^PA Anlage

Nachlieferung vom 06.05.2004 zum Verlängerungsbescheid vom 16.03.2004 Zul.-Nr. 28220.00.01

PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Magnesiumcitrat Protina 300

Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Wirkstoff: Magnesiumcitrat

Zusammensetzung

1 Briefchen Granulat (5 g) enthält:

• Arzneilich wirksamer Bestandteil:
  Magnesiumcitrat 1830 mg entsprechend 12 mmol = 24 mval = 295,7 mg Magnesium-Ionen

• Sonstige Bestandteile:
  Povidon, Riboflavin, Sucrose, Weinsäure, Citronensäure

Hinweis für Diabetiker:

Ein Briefchen enthält 2,5 g Sucrose (=Saccharose), entsprechend 0,2 BE.

Darreichungsform und Inhalt

Magnesiumcitrat Protina 300 Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen ist in Packungen zu je 10, 20 und 100 Briefchen erhältlich.

Stoff- oder Indikationsgruppe

Mineralstoffe, Magnesium

Name, Anschrift, Telefon- und Faxnummer des pharmazeutischen Unternehmers und des Herstellers

PROTINA Pharm. GmbH, Adalperostr. 37, 85737 Ismaning, Telefon: 089 / 996553-0 Fax: 089 / 963446

Anwendungsgebiete

Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Magnesiumcitrat Protina 300 nicht anwenden ?

Bei schweren Nierenfunktionsstörungen und bei Störungen der Erregungsüberleitung am Herzen (AV-Block), Überempfindlichkeit gegenüber einem der Bestandteile des Arzneimittels darf Magnesiumcitrat Protina 300 nicht angewendet werden. Wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, halten Sie Rücksprache mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten ?

Gegen die Anwendung von Magnesiumcitrat Protina 300 in Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Der häufige und dauernde Gebrauch von Magnesiumcitrat Protina 300 kann schädlich für die Zähne sein (Karies).

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Magnesiumcitrat Protina 300 bzw. welche Wirkungen anderer Arzneimittel werden durch Magnesiumcitrat Protina 300 beeinflußt?
Magnesiumsalze können die Aktivität von neuromuskulär blockierenden Substanzen (z.B. Pancuroniumbromid, Succinylcholinhalogenid) verstärken.

Die gleichzeitige Gabe von Magnesium und Aminoglykosid-Antibiotika kann zu einer Verschlechterung der neuromuskulären Funktion führen. Magnesium kann die Resporption von Eisen, Natriumfluorid und Tetracyclinen beeinflussen, so dass ein Abstand von 2-3 Stunden zwischen der Einnahme von Magnesiumcitrat Protina 300 und diesen Präparaten eingehalten werden sollte.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Magnesiumcitrat Protina 300 nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Magnesiumcitrat Protina 300 sonst nicht richtig wirken kann.

Wie oft, in welcher Menge und wie sollten Magnesiumcitrat Protina 300 anwenden ?

Sie sollten 1 x täglich 1 Briefchen Granulat nach Auflösen einnehmen (Inhalt eines Briefchens in ½ Glas Wasser, Tee oder Fruchtsaft auflösen und trinken). Das entspricht einer Tagesgesamtdosis von 295,7 mg Magnesium-Ionen. Bei Kindern ist die Tagesdosis altersentsprechend zu reduzieren.

Wie lange sollten Sie Magnesiumcitrat Protina 300 anwenden ?

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Magnesiumcitrat Protina 300 auftreten ?

Bei höherer Dosierung kann es unter der Behandlung mit Magnesiumcitrat Protina 300 zu weichen Stühlen bis hin zu Durchfällen kommen. Treten Durchfälle auf, ist die Therapie vprübergehend zu unterbrechen und kann nach Besserung bzw. nach Verschwinden der Symptome mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
Bei hoch dosierter und länger dauernder Anwendung kann es zu Müdigkeitserscheinungen kommen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!

Stand der Information

April 2004