Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mariendistel L-Dragées

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoffe:

Mariendistelfrüchte-Pulver, teilentölt

Mariendistelfrüchte-Trockenextrakt

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Mariendistel L-Dragées jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihr Reformhaus, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Reformhaus

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Mariendistel L-Dragées sind ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.

Anwendungsgebiete:

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MARIENDISTEL L-DRAGÉES BEACHTEN?

Mariendistel L-Dragées dürfen nicht eingenommen werden:

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mariendistel, andere Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Mariendistel L-Dragées sind;

• wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden;

• wenn Sie an Gallensteinen leiden;

• wenn Sie Entzündungen der Gallenwege oder Gallenblase haben;

• wenn bei Ihnen ein Verschluss der Gallenwege vorliegt;

• wenn Sie wegen eines östrogenabhängigen Tumors in ärztlicher Behandlung sind oder waren.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mariendistel L-Dragées ist erforderlich

Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige qualifizierte Person konsultieren.

Kinder

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollen Mariendistel L-Dragées bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Mariendistel L-Dragées mit anderen Arzneimitteln ist Folgendes zu beachten:

Untersuchungen mit Mariendistel L-Dragées zu möglichen Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln liegen nicht vor.

Bei gleichzeitiger Einnahme von Mariendistel L-Dragées und Amiodaron (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) ist nicht ausgeschlossen, dass die antiarrhythmische Wirkung von Amiodaron verstärkt wird.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Mariendistel L-Dragées zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, sollen Mariendistel L-Dragées bei Schwangeren und bei Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, nicht angewendet werden.

Während der Stillzeit soll dieses Medikament nicht angewendet werden, da ein Risiko für das gestillte Kind nicht ausgeschlossen werden kann.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine Beeinträchtigungen bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mariendistel L-Dragées:

Dieses Arzneimittel enthält Sucrose (Zucker) und Lactose. Bitte nehmen Sie Mariendistel L-Dragées daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE SIND MARIENDISTEL L-DRAGÉES EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Mariendistel L-Dragées immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Übliche Dosis:

Erwachsene sollten 3-mal täglich je 4 Mariendistel L-Dragées einnehmen.

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nierenfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.

Die Anwendung bei Kindern und Heranwachsenden unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.

Wie und wann sollten Sie Mariendistel L-Dragées einnehmen?

Sie sollten Mariendistel L-Dragées vor den Mahlzeiten mit Flüssigkeit einnehmen.

Wie lange sollten Sie Mariendistel L-Dragées einnehmen?

Die Anwendungsdauer ist nicht prinzipiell begrenzt, beachten Sie jedoch die Angaben unter „Anwendungsgebiete“ und „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mariendistel L-Dragées ist erforderlich“.

Wenn Sie eine größere Menge Mariendistel L-Dragées eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen mehr als vorgesehen eingenommen/angewendet haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können Nebenwirkungen auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Mariendistel L-Dragées vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.

Wenn Sie die Einnahme von Mariendistel L-Dragées abbrechen:

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Reformhaus.

Wie alle Arzneimittel können Mariendistel L-Dragées Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Es können Magen-Darm-Beschwerden wie z.B. Übelkeit und eine leicht abführende Wirkung und Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Hautausschlag, Juckreiz und Atemnot auftreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, so informieren Sie einen Arzt, damit er über den Schweregrad und über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Mariendistel L-Dragées nicht nochmals eingenommen werden.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.deanzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE SIND MARIENDISTEL L-DRAGÉES AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25ºC lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Mariendistel L-Dragées enthalten:

1 überzogene Tablette enthält:

107 mg Mariendistelfrüchte-teilentölt, gepulvert

7,95 mg Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (35-40:1)

Auszugsmittel: Methanol

Die sonstigen Bestandteile sind:

Lactose-Monohydrat, Hochdisperses Siliciumdioxid, α-Tocopherolacetat-Trockenkonzentrat (enthält: Gelatine, Sucrose, Maisstärke, Aluminiumnatriumsilikat), Gelatine, Hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulosepulver, Mikrokristalline Cellulose, Gereinigtes Wasser, Calciumcarbonat (E 170), Montanglycolwachs, Macrogol 6000, Povidon K 25, Povidon K 30, Raffiniertes Rizinusöl, Sucrose, Wachsfreier Schellack, Talkum, Titandioxid E 171

Erhältliche Packungsgrößen:

Originalpackungen mit 180 überzogenen Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer

Anton Hübner GmbH & Co. KG, Schloßstraße 11-17, 79238 Ehrenkirchen

Hersteller

Anton Hübner GmbH & Co. KG, Schloßstraße 11-17, 79238 Ehrenkirchen

mibe GmbH Arzneimittel, Münchener Straße 15, 06796 Brehna

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet:

Dezember 2014