0848-ZGR001b

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Isopto Maxitrol Augentropfensuspension

Zusammensetzung

1 ml Augentropfensuspension enthält:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

Dexamethason 1 mg

Neomycinsulfat 3500 I.E.

Polymyxin-B-sulfat 6000 I.E.

Sonstige Bestandteile:

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Polysorbat 20, Hypromellose, Salzsäure 36 % bzw. Natriumhydroxid-Lösung (zur pH-Wert Einstellung), Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Packungsgröße

Tropfflasche mit 5 ml Augentropfensuspension

Wirkungsweise

Isopto Maxitrol Augentropfensuspension ist ein Kombinationspräparat, das zur Behandlung von Entzündungsreaktionen bei gleichzeitigen bakteriellen Infektionen oder Infektionsrisiken angewendet wird.

Import, Umpackung und Vertrieb: Hersteller:

Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH SA Alcon – Couvreur NV

Am Gänslehen 4 – 6 (Belgien)

83451 Piding

Tel.: 08651/704-0

Anwendungsgebiete

Entzündungen des vorderen Augenabschnittes, die der Behandlung mit einem Kortikoid bedürfen und bei denen gleichzeitig eine durch Polymyxin-B- und/oder Neomycin- empfindliche Erreger verursachte Infektion des äußeren Auges vorliegt oder die Gefahr einer bakteriellen Infektion besteht, z. B. postoperativ zur Kontrolle immunologischer Prozesse und zur Infektionsprophylaxe, periphere Keratitis, Blepharitis, Verätzungen.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Isopto Maxitrol Augentropfensuspension nicht anwenden?

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Neomycin und Polymyxin-B-Sulfat sowie gegen die weiteren Bestandteile darf Isopto Maxitrol Augentropfensuspension nicht angewendet werden.

Auch bei virus- und pilzbedingten Augenerkrankungen, bakterienbedingten Augenerkrankungen verursacht durch Erreger, die nicht auf Neomycin und Polymyxin-B ansprechen, bei Verletzungen und geschwürigen Erkrankungen der Hornhaut sowie bei Glaukom darf Isopto Maxitrol Augentropfensuspension nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Isopto Maxitrol Augentropfensuspension sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nur bei Vorliegen eines positiven Nutzen-Risiko-Verhältnisses angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Worauf müssen Sie noch achten?

Während der Behandlung mit Isopto Maxitrol Augentropfensuspension ist eine augenärztliche Kontrolle erforderlich.

Kontaktlinsenträger

Während der Therapie mit Isopto Maxitrol Augentropfensuspension sollten keine Kontaktlinsen getragen werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Isopto Maxitrol Augentropfensuspension?

Es wurden keine Wechselwirkungen zwischen Isopto Maxitrol Augentropfensuspension und Arzneimitteln bekannt.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Isopto Maxitrol Augentropfensuspension nicht anders verordnet hat.

Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Isopto Maxitrol Augentropfensuspension sonst nicht richtig wirken kann!

Wie oft, wann und in welcher Menge sollten Sie Isopto Maxitrol Augentropfensuspension anwenden?

Vor Gebrauch gut schütteln.

Bis zu 6mal täglich 1 Tropfen in den unteren Bindehautsack eintropfen. Die Dosis kann je nach Besserung des Krankheitsbildes herabgesetzt werden.

Kombinationstherapie

Wird eine kombinierte Behandlung mit Augentropfensuspension und Augensalbe durchgeführt, so wird die Augentropfensuspension tagsüber und die Salbe abends vor dem Schlafengehen angewendet.

Wie sollten Sie Isopto Maxitrol Augentropfensuspension anwenden?

Zur genauen Dosierung wurde von Alcon die Drop-Tainer-Flasche entwickelt.

Kopf leicht nach hinten neigen, Blick nach oben richten und mit dem Zeigefinger das Unterlid wegziehen.

Durch leichten Druck auf den Flaschenboden1 Tropfen von oben in den Bindehautsack eintropfen, ohne dass die Flaschenspitze mit dem Auge oder Lidrand in Berührung kommt.

Wie lange sollten Sie Isopto Maxitrol Augentropfensuspension anwenden?

Um dem Wiederaufflammen der Infektion vorzubeugen, ist es empfehlenswert, die Behandlung auch nach dem Abklingen sämtlicher Krankheitszeichen noch mehrere Tage lang fortzusetzen.

Die Dauer der Anwendung ist je nach Ausprägung des Krankheitsbildes individuell entsprechend dem spaltlampenmikroskopischen Befund vom Arzt festzulegen. Eine Behandlung sollte in der Regel 3 Wochen nicht überschreiten. Es sollte jedoch darauf geachtet werden, die Theapie nicht vorzeitig abzubrechen.

Anwendungsfehler und Überdosierung

Was ist zu tun, wenn Isopto Maxitrol Augentropfensuspension in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Aufgrund der begrenzten Aufnahmefähigkeit des Bindehautsackes für Augenheilmittel sind Überdosierungen mit Isopto Maxitrol Augentropfensuspension praktisch ausgeschlossen.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Isopto Maxitrol Augentropfensuspension angewendet oder eine Anwendung vergessen haben?

Es ist wichtig, dass Isopto Maxitrol Augentropfensuspension regelmäßig angewandt wird. Wenn Sie es aber doch einmal oder öfter vergessen, setzen Sie die Behandlung wie verordnet fort, bis Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache genommen haben.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Isopto Maxitrol Augentropfensuspension auftreten?

In seltenen Fällen kann eine allergische Reaktion auf Polymyxin-B und/oder Neomycin auftreten.

Infektionen am Auge, die durch Viren, Pilze oder durch Bakterien verursacht sind, die nicht auf die Antibiotika Neomycin und Polymyxin-B ansprechen, können durch die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason aktiviert, verstärkt oder verschleiert werden. Sollte eine Infektion auf Isopto Maxitrol Augentropfensuspension nicht rasch abklingen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.

Bei längerfristiger Therapie mit Dexamethason kann es zu einer vorübergehenden Erhöhung des Augeninnendrucks (Glaukom) oder zu einer bleibenden Linsentrübung (Katarakt), insbesondere bei Kindern, kommen. Bei Langzeitanwendung von Dexamethason müssen deshalb der Augeninnendruck, die Hornhaut und die Linse regelmäßig kontrolliert werden.

Bei Erkrankungen, die eine Verdünnung der Hornhaut und der Lederhaut des Auges verursachen, kann die Anwendung von Isopto Maxitrol Augentropfensuspension zu einem Durchbruch führen. Weitere mögliche Nebenwirkungen sind Herabhängen des Oberlids (Ptosis) und erweiterte Pupille (Mydriasis).

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf Etikett und Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie den Inhalt dieser Packung nicht mehr nach Ablauf dieses Datums.

Tropfflasche vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Augentropfensuspension soll nach dem ersten Öffnen der Tropfflasche nicht länger als 4 Woche verwendet werden.

Stand der Informationen

September 2000

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Diese Packung wurde von der Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH,

83451 Piding, importiert. Der Beipackzettel wurde ebenfalls von der

Firma Eurim-Pharm Arzneimittel GmbH gedruckt und hinzugefügt.

----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------