Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Methylprednisolon-ratiopharm® 40 mgp.i.

Methylprednisolon-ratiopharm® 125 mg p.i.

Methylprednisolon-ratiopharm® 500 mg p.i.

Methylprednisolon-ratiopharm® 1000 mg p.i.

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Wirkstoff: Methylprednisolon (als Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz)

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Methylprednisolon-ratiopharm® und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm^® beachten?

3.    Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm® anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. WAS IST METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Der Wirkstoff in Methylprednisolon-ratiopharm® ist Methylprednisolon.

Methylprednisolon-ratiopharm® enthält Methylprednisolon-21-hydrogensuccinat, Natriumsalz.

Methylprednisolon gehört zur Arzneimittelgruppe der Kortikosteroide (Steroide). Kortikosteroide werden natürlicherweise vom Körper produziert und sind für viele Körperfunktionen erforderlich.

Methylprednisolon ist ein synthetisches Kortikosteroid, ein antiallergisches Hormon mit einer starken antientzündlichen, das Immunsystem hemmenden und immunsuppressiven Wirkung. Es ahmt die

Stoffwechselwirkungen der Glukokortikoidhormone nach, die in der Nebennierenrinde gebildet werden.

Die Gabe zusätzlicher Kortikosteroide wie z. B. Methylprednisolon-ratiopharm® kann nach Operationen (z. B. Organtransplantationen), bei Schüben von Multipler Sklerose oder anderen körperlichen Stressbedingungen hilfreich sein.

Methylprednisolon-ratiopharm® wird angewendet bei

-    Hauterkrankungen:

schwere entzündliche Erkrankungen der Haut

-    allergischen Erkrankungen:

Bronchialasthma

akutes Rachenödem, das nicht durch eine Infektion hervorgerufen wurde schwerer ganzjähriger Heuschnupfen

Schwellung von Mund, Zunge und Luftröhre, die zu Atemnot führen kann (Angioödem) sehr schwere allergische Reaktion (Anaphylaxie)

-    kritischen Phasen von Magen-Darm-Erkrankungen:

Entzündungen des Dickdarms und des Dünndarms (Crohn-Krankheit).

-    Erkrankungen der Atemorgane:

Eindringen von Mageninhalt in die Atemwege (Aspiration) schwere entzündliche Erkrankungen mit Beteiligung der Lunge

-    neurologischen Erkrankungen:

bestimmte Fälle von Gehirnschwellung, akute Rückenmarkverletzungen, Verschlechterung oder Schub einer Multiplen Sklerose

-    sonstigen Erkrankungen:

bestimmte Fälle von Hirnhautentzündung, die durch den Tuberkulose-Erreger verursacht werden, zur Abschwächung der Reaktionen des Immunsystems bei Organtransplantationen

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM® BEACHTEN?

Methylprednisolon-ratiopharm® darf bei Ihnen nicht angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Methylprednisolon, andere Kortikosteroide oder einen der sonstigen Bestandteile von Methylprednisolon-ratiopharm^® sind.

-    wenn Sie an einer unbehandelten Infektion leiden.

-    wenn bei Ihnen eine schwere Infektion mit Blutvergiftung vorliegt.

-    wenn Sie malariabedingte Kopfschmerzen haben.

-    wenn Sie eine Pilzinfektion haben.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm® ist erforderlich Teilen Sie bitte Ihrem Arzt mit, wenn Sie eine der folgenden Erkrankungen haben:

-    Magengeschwür

-    Nierenfunktionsstörung

-    Hypertonie (Bluthochdruck)

-    Herpes-Infektion am Auge (durch Viren verursachter Hautausschlag mit Bläschen)

-    starke Osteoporose

-    Myasthenia gravis (eine Erkrankung mit Muskelschwäche und -ermüdbarkeit)

Wenn Sie eine hohe Dosis Methylprednisolon bekommen, kann es sein, dass Sie zusätzlich ein Antazidum (Arzneimittel zur Neutralisierung der Magensäure) bekommen. Dies geschieht zur Vermeidung von Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Kortikosteroide können die Anzeichen einer Infektion verschleiern. Während der Anwendung können neue Infektionen auftreten und die Abwehr des Körpers gegen Krankheitserreger kann geschwächt sein. Während einer Behandlung mit Kortikosteroiden sollten Sie keine Windpocken-Impfung erhalten. Bei sehr hoch dosierter Behandlung mit Kortikosteroiden sollten auch keine anderen Impfungen durchgeführt werden.

Vermeiden Sie den persönlichen Kontakt mit Windpocken- oder Masern-Patienten. Bei Kontakt mit Erkrankten sollten Sie sofort ärztlichen Rat einholen.

Wenn Kortikosteroide bei Tuberkulose-Patienten angewendet werden, ist eine strenge Überwachung notwendig, da eine Aktivierung der Tuberkulose möglich ist.

Innerhalb weniger Tage oder Wochen können schwere psychische Reaktionen auftreten, z. B. in Form von depressiver Stimmung oder Selbstmordgedanken. Wenn dies passiert, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder ans Pflegepersonal. Diese Reaktionen sollten bei Dosisreduktion oder Absetzen des Arzneimittels zurückgehen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm^® kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Zudem kann es bei Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm als Dopingmittel zu einer Gefährdung der Gesundheit kommen.

Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei den unten aufgelisteten Arzneimitteln wurden Wechselwirkungen beobachtet, daher ist bei der Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm® in Kombination mit diesen Arzneimitteln besondere Vorsicht angebracht. Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

•    bestimmte Antibiotika: Oleandomycin, Troleandomycin, Erythromycin, Rifampicin

•    Arzneimittel vom Azol-Typ gegen Pilzerkrankungen: Ketoconazol

•    Neostigmin, Pyridostigmin

•    Phenobarbital, Phenytoin

•    angstlösende Arzneimittel

•    Antipsychotika

•    Insulin, Tabletten gegen Diabetes (Glibenclamid, Metformin)

•    Tabletten zur Hemmung der Blutgerinnung oder Heparin

•    alle Mittel gegen Bluthochdruck

•    Digoxin und ähnliche Herzglykoside

•    alle Kalium ausschwemmenden Diuretika (Wassertabletten)

•    Impfungen mit lebenden oder inaktivierten Krankheitserregern (Impfungen gegen epidemische Kinderlähmung, Tuberkulose, Mumps, Masern, Röteln)

•    Methotrexat, Ciclosporin

•    Pancuronium

•    Salbutamol

Bei Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit nichtsteroidalen Arzneimitteln gegen Entzündungen können sich Magengeschwüre bilden oder verschlimmern.

Bei lang dauernder gemeinsamer Anwendung von Methylprednisolon und Salicylaten (z. B. Aspirin®) sollte die Dosis von Methylprednisolon am Ende schrittweise verringert werden, da eine plötzliche Dosisreduktion zu einer Salicylat-Vergiftung führen kann. Bei einer Salicylat-Vergiftung können folgende Symptome auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Ohrgeräusche (Tinnitus), starke Müdigkeit (Lethargie) oder Schwindel.

In der obigen Liste sind die Arzneimittel nach Wirkstoffen und Anwendungsbereichen gruppiert und nicht nach Markennamen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob die Arzneimittel, die Sie einnehmen, zusammen mit Methylprednisolon-ratiopharm® angewendet werden können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind, eine Schwangerschaft anstreben oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

3. WIE IST METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM® ANZUWENDEN?

Die Präparate dürfen nur von einem Arzt oder durch ausgebildetes Krankenhauspersonal verabreicht werden.

Das Pulver wird zunächst in sterilem Wasser für Injektionszwecke gelöst und die so erhaltene Lösung wird als Injektion direkt in den Muskel (intramuskulär) oder die Vene (intravenös) verabreicht. In Notfallsituationen wird die Lösung üblicherweise intravenös gegeben.

Art, Menge und Geschwindigkeit der Injektion wird durch den behandelnden Arzt festgelegt und richtet sich nach Ihrem Gesundheitszustand und Ihrem Alter.

Erwachsene:

Die übliche Anfangsdosis ist 10-500 mg und richtet sich nach der behandelten Krankheit. Bei einer kurz dauernden Behandlung von schweren, akuten Krankheiten können höhere Dosen erforderlich sein. Eine Anfangsdosis von bis zu 250 mg sollte als Injektion in die Vene über einen Zeitraum von mindestens 5 Minuten verabreicht werden. Dosen über 250 mg sollten als Infusion über einen Zeitraum von mindestens 30 Minuten verabreicht werden.

Säuglinge und Kinder:

•    Kortikosteroide können bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen zu einer Wachstumsverzögerung führen, die unumkehrbar sein kann.

•    Die Behandlung sollte auf die geringstmögliche Dosierung und die kürzestmögliche Zeitdauer begrenzt werden.

Ältere Patienten:

•    Die Behandlung unterscheidet sich normalerweise nicht von der für Erwachsene üblichen Behandlung. Es kann jedoch sein, dass Ihr Arzt Sie häufiger sehen möchte, um den Behandlungsverlauf zu überprüfen.

Wenn bei Ihnen eine größere Menge Methylprednisolon-ratiopharm® angewendet wurde als verordnet

Wenn Sie der Meinung sind, dass Sie zu viele Injektionen von Methylprednisolon-ratiopharm^® erhalten haben, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt.

Wenn die Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm® vergessen wurde

Ihr Arzt oder Ihre Pflegekraft haben Anweisung, wann sie Ihnen Ihr Arzneimittel verabreichen sollen. Es ist unwahrscheinlich, dass Sie das Arzneimittel nicht so erhalten, wie es verordnet wurde. Wenn Sie Bedenken haben, dass Sie eine Dosis zu wenig bekommen haben könnten, sprechen Sie umgehend mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal.

Wenn Sie die Anwendung von Methylprednisolon-ratiopharm® abbrechen Ihr Arzt entscheidet, wann Ihre Behandlung zu beenden ist.

Die Behandlung muss langsam abgesetzt werden, wenn Sie

•    wiederholte Gaben von Kortikosteroiden über mehr als 3 Wochen bekommen haben,

•    hohe Dosen Methylprednisolon-ratiopharm® (mehr als 32 mg täglich) erhalten haben, auch wenn die Behandlung nicht mehr als 3 Wochen gedauert hat,

•    im vergangenen Jahr schon einmal Kortikosteroid-Tabletten oder Injektionen erhalten haben,

•    schon vor dem Beginn der Behandlung Probleme mit Ihren Nebennieren hatten (Nebennierenrindeninsuffizienz).

Sie müssen die Behandlung mit diesem Arzneimittel langsam enden lassen, um Absetzsymptome zu vermeiden. Diese Symptome sind unter anderem Hautjucken, Fieber, Muskel- und Gelenkschmerzen, laufende Nase, verklebte Augen, Schwitzen und Gewichtsabnahme. Wenn Sie den Eindruck haben, dass Ihre Symptome beim Absetzen des Arzneimittels zurückkehren oder schlimmer werden, informieren Sie umgehend Ihren Arzt.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Methylprednisolon-ratiopharm^® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000

Immunsystem

Häufig: erhöhte Wahrscheinlichkeit und Schwere von Infektionen, obwohl dabei möglicherweise keine Symptome auftreten. Abgeschwächte Reaktion auf Hauttests. Wenn Sie zuvor schon einmal Tuberkulose hatten, kann diese wieder auftreten.

Selten: Überempfindlichkeit, allergische Reaktionen, zum Teil schwerwiegend, mit Atemnot, Schwindelgefühl oder pfeifender Atmung.

Hormonsystem

Häufig: verringerte Hormonausschüttung, Cushing-Symptome, Wachstumshemmung bei Kindern, Knochenbrüchigkeit (Osteoporose).

Unregelmäßige Menstruation, Aufhören der Regelblutung.

Stoffwechsel und Ernährung

Gelegentlich: mangelhafte Ausscheidung von Natrium und Flüssigkeit, Kaliumverlust, Verschlechterung der Blutzucker-Kontrolle, dadurch möglicherweise steigender Bedarf an Arzneimitteln gegen Diabetes.

Selten: erniedrigter Kalium-Blutspiegel (hypokaliämische Alkalose).

Psyche

Sehr häufig: psychotische Störung.

Sie können psychische Auswirkungen bemerken, wenn Sie die Behandlung mit Methylprednisolon beenden.

Nervensystem Häufig: Krämpfe

Selten: erhöhter Druck im Kopf, hoher Blutdruck (Hypertonie).

Augen

Gelegentlich: Verschlechterung des Sehvermögens aufgrund von krankhaft erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom, „Grüner Star“), verschwommenes Sehen.

Geschwollene Augen, Dünnerwerden der Hornhaut, Augenreizung durch Viren- und Pilzerkrankungen.

Herz

Herzriss nach Herzinfarkt.

Blutgefäße

Gelegentlich: hoher Blutdruck, verstärkte Blutgerinnung.

Atemwege und Brustraum

Selten: erschwerte oder pfeifende Atmung.

Magen-Darm-Trakt

Selten: Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür.

Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen, Geschwüre in der Speiseröhre, Pilzinfektion der Speiseröhre, Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Darmdurchbruch, Übelkeit, Erbrechen, unangenehmer Geschmack im Mund.

Skelettmuskulatur, Bindegewebe und Knochen

Häufig: Muskelschwäche, Knochenbrüchigkeit (Osteoporose).

Selten: Absterben von Knochenzellen, insbesondere des Oberarms und Oberschenkels (Knochennekrose).

Allgemeines und Beschwerden am Verabreichungsort Häufig: verzögerte Wundheilung.

Gelegentlich: Haut- und Weichgewebeschwund an der Injektionsstelle.

Selten: allergische Hautentzündung, Kontaktdermatitis, rasch auftretende Schwellung der Haut.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST METHYLPREDNISOLON-RATIOPHARM® AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Die chemische und physikalische Stabilität nach Rekonstitution wurde für 8 Stunden bei 25 °C und für 24 Stunden im Kühlschrank (bei 2-8 °C) nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht darf das Produkt nach dem Öffnen maximal 24 Stunden bei 2-8 °C gelagert werden. Abweichungen von diesen Angaben liegen in der Verantwortung des Anwenders.

Sie dürfen Methylprednisolon-ratiopharm® nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Methylprednisolon-ratiopharm® enthält Der Wirkstoff ist Methylprednisolon.

Jede Durchstechflasche enthält 40 mg, 125 mg, 500 mg oder 1000 mg Methylprednisolon (als Methylprednisolon-21 -hydrogensuccinat, Natriumsalz).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumhydroxid, Natrium-Dihydrogenphosphat-Dihydrat, Dinatriumhydrogenphosphat. Methylprednisolon-ratiopharm® 40 mg p.i. enthält zusätzlich 32,2 mg Lactose-Monohydrat.

Wie Methylprednisolon-ratiopharm® aussieht und. Inhalt, der Packung Aussehen: weißes oder fast weißes, steriles, gefriergetrocknetes Pulver.

Methylprednisolon-ratiopharm^® liegt in folgender Verpackung vor:

Art und Inhalt des Behältnisses:

Methylprednisolon-ratiopharm® 40 mg p.i.: Durchstechflasche aus Klarglas, die mit einem Kautschukstopfen, einem Aluminiumsiegel und einer dunkelgrünen Kunststoffkappe verschlossen und in einer Faltschachtel abgepackt ist.

Methylprednisolon-ratiopharm® 40 mg p.i. ist in Packungen mit 1, 5 oder 10 Durchstechflaschen erhältlich.

Methylprednisolon-ratiopharm® 125 mg p.i.: Durchstechflasche aus Klarglas, die mit einem Kautschukstopfen, einem Aluminiumsiegel und einer orangen Kunststoffkappe verschlossen und in einer Faltschachtel abgepackt ist.

Methylprednisolon-ratiopharm® 125 mg p.i. ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.

Methylprednisolon-ratiopharm® 500 mg p.i.: Durchstechflasche aus Klarglas, die mit einem Kautschukstopfen, einem Aluminiumsiegel und einer rosa Kunststoffkappe verschlossen und in einer Faltschachtel abgepackt ist.

Methylprednisolon-ratiopharm® 500 mg p.i. ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche erhältlich.

Methylprednisolon-ratiopharm® 1000 mg p.i.: Durchstechflasche aus Klarglas, die mit einem Kautschukstopfen, einem Aluminiumsiegel und einer weißen Kunststoffkappe verschlossen und in einer Faltschachtel abgepackt ist.

Methylprednisolon-ratiopharm® 1000 mg p.i. ist in Packungen mit 1 Durchstechflasche und in Packungen mit 3 Durchstechflaschen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Tancsics Mihaly ut 82 2100 Gödöllö Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Methylprednisolon-ratiopharm® 40 mgp.i.

Deutschland:    Methylprednisolon-ratiopharm® 40 mg p.i.

Dänemark:    Methylprednisolone Teva

Luxemburg:    Methylprednisolon-ratiopharm^® 40 mg p.i.

Spanien:    Metilprednisolona Teva 40 mg polvo para solucion inyectable EFG

Portugal:    Metilprednisolona Teva

Tschechische Republik: Methylprednisolon Teva 40 mg

Vereinigtes Königreich: Methylprednisolone 40 mg powder for solution for injection

Methylprednisolon-ratiopharm® 125 mg p.i.

Deutschland:    Methylprednisolon-ratiopharm® 125 mg p.i.

Dänemark:    Methylprednisolone Teva

Luxemburg:    Methylprednisolon-ratiopharm®    125    mg    p.i.

Spanien:    Metilprednisolona Teva 125    mg    polvo    para solucion inyectable EFG

Portugal:    Metilprednisolona Teva

Tschechische Republik: Methylprednisolon Teva 125 mg

Vereinigtes Königreich: Methylprednisolone 125 mg powder for solution for injection

500 mg p.i.

Methylprednisolon-ratiopharm® 500 mg p.i.

Methylprednisolone Teva Methylprednisolone Teva

Methylprednisolone Teva 500 mg powder for solution for injection Methylprednisolone Teva 500 mg milteliai injekciniam tirpalui Methylprednisolon-ratiopharm® 500 mg p.i.

Metilprednisolona Teva 500 mg polvo para solucion inyectable EFG Metilprednisolona Teva Methylprednisolon Teva 500 mg

Methylprednisolone 500 mg powder for solution for injection

Methylprednisolon-ratiopharm® 1000 mg p.i.

Deutschland:    Methylprednisolon-ratiopharm® 1000 mg p.i.

Dänemark:    Methylprednisolone Teva

Luxemburg:    Methylprednisolon-ratiopharm®    1000 mg p.i.

Spanien:    Metilprednisolona Teva 1000 mg polvo para solucion inyectable EFG

Portugal:    Metilprednisolona Teva

Tschechische Republik: Methylprednisolon Teva 1000 mg

Vereinigtes Königreich: Methylprednisolone 1 g powder for solution for injection

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im

Oktober 2013

Versionscode: Z01

Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Art der Anwendung:

Methylprednisolon kann intravenös oder intramuskulär injiziert werden. In Notfallsituationen ist die bevorzugte Methode die intravenöse Injektion über einen ausreichend langen Zeitraum.

Hinweise für die Zubereitung der Injektionslösung

Parenterale Arzneimittelzubereitungen sollten vor der Verabreichung möglichst immer auf partikuläre Verunreinigungen und Verfärbungen inspiziert werden.

Die Verdünnung erfolgt mit Wasser für Injektionszwecke.

a) Zubereitung der Injektionslösung: Das Lösungsmittel wird unter aseptischen Bedingungen zu dem sterilen Pulver hinzugefügt.

Rekonstitutionstabelle

Präparat	Lösungsmittelmenge (ml)	Volumen des gelösten Arzneimittels (ml)	Nominelle Konzentration (mg/ml)
40 mg/ Durchstechflasche	1	1	40
125 mg/ Durchstechflasche	2	2	62,5
500 mg/ Durchstechflasche	7,8	8	62,5
1000 mg/ Durchstechflasche	15,6	16	62,5

b) Zubereitung der Infusionslösung: Das sterile Pulver wird wie oben beschrieben gelöst. Die initiale Lösung kann mit Glucose 5 % in Wasser, isotoner Kochsalzlösung oder Glucose 5 % in NaCl 0,9 % weiter verdünnt werden. Um Kompatibilitätsprobleme zu vermeiden, darf Methylprednisolon nur separat und in den genannten Lösungen verabreicht werden.

Bei intravenöser Anwendung in hohen Dosen sollte die Injektion von Methylprednisolon über mindestens 30 Minuten erfolgen. Dosierungen bis 250 mg i.v. sollten über mindestens 5 Minuten injiziert werden.

Unerwünschte Wirkungen lassen sich durch Anwendung der geringsten wirksamen Dosis über den kürzestmöglichen Zeitraum minimieren.

Lagerungsbedingungen

Siehe Abschnitt 5 „Wie ist Methylprednisolon-ratiopharm® aufzubewahren?“

Die chemische und physikalische Stabilität nach Rekonstitution wurde für 8 Stunden bei 25 °C und für 24 Stunden im Kühlschrank (bei 2-8 °C) nachgewiesen.

Aus mikrobiologischer Sicht darf das Produkt nach dem Öffnen maximal 24 Stunden bei 2-8 °C gelagert werden. Abweichungen von diesen Angaben liegen in der Verantwortung des Anwenders.

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