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Majorana / Melissa

Document: 04.07.2012   Fachinformation (deutsch) change

Fachinformation

Majorana / Melissa Vaginaltabletten

Bezeichnung des Arzneimittels

Majorana / Melissa

Vaginaltabletten


Qualitative und quantitative Zusammensetzung nach Wirkstoffen

1 Vaginaltablette enthält: 0,05 g ethanol. Auszug aus Majorana, Herba sicc. (Droge zu Auszug
= 1:1) / 0,05 g ethanol. Auszug aus Melissae folium (Droge zu Auszug = 1:1).


Sonstige Bestandteile siehe 6.1


Darreichungsform

Vaginaltabletten


Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis

Zur Anregung der Wärmeorganisation im Bereich des kleinen Beckens, z. B. bei Störungen der Vaginalflora, Fluor vaginalis, Kolpitis auch bakterieller Art, zur Nachbehandlung bei Antibiotika- oder Sulfonamid-Therapie, bei Endometritis, Endomyometritis, Parametropathia spastica.


4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, abends eine Vaginaltablette in die Scheide einführen.

Majorana / Melissa Vaginaltabletten sollten nicht längerfristig angewendet werden.


Die Gebrauchsinformation enthält folgende Patientenhinweise:

Die Behandlung der Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2-3 Tagen keine Besserung ein, sollte ein Arzt konsultiert werden. Die Dauer der Behandlung von chronischen Krankheiten erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Majorana / Melissa zu stark oder zu schwach ist.


4.3. Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile.


4.4 Besondere Warn- und Vorsichtshinweise für die Anwendung

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bei länger anhaltenden oder unklaren Beschwerden suchen Sie bitte einen Arzt auf.


4.5 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Keine bekannt


Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



4.6 Verwendung bei Schwangerschaft und Stillzeit

Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Wie alle Arzneimittel sollten Majorana / Melissa Vaginaltabletten in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.


4.7 Auswirkungen auf die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


4.8 Nebenwirkungen

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.


Die Gebrauchsinformation enthält folgenden Patientenhinweis:

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten, in diesen Fällen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


4.9 Überdosierung: Symptome, Notfallmaßnahmen, Gegenmittel

Entfällt


Pharmakologische Eigenschaften

Entfällt


Pharmazeutische Angaben

6.1 Sonstiger Bestandteil

Lactose-Monohydrat, Weizenstärke, Calciumbehenat.


6.2 Inkompatibilitäten

Entfällt


6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre


6.4 Besondere Lagerungshinweise

Entfällt


6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Blisterpackung mit 10 Vaginaltabletten


6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Entfällt


Inhaber der Zulassung

Weleda AG

Postfach 1320

73503 Schwäbisch Gmünd

Telefon: (07171) 919-555

Telefax: (07171) 919-226

E-Mail: med-wiss@weleda.de

Internet: www.weleda.de


Zulassungsnummer

6643465.00.00


Datum der Verlängerung der Zulassung

29.07.2004


Stand der Information

Mai 2012


Verschreibungsstatus / Apothekenpflicht

Apothekenpflichtig

Fachinformation Mai 2012

Majorana / Melissa, Vaginaltabletten Seite 5 von 5