iMedikament.de

alt informationen

Maxalt Varipharm Lingua 5 Mg Schmelztabletten

alt informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


MAXALT® VARIPHARM lingua 5 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Rizatriptan


Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

Was ist MAXALT VARIPHARM1 und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Behandlung mit MAXALT VARIPHARM beachten?

Wie ist MAXALT VARIPHARM einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist MAXALT VARIPHARM aufzubewahren?

Weitere Informationen


Was ist MAXALT VARIPHARM und wofür wird es angewendet?


MAXALT VARIPHARM gehört zu einer bestimmten Klasse von Migränemedikamenten (Triptane, auch selektive Serotonin-5-HT1B/1D-Rezeptoragonisten genannt).


MAXALT VARIPHARM wird zur Behandlung von Kopfschmerzen bei einem Migräneanfall bei Erwachsenen angewendet.


Behandlung mit MAXALT VARIPHARM:

Erweiterte Blutgefäße, die das Gehirn umgeben, führen zu den Kopfschmerzen während der Migräneattacke.

Die Behandlung mit MAXALT VARIPHARM lässt die Blutgefäße, welche das Gehirn umgeben, abschwellen.


Was müssen Sie vor der Behandlung mit MAXALT VARIPHARM beachten?


MAXALT VARIPHARM darf nicht eingenommen werden, wenn



Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie von einer der oben genannten Gegenanzeigen betroffen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie MAXALT VARIPHARM einnehmen.


Besondere Vorsicht bei der Behandlung mit MAXALT VARIPHARM ist erforderlich


Bevor Sie MAXALT VARIPHARM einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn:


bei Ihnen folgende Risikofaktoren für eine Herzerkrankung vorliegen:



Wenn es bei Ihnen unter der Behandlung mit MAXALT VARIPHARM zu einem Dauerkopfschmerz kommt, kann es sein, dass Sie MAXALT VARIPHARM zu oft eingenommen haben. In solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen, denn Sie müssen MAXALT VARIPHARM möglicherweise absetzen.


Bitte beschreiben Sie Ihrem Arzt oder Ihrem Apotheker Ihre Beschwerden (z. B. einseitig auftretende, bohrende Kopfschmerzen, Übelkeit, Empfindlichkeit gegen Licht und Geräusche). Ihr Arzt wird feststellen, ob Sie an Migräne leiden. MAXALT VARIPHARM ist nur zur Behandlung eines Migräneanfalls vorgesehen. MAXALT VARIPHARM sollte nicht zur Behandlung anderer Kopfschmerzarten angewendet werden, da diese andere, schwerwiegendere Ursachen haben können.


Bei Einnahme von MAXALT VARIPHARM mit anderen Arzneimitteln:


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Dies gilt für verschreibungspflichtige und nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel sowie für pflanzliche oder homöopathische Präparate. Informieren Sie Ihren Arzt auch über alle Arzneimittel, die Sie normalerweise zur Behandlung Ihrer Migräne einnehmen. Dies ist wichtig, da MAXALT VARIPHARM die Wirkungsweise einiger anderer Arzneimittel beeinflussen kann sowie auch die Wirkung von MAXALT VARIPHARM von anderen Arzneimitteln beeinflusst werden kann.


Nehmen Sie MAXALT VARIPHARM nicht ein:

wenn Sie gleichzeitig andere Arzneimittel zur Behandlung oder Vorbeugung der Migräne einnehmen:

wenn Sie Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen, wie z. B. Moclobemid, Phenelzin, Tranylcypromin oder Pargylin, einnehmen oder wenn Sie ein bestimmtes Antibiotikum (Linezolid) einnehmen oder eines dieser Arzneimittel vor weniger als 2 Wochen abgesetzt haben. Diese Arzneimittel gehören zu den sogenannten Monoaminoxidase(MAO)-Hemmern.


Die oben aufgelisteten Arzneimittel können bei gleichzeitiger Einnahme mit MAXALT VARIPHARM das Risiko für Nebenwirkungen erhöhen.


Sie sollten nach der Einnahme von MAXALT VARIPHARM mindestens 6 Stunden warten, bevor Sie Arzneimittel zur Behandlung von Migräne vom Ergotamintyp (wie z. B. Ergotamin, Dihydroergotamin oder Methysergid) einnehmen.

Sie sollten nach der Einnahme von Arzneimitteln vom Ergotamintyp mindestens 24 Stunden warten, bevor Sie MAXALT VARIPHARM einnehmen.


Fragen Sie Ihren behandelnden Arzt nach Anweisungen und den Risiken bei der Einnahme von MAXALT VARIPHARM,


Bei Einnahme von MAXALT VARIPHARM zusammen mit Nahrungsmitteln


Die Einnahme auf leeren Magen ist vorzuziehen, da die Wirkung von MAXALT VARIPHARM nach einer Nahrungsaufnahme verzögert sein kann. Sie können es aber auch noch nach dem Essen einnehmen.


Schwangerschaft und Stillzeit


Es ist nicht bekannt, ob MAXALT VARIPHARM dem ungeborenen Kind schadet, wenn das Arzneimittel von einer Schwangeren eingenommen wird.


Wenden Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittel an Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft planen oder stillen.


Das Stillen sollte nach einer Behandlung 24 Stunden lang vermieden werden.


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


Behandlung von Kindern


Der Einsatz von MAXALT VARIPHARM Schmelztabletten bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.


Behandlung von älteren Menschen


Verträglichkeit und Wirksamkeit von MAXALT VARIPHARM bei Patienten über 65 Jahre wurden nicht ausführlich untersucht.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Sie könnten sich nach der Einnahme von MAXALT VARIPHARM schläfrig oder schwindlig fühlen. In diesem Fall sollten Sie solange weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.


Für Patienten mit der Stoffwechselkrankheit Phenylketonurie: enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein für Patienten mit Phenylketonurie.

Eine 5‑mg-Schmelztablette enthält 1,88 mg Aspartam (das Phenylalanin enthält).

Darüber hinaus enthalten die Schmelztabletten Menthol (als Bestandteil des Pfefferminzöls).


Wie ist MAXALT VARIPHARM einzunehmen?


MAXALT VARIPHARM wird zur Behandlung von Migräneanfällen eingenommen. Nehmen Sie MAXALT VARIPHARM möglichst früh, wenn die Kopfschmerzen eines Anfalls eingesetzt haben. Nehmen Sie es keinesfalls zur Vorbeugung eines Anfalls ein.


Nehmen Sie MAXALT VARIPHARM immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Als übliche Dosis werden 2 Schmelztabletten MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg (10 mg Rizatriptan) empfohlen.


Wenn Sie unter einer eingeschränkten Nieren- oder Leberfunktion leiden, sollten Sie die geringere Einzeldosis von MAXALT VARIPHARM, 1 Schmelztablette MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg (5 mg Rizatriptan), einnehmen.


Wenn Sie mit dem Betablocker Propranolol behandelt werden, sollten Sie ebenfalls die geringere Einzeldosis von MAXALT VARIPHARM, 1 Schmelztablette MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg (5 mg Rizatriptan), einnehmen. Zwischen der Einnahme von MAXALT VARIPHARM und Propranolol sollten mindestens 2 Stunden liegen.


Wenn die Migräne innerhalb von 24 Stunden wieder auftritt


Bei manchen Patienten tritt der Migränekopfschmerz innerhalb von 24 Stunden erneut wieder auf. Bei Wiederauftreten Ihrer Migräne können Sie eine weitere Dosis von MAXALT VARIPHARM einnehmen. Zwischen der ersten und zweiten Einnahme sollten Sie mindestens 2 Stunden warten.


Wenn Sie nach 2 Stunden immer noch unter Migränekopfschmerzen leiden


Wenn Sie auf die erste Dosis MAXALT VARIPHARM bei einem Migräneanfall keine Besserung verspüren, sollten Sie keinesfalls eine weitere Dosis für denselben Anfall einnehmen. Es ist dennoch möglich, dass Sie bei der nächsten Attacke auf MAXALT VARIPHARM ansprechen.


Nehmen Sie innerhalb von 24 Stunden nicht mehr als zwei Einzeldosen ein (nehmen Sie beispielsweise nicht mehr als zwei 10‑mg-Schmelztabletten oder 5‑mg-Schmelztabletten oder Tabletten innerhalb von 24 Stunden ein). Zwischen der Einnahme der ersten und zweiten Dosis sollten Sie mindestens 2 Stunden warten.


Wenn sich Ihre Migräne verschlimmert, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.


Hinweise zur Anwendung von MAXALT VARIPHARM Schmelztabletten:


Siehe zusätzliche Anwendungshinweise am Ende der Gebrauchsinformation.


MAXALT VARIPHARM steht auch als 10-mg-Tablette zur Verfügung, die mit Flüssigkeiten eingenommen wird.


Wenn Sie eine größere Menge MAXALT VARIPHARM eingenommen haben, als Sie sollten


Im Falle einer Überdosierung sollten Sie sich sofort in ärztliche Behandlung begeben. Nehmen Sie die Verpackung des Arzneimittels mit.


Als Anzeichen einer Überdosierung können Schwindel, Benommenheit, Erbrechen, Ohnmacht und verlangsamter Herzschlag auftreten.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann MAXALT VARIPHARM Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen können unter diesem Arzneimittel auftreten:


Die häufigsten Nebenwirkungen in klinischen Studien bei Erwachsenen waren Schwindelgefühl, Schläfrigkeit und Müdigkeit.


Häufig: (betreffen 1 bis 10 Anwender von 100)


Gelegentlich: (betreffen 1 bis 10 Anwender von 1.000)


Selten: (betreffen 1 bis 10 Anwender von 10.000)


Nicht bekannt: (die Häufigkeit des Auftretens folgender Ereignisse kann auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht genau bestimmt werden)


Begeben Sie sich umgehend in ärztliche Behandlung, wenn bei Ihnen Beschwerden auftreten, die auf Folgendes hindeuten können:


Dies gilt auch, wenn eine Kombination von Krankheitszeichen auftritt, wie z. B. Koma, instabiler Blutdruck, stark erhöhte Körpertemperatur, Koordinationsstörungen der Muskulatur, Erregtheit und Halluzinationen, welche durch eine Anhäufung von Serotonin hervorgerufen wird und häufig eine Folge einer Arzneimittelwechselwirkung ist (Serotoninsyndrom).


Wenden Sie sich auch an Ihren Arzt und informieren Sie ihn, wenn nach der Einnahme von MAXALT VARIPHARM Beschwerden auftreten, die auf eine allergische Reaktion hinweisen (wie Hautausschlag oder Juckreiz).


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Wie ist MAXALT VARIPHARM aufzubewahren?


Arzneimittel immer für Kinder unzugänglich aufbewahren!


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Schutzbehältnis/Beutel/der Schutzfolie angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg Schmelztabletten nicht über 30 °C aufbewahren.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.


Entfernen Sie die Schmelztablette erst unmittelbar vor der Einnahme aus dem Aluminiumbeutel. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht, wenn der Aluminiumbeutel beschädigt ist.


Bewahren Sie die Aluminiumbeutel stets im Schutzbehältnis auf.


Das Arzneimittel soll nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker oder Ihren örtlichen Entsorgungsbetrieb, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


Weitere Informationen


Was MAXALT VARIPHARM enthält:


Der Wirkstoff von MAXALT VARIPHARM ist Rizatriptan.

Eine Schmelztablette enthält 5 mg Rizatriptan (entspricht 7,265 mg Rizatriptanbenzoat).


Die sonstigen Bestandteile sind:

Gelatine, D-Mannitol (E421), Glycin, Aspartam (E951), Pfefferminzaroma (bestehend aus Pfefferminzöl [enthält Menthol], Maltodextrin und Dextrin).


Wie MAXALT VARIPHARM aussieht und Inhalt der Packung:


MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg Schmelztabletten sind weiß bis gebrochen weiß und rund mit der Einprägung eines Dreiecks mit abgerundeten Ecken auf einer Seite, mit Pfefferminzaroma.


Packungsgrößen:

MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg Schmelztabletten sind in Packungen mit 3 oder 6 Schmelztabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer


VARIPHARM ARZNEIMITTEL GMBH

Lindenplatz 1

85540 Haar


Hersteller


Merck Sharp & Dohme BV

Waarderweg 39

2031 BN, Haarlem, Niederlande


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Deutschland MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg Schmelztabletten

Niederlande Rizatan Smelt 5 mg


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2013.


Zusätzliche Anwendungshinweise

So nehmen Sie MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg ein


Haben Sie weitere Fragen?


Wenden Sie sich bitte an:


MSD Infocenter:

Tel.: 0800/673 673 673

Fax: 0800/673 673 329

E-Mail: infocenter@msd.de


In Deutschland gibt es zu vielen gesundheitlichen Problemen Selbsthilfeverbände und Patientenorganisationen. Dort finden Gleichbetroffene und Angehörige Informationen, Rat, Austausch und Hilfe im Umgang mit der Erkrankung. Sollten Gruppen oder Organisationen für diese Erkrankung existieren, finden Sie die Kontaktadressen durch:


BAG-SELBSTHILFE

Kirchfeldstraße 149

40215 Düsseldorf

Telefon: 0211-31006-0

Telefax: 0211-31006-48

E-Mail: info@bag-selbsthilfe.de

Internet: www.bag-selbsthilfe.de


MXT-PPI-04-2013/Basis Var II-054 Maxalt and II-050 Rizatan/SmPC modifications

1 Bei Nennung von MAXALT VARIPHARM sind MAXALT VARIPHARM lingua 5 mg Schmelztabletten gemeint, wenn nichts anderes aus dem Text hervorgeht.