Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Meropenem STADA 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

•    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft.

•    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, ihren Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen,die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Gebrauchsinformation steht

1.    Was ist Meropenem STADA und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem STADA beachten?

3.    Wie ist Meropenem STADA anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Meropenem STADA aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Meropenem STADA und wofür wird es angewendet?

Meropenem STADA gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Carbapenem-Antibiotika genannt werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können bei

•    Lungenentzündung (Pneumonie)

•    Infektion der Lunge und der Bronchien bei Patienten mit zystischer Fibrose

•    komplizierten Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege

•    komplizierten Infektionen im Bauch

•    Infektionen, die man während oder nach der Geburt bekommen kann

•    komplizierten Infektionen der Haut und der Weichteile

•    akuter bakterieller Infektion des Gehirns (Meningitis).

Meropenem STADA kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten mit Fieber angewendet werden, das vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem STADA beachten?

Meropenem STADA darf NICHT angewendet werden

•    wenn Sie allergisch gegen Meropenem oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegenüber anderen Antibiotika wie Penicillinen, Cephalosporinen oder Carbapenemen sind. Sie sind dann möglicherweise auch allergisch gegenüber Meropenem.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegefachkraft, bevor Sie Meropenem STADA anwenden:

•    wenn Sie gesundheitliche Probleme, wie Leber- oder Nierenbeschwerden,

haben.

•    wenn Sie nach der Einnahme anderer Antibiotika schweren Durchfall

(Diarrhö) hatten.

Unter Behandlung mit Meropenem kann bei Ihnen ein Test (Coombs-Test) positiv werden, der das Vorhandensein von Antikörpern nachweist, die rote Blutkörperchen zerstören können. Ihr Arzt wird dies mit Ihnen besprechen.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, sprechen Sie vor der Anwendung von Meropenem STADA mit Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegefachkraft.

Anwendung von Meropenem STADA zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Dies ist notwendig, da Meropenem STADA die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Meropenem STADA haben können.

Sagen Sie Ihrem Arzt oder Ihrer Pflegefachkraft vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    Probenecid (zur Behandlung von Gicht)

•    Natriumvalproat (zur Behandlung von Epilepsie). Meropenem STADA sollte dann nicht angewendet werden, da es die Wirkung von Natriumvalproat herabsetzt

•    Warfarin (zur Blutverdünnung). Sie müssen dann möglicherweise öfter Bluttests machen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie planen, schwanger zu werden, bevor Sie mit Meropenem behandelt werden. Es ist besser, während der Schwangerschaft auf die Anwendung von Meropenem zu verzichten. Ihr Arzt wird über die Anwendung von Meropenem STADA bei Ihnen entscheiden.

Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor der Anwendung von Meropenem mitteilen, wenn Sie stillen oder wenn Sie vorhaben zu stillen. Geringe Mengen dieses Arzneimittels können in die Muttermilch übertreten und eine Wirkung auf das Baby haben. Ihr Arzt wird daher darüber entscheiden, ob Sie Meropenem STADA während der Stillzeit anwenden sollten.

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Meropenem STADA enthält Natrium.

Eine Durchstechflasche dieses Arzneimittels enthält etwa 2 mmol (45 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.

Wenn Sie die Aufnahme von Natrium kontrollieren müssen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft.

3. Wie ist Meropenem STADA anzuwenden?

Erwachsene

•    Die Dosierung ist abhängig von der Art Ihrer Infektion, dem betroffenen Körperteil und dem Schweregrad der Erkrankung. Ihr Arzt wird die für Sie notwendige Dosierung festlegen.

•    Die Dosierung für Erwachsene beträgt üblicherweise zwischen 500 mg (Milligramm) und 2 g (Gramm). Sie erhalten diese Dosis üblicherweise alle 8 Stunden. Möglicherweise erhalten Sie diese Dosis nicht so häufig, wenn Ihre Nieren nicht gut arbeiten.

Kinder und Jugendliche

•    Die Dosierung für Kinder über 3 Monate und bis zu einem Alter von 12 Jahren wird anhand des Alters und Gewichtes des Kindes ermittelt. Üblicherweise beträgt die Dosis zwischen 10 mg und 40 mg Meropenem STADA für jedes Kilogramm (kg), das das Kind wiegt. Eine Dosis wird üblicherweise alle 8 Stunden gegeben.

Kinder, die über 50 kg wiegen, erhalten die Erwachsenendosierung.

•    Meropenem STADA wird Ihnen als Injektion oder Infusion in eine große Vene gegeben.

•    Normalerweise gibt Ihnen Ihr Arzt oder eine Pflegefachkraft Meropenem STADA.

•    Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden jedoch geschult, um Meropenem STADA zu Hause anzuwenden. Entsprechende Anwendungshinweise sind in dieser Gebrauchsinformation enthalten (im Abschnitt „Anwendungshinweise, um Meropenem STADA sich selbst oder jemand anderem zu Hause zu geben"). Wenden Sie Meropenem STADA immer genau so an, wie es Ihnen Ihr Arzt erklärt hat. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind.

•    Ihre Injektion sollte nicht mit anderen Lösungen gemischt oder Lösungen hinzugegeben werden, die ein anderes Arzneimittel enthalten.

•    Die Injektion kann etwa 5 Minuten dauern oder zwischen 15 und 30 Minuten. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Meropenem STADA angewendet wird.

•    Im Allgemeinen sollten Sie Ihre Injektionen jeden Tag zu den selben Zeiten erhalten.

Wenn Sie eine größere Menge von Meropenem STADA angewendet haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr Meropenem STADA anwenden, als Ihnen verschrieben wurde, wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem STADA vergessen haben

Wenn Sie eine Injektion vergessen haben, sollten Sie diese so schnell wie möglich nachholen. Sollte es jedoch annähernd Zeit für Ihre nächste Injektion sein, lassen Sie die vergessene Dosis aus.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis (zwei Injektionen zur selben Zeit) an, um die vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Anwendung von Meropenem STADA abbrechen

Beenden Sie die Anwendung von Meropenem STADA nicht, bevor es Ihnen Ihr Arzt erlaubt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Ihre Pflegefachkraft.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der unten aufgeführten möglichen Nebenwirkungen ist nach folgenden Grundsätzen festgelegt:

sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwendern)

häufig (betrifft 1 bis 10 Anwender von 100)

gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)

selten (betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000)

sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwendern)

nicht bekannt (die Häufigkeit kann auf Grundlage der vorliegenden Daten nicht

abgeschätzt werden; sie ist jedoch selten oder sehr selten).

Schwere allergische Reaktionen

Wenn Sie eine schwere allergische Reaktion haben, brechen Sie die Anwendung von Meropenem STADA sofort ab und wenden Sie sich an einen Arzt. Sie

benötigen möglicherweise dringend eine ärztliche Behandlung. Als Anzeichen können unter anderem plötzlich folgende Beschwerden auftreten:

•    Schwerer Hautausschlag, Jucken oder Schwellungen der Haut

•    Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge oder anderer Körperteile

•    Kurzatmigkeit, pfeifende oder erschwerte Atmung.

Schädigung der roten Blutkörperchen (Häufigkeit nicht bekannt)

Anzeichen können unter anderem sein:

•    Unerwartete Atemnot

Roter oder brauner Urin.

Wenn Sie eines der oben aufgeführten Anzeichen bemerken, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig

•    Bauchschmerzen

•    Übelkeit

•    Erbrechen

•    Durchfall

•    Kopfschmerzen

•    Hautausschlag, juckende Haut

•    Schmerzen und Entzündungen

•    Erhöhte Anzahl von Blutplättchen in Ihrem Blut (nachgewiesen mit einem Bluttest)

•    Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Leberfunktion.

Gelegentlich

•    Veränderungen Ihres Blutes. Beobachtet wurden eine Verminderung der Blutplättchenzahl (dadurch können Sie schneller blaue Flecken bekommen), eine Erhöhung der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen, eine Abnahme der Anzahl anderer weißer Blutzellen und eine erhöhte Konzentration einer Substanz, die „Bilirubin" heißt. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen vornehmen.

•    Veränderungen bei Bluttests einschließlich Tests zur Überprüfung Ihrer Nierenfunktion

•    Kribbeln (Ameisenlaufen)

•    Infektionen von Mund oder Scheide, die durch Pilze hervorgerufen werden.

Selten

•    Krämpfe.

Andere mögliche Nebenwirkungen mit unbekannter Häufigkeit

•    Entzündung des Darms mit Durchfall

•    Venenschmerzen an der Stelle, an der Meropenem STADA gegeben wurde

•    Andere Veränderungen in Ihrem Blut, die sich zum Beispiel durch wiederholte Infektionen, Fieber und Halsschmerzen bemerkbar machen können. Ihr Arzt wird möglicherweise von Zeit zu Zeit Blutuntersuchungen durchführen.

•    Plötzliches Auftreten von schwerem Hautausschlag oder Blasenbildung oder Abpellen der Haut. Dies kann zusammen mit hohem Fieber und Gelenkschmerzen auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder

das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Meropenem STADA aufzubewahren?

Vor der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung oder weiteren Verdünnung sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung: Die gebrauchsfertigen Lösungen zur intravenösen Injektion oder Infusion sollten sofort verwendet werden. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion oder Infusion sollte 1 Stunde nicht überschreiten.

Die gebrauchsfertige Lösung nicht einfrieren.

Die Lösung ist vor der Anwendung visuell zu kontrollieren. Nur eine klare hellgelbe Lösung, die frei von sichtbaren Partikeln ist, darf verwendet werden.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Meropenem STADA enthält

Jede Durchstechflasche Meropenem STADA 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung enthält 500 mg Meropenem als Meropenem 3 H₂O.

Der sonstige Bestandteil ist

Natriumcarbonat.

Wie Meropenem STADA aussieht und Inhalt der Packung

Meropenem STADA ist ein weißes bis hellgelbes Pulver in einer Durchstechflasche, das zur Herstellung einer Injektions- oder Infusionslösung verwendet wird. Packungsgrößen:

1 oder 10 Durchstechflaschen.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de Hersteller

Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 153 51 Pallini, Attikis, Griechenland STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel, Deutschland cell pharm GmbH, Feodor-Lynen-Str. 35, 30625 Hannover, Deutschland Clonmel Healthcare Ltd., Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irland

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Meropenem STADA

Meropenem STADA 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektions- bzw. Infusionslösung

Meropenem 500 mg powder for solution for injection/infusion Meropenem STADA

Meroponia 500 mg powder for solution for injection or infusion Meropenem CF 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie of infusie

Meropenem 500 pulver till injektionsvätska elller infusionsvätska, lösning

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im November 2014

Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Anwendungshinweise, um Meropenem STADA sich selbst oder jemand anderem zu Hause zu geben

Manche Patienten, Eltern und Pfleger werden geschult, um Meropenem STADA zu Hause anzuwenden.

Warnung - Sie dürfen dieses Arzneimittel nur bei sich selbst oder bei jemand anderem anwenden, nachdem Sie von einem Arzt oder einer Pflegefachkraft entsprechend geschult worden sind.

•    Das Arzneimittel muss mit einer anderen Flüssigkeit (Lösungsmittel) gemischt werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viel Lösungsmittel Sie verwenden müssen.

•    Verwenden Sie die Lösung sofort nach der Zubereitung. Der Zeitraum zwischen dem Beginn der Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung und dem Ende der intravenösen Injektion oder Infusion sollte 1 Stunde nicht überschreiten.

•    Frieren Sie die Lösung nicht ein.

Wie das Arzneimittel zubereitet wird

1.    Waschen Sie Ihre Hände und trocknen Sie sie gut ab. Reinigen Sie den Arbeitsbereich.

2.    Nehmen Sie 1 Durchstechflasche Meropenem STADA aus der Packung. Prüfen Sie die Flasche und das Verfallsdatum. Prüfen Sie, ob die Flasche unversehrt ist und nicht beschädigt wurde.

3.    Nehmen Sie die farbige Kappe ab und reinigen Sie den grauen Gummistopfen mit einem alkoholgetränkten Tuch. Lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

4.    Setzen Sie eine sterile Nadel auf eine neue sterile Spritze, ohne die Enden zu berühren.

5.    Ziehen Sie die empfohlene Menge steriles „Wasser für Injektionszwecke“ in die Spritze auf. Die Menge der benötigten Flüssigkeit ist in der unten angefügten Tabelle aufgeführt:

Dosis von Meropenem STADA	zur Lösung benötigte Menge „Wasser für Injektionszwecke“
500 mg (Milligramm)	10 ml (Milliliter)
1 g (Gramm)	20 ml
1,5 g	30 ml
2 g	40 ml

Bitte beachten: Wenn die verschriebene Dosis von Meropenem STADA mehr als 1 g beträgt, benötigen Sie mehr als 1 Durchstechflasche Meropenem STADA. Sie können dann die Flüssigkeit aus den beiden Flaschen in eine Spritze aufziehen.

6. Stechen Sie die Nadel auf der Spritze durch die Mitte des Gummistopfens und injizieren Sie die empfohlene Menge Wasser für Injektionszwecke in die Durchstechflasche bzw. Durchstechflaschen von Meropenem STADA.

7.    Ziehen Sie die Nadel aus der Flasche und schütteln Sie die Flasche gut für etwa 5 Sekunden oder solange, bis sich das gesamte Pulver aufgelöst hat. Reinigen Sie den Gummistopfen nochmals mit einem alkoholgetränkten Tuch und lassen Sie den Gummistopfen trocknen.

8.    Drücken Sie den Kolben in der Spritze ganz nach unten und stechen Sie dann die Nadel wieder durch den grauen Gummistopfen. Sie müssen dann gleichzeitig sowohl die Spritze als auch die Flasche halten und die Flasche kopfüber drehen.

9.    Achten Sie darauf, dass die Spitze der Nadel in der Flüssigkeit bleibt und ziehen Sie dann den Kolben zurück. Ziehen Sie die gesamte Flüssigkeit aus der Flasche in die Spritze auf.

10.    Ziehen Sie die Nadel mit der Spritze aus der Durchstechflasche und entsorgen Sie die leere Flasche an einem sicheren Ort.

11.    Halten Sie die Spritze aufrecht, mit der Nadel nach oben. Klopfen Sie leicht an die Spritze, so dass die Blasen in der Flüssigkeit an das obere Ende der Spritze steigen.

12.    Entfernen Sie die Luft aus der Spritze, indem Sie den Kolben vorsichtig nach oben drücken, bis alle Luft entwichen ist.

13.    Wenn Sie Meropenem STADA zu Hause anwenden, entsorgen Sie Nadel und Infusionssysteme, die Sie benutzt haben, auf eine sachgemäße Art und Weise. Wenn Ihr Arzt entscheidet, Ihre Behandlung abzubrechen, entsorgen Sie alles unverbrauchte Meropenem STADA auf eine sachgemäße Art und Weise.

Gabe der Injektion

Sie können dieses Arzneimittel entweder durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter geben oder durch einen Port oder einen zentralen Zugang.

Gabe von Meropenem STADA durch eine kurze Kanüle oder einen Venenverweilkatheter

1.    Ziehen Sie die Nadel von der Spritze und werfen Sie die Nadel sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

2.    Wischen Sie das Ende der kurzen Kanüle oder des Venenverweilkatheters mit einem alkoholgetränkten Tuch ab und lassen es trocknen. Öffnen Sie die Kappe der Kanüle und verbinden Sie diese mit der Spritze.

3.    Drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

4.    Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie die Kanüle durch, so wie von Ihrem Arzt oder der Pflegefachkraft empfohlen.

5.    Schließen Sie die Kappe der Kanüle und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

Gabe von Meropenem STADA über einen Port oder einen zentralen Zugang

1. Entfernen Sie den Verschluss des Ports oder des Zugangs, reinigen Sie das Ende des Zugangs mit einen alkoholgetränkten Tuch und lassen es trocknen.

2.    Befestigen Sie die Spritze und drücken Sie den Kolben langsam herunter, um das Antibiotikum gleichmäßig über 5 Minuten zu geben.

3.    Sobald Sie die Gabe des Antibiotikums beendet haben und die Spritze leer ist, entfernen Sie die Spritze und spülen Sie den Zugang durch, so wie von Ihrem Arzt oder der Pflegefachkraft empfohlen.

4.    Setzen Sie einen neuen sauberen Verschluss auf den zentralen Zugang und entsorgen Sie die Spritze sorgfältig in Ihren Spritzenbehälter.

Gabe von Meropenem STADA als Infusion

Meropenem kann als intravenöse Infusion über etwa 15 bis 30 Minuten gegeben wird. Für eine intravenöse Infusion kann Meropenem STADA mit sterilem Wasser für Injektionszwecke oder isotonischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung zubereitet werden. Die so zubereitete Lösung wird weiter verdünnt mit isotonischer Natriumchloridlösung oder 5%iger Glucoselösung (die Konzentrationen reichen dabei von 1 bis 20 mg/ml).

Die Lösung muss vor der Verwendung geschüttelt werden. Kontrollieren Sie die Lösung vor der Anwendung auf eventuell sichtbare Partikel. Nur eine klare hellgelbe Lösung, die frei von sichtbaren Partikeln ist, darf verwendet werden. Jede Durchstechflasche ist nur zur einmaligen Anwendung vorgesehen.