^PA Anlage

Nachlieferung vom 06.05.2004 zum Verlängerungsbescheid vom 16.03.2004 Zul.-Nr. 28220.00.00

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Magnesiumcitrat Protina

Lutschtablette

Wirkstoff: Magnesiumcitrat

Zusammensetzung

1 Lutschtablette enthält:

• Arzneilich wirksamer Bestandteil:
  Magnesiumcitrat (ber. wasserfrei) 610 mg entsprechend 4 mmol = 8 mval = 98,6 mg Magnesium-Ionen

• Sonstige Bestandteile:
  Sucrose, Cellulosepulver, Citronensäure, Xanthangummi, Calciumbehenat, Natriumcyclamat

Hinweis für Diabetiker:

Eine Lutschtablette enthält nur etwa 0,1 g Sucrose (= Saccharose), entsprechend 0,01 BE. Eine Anrechnung bei Diabetes-Diäten ist folglich unter den angegebenen Dosierungen nicht erforderlich.

Darreichungsform und Inhalt

Magnesiumcitrat Protina ist in Packungen zu je 50 (N2) und 100 (N3) Lutschtabletten erhältlich.

Stoff- oder Indikationsgruppe

Mineralstoffe, Magnesium

Name, Anschrift, Telefon- und Faxnummer des pharmazeutischen Unternehmers und des Herstellers

PROTINA Pharm. GmbH, Adalperostr. 37, 85737 Ismaning, Telefon: 089 / 996553-0 Fax: 089 / 963446

Anwendungsgebiete

Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Magnesium Protina nicht anwenden ?

Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Störungen der Erregungsüberleitung am Herzen (AV-Block), Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels darf Magnesiumcitrat Protina nicht angewendet werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?

Gegen die Anwendung von Magnesiumcitrat Protina in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiumcitrat Protina kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Magnesiumcitrat Protina bzw. welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Magnesiumcitrat Protina beeinflußt?
Magnesiumsalze können die Aktivität von neuromuskulär blockierenden Substanzen (z.B. Pancuroniumbromid, Succinylcholinhalogenid) verstärken.

Die gleichzeitige Gabe von Magnesium und Aminoglykosid-Antibiotika kann zu einer Verschlechterung der neuromuskulären Funktion führen. Magnesium kann die Resporption von Eisen, Natriumfluorid und Tetracyclinen beeinflussen, so dass ein Abstand von 2-3 Stunden zwischen der Einnahme von Magnesiumcitrat Protina und diesen Präparaten eingehalten werden sollte.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Magnesiumcitrat Protina nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Magnesiumcitrat Protina sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft, in welcher Menge und wie sollten Magnesiumcitrat Protina anwenden ?

Sie sollten 3 x täglich 1 Lutschtablette lutschen. Das entspricht einer Tagesgesamtdosis von 3 x 98,6 mg = 295,8 mg Magnesium-Ionen.Bei Kindern ist die Tagesdosis altersentsprechend zu reduzieren.

Wie lange sollten Sie Magnesiumcitrat Protina anwenden ?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Magnesiumcitrat Protina auftreten ?

Bei höherer Dosierung kann es unter der Behandlung mit Magnesiumcitrat Protina zu weichen Stühlen bis hin zu Durchfällen kommen. Treten Durchfälle auf, ist die Therapie vprübergehend zu unterbrechen und kann nach Besserung bzw. nach Verschwinden der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
Bei hoch dosierter und länger dauernder Anwendung kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Stand der Information

April 2004