1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS

LYMPHDIARAL^® Basistropfen SL

2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG

10 g (= 10,5 ml) enthalten:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Taraxacum Ø 0,80 g

Calendula Ø 0,45 g

Arsenicum album Dil. D8 0,10 g

Chelidonium Dil. D8 0,05 g

Echinacea Dil. D3 0,03 g

Phytolacca Dil. D2 0,05 g

Hydrastis Ø 0,10 g

Lycopodium Dil. D2 0,10 g

Sanguinaria Dil. D8 0,01 g

Enthält 39 Vol.-% Alkohol.

1 g LYMPHDIARAL^® Basistropfen SL entspricht 41 Tropfen.

Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.

3. DARREICHUNGSFORM

Mischung

4. KLINISCHE ANGABEN

4.1 Anwendungsgebiete

Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittel­bildern ab. Dazu gehören: Unterstützende Behandlung von Infekten der oberen Atemwege, insbesondere mit Beteiligung des lokalen Lymphsystems.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der An­wendung

Soweit nicht anders verordnet:

Erwachsene: Bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.

Bei chronischen Verlaufsformen 1-3 mal täglich je 5 Tropfen einnehmen.

Kinder zwischen dem 1. und 6. Lebensjahr

erhalten nicht mehr als die Hälfte der Erwachsenendosis. Kinder zwischen dem 6. und 12. Lebensjahr erhalten nicht mehr als zwei Drittel der Erwachsenendosis .

Es wird empfohlen, das Arzneimittel bei Kindern mit etwas Wasser verdünnt anzuwenden.

Art und Dauer der Anwendung

Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit einge­nommen werden.

4.3 Gegenanzeigen

LYMPHDIARAL^® Basistropfen SL sollen bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirk- oder Hilfsstoffe oder gegen Korbblüt­ler nicht eingenommen werden.

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichts­maßnahmen für die Anwendung

Enthält 39 Vol.-% Alkohol.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Bei Fieber, welches über 39°C ansteigt oder länger als 3 Tage anhält, bei Luftnot oder blutigem oder eitrigem Auswurf ist ein Arzt aufzusuchen.

Anwendung bei Kindern

Zur Anwendung dieses Arznei­mittels bei Säuglingen liegen keine ausreichend dokumen­tierten Erfahrun­gen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 1 Jahr nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arznei­mitteln und sonstige Wechselwirkungen

Keine bekannt.

Allgemeiner Hinweis: Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen: Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen/anwenden, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen, sollte das Arznei­mittel in Schwanger­schaft und Stillzeit nur nach Rück­sprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtig­keit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

LYMPHDIARAL^® Basistropfen SL hat keinen oder vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

4.8 Nebenwirkungen

Bei den Häufigkeitsangaben zu Neben­wirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig ( 1/10)

Häufig ( 1/100 bis < 1/10 )

Gelegentlich ( 1/1.000 bis < 1/100)

Selten ( 1/10.000 bis < 1/1.000)

Sehr selten (< 1/10.000)

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

In sehr seltenen Fällen können Überempfindlichkeitsreaktionen z. B. Hautausschlag, Hautrötung, Nesselsucht (Urticaria) und Juckreiz auftreten.

Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorüber­gehend verschlimmern (Erstver­schlimmerung). In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf Folgendes hingewiesen:

Informieren sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

4.9 Überdosierung

Intoxikationen mit LYMPHDIARAL^® Basistropfen SL sind nicht bekannt und auch aufgrund der arzneilich wirksamen Bestandteile nicht zu erwarten.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

Entfällt.

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Homöopathische und anthroposophische Immunstimulanzien, Kombinationen

ATC-Code. L03AH20

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt.

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt.

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol 86% (m/m), Gereinigtes Wasser

6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre.

Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bei LYMPHDIARAL^® Basistropfen SL können auf Grund des hohen Gehaltes an Urtinkturen natürliche Trübungen und Ausflockungen auftreten. In diesen Fällen bitte die Flasche vor Gebrauch gut aufschütteln. In der Originalpackung aufbe­wahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Braunglasflaschen mit hellgelber Flüssigkeit

Originalpackungen mit

20 ml Mischung (N1),

50 ml (N1) und

100 ml (N2) Mischung zum Einnehmen.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine speziellen Angaben.

7. INHABER DER ZULASSUNG

PASCOE

pharmazeutische Präparate GmbH

Schiffenberger Weg 55

D-35394 Giessen

bzw. Großempfängerpostleitzahl

D-35383 Giessen

Telefon +49 (0)641/79 60-0

Telefax +49 (0)641/79 60-1 09

Internet: www.pascoe.de

E-Mail: info@pascoe.de

8. ZULASSUNGSNUMMER

6728227.00.00

9. DATUM DER ERTEILUNG DER VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG

24.04.2006

10. STAND DER INFORMATION

11/2012

11. VERKAUFSABGRENZUNG

Apothekenpflichtig.