1. Bezeichnung des Arzneimittels

Mariendistel Curarina Urtinktur

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung
Wirkstoff :

Carduus marianus Urtinktur

50 ml Mariendistel Curarina Urtinktur enthalten:
Carduus marianus Urtinktur HAB 50 ml

Sonstige Bestandteile:

Keine.

3. Darreichungsform:

Urtinktur

4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete:

Registriertes homöopathisches Arznei-mittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation. Wenn während der Anwendung von Marien-distel Curarina^® Urtinktur Krankheits-symptome andauern, sollte medizi-nischer Rat eingeholt werden.

4.2 Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahren 1-3-mal täglich je 5 Tropfen ein (22 Tropfen entsprechen 1 ml Mariendistel Curarina^® Urtinktur). Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Einnahme zu reduzieren.

Mariendistel Curarina Urtinktur mit etwas Wasser verdünnt einnehmen.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass auch homöopathische Arzneimittel nicht über längere Zeit ohne ärztlichen Rat eingenommen werden sollten.

4.3 Gegenanzeigen

Mariendistel Curarina^® Urtinktur soll aufgrund nicht ausreichender Untersuchuchungen bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.4 Besondere Warn- und Vorsichts-hinweise für die Anwendung

Mariendistel Curarina Urtinktur enthält 55 Vol.-% Alkohol.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass

- die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann

- er seinen Arzt konsultieren soll, falls er sonstige Arzneimittel einnimmt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit
Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersu-chungen vor. Es sollte deshalb nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrs-tüchtigkeit und die Fähigkeit zur Bedienung von Maschinen und zum Führen von Kraftfahrzeugen
Es sind keine besonderen Vorsichts-maßnahmen erforderlich.

4.8 Nebenwirkungen
Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch sind bisher keine Nebenwirkungen bekannt geworden.

Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend ver-schlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und ein Arzt befragt werden.

4.9 Überdosierung
Es wurden keine Fälle von Überdo-sierung berichtet.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass eine versehentliche Einnahme von 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 5oder 10 Tropfen) mehr als vorgesehen in der Regel keine nachteiligen Folgen hat.

5. Pharmakologische Eigenschaften
Die Anwendung des Arzneimittels erfolgt auf der Basis des homöopathischen Arzneimittelbildes.

5.1 Präklinische Daten zur Sicherheit

Präparatespezifische Untersuchungen zur Toxikologie liegen nicht vor. Die perorale Anwendung von Marien-distel-Präparaten kann nach heutigen Erkenntnissen nicht zu akuten oder chronischen Intoxikationen führen.

6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile
Keine.

6.2 Inkompatibilitäten
Entfällt

6.3 Dauer der Haltbarkeit
Mariendistel Curarina Urtinktur ist 3 Jahre haltbar.

Die Haltbarkeit nach Öffnung des Behältnisses beträgt 6 Monate. Bei evtl. auftretender Trübung, wie sie bei pflanzlichen Präparaten vorkom-men kann, ist die Flasche gut zu schütteln.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 25 ° C lagern. In der Originalpackung lagern, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Originalpackung mit

50 ml Urtinktur N1

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise
Keine besonderen Anforderungen

7. Inhaber der Zulassung
Harras Pharma Curarina Arzneimittel GmbH
Am Harras 15
D-81373 München

Tel. (089) 747367-0

Telefax: (089) 747367-19
www.harraspharma.de

mail@harraspharma.de

8. Registrierungsnummer

Zul.-Nr. 28513.00.00 / ENR: 2128513

9. Datum der Erteilung der Registrie-rung/ Registrierungsverlängerung
27.12.1994 / 10.12.2004

10. Stand der Informationen

Mai 2009

11. Verkaufsabgrenzung
Apothekenpflichtig