Marianon Hepar
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Angaben in der Fachinformation nach § 11a AMG |
F a c h i n f o r m a t i o n
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Marianon®Hepar
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1 Stoff- oder Indikationsgruppe
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkrankungen der Verdauungsorgane.
3.2 Wirkstoffe:
10 g enthalten:
(10 ml entsprechen 9,24 g)
Wirkstoffe:
Chelidonium majus Dil. D4 3,33 g
Lycopodium clavatum Dil. D4 3,34 g
Silybum marianum Dil. D4 3,33 g
3.3 Sonstige/r Bestandteil/e
Keine
4. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneibildern ab. Dazu gehören: Störungen des Leber-Galle-Systems.
Hinweis:
Bei Gallensteinleiden, Verschluss der Gallenwege oder Gelbsucht sollte ein Arzt aufgesucht werden, ebenso bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.
5. Gegenanzeigen
Bei Überempfindlichkeit gegen Carduus marianus (Mariendistel), andere Korbblütler oder Lycopodium darf Marianon®Hepar nicht eingenommen werden.
Marianon®Hepar ist bei Alkoholkranken nicht anzuwenden.
Marianon®Hepar darf bei Lebererkrankungen oder solchen in der Vorgeschichte sowie bei Einnahme leberschädigender Medikamente nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.
Aufgrund des Bestandteils Schöllkraut darf Marianon®Hepar in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.
Vorsichtsmaßnahmen
Der Patient wird darüber informiert: Marianon® Hepar sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden. Über die Dosierung entscheidet der Arzt.
6. Nebenwirkungen
In Einzelfällen sind bei der Behandlung mit Schöllkrautpräparaten Anstiege der Leberfunktionswerte (Transaminasen) und des Bilirubins bis hin zur arzneimittelbedingten Gelbsucht (medikamentös-toxische Hepatitis) beobachtet worden, die sich nach dem Absetzen des Präparates wieder zurückbildeten.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.
Der Patient wird über folgendes informiert:
Allgemeiner Hinweis:
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.
8. Warnhinweise
Enthält 53 Vol.-% Alkohol.
Als maximale Tagesgabe nach der Dosierungsanleitung werden bei der Akutdosierung bis zu 1,3 g Alkohol und bei der chronischen Dosierung bis zu 0,3 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht unter anderem bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten sowie für Schwangere und Kinder.
Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten
Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben
Soweit nicht anders verordnet, gilt für Erwachsene bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 6 mal täglich, je 5 Tropfen einnehmen.
Bei chronischen Verlaufsformen 1-3 mal täglich 5 Tropfen einnehmen.
5 Tropfen entsprechen 0,225 ml.
11. Art und Dauer der Anwendung
Zum Einnehmen.
Bei Anwendung über mehr als vier Wochen sollten die Leberfunktionswerte (Transaminasen) kontrolliert werden.
Allgemeiner Hinweis:
Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.
Bei der Einnahme des gesamten Flascheninhaltes (30 / 50 / 100 ml) werden (12,5 / 20,8 / 41,6 g) Alkohol aufgenommen.
13. Pharmakologische und toxikologische Eigenschaften
Entfällt
14. Sonstige Hinweise
Keine
15. Dauer der Haltbarkeit
5 Jahre
Dauer der Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses
1 Jahr
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht über 25°C aufbewahren.
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
Packung mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Packung mit 50 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
Packung mit 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
unverkäufliches Muster mit 30 ml Mischung flüssiger Verdünnungen
18. Stand der Information
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19. Name oder Firma und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Dr. Gustav Klein GmbH & Co. KG, Arzneipflanzenpräparate,
Steinenfeld 3, 77736 Zell am Harmersbach
Telefon 07835/6355-0; Fax: 07835/634685; info@klein-phytopharma.de