. Von Speisen, Getränken und Futtermitteln getrennt aufbewahren.
Im Falle einer oralen Aufnahme ist sofort ein Arzt aufzusuchen.
Eine Iodexposition kann zur Sensibilisierung führen. Bei Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Iod kann das Arzneimittel eine allergische Reaktion auslösen.
Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Iod sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):
Keine.
Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von LuxSpray 50S sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.
Meldebögen können kostenlos unter o. g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online-Formular auf der Internetseite http://vet-uaw.de).
4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:
Das Tierarzneimittel kann während der Trächtigkeit und/oder Laktation angewendet werden.
4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechselwirkungen:
Dieses Tierarzneimittel sollte nicht gemeinsam mit anderen Zitzentauchmitteln oder Zitzensprays angewendet werden.
4.9 Dosierung und Art der Anwendung:
Zur Zitzenbehandlung.
Das gebrauchsfertige Arzneimittel kann als Tauchmittel oder als Spray direkt an den Zitzen von laktierenden Tieren angewendet werden. Die Anwendung erfolgt durch Aufsprühen mittels einer halbautomatischen Sprühflasche oder durch Tauchen in einen Becher. Das Arzneimittel kann bis zu zweimal pro Tag angewendet werden.
Anwendung als Zitzentauchbad
Tauchen Sie die Zitzen von laktierenden Milchkühen, -schafen und -ziegen sofort nach dem Melken in die Lösung. Sorgen Sie dafür, dass der Tauchbecher dabei ausreichend gefüllt ist, so dass zwei Drittel der Zitzenlänge benetzt werden. Damit das Arzneimittel optimal wirken kann, lassen Sie das Iod nach dem bis zu 30 Sekunden dauernden Tauchbad auf der Zitze trocknen.
Der Tauchbecher sollte nach jedem Melken geleert und vor der Wiederverwendung gereinigt werden.
Anwendung als Zitzenspray
Sprühen Sie alle Zitzenoberflächen von laktierenden Milchkühen, -schafen und -ziegen sofort nach dem Melken ein.
4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:
Nicht zutreffend.
Das Arzneimittel ist zur äußerlichen Anwendung bestimmt. Eine nennenswerte Resorption erfolgt nicht.
4.11 Wartezeit(en):
Essbare Gewebe: 0 Tage
Milch: 0 Stunden
5. Pharmakologische Eigenschaften
Pharmakotherapeutische Gruppe: Arzneimittel für Zitzen und Euter, Desinfektionsmittel
ATCvet Code: QG52A
5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften:
Der Wirkstoff ist ein Desinfektionsmittel, das bakterizid auf die meisten Bakterienarten wirkt. Das nach dem Melken an Zitzen von Milchkühen, -schafen und -ziegen topisch angewendete Arzneimittel vermindert das Eindringen von Krankheitserregern in den Zitzenkanal und beugt damit der Übertragung von Mastitiserregern aus infizierten Eutervierteln auf gesunde Euterviertel vor.
5.2 Angaben zur Pharmakokinetik:
Obwohl Iod nachweislich über die Zitzenhaut resorbiert wird, stammt das in der Milch nachgewiesene Iod vorwiegend aus dem Futter. Das in der Milch nachgewiesene Iod liegt überwiegend in Form von Iodid vor.
6. Pharmazeutische Angaben
6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:
Glycerol
alpha-Alkyl(C12-C15)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6-block-poly(oxypropylen)-3
Poloxalen
Lanolin-poly(oxyethylen)-75
alpha-Alkyl(C9-C11)-omega-hydroxypoly(oxyethylen)-6
Wasser
6.2 Inkompatibilitäten:
Nicht gleichzeitig mit anderen Tierarzneimitteln oder Desinfektionsmitteln anwenden oder mit diesen mischen.
6.3 Dauer der Haltbarkeit:
Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 12 Monate
Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.
6.4 Besondere Lagerungshinweise:
Nicht über 25°C lagern.
Vor direktem Sonnenlicht schützen.
Vor Frost schützen.
6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:
10-Liter- und 20-Liter-HDPE-Behälter, rund oder eckig, mit Schraubver-schluss.
220-Liter-PE-Behälter, zylindrisch, mit Spundverschraubung.
6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle:
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann. Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt werden.
Das Arzneimittel darf nicht in Gewässer gelangen, da es eine Gefahr für Fische und andere Wasserorganismen darstellen kann.
7. Zulassungsinhaber:
GEA Farm Technologies (UK) Ltd.
Wyle Works, Watery Lane, Bishopstrow
BA12 9HT Warminster, Wiltshire
VEREINIGTES KÖNIGREICH
8. Zulassungsnummer:
401772.00.00
9. Datum der Erteilung der Erstzulassung / Verlängerung der Zulassung:
...
10. Stand der Information
...
11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung
Nicht zutreffend.
12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht
Freiverkäuflich.