Stand: Januar 2007
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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Magaldrat (wasserhaltiges Aluminiummagnesiumhydroxid-sulfat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magaldrat Aristo 800 mg Suspenion jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Magaldrat Aristo 800 mg Suspension wird angewendet zur Behandlung von Symptomen der Erkrankungen, bei denen Magensäure gebunden werden soll:

- Sodbrennen und säurebedingte Magenbeschwerden

- Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre (Ulcus ventriculi oder duodeni)

Magaldrat Aristo 800 mg Suspension darf nicht eingenommen werden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension ist erforderlich,

In diesen Fällen dürfen Sie Magaldrat Aristo 800 mg Suspension nur unter regelmäßiger ärztlicher Kontrolle bestimmter Blutwerte (Aluminium) einnehmen.

Kinder

Geben Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder unter 12 Jahren, da in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen.

Bei Einnahme von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Aufnahme und damit auch die Wirkung von anderen Arzneimitteln kann durch Magaldrat Aristo 800 mg Suspension vermindert werden.

Deswegen sollte die Einnahme anderer Arzneimittel 2 Stunden vor oder nach der Einnahme von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension erfolgen.

Insbesondere sind diese Wechselwirkungen bei bestimmten Antibiotika (Arzneimittel gegen Infektionskrankheiten, z. B. Tetracyclinen, Ciprofloxacin, Ofloxacin und Norfloxacin) zu beachten, so dass während einer Therapie mit diesen Antibiotika eine Einnahme des Arzneimittels nicht empfohlen werden kann.

Bei Einnahme Magaldrat Aristo 800 mg Suspension zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die gleichzeitige Einnahme von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension und säurehaltigen Getränken (z. B. Obstsäfte, Wein) führt zu einer unerwünschten Steigerung der Aluminiumaufnahme aus dem Darm. Auch Brausetabletten enthalten Fruchtsäuren, die die Aluminiumresorption steigern können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Das Nutzen-Risiko-Verhältnis sollte vor der Einnahme von aluminiumhaltigen Antacida während der Schwangerschaft sorgfältig abgewogen werden.

Das Arzneimittel soll in der Schwangerschaft nur kurzfristig angewendet werden, um eine Aluminiumbelastung des Kindes zu vermeiden.

Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Ein Risiko für das Neugeborene ist nicht anzunehmen, da nur sehr geringe Mengen aufgenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension

Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Magaldrat Aristo 800 mg Suspension erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt an, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Magaldrat Aristo 800 mg Suspension immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Bedarf mehrmals täglich 1 Beutel Magaldrat Aristo 800 mg Suspension (entsprechend 800 mg Magaldrat) einnehmen.

Die Tagesdosis sollte 8 Beuteln Magaldrat Aristo 800 mg Suspension (entsprechend 6400 mg Magaldrat) nicht überschreiten.

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Jugendliche ab 12 – unter 16 Jahre (ca. 44 – 52 kg)	1 Beutel (entsprechend 800 mg Magaldrat)		Bis zu 8 Beutel (entsprechend 6400 mg Magaldrat)
Jugendliche ab 16 Jahren und Erwachsene	1 Beutel (entsprechend 800 mg Magaldrat)		Bis zu 8 Beutel (entsprechend 6400 mg Magaldrat)

Die Suspension gut schütteln und einnehmen.

Die Suspension kann unverdünnt oder mit Flüssigkeit eingenommen werden.

Nehmen Sie Magaldrat Aristo 800 mg Suspension ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage ein.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Magaldrat Aristo 800 mg Suspension eingenommen haben, als Sie sollten

Vergiftungen durch Magaldrat Aristo 800 mg Suspension sind aufgrund der geringen Aufnahme des Arzneistoffs in das Blut unwahrscheinlich.

Bei Überdosierung kann es zu Änderungen des Stuhlver­haltens wie Stuhlerweichung und Zunahme der Stuhl­häufigkeit kommen.

Besondere Maßnahmen sind hier im Allgemeinen nicht erforderlich.

Wenn Sie die Einnahme von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein , wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Magaldrat Aristo 800 mg Suspension Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Bereich: Sehr häufig treten weiche Stühle auf. Durchfälle, Verstopfung und Knochenerweichung werden sehr selten beobachtet.

Bei ungenügender Nierenleistung oder bei langfristiger Einnahme hoher Dosen kann die Einnahme von Magaldrat Aristo 800 mg Suspension einen erhöhten Magnesium- und Aluminiumgehalt des Blutes verursachen. Es kann zur Aluminiumeinlagerung vor allem in das Nerven- und Knochengewebe und zur Phosphatverarmung kommen.

Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Magaldrat Aristo 800 mg Suspension Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot)ausgelöst werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich

Was Magaldrat Aristo 800 mg Suspension enthält:

Der Wirkstoff ist :

1 Beutel mit 10 ml Suspension zum Einnehmen enthält 800 mg Magaldrat
(berechnet auf die wasserfreier Substanz)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Gereinigtes Wasser, Glycerol 85 %, Sorbitol Lösung 70 % (nicht kristallisierend), Methylcellulose, Simethicon Emulsion 30 %, Methyl-4-hydroxybenzoat, Natriumcyclamat, Propyl-4-hydroxybenzoat, Wasserstoffperoxid – Lösung 30 %, Pfefferminzaroma, Saccharin Natrium

Hinweis für Diabetiker:

1 Beutel mit 10 ml Suspension enthält 0,005 BE.

Wie Magaldrat Aristo 800 mg Suspension aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße bis leicht rosige homogene Suspension mit süßem Geschmack und Pfefferminzgeruch

Magaldrat Aristo 800 mg Suspension ist in Packungen mit 20 (N1), 50 (N2), und 100 (N3) Beuteln erhältlich

Pharmazeutischer Unternehmer

Lindopharm GmbH

Neustrasse 82

40721 Hilden

Hersteller

Steiner & Co

Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG

Ostpreussendamm 72/74

12207 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 07/2008.