Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Melrosum Hustensirup

Thymiankraut-Fluidextrakt 15 g/100 ml Sirup

Zur Anwendung bei Kleinkindern, Kindern, Jugendlichen und Erwachsenen

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Melrosum Hustensirup und wofür wird er angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Melrosum Hustensirup beachten?

3.    Wie ist Melrosum Hustensirup einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Melrosum Hustensirup aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen.

1. WAS IST MELROSUM HUSTENSIRUP UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?

Melrosum Hustensirup ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege.

Melrosum Hustensirup wird angewendet bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim, zur Besserung der Beschwerden bei akuter Bronchitis.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MELROSUM HUSTENSIRUP BEACHTEN?

Melrosum Hustensirup darf nicht angewendet werden

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütler) oder einen der sonstigen Bestandteile von Melrosum Hustensirup sind.

•    wenn Sie an der seltenen ererbten Fructose-Unverträglichkeit, einer Glucose-Galactose-Malabsorption oder einem Saccharase-Isomaltase-Mangel (bestimmte Stoffwechselerkrankungen) leiden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Melrosum Hustensirup ist erforderlich:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder bei Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

10 ml Melrosum Hustensirup enthalten 0,6 BE (Broteinheiten). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Kinder:

Zur Anwendung von Melrosum Hustensirup bei Kindern unter einem Jahr liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Melrosum Hustensirup soll deshalb bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Melrosum Hustensirup mit anderen Arzneimitteln:

Es sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Aus der verbreiteten Anwendung von Thymian als Arzneimittel oder in Lebensmitteln haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken ergeben. Zur Anwendung von Thymian in Schwangerschaft und Stillzeit liegen jedoch keine ausreichenden Untersuchungen vor. Die Anwendung von Melrosum Hustensirup bei Schwangeren und während der Stillzeit wird deshalb nicht empfohlen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Melrosum Hustensirup:

Melrosum Hustensirup enthält 4,9 Vol.- % Alkohol.

3. WIE IST MELROSUM HUSTENSIRUP EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Melrosum Hustensirup immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Alter bzw. (Körpergewicht)	Einzeldosis	Tagesgesamtdosis
Kleinkinder 1-4 Jahre (ca. 8-15 kg)	3-mal täglich 5 ml	15 ml
Kinder 5-12 Jahre (ca. 19-43 kg)	3-mal täglich 7,5 ml	22,5 ml
Jugendliche ab 13 Jahren	3-mal täglich 10 ml	30 ml
und Erwachsene

Über den Tag verteilt in möglichst gleichen Zeitabständen einnehmen.

Vor jedem Gebrauch gut schütteln.

Die Einnahme des Arzneimittels ist zeitlich nicht begrenzt. Beachten Sie aber bitte die Angaben unter den Punkten 2. und 4.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Melrosum Hustensirup zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Melrosum Hustensirup eingenommen haben, als Sie sollten:

Vergiftungserscheinungen nach versehentlicher Überdosierung mit Thymian oder Thymian-Extrakten sind nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von Melrosum Hustensirup vergessen haben:

Wenn Sie einmal eine Einnahme von Melrosum Hustensirup vergessen haben, so sollten Sie diese möglichst bald nachholen und dann mit der verordneten Dosierung fortfahren.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Melrosum Hustensirup Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind:

Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten Nebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie Melrosum Hustensirup nicht weiter ein und suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z. B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen im Gesicht, im Mund und/oder im Rachenraum auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. WIE IST MELROSUM HUSTENSIRUP AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtel nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 30°C lagern.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Öffnen der Flasche ist Melrosum Hustensirup noch 6 Monate bei Raumtemperatur haltbar. Bitte verwenden Sie die angebrochene Packung nach dieser Frist nicht mehr.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Melrosum Hustensirup enthält:

Der Wirkstoff ist: Thymiankraut-Fluidextrakt

In 100 ml (entsprechend 126,3 g) Sirup sind enthalten: 15,0 g Fluidextrakt aus Thymiankraut (1:2-2,5), Auszugsmittel: Ammoniaklösung 10% (m/m), Glycerol 85%, Ethanol 90% (V/V), Wasser (1:20:70:109).

Die sonstigen Bestandteile sind: Saccharose-Lösung, Glucose-Sirup, Invertzuckersirup, Honig-Aromakonzentrat, Rosenöl, Kirschfruchtsaftkonzentrat, Natriumbenzoat, gereinigtes Wasser.

Wie Melrosum Hustensirup aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 100 ml (126,3 g) Sirup Originalpackung mit 250 ml (315,8 g) Sirup

Allgemeiner Hinweis:

Bedingt durch die pflanzlichen Inhaltsstoffe können Farbe und Geschmack von Melrosum Hustensirup leicht variieren. Diese Unterschiede beeinflussen weder die therapeutische Wirksamkeit noch die Qualität des Produktes.

Pharmazeutischer Unternehmer

Cassella-med GmbH & Co. KG

Gereonsmühlengasse 1

50670 Köln

Tel.: 0800/1652-200

Fax: 0800/1652-700

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Hersteller

A. Nattermann & Cie. GmbH, Nattermannallee 1, 50829 Köln

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2014.