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Metformin Amneal 1000 Mg Filmtabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


Metformin Pfizer®1000 mg Filmtabletten


Wirkstoff: Metforminhydrochlorid


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Metformin Pfizerund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin Pfizerbeachten?

3. Wie ist Metformin Pfizereinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Metformin Pfizeraufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST Metformin PfizerUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Was ist Metformin Pfizer?

Metformin Pfizer enthält Metformin, einen Arzneistoff aus der Gruppe der so genannten Biguanide, der zur Behandlung von Diabetes eingesetzt wird.


Insulin ist ein von der Bauchspeicheldrüse gebildetes Hormon, das für die Aufnahme von Glukose (Zucker) aus dem Blut in die Körperzellen sorgt. Dort wird die Glukose in Energie umgewandelt oder als Vorrat zur späteren Verwendung gespeichert. Wenn Sie an Diabetes leiden, produziert Ihre Bauchspeicheldrüse entweder nicht genug Insulin oder die Körpergewebe sprechen nicht richtig auf das gebildete Insulin an. Hohe Blutzuckerspiegel sind die Folge. Metformin Pfizer hilft, Ihren Blutzucker auf möglichst normale Werte zu senken.


Wenn Sie als übergewichtiger Erwachsener langfristig Metformin Pfizer einnehmen, trägt es außerdem dazu bei, das Risiko von diabetesbedingten Komplikationen zu senken.


Wofür wird Metformin Pfizer angewendet?

Metformin Pfizer wird zur Behandlung von Patienten mit Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes auch „nicht insulinabhängiger Diabetes“ genannt) eingesetzt, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und Bewegung allein nicht ausreichend kontrolliert werden konnte. Das Arzneimittel wird insbesondere bei übergewichtigen Patienten eingesetzt.


Erwachsene können Metformin Pfizer allein oder zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die über den Mund einzunehmen sind oder Insulin) anwenden. Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche können Metformin Pfizer allein oder zusammen mit Insulin anwenden.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Metformin PfizerBEACHTEN?


Metformin Pfizerdarf nicht eingenommen werden,


Falls irgendeines der oben genannten Kriterien auf Sie zutrifft, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat,


Sie müssen die Einnahme von Metformin Pfizer über einen bestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung bzw. der Operation absetzen. Ihr Arzt entscheidet, ob Sie während dieser Zeit eine andere Behandlung benötigen. Es ist wichtig, dass Sie die Anweisungen Ihres Arztes genau befolgen.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metformin Pfizerist erforderlich,

Metformin Pfizerkann, insbesondere wenn Sie eine eingeschränkte Nierenfunktion haben, eine sehr seltene, aber schwerwiegende Komplikation verursachen, die als Laktatazidose bezeichnet wird. Sie äußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, gestörtes Allgemeinbefinden mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen.Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, benötigen Sie unter Umständen eine sofortige Behandlung. Beenden Sie sofort die Einnahme von Metformin Pfizer und benachrichtigen Sie unverzüglich Ihren Arzt.


Metformin Pfizeralleine verursacht keine Unterzuckerung (Hypoglykämie). Wenn Sie jedoch Metformin Pfizer zusammen mit anderen Arzneimitteln gegen Ihre Zuckerkrankheit einnehmen, die Unterzuckerung hervorrufen können (wie Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide), besteht ein Risiko eines zu niedrigen Blutzuckerspiegels. Wenn Sie Anzeichen einer Hypoglykämie feststellen wie Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen oder Konzentrationsschwierigkeiten, hilft es normalerweise, wenn Sie etwas essen oder trinken, das Zucker enthält.


Bei Einnahme von Metformin Pfizermit anderen Arzneimitteln

Wenn Ihnen ein jodhaltiges Kontrastmittel in den Blutkreislauf gespritzt werden soll, beispielsweise im Rahmen einer Röntgen- oder anderen bildgebenden Untersuchung,müssen Sie die Einnahme von Metformin Pfizer über einenbestimmten Zeitraum vor und nach der Untersuchung absetzen (siehe oben unter „Fragen Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat“).


Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie gleichzeitig mit Metformin Pfizer eines der folgenden Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise muss Ihr Blutzucker häufiger gemessen werden, oder Ihr Arzt passt die Dosierung von Metformin Pfizer an.



Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Metformin Pfizerzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie dürfen keinen Alkohol trinken, während Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Alkoholkonsum kann das Risiko einer Laktatazidose erhöhen, insbesondere, wenn Sie Leberprobleme haben oder unterernährt sind. Dies gilt auch für alkoholhaltige Arzneimittel.


Schwangerschaft und Stillzeit

Während einer Schwangerschaft muss Ihre Zuckerkrankheit mit Insulin behandelt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie denken, dass sie schwanger sein könnten oder eine Schwangerschaft planen, damit Ihre Behandlung umgestellt werden kann. Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen oder vorhaben, dies zu tun.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Metformin Pfizer selbst führt nicht zu einer Unterzuckerung Hypoglykämie (einem zu niedrigen Blutzuckerspiegel). Das heißt, dass Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durch die Einnahme von Metformin Pfizer nicht beeinträchtigt wird.


Besondere Vorsicht ist hingegen geboten, wenn Sie Metformin Pfizer zusammen mit anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln einnehmen, die Unterzuckerung hervorrufen können (wie zum Beispiel Sulfonylharnstoffe, Insulin, Glinide). Zu den Anzeichen einer Unterzuckerung gehören Schwächegefühl, Benommenheit, vermehrtes Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Sehstörungen und Konzentrationsschwierigkeiten. Setzen Sie sich nicht ans Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie erste Anzeichen derartiger Beschwerden bemerken.


3. WIE IST Metformin PfizerEINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Metformin Pfizer immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Metformin Pfizer kann die Vorzüge einer gesunden Lebensweise nicht ersetzen. Folgen Sie weiterhin allen Ernährungsratschlägen Ihres Arztes und sorgen Sie für regelmäßige körperliche Bewegung.


Übliche Dosis

Kinder ab 10 Jahren und Jugendliche beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin Pfizer einmal täglich. Die Höchstdosis beträgt 2000 mg pro Tag, aufgeteilt in zwei oder drei Einnahmen. Eine Behandlung von Kindern zwischen 10 und 12 Jahren wird nur empfohlen auf ausdrücklichen Rat des Arztes hin, da die Erfahrung in dieser Altersgruppe begrenzt ist.


Erwachsene beginnen normalerweise mit 500 mg oder 850 mg Metformin Pfizer zwei oder dreimal täglich. Die Höchstdosis beträgt 3000 mg pro Tag, aufgeteilt in drei Einnahmen.


Wenn Sie außerdem Insulin anwenden, erfahren Sie von Ihrem Arzt, wie Sie mit der Einnahme von Metformin Pfizer beginnen sollen.


Überwachung


Wie ist Metformin Pfizer einzunehmen?

Nehmen Sie die Tabletten mit oder nach einer Mahlzeit ein. So vermeiden Sie Nebenwirkungen, die Ihre Verdauung beeinträchtigen.

Zerstoßen oder kauen Sie die Tabletten nicht. Schlucken Sie jede Tablette mit einem Glas Wasser.

Die 1000-mg-Tablette hat eine Kerbe, die Ihnen hilft, die Tablette zu zerbrechen und einfacher zu schlucken. Die Kerbe dient nicht dazu, die Tablette in gleiche Dosen zu teilen.


Wenn Sie nach einiger Zeit den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metformin Pfizer zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge von Metformin Pfizer eingenommen haben, als Sie sollten, kann es zu einer Übersäuerung mit Milchsäure kommen. Diese äußert sich durch Erbrechen, Bauchschmerzen mit Muskelkrämpfen, einem allgemeinen Gefühl des Unwohlseins mit starker Müdigkeit sowie Schwierigkeiten beim Atmen. Sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie die Einnahme von Metformin Pfizer vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie die nächste Dosis zur vorgesehenen Zeit ein.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Metformin Pfizer Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Sehr häufige Nebenwirkungen (bei mehr als 1 Behandelten von 10)

Verdauungsprobleme wie Übelkeit (Nausea), Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen und Appetitverlust. Diese Nebenwirkungen treten meistens zu Beginn der Behandlung mit Metformin Pfizer auf. Eine Aufteilung der Tagesdosis auf mehrere über den Tag verteilte Einnahmen und die Einnahme der Tabletten mit oder direkt nach einer Mahlzeit helfen, diesen Problemen vorzubeugen. Wenn die Beschwerden andauern, beenden Sie die Einnahme von Metformin Pfizer und sprechen Sie mit Ihrem Arzt.


Häufige Nebenwirkungen (bei 1 bis 10 Behandelten von 100)

Geschmacksveränderungen


Sehr seltene Nebenwirkungen (bei weniger als 1 Behandelten von 10.000)


Die Häufigkeiten der folgenden Nebenwirkungen sind nicht bekannt:

Auffällige Leberfunktionswerte oder Hepatitis (Leberentzündung; diese kann Müdigkeit, Appetitverlust und Gewichtsabnahme mit oder ohne Gelbfärbung der Haut und des Augenweißes verursachen). Wenn Sie derartige Beschwerden bekommen, nehmen Sie Metformin Pfizer nicht weiter ein.

Kinder und Jugendliche

Begrenzte Daten für Kinder und Jugendliche zeigten, dass die Nebenwirkungen in Art und Schwere jenen glichen, wie sie für Erwachsene gemeldet wurden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST Metformin PfizerAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wenn Metformin Pfizer zur Behandlung von Kindern eingesetzt wird, sollten Eltern und Betreuer die Anwendung des Arzneimittels überwachen.


Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Sie dürfen Metformin Pfizer nach dem auf dem Umkarton oder der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was Metformin Pfizer 1000 mg enthält


Der Wirkstoff ist Metformin, das in Form von Metforminhydrochlorid vorliegt.


Eine Filmtablette Metformin Pfizer 1000mg enthält 1000mg Metforminhydrochlorid entsprechend 780 mg Metformin.


Die sonstigen Bestandteile sind

Tablettenkern

Povidon K90

Magnesiumstearat (Ph.Eur.)


Filmüberzug

Hypromellose 5cP

Macrogol 400

Macrogol 6000


Wie Metformin Pfizeraussieht und Inhalt der Packung

Filmtablette


Weiße, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit einer Kerbe zwischen der Prägung “6“ und “2“ auf der einen Seite und der Prägung "A" auf der anderen Seite. Die Kerbe dient nur dazu, die Tablette zum einfacheren Schlucken zu zerbrechen, und nicht dazu, die Tablette in gleiche Dosen zu teilen.


Metformin Pfizer 1000 mg ist in Blisterpackungen verpackt.


Jede Schachtel enthält 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90,100, 120 oder 180Filmtabletten in Blisterpackungen (PVC/PVDC/Aluminium).


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.


Pharmazeutischer Unternehmer

PFIZER PHARMA GmbH

Linkstr. 10

10785 Berlin

Deutschland


Hersteller

Pfizer Service Company

Hoge Wei 10

1930 Zaventem

Belgien


PFIZER PGM

Zone industrielle

29, route des Industries

37530 Pocé sur Cisse

Frankreich


Pfizer Italia s.r.l.

Località Marino Del Tronto

63100 - Ascoli Piceno (AP)

Italien


Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich

Metformin Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg Filmtabletten

Belgiem

Metformine Pfizer 850 mg comprimés pelliculés

Dänemark

Metformin Pfizer

Finnland

Metformin Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg kalvopäällysteiset tabletit

Frankreich

Metformine Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg, comprimé pelliculé

Deutschland

Metformin Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg Filmtabletten

Tschechische Republik

Metformin Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg potahované tablety

Irland

Metformin Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg film-coated tablets

Italien

Metformina Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg compresse rivestite con film

Luxemburg

Metformine Pfizer 850 mg comprimés pelliculés

Norwegen

Metformin Pfizer 500 mg, 850 mg & 1000 mg tabletter, filmdrasjerte

Niederlande

Metformin HCl Pfizer 500mg, 850 mg & 1000 mg filmomhulde tabletten

Portugal

Metformina Parke-Davis

Spanien

Metformina Pharmacia 850 mg comprimidos recubiertos con película

Schweden

Metformin Pfizer

Vereinigtes Königreich

Metformin 500 mg, 850 mg and 1000 mg film-coated tablets


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2012.


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