Document: 11.09.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 11.09.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Medicamill Kamillenextrakt

Wirkstoff:

100 ml Flüssigkeit (= 93,45 g) enthalten: 93,45 g Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,1 - 4,6).

Auszugsmittel: Ethanol 55 % (V/V) : Poloxamer 188 (997 : 3).

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informa­tionen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand­lungserfolg zu erzielen, muss Medicamill jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2–7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

Medicamill ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Magen-Darm-Beschwerden, von Entzündungen im Mund und Rachenraum, von katarrhalischen Erkrankungen der oberen Atemwege sowie zur äußerlichen Anwendung bei entzündlichen Hautveränderungen.

Medicamill wird eingenommen bei krampfartigen Beschwerden und entzündlichen Erkran­kungen im Magen-Darm-Bereich.

Medicamill wird äußerlich angewendet für feuchte Umschläge, Waschungen oder Spülun­gen bei entzündlichen Haut- und Schleimhauterkrankungen einschließlich der Mundhöhle und des Zahnfleisches, sowie für Sitzbäder oder Spülungen bei Erkrankungen im Anal- und Genitalbereich.

Medicamill wird zur Inhalation eingesetztbei entzündlichen Erkrankungen und Reizzustän­den der Luftwege.

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche dauern oder periodisch wiederkehren, bei großflächigen Entzündungen oder eitrig belegten Hautveränderungen ist ein Arzt zu Rate zu ziehen.

Medicamilldarf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der son­stigen Bestandteile von Medicamill sind,

• von Alkoholkranken wegen des Alkoholgehaltes dieses Arzneimittels.

Besondere Vorsicht vor der Anwendung von Medicamillist in folgenden Fällen er­for­derlich:

• Kamillezubereitungen wie Medicamill sind zur nicht Anwendung als Darmspülung ge­eignet. In einem Einzelfall kam es bei einer Gebärenden nach Anwendung eines alko­holischen Kamillenauszuges in einem Einlauf (mit Glycerol) zum allergischen Schock mit Todesfolge für das Neugeborene.

• Zur Anwendung von Medicamill bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchun­gen vor. Aus diesem Grund sollte Medicamill ohne ärztlichen Rat bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

• Medicamill sollte zur Vermeidung von Reizerscheinungen nicht in der Augengegend angewendet werden.

• Die inhalative Anwendung von Medicamill sollte ausschließlich mittels Wasserdampfin­halation erfolgen und nicht als Aerosol-Inhalation (d.h. zur Vernebelung mit elektri­schen Kaltverneblern).

Warnhinweis

Dieses Arzneimittel enthält 50-55 Vol.-% Alkohol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 2,2 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko be­steht u. a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Bei Anwendung von Medicamillmit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einneh­men/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Der in Medicamill enthaltene Alkohol kann die Wirkungen anderer Arzneimittel beeinträchti­gen oder verstärken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung von Medicamill in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen kei­ne ausrei­chenden Untersuchungen vor. Aus diesem Grund sollte Medicamill in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Während der Stillzeit sollte die äußerliche Anwendung im Bereich der Brustwarzen vermie­den werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Medicamillhat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Dieses Arzneimittel enthält 50-55 Vol.-% Alkohol.

Wenden Sie Medicamill immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Art der Anwendung	Dosierung
Für Umschläge, Waschungen und Spülungen	40 ml auf 1 Liter Wasser einmal bis mehrmals täglich.
Für Teil- und Sitzbäder	20 ml auf 1 Liter Wasser einmal bis mehrmals täglich.
Zur Mundspülung und zum Gurgeln	5 ml auf 100 ml Wasser dreimal täglich nach dem Essen oder je nach Bedarf.
Zum Einnehmen	5 ml auf eine Tasse (150 ml) warmes Wasser bis zu drei- bis viermal täglich einnehmen.
Zum Inhalieren	40 ml auf 1l heißes Wasser ein- bis zweimal täglich.

Die Anwendungsdauer von Medicamill richtet sich nach Art, Schwere und Ver­lauf der Er­krankung. Prinzipiell sollte Medicamill bis zum Abklingen der Be­schwerden angewendet werden. Bitte beachten Sie hierzu auch die Angaben unter „1. Was ist Medicamill und wofür wird es angewendet?“.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Medicamill zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Medicamillangewendet haben, als Sie sollten

Bei der Einnahmegrößerer Mengen des Arzneimittels werden bis zu 22 g Alkohol (bei Ein­nahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml) aufgenommen; dies entspricht etwa 7cl Weinbrand. Dies kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen, die sich zunächst in Erregung, später in Krämpfen und Bewusstlosigkeit äußert.

In diesem Fall besteht Lebensgefahr durch Atemlähmung, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Wie alle Arzneimittel kann Medicamill Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: mehr als 1 von 1.000 Behandelten

Selten: mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten: 1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen (z. B. Kontaktallergie) auftreten, auch bei Personen mit Überempfindlichkeit gegen andere Korbblütler (z. B. Beifuß) wegen soge­nannter Kreuzreaktionen.

Sehr selten sind schwere allergische Reaktionen (Asthma, Kreislaufkollaps, allergischer Schock) nach Anwendung von Kamillenzubereitungen beobachtet worden.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten entsprechender Anzeichen wie z. B. Hautrötungen, ggf. verbunden mit Juck­reiz, beenden Sie bitte die Anwendung von Medicamill und suchen Ihren Arzt auf.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt an die zuständige Bundesoberbehörde, das Bun­desinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesin­ger-Allee 3, 53175 Bonn, Website: www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arz­neimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel sorgfältig und für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und Umkarton angegebenen Verfallda­tum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Haltbarkeit und Aufbewahrung:

Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Medicamill ist nach Anbruch 6 Monate verwendbar.

Die Wirkstoffe sind:

100 ml Flüssigkeit (= 93,45 g) enthalten:

93,45 g Auszug aus Kamillenblüten (1 : 4,1 - 4,6).

Auszugsmittel: Ethanol 55 % (V/V) : Poloxamer 188 (997 : 3).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Keine. Medicamill enthält 50-55 Vol.-% Alkohol

Wie Medicamillaussieht und Inhalt der Packung

Medicamill ist eine klare, bräunlich-grüne Lösung mit kamillenartigem Geruch und Ge­schmack nach Kamille.

Die Packung enthält eine Flasche mit 50 ml (N2), 100ml (N3), 250 ml, 500 ml bzw. 1000 ml Lösung.

Pharmazeutischer Unternehmer

Kreuz-Apotheke

Apotheker Pharmazierat Constantin Meyer

Hannoversche Str. 1

30926 Seelze

Tel.: 05137 8292-0

www.kreuzapotheke-seelze.de

Robugen GmbH

Pharmazeutische Fabrik

Alleenstr. 22

73730 Esslingen

Tel.: 0711 13630-0

Fax: 0711 367450

info@robugen.de

Hersteller

Kreuz-Apotheke

Apotheker Pharmazierat Constantin Meyer

Hannoversche Str. 1

30926 Seelze

Tel.: 05137 8292-0

www.kreuzapotheke-seelze.de

Robugen GmbH

Pharmazeutische Fabrik

Alleenstr. 22

73730 Esslingen

Tel.: 0711 13630-0

Fax: 0711 367450

info@robugen.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2013.

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr.: 6476783.00.00