Medyn Forte Kapseln
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
Bezeichnung des Arzneimittels
Medyn® forte Kapseln
Zusammensetzung
1 Hartkapsel enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile: Cyanocobalamin (Vitamin B12) 0,5 mg, Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 25 mg, Folsäure 2,5 mg
Sonstige Bestandteile: Maltodextrin; Citronensäure-Monohydrat; Natriumcitrat; mikrokristalline Cellulose; hochdisperses Siliciumdioxid; Magnesiumstearat; Titandioxid E 171; Chinolingelb E 104; Eisenoxidrot E 172; Eisenoxidgelb E 172; Natriumdodecylsulfat; gereinigtes Wasser; Gelatine.
Darreichungsform und Inhalt
Blisterpackung mit 30 und 90 Hartkapseln
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG, Kuhloweg 37,
58638 Iserlohn, Tel.: 02371/937-0, Fax: 02371/937-329
Anwendungsgebiete
Nachgewiesener, kombinierter Mangel an Vitamin B6, B12und Folsäure, der ernährungsmäßig nicht behoben werden kann.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Medyn®forte Kapseln nicht anwenden?
Medyn®forte Kapseln dürfen nicht angewendet werden bei Megaloblasten-Anämie infolge eines isolierten Vitamin B12-Mangels (z.B. infolge Mangels an Instrinsic-Faktor) oder bei isoliertem Folsäure-Mangel.
Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollte der tägliche Vitaminbedarf mit einer ausgewogenen Ernährung sichergestellt werden.
Dieses Arzneimittel ist (aufgrund seiner Wirkstoffmenge) nur zur Behandlung eines Vitaminmangels bestimmt und darf daher nur nach sorgfältiger Nutzen/Risiko-Abwägung durch den Arzt angewendet werden. Systematische Untersuchungen zu einer Anwendung von Medyn®forte Kapseln in der Schwangerschaft liegen nicht vor.
Vitamin
B6und
B12gehen
in die Muttermilch über.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und
Warnhinweise
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen Sie beachten?
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen über 50 mg Vitamin B6sowie bei kurzfristiger Einnahme von Dosen im Grammbereich wurden Kribbeln und Ameisenlaufen an Händen und Füßen (Anzeichen einer peripheren sensorischen Neuropathie, bzw. von Paraesthesien) beobachtet. Wenn Sie Kribbeln und Ameisenlaufen bei sich beobachten, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt. Dieser wird die Einnahmemenge überprüfen und wenn nötig das Medikament absetzen.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Medyn®forte Kapseln oder werden in ihrer Wirkung beeinflusst?
Therapeutische Dosen von Pyridoxinhydrochlorid können die
Wirkung von L-Dopa abschwächen. Es bestehen Wechselwirkungen mit
INH, D-Penicillamin, Cycloserin und Hydralazin.
Die enterale Resorption von Folsäure ist
verringert bei gleichzeitiger Gabe von Primidon, Diphenylhydantoin,
Phenobarbital, Carbamazepin, Valproat, Sulfasalazin, hormonalen
Antikonzeptiva sowie Folsäure-Antagonisten wie Methotrexat,
Trimethroprim, Pyrimethamin und Triamteren.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Wie viel und wie oft sollten Sie Medyn®forte Kapseln anwenden?
Wie und wann sollten Sie Medyn®forte Kapseln einnehmen?
Wie lange sollten Sie Medyn®forte Kapseln anwenden?
Soweit nicht anders verordnet, soll täglich eine Hartkapsel eingenommen werden.
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Medyn®forte Kapseln auftreten?
Vitamin B6:Im angegebenen Dosisbereich für die Behandlung eines Vitamin B6-Mangels sind keine Nebenwirkungen bekannt. Tagesdosen über 50 mg können eine periphere sensorische Neuropathie (Erkrankung der Nerven mit Kribbeln und Ameisenlaufen) hervorrufen (s. Warnhinweis).
Folsäure:Durch Folsäure kann es bei der Gabe hoher Dosen selten zu gastrointestinalen Störungen (Magen/Darm-Störungen), Schlafstörungen, Erregung und Depression kommen.
Vitamin B12:In Einzelfällen wurde über Akne, ekzematöse und urtikarielle Arzneimittelreaktionen sowie über anaphylaktische bzw. anaphylaktoide Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) berichtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Im äußerst seltenen Fall eines allergischen Schocks sind die in diesem Fall notwendigen Notfallmaßnahmen zu ergreifen. In anderen Fällen von leichten Unverträglichkeiten genügt das Absetzen von Medyn®forte Kapseln.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit
Das Arzneimittel soll nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Wie sind Medyn®forte Kapseln aufzuwahren?
Nicht über 30° C aufbewahren. Im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht uns Feuchtigkeit zu schützen.
Stand der Information:
Juli 2005
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!