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Document: 02.11.2009 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwurf für die Vorderseite des Behältnisses

(Etikett [Leporello])

Oktober 2009

Pharmazeutischer Unternehmer

Antiseptica

chem. pharm. Produkte GmbH

Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7

D – 50259 Pulheim-Brauweiler

Chiropur

63,14 g 2-Propanol und 14,3 g 1-Propanol/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Zul.-Nr.: 74665.00.00

Ch.-B.:

Darreichungsform und Inhalt:

Lösung zur Anwendung auf der Haut

klare, farblose Lösung

150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Art der Anwendung: zur Anwendung auf der Haut

Zur hygienischen Händedesinfektion Chiropur unverdünnt mit einer Menge in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 30 Sekunden benetzt ist. Bei Kontamination mit HBV in analoger Weise 5 Minuten einwirken lassen, Hände durch wiederholte Applikation über den gesamten Zeitraum feucht halten.

Zur chirurgischen Händedesinfektion Chiropur unverdünnt wiederholt in die Hände einreiben, dass die gesamte Handfläche einschließlich der Problembereiche (Interdigitalbereich, Nagelfalz) während 1,5 Minuten benetzt ist.

Wirkstoffe:

100 g enthalten:

63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol

Sonstige Bestandteile:

Gereinigtes Wasser, Glycerol, Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75

Verwendbar bis: [Monat/Jahr]

Achten Sie stets darauf, dass Sie Chiropur so aufbewahren, dass es für Kinder nicht zu erreichen ist!

Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Chiropur ist alkoholhaltig und brennbar.

Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.

Eindringen größerer Mengen der Lösung in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Nicht mit dem Hausmüll entsorgen. Reste nicht in den Ausguss oder in das WC leeren, sondern Problemstoffsammelstelle oder Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370.

Anwendungsgebiete:

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

Warnhinweise

Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Chiropur eingeriebene Haut gut trocknen lassen.

Lanolin-poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Aufbewahrungshinweise/Lagerung:

Das Verfallsdatum dieses Arzneimittels ist auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Chiropur nicht über 25 °C lagern.

Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Flasche (Den Kanister) fest verschlossen halten.

Fortsetzung siehe Etikett [Leporello] auf der Rückseite.

Wirkspektrum: bakterizid (inkl. TbB), fungizid

Beschriftungsentwurf für die Rückseite des Behältnisses

(Etikett [Leporello])

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Chiropur

63,14 g 2-Propanol und 14,3 g 1-Propanol/100 g Lösung zur Anwendung auf der Haut

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Chiropur jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Was ist Chiropur und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Chiropur beachten?

Wie ist Chiropur anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Chiropur aufzubewahren?

Weitere Informationen

1. Was ist Chiropur und wofür wird es angewendet?

Chiropur ist ein Antiseptikum (Desinfiziens).

Anwendungsgebiete:

Hygienische und chirurgische Händedesinfektion.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Chiropur beachten?

Chiropur darf nicht angewendet werden

- bei Überempfindlichkeit gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteil

- Chiropur darf nicht auf Schleimhäuten oder offenen Wunden angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Chiropur ist erforderlich:

Nicht verschlucken oder in den Blutkreislauf gelangen lassen.

Chiropur ist alkoholhaltig und brennbar.

Vor Anwendung elektrischer Geräte die mit Chiropur eingeriebene Haut gut trocknen lassen.

Nach bestimmungswidriger oraler Aufnahme größerer Mengen von Chiropur (ab ca. 0,5 ml/kg KG) ist mit Intoxikationserscheinungen durch die enthaltenden Alkohole zu rechnen. Wenden Sie sich in diesem Fall bitte umgehend an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus und legen Sie dem Arzt die Flasche oder das Etikett von Chiropur vor.

Lanolin poly(oxyethylen)-75 kann aufgrund des enthaltenen Bestandteils Wollwachs örtliche Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Bei sachgemäßem Gebrauch kann Chiropur während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.

3. Wie ist Chiropur anzuwenden?

siehe Etikett auf der Vorderseite der Flasche.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Chiropur Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wegen des hohen Alkoholgehalts der Lösung kann es bei mehrfacher Anwendung zu Austrocknungserscheinungen der Haut (Schuppung, Rötung, Spannung, Juckreiz) kommen.

Aufgrund des Gehalts an Duftstoffen und Wollwachs (Lanolin) kann es zu kontaktallergischen Reaktionen kommen.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Chiropur aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Flasche [dem Kanister] nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch: 6 Monate.

Chiropur nicht über 25 °C lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren.

Die Flasche (Den Kanister) fest verschlossen halten.

Bei extremer Erwärmung Explosionsgefahr.

Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung:

Eindringen größerer Mengen der Lösung in Kanalisation verhindern. Mit flüssigkeitsbindendem Material aufnehmen. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Größere Mengen der Problemstoffsammelstelle oder dem Sonderabfallsammler übergeben. Sonderabfall Schlüsselnr. 55370.

6. Weitere Informationen

Was Chiropur enthält:

Die Wirkstoffe sind (enthalten in 100 g):

63,14 g 2-Propanol, 14,3 g 1-Propanol

Die sonstigen Bestandteile sind

Gereinigtes Wasser, Glycerol, Butan-1,3-diol, Lanolin-poly(oxyethylen)-75

Wie Chiropur aussieht und Inhalt der Packung:

Klare, farblose Lösung

Lösung zur Anwendung auf der Haut

Packungsgrößen 150 ml [500 ml, 1000 ml, 5000 ml]

Pharmazeutischer Unternehmer Hersteller

Antiseptica

chem. pharm. Produkte GmbH AFP GmbH

Carl-Friedrich-Gauß-Str. 7 Otto-Brenner-Str. 16

D – 50259 Pulheim-Brauweiler D – 21337 Lüneburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im

Oktober 2009