Memantinhydrochlorid Macleods 10 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Memantinhydrochlorid Macleods 10 mg Filmtabletten
Memantinhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Memantinhydrochlorid Macleods und wofür wird es angewendet?
2. Was müssem Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods beachten?
3. Wie ist Memantinhydrochlorid Macleods einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Memantinhydrochlorid Macleods aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Memantinhydrochlorid Macleods und wofür wird es angewendet?
Wie wirkt Memantinhydrochlorid Macleods?
Memantinhydrochlorid Macleods gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
Der Gedächtnisverlust, der mit der Alzheimer-Demenz einhergeht, wird durch eine Störung der Signalübertragung im Gehirn verursacht. Im Gehirn finden sich sogenannte N-Methyl-D-Aspartat-(NMDA-)Rezeptoren, die an der Übertragung der Nervensignale beteiligt sind, die für das Lernen und die Erinnerung wichtig sind. Memantinhydrochlorid Macleods gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden. Memantinhydrochlorid Macleods wirkt an diesen NMDA-Rezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
Wofür wird Memantinhydrochlorid Macleods angewendet?
Memantinhydrochlorid Macleods wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods beachten?
Memantinhydrochlorid Macleods darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Memantinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von Memantinhydrochlorid Macleods sind (siehe Abschnitt 6).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods ist erforderlich,
- wenn in Ihrer Krankengeschichte epileptische Anfälle aufgetreten sind,
- wenn Sie kürzlich einen Myokardinfarkt (Herzanfall) erlitten haben oder wenn Sie unter dekompensierter Herzinsuffizienz (ausgeprägte Herzleistungsstörung) oder unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck) leiden.
In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden und der klinische Nutzen von Memantinhydrochlorid Macleods muss regelmäßig durch einen Arzt neu beurteilt werden.
Wenn Sie an einer Funktionsstörung der Nieren leiden, muss Ihr Arzt Ihre Nierenfunktion sorgfältig überwachen und wenn nötig die Dosierung von Memantin entsprechend anpassen.
Die gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Amantadin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Ketamin (eine Substanz, die im Allgemeinen als Narkosemittel eingesetzt wird), Dextromethorphan (normalerweise zur Behandlung von Husten angewendet) sowie anderer NMDA-Antagonisten sollte vermieden werden.
Die Anwendung von Memantinhydrochlorid Macleods bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Bei Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
Amantadin, Ketamin, Dextromethorphan Dantrolen, Baclofen
Cimetidin, Ranitidin, Procainamid, Chinidin, Chinin, Nikotin Hydrochlorothiazid (oder Kombinationspräparate, die Hydrochlorothiazid enthalten) Anticholinergika (Substanzen, die normalerweise zur Behandlung von Bewegungsstörungen oder Darmkrämpfen angewendet werden)
Antikonvulsiva (Substanzen, die zur Behandlung von Epilepsien eingesetzt werden) Barbiturate (Substanzen, die normalerweise zur Förderung des Schlafs dienen) dopaminerge Agonisten (Substanzen wie L-Dopa und Bromocriptin)
Neuroleptika (Substanzen zur Behandlung von psychischen Störungen) orale Antikoagulanzien
Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantinhydrochlorid Macleods einnehmen.
Bei Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z.B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden. Unter diesen Umständen muss Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung Ihres Arzneimittels anpassen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme von aller Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie schwanger sind oder planen, schwanger werden möchten.
Die Anwendung von Memantinhydrochlorid während der Schwangerschaft ist nicht empfehlenswert.
Frauen, die Memantinhydrochlorid Macleods einnehmen, sollten nicht stillen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
Außerdem kann Memantinhydrochlorid Macleods Ihr Reaktionsvermögen so weit verändern, dass das sichere Führen von Fahrzeugen und Bedienen von Maschinen nicht mehr gewährleistet ist.
3. Wie ist Memantinhydrochlorid Macleods einzunehmen?
Nehmen Sie Memantinhydrochlorid Macleods immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Memantinhydrochlorid Macleods bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich. Um das Risiko von Nebenwirkungen zu verringern, wird diese Dosis schrittweise nach dem folgenden täglichen Behandlungsplan erreicht:
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Woche 1 |
Eine halbe 10 mg Filmtablette |
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Woche 2 |
Eine 10 mg Filmtablette |
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Woche 3 |
Eine ganze und eine halbe 10 mg Filmtablette |
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Woche 4 |
Zwei 10 mg Filmtablette einmal täglich |
Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer halben Tablette (1 * 5 mg) einmal täglich während der ersten Woche. Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette ( 1 * 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine hable Tablette einmal täglich gesteigert. Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus zwei Tabletten ( 1 * 20 mg) einmal täglich.
Andere Stärken und Darreichungsformen von Memantin sind verfügbar.
Dosierung bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, entscheidet Ihr Arzt über eine Dosierung, die Ihrem Krankheitszustand entspricht. In diesem Fall sollte Ihre Nierenfunktion in regelmäßigen Abständen durch Ihren Arzt überwacht werden.
Art der Anwendung
Memantinhydrochlorid Macleods sollte einmal täglich eingenommen werden. Damit das Arzneimittel bei Ihnen optimal wirken kann, sollten Sie es regelmäßig jeden Tag zur gleichen Zeit einnehmen. Die Tabletten sind mit ausreichend Flüssigkeit einzunehmen.
Die Tabletten können mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Dauer der Behandlung
Setzen Sie die Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist. Die Behandlung sollte regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
Wenn Sie eine größere Menge Memantinhydrochlorid Macleods eingenommen haben, als Sie sollten
- Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantinhydrochlorid Macleods zu keinen schädlichen Wirkungen führen. Die unter Abschnitt 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?" genannten Symptome treten bei einer Überdosierung möglicherweise in verstärktem Maße auf.
- Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
Wenn Sie die Einnahme von Memantinhydrochlorid Macleods vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie Memantinhydrochlorid Macleods beim nächsten Mal einfach zur gewohnten Zeit ein.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch Memantinhydrochlorid Macleods Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Im Allgemeinen sind die beobachteten Nebenwirkungen leicht bis mittelschwer.
Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen
• Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte,
Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und
Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen
• Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang,
Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel
(Thrombosen/Thromboembolien)
Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen
• Krampfanfälle
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
• Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber (Hepatitis) und
psychotische Reaktionen
Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht. Solche Ereignisse wurden bei Patienten berichtet, die mit Memantinhydrochlorid Macleods behandelt wurden.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
5. Wie ist Memantinhydrochlorid Macleods aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen Memantinhydrochlorid Macleods nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.
6. Weitere Informationen
Was Memantinhydrochlorid Macleods enthält
Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
Jede Filmtablette enthält 10 mg Memantinhydrochlorid entsprechend 8,31 mg Memantin.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern: Mikrokristalline Cellulose, Siliciumdioxid-beschichtet, Croscarmellose-Natrium, Talkum und Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmüberzug: Hypromellose, Titandioxid (E171), Macrogol 400.
Wie Memantinhydrochlorid Macleods aussieht und Inhalt der Packung
Memantinhydrochlorid Macleods sind weiße bis gebrochen weiße, kapselförmige Filmtabletten mit der Prägung 'CL 29' auf einer Seite und einer beidseitigen Bruchkerbe (ungefähre Größe 12,1 x 5,1mm).
Die Tablette kann in gleiche Häflten geteilt werden.
Memantinhydrochlorid Macleods ist in Blisterpackungen mit 28, 56, 98 und 112 Filmtabletten erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Macleods Pharma UK Limited Wynyard Park House,
Wynyard Avenue,
Wynyard, Billingham,
TS22 5TB,
Vereinigtes Königreich
Hersteller
Mawdsleys Brooks and Co Ltd Unit 22, Quest Park,
Wheatley Hall Road,
Doncaster,
DN2 4LT,
Vereinigtes Königreich
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
Portugal: Memantina Macleods
Deutschland: Memantinhydrochlorid Macleods 10 mg Filmtabletten
Italien: Memantina Macleods
Spanien: Memantina clorhidrato Macleods 10 mg comprimidos recubiertos con
pellcula
Vereinigtes Königreich: Memantine hydrochloride 10 mg film-coated tablets