Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels (Summary of Product Characteristics)

1. Bezeichnung des Tierarzneimittels:

Lyphosot ad us. vet.

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 5 ml(=5 g) enthält:

Wirkstoffe:

Aranea diadema (HAB 34) Dil.	D 6 [HAB, Vorschrift 4b, Ø mit Ethanol 86% (m/m)]	2,50 mg
Calcium phosphoricum Dil.	D 12	2,50 mg
Equisetum hiemale (HAB 34) Dil.	D 4 (HAB, Vorschrift 2a)	2,50 mg
Ferrum jodatum Dil.	D 12 (HAB, Vorschrift 6)	5,00 mg
Fumaria officinalis Dil.	D 4	2,50 mg
Gentiana lutea Dil.	D 5	2,50 mg
Geranium robertianum Dil.	D 4	5,00 mg
Levothyroxinum Dil.	D 12 (HAB, Vorschrift 6)	2,50 mg
Myosotis arvensis Dil.	D 3	2,50 mg
Nasturtium officinale Dil.	D 4	5,00 mg
Natrium sulfuricum Dil.	D 4	2,50 mg
Pinus sylvestris Dil.	D 4	2,50 mg
Scrophularia nodosa Dil.	D 3	2,50 mg
Smilax Dil.	D 6	2,50 mg
Teucrium scorodonia Dil.	D 3	2,50 mg
Veronica officinalis Dil.	D 3	2,50 mg

Gemeinsame Potenzierung über die letzten 2 Stufen.

Sonstige Bestandteile:

Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1

3. Darreichungsform:

Flüssige Verdünnung zur Injektion

4. Klinische Angaben:

4.1 Zieltierart(en):

Pferd

Rind

Schwein

Schaf

Ziege

Hund

Katze

Kleine Heimtiere (z.B. Kleinnager, Kaninchen, Ziervögel)

4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):

Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Vor der Anwendung sollte eine tierärztliche Untersuchung erfolgen.

4.3 Gegenanzeigen:

Bei Schilddrüsenerkrankungen nicht ohne tierärztlichen Rat anwenden. Nicht anwenden bei einer bekannten Überempfindlichkeit gegen einen der Inhaltsstoffe des Arzneimittels.

4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:

Keine Angaben.

4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:

Bei anhaltenden, unklaren, periodisch oder neu auftretenden Beschwerden, Fieber oder schweren Störungen des Allgemeinbefindens sollte umgehend ein Tierarzt aufgesucht werden.

Eine Injektion dieses Arzneimittels sollte nur von Tierärzten oder anderen Personen durchgeführt werden, die die jeweilige Injektionstechnik sicher beherrschen.

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:

Keine bekannt.

4.6 Nebenwirkungen (Häufigkeit und Schwere):

Keine bekannt.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Tierarzt befragen.

Das Auftreten von Nebenwirkungen nach Anwendung von Lyphosot ad us. vet. sollte dem Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicher-heit, Mauerstr. 39 - 42, 10117 Berlin oder dem pharmazeutischen Unternehmer mitgeteilt werden.

Meldebögen können kostenlos unter o.g. Adresse oder per E-Mail (uaw@bvl.bund.de) angefordert werden. Für Tierärzte besteht die Möglichkeit der elektronischen Meldung (Online Formular auf der Internet-Seite http://vet-uaw.de).

4.7 Anwendung während der Trächtigkeit, Laktation oder der Legeperiode:

Zur Verträglichkeit von Lyphosot ad us. vet. bei trächtigen und laktierenden Tieren liegen keine Untersuchungsergebnisse vor. Wie alle Arzneimittel sollten auch homöopathische Arzneimittel während der Trächtigkeit und Laktation sowie in der Legeperiode nur nach Rücksprache mit dem Tierarzt angewendet werden.

4.8 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Wechsel­wirkungen:

Keine bekannt.

Wie bei allen Arzneimitteln können auch bei homöopathischen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln auftreten. Wenn Lyphosot ad us. vet. gleichzeitig mit einem anderen Arzneimittel angewendet werden soll, fragen Sie dazu Ihren Tierarzt.

4.9 Dosierung und Art der Anwendung:

Zur subkutanen Injektion.

Einzeldosis:

Pferd, Rind: 5 - 10 ml

Schwein: 4 - 5 ml

Schaf, Ziege: 2 ml

Großer Hund: 3 - 4 ml

Mittelgroßer Hund: 2 ml

Kleiner Hund, Katze: 1 - 2 ml

Kleine Heimtiere (Kleinnager, Kaninchen, Ziervögel): 0,25 -0,5 ml)

Bei akuten Beschwerden kann die Dosis nach 24 Stunden wiederholt werden. Bei Rezidivneigung, chronischen Erkrankungen oder zur Langzeitbehandlung kann die Einzeldosis jeweils im Abstand von 2 bis 4 Tagen verabreicht werden.

Das Präparat sollte ohne tierärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum angewendet werden.

4.10 Überdosierung (Symptome, Notfallmaßnahmen und Gegenmittel), falls erforderlich:

Keine bekannt.

4.11 Wartezeit:

Schwein essbare Gewebe: 0 Tage

Pferd, Rind, Schaf, Ziege: essbare Gewebe: 0 Tage

Milch: 0 Tage

5. Pharmakologische Eigenschaften:

Homöopathisches Arzneimittel

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Keine Angaben

5.2 Angaben zur Pharmakokinetik

Keine Angaben

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Verzeichnis der sonstigen Bestandteile:

Natriumchlorid

Wasser für Injektionszwecke

6.2 Inkompatibilitäten:

Keine Angaben.

6.3 Dauer der Haltbarkeit:

12 Monate

Nach Anbruch sofort verbrauchen. Angebrochene Ampullen sind zu verwerfen.

6.4 Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerbedingungen erforderlich.

6.5 Art und Beschaffenheit des Behältnisses:

Glasampulle, Glasart I, farblos

5 und 50 Ampullen zu 5 ml

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle

Entfällt.

7. Inhaber der Registrierung:

Biologische Heilmittel Heel GmbH

Dr.-Reckeweg-Str. 2-4

76532 Baden-Baden

Telefon: 07221-50100

Telefax: 07221-501690

E-Mail: info@heel.de

8. Registrierungsnummer:

401921.00.00

9. Datum der Erteilung der Erstregistrierung / Verlängerung der Registrierung:

...

10. Stand der Information

11. Verbot des Verkaufs, der Abgabe und/oder der Anwendung

Nicht zutreffend.

12. Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig