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Macalvit Vitamin C 1000mg

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Novartis Consumer Health GmbH, 81366 München

Anlage 4 zur Änderungsanzeige vom 25.09.2007

Macalvit Vitamin C 1000 mg, Brausetabletten Zul.-Nr. 44614.00.00 vom 22.02.1999


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Macalvit Vitamin C 1000 mg

Brausetabletten



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn Sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen best­mög­lichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Macalvit Vitamin C 1000 mg jedoch vorschrifts­mäßig angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Macalvit Vitamin C 1000 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg beachten?

3. Wie ist Macalvit Vitamin C 1000 mg anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Macalvit Vitamin C 1000 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


Was ist Macalvit Vitamin C 1000 mg und wofür wird es angewendet?

Macalvit Vitamin C 1000 mg ist ein Vitamin-C-Präparat


Macalvit Vitamin C 1000 mg wird angewendet:

Zur Behandlung von Vitamin-C-Mangel-Krankheiten.

Was müssen Sie vor der Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg beachten?

Macalvit Vitamin C 1000 mg darf nicht eingenommen werden:

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ascorbinsäure oder einen der sonstigen Bestandteile von Macalvit Vitamin C 1000 mg sind.

- Bei Nierensteinen aus Oxalat und bestimmten Erkrankungen, bei denen zuviel Eisen im Körper gespeichert wird (Thalassämie, Hämochromatose, sideroblastische Anämie) dürfen Sie Macalvit Vitamin C 1000 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Macalvit Vitamin C 1000 mg ist erforderlich:

Bei Neigung zur Nierensteinbildung besteht bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C die Gefahr der Bildung von Calciumoxalatsteinen. Patienten mit wiederkehrender Nierensteinbildung wird empfohlen, eine tägliche Vitamin C-Aufnahme von 100 bis 200 mg nicht zu überschreiten.

Bei der Einnahme hoher Dosen von Vitamin C (mehr als 4 g täglich) wurden bei Patienten mit erythrozytärem Glucose-6-phosphat-Dhydrogenase-Mangel (erbliche Störung des Stoffwechsels der roten Blutzellen) in Einzelfällen z.T. schwere Hämolysen (Auflösung der roten Blutzellen) beobachtet. Eine Überschreitung der angegebenen Dosierung ist daher zu vermeiden. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.

Bei Patienten mit hochgradiger bzw. terminaler Niereninsuffizienz (Dialysepatienten) sollte eine täglich Vitamin C-Aufnahme von 50 bis 100 mg nicht überschritten werden, da sonst die Gefahr von Hpyeroxalatämien (zu hohe Oxalatkonzentration im Blut) und de Bildung von Oxalatkristallen in den Nieren besteht. Befragen Sie bitte hierzu Ihren Arzt.


Bei Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg mit anderen Arzneimitteln

Es sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt geworden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Die angegebenen Anwendungsmengen sollen auch in Schwangerschaft und Stillzeit nicht überschritten werden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ein Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen ist sehr unwahrscheinlich.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Macalvit Vitamin C 1000 mg

Eine Brausetablette enthält 9,87 mmol (226,99 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.


3. Wie ist Macalvit Vitamin C 1000 mg einzunehmen?

Art der Anwendung

Zum Einnehmen nach Auflösen in Wasser



Falls vom Arzt nicht anders verordnet,

nehmenErwachsene 1 mal täglich 1 Brausetablette Macalvit Vitamin C 1000 mg (entsprechend 1000 mg Ascorbinsäure) bis zum Abklingen der Symptome ein. Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser aufgelöst.


Für andere Einnahmemengen stehen auch Arzneimittel mit einem geringeren Wirkstoffgehalt zur Verfügung.


Dauer der Anwendung

Über die Dauer der Anwendung entscheidet Ihr Arzt aufgrund des Krankheitsverlaufs und der Blutwerte.


Wenn Sie eine größere Menge von Macalvit Vitamin C 1000 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Zur Gefahr von Hämolysen und Nierensteinen siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg“.

Bei Schmerzen in der Nierengegend oder erschwertem Wasserlassen nach einer hohen Dosis von Macalvit Vitamin C 1000 mg ist unverzüglich ein Arzt zu verständigen.

Nach Einnahme zu hoher Arzneimengen kann Durchfall auftreten, begleitet von entsprechenden Magen-Darm-Beschwerden. Die Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg wird dann unterbrochen. Andere Maßnahmen sind im allgemeinen nicht notwendig.


Wenn Sie die Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg vergessen haben:

Sollten Sie einmal vergessen haben, Macalvit Vitamin C 1000 mg einzunehmen, führen Sie die Einnahme wie gewohnt fort. Nehmen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge ein.



Wenn Sie die Einnahme von Macalvit Vitamin C 1000 mg abbrechen

Sollten Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, so sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Macalvit Vitamin C 1000 mg Nebenwirkun­gen verursachen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufig­keitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Sehr selten wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (z.B. Atembeschwerden, allergische Hautraktionen) beobachtet.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemer­ken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Macalvit Vitamin C 1000 mg aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden


Im Originalbehältnis lagern. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


6. Weitere Informationen


Was Macalvit Vitamin C 1000 mg enthält.

1 Brausetablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 1000 mg Ascorbinsäure.


Sonstige Bestandteile:

Citronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Natriumcyclamat, Reisstärke, Natriumcitrat, Saccharin-Natrium, Betanin (E 162), Riboflavin-5’-phosphat-Natrium, Zitronen-Aroma.


Hinweis für Diabetiker: 1 Brausetablette enthält 0,01 BE


Wie Macalvit Vitamin C 1000 mg aussieht und Inhalt der Packung:

Macalvit Vitamin C 1000 mg sind weiße bis schwach gelbliche, runde, flach aussehende Brausetabletten mit schwach roten Sprenkeln.


Macalvit Vitamin C 1000 mg ist in Packungen mit 20 und 100 Brausetabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Novartis Consumer Health GmbH

81366 München

Zielstattstraße 40, D-81379 München

Telefon (089) 78 77-0

Telefax (089) 78 77-444


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2007



Sonstige Hinweise:

Frisches Obst und Gemüse haben einen bedarfsgerecht hohen Vitamin C-Gehalt. Bei längerer Lagerung, insbesondere von Kartoffeln und Gemüse, kommt es jedoch zu unterschiedliche großen Vitamin C-Verlusten.

Im allgemeinen wird bei uns in Mitteleuropa dieses Vitamin reichlich aufgenommen. Hauptsächlich ältere Menschen sind infolge veränderter Ernährungsgewohnheiten häufiger unzureichend versorgt. Säuglinge, die mit Kuhmilch ernährt werden brauchen zusätzliche Vitamin C-Zufuhr.

Außer bei Fehl- und Mangelernährung kann ein Vitamin C-Mangel bei schweren körperlichen Krankheitszuständen auftreten.

Eine seltene, sehr schwere Form des Vitamin C-Mangels ist der Skorbut, der mit Schwäche und Blutungen im ganzen Körper einhergeht und medikamentös mit Vitamin C behandelt wird.