Document: 18.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 18.02.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 26.06.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)

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ANGABEN AUF DER PACKUNGSBEILAGE

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20

Arzneitee

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

2.    Wichtige Hinweise vor der Anwendung

3.    Hinweise zur Einnahme/Anwendung

4.    Nebenwirkungen

5.    Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

6.    Zusammensetzung und Inhalt der Packung

7.    Weitere Informationen

1. Indikationsgruppe und Anwendungsgebiete

Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Unterstützung der Verdauungsfunktion

MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel angewendet bei Erwachsenen zur Unterstützung der Verdauungsfunktion und zur Anregung des Appetits.

Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.

2.1 Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 nicht anwenden?

Sie dürfen MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 nicht anwenden,

•    wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie auf Koriander, Fenchel, Anis, oder andere Doldenblütler wie Kümmel, Sellerie oder Dill, auf Anethol, auf Bitterklee, Tausendgüldenkraut, Pfefferminz oder Menthol oder auf kamille oder andere Korbblütler sowie auf einen der sonstigen Bestandteile von Magen-Darm-Tee Kräutertee Nr. 20 überempfindlich reagiert haben.

•    wenn Sie an einem Hormon abhängigen Tumor leiden oder in der Vergangenheit gelitten haben.

2.2 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Wann sollten Sie MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 erst nach Rücksprache mit einem Arzt einnehmen?

•    Wenn Sie an Sodbrennen leiden, sollten Sie MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 nicht einnehmen, da MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 Pfefferminzblätter enthält, durch die das Sodbrennen verstärkt werden kann.

•    Wenn Sie an Gallensteinen oder anderen Erkrankungen der Gallenwege leiden, sollten Sie mit der Anwendung von MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE 20 auf Grund der enthaltenen Pfefferminzblätter zurückhaltend sein.

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

2.3 Kinder

Was müssen Sie bei Kindern und Jugendlichen beachten?

Wegen nicht ausreichender Untersuchungen wird die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht empfohlen.

2.4 Schwangerschaft und Stillzeit

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Fragen Sie vor der Einnahme/ Anwendung von allen Arzneimitteln einen Arzt oder Apotheker um Rat.

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 nicht empfohlen.

2.5 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

2.6    Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind bisher nicht bekannt.

Untersuchungen mit MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 zu Wechselwirkungen mitanderen Arzneimitteln wurden nicht durchgeführt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen oder anwenden bzw. vor kurzem eingenommen oder angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

3.    Hinweise zur Einnahme

3.1 Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Dosierung:

Erwachsene trinken 2-3-mal täglich eine Tasse Tee zu den Mahlzeiten.

1 Esslöffel Tee mit einer Tasse sprudelnd kochendem Wasser (ca. 150 ml) übergießen und bedeckt etwa 5-10 Minuten ziehen lassen. Den Tee anschließend abseihen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/ Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Art der Anwendung: Zur Einnahme nach Bereitung eines Teeaufgusses Dauer der Anwendung:

MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 sollte nicht länger als 2 Wochen eingenommen werden. Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf qualifizierte Person konsultieren.

3.2 Überdosierung und Anwendungsfehler Überdosierung und Anwendungsfehler:

Wenn Sie eine größere Menge MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal die doppelte oder dreifache Einzeldosis (entspricht 2 bis 3 Tassen dieses Arzneitees) eingenommen haben, so hat das in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist

Wenn Sie eine wesentlich größere Menge von Magen-Darm-Tee Kräutertee Nr. 20 eingenommen haben, als Sie sollten benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

Wenn Sie die Einnahme von MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 vergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge, sondern führen Sie die Anwendung, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.

4. Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Mögliche Nebenwirkungen sind

Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, der Schleimhäute, der Atemwege und des MagenDarm-Traktes sind möglich. Sodbrennen kann verstärkt werden. Die Häufigkeit dieser Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.

Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist die Einnahme von MAGEN-DARM-TEE KRÄUTERTEE NR. 20 zu beenden und ein Arzt aufzusuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden."

5. Aufbewahrungshinweise und Haltbarkeit

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel (Umkarton) und dem Behältnis (Etikett/ Blister) angegebenen Verfalldatum (Datum nach „verwendbar bis") nicht mehr verwenden.

[Loser Tee]	[Filterbeutel]
Haltbarkeit nach Anbruch: 4 Wochen	[keine Angabe]

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25 °C lagern.

6. Zusammensetzung und Inhalt der Packung

[Loser Tee]	[Filterbeutel]
2 g Arzneitee enthalten als Wirkstoffe: 0,30 g Kamillenblüten, geschnitten 0,28 g Bitterer Fenchel, geschnitten 0,24 g Pfefferminzblätter, geschnitten 0,22 g Anis, geschnitten 0,22 g Koriander, geschnitten 0,06 g Bitterkleeblätter, geschnitten 0,06 g Tausendgüldenkraut, geschnitten Sonstige Bestandteile: Lindenblätter, geschnitten, Pfingstrosenblüten, geschnitten	1 Filterbeutel a 2 g enthält als Wirkstoffe: 0,30 g Kamillenblüten, geschnitten 0,28 g Bitterer Fenchel, geschnitten 0,24 g Pfefferminzblätter, geschnitten 0,22 g Anis, geschnitten 0,22 g Koriander, geschnitten 0,06 g Bitterkleeblätter, geschnitten 0,06 g Tausendgüldenkraut, geschnitten Sonstige Bestandteile: Lindenblätter, geschnitten, Pfingstrosenblüten, geschnitten

7.1 Pharmazeutischer Unternehmer

SALUS Haus GmbH & Co. KG Bahnhofstraße 24 83052 Bruckmühl info@salus.de

Diese Information wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2014.

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