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Metoprolol-Actavis Tart 50 Mg Retardtabletten

Document: 02.04.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GI-158-0313

Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Metoprolol-Actavis TART 50 mg Retardtabletten

Metoprololtartrat


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Metoprolol-Actavis TART und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Metoprolol-Actavis TART beachten?

3. Wie ist Metoprolol-Actavis TART einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Metoprolol-Actavis TART aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen



1. WAS IST METOPROLOL-ACTAVIS TART UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Metoprolol-Actavis TART ist ein 1-selektiver Betarezeptorenblocker.


Metoprolol-Actavis TART wird angewendet:



2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOPROLOL-ACTAVIS TART BEACHTEN?


Metoprolol-Actavis TART darf nicht eingenommen werden,


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Metoprolol-Actavis TART einnehmen,

wenn Sie Bronchialasthma haben.

  • wenn Sie eine Prinzmetal-Angina haben (Schmerzen und Engegefühl im Brustraum, die gewöhnlich nachts auftreten).

  • wenn Sie an einem Diabetes mellitus leiden (das Arzneimittel kann dazu führen, dass Sie nicht bemerken, wenn Ihr Blutzuckerspiegel niedrig ist).

  • wenn Sie ein Phäochromozytom haben (Bluthochdruck aufgrund eines seltenen Tumors in einer Ihrer Nebennieren; siehe Abschnitt 2. „Metoprolol-Actavis TART darf nicht eingenommen werden“)

  • wenn Sie eine Behandlung zur Abschwächung allergischer Reaktionen erhalten. Metoprolol-Actavis TART kann Ihre Überempfindlichkeit gegenüber den Substanzen, gegen die Sie allergisch sind, erhöhen und allergische Reaktionen verstärken.

  • wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion haben (Beschwerden wie beschleunigter Herzschlag, Schwitzen, Zittern, Angst, vermehrter Appetit oder Gewichtsverslust können durch dieses Arzneimittel verdeckt werden).

  • wenn Sie an einer Psoriasis leiden oder jemals gelitten haben (schwerer Hautausschlag).

  • wenn Sie an Durchblutungsstörungen leiden, die dazu führen, dass Ihre Finger und Zehen kribbeln oder blass oder blau werden (siehe Abschnitt 2. „Metoprolol-Actavis TART darf nicht eingenommen werden“).

  • wenn Sie an einer Störung der Erregungsleitung im Herzen leiden (Herzblock; siehe Abschnitt 2. „Metoprolol-Actavis TART darf nicht eingenommen werden“).

  • wenn Sie eine Herzleistungsschwäche und gleichzeitig eine der folgenden Erkrankungen haben bzw. wenn gleichzeitig eine der folgenden Bedingungen auf Sie zutrifft:

  • instabile Herzleistungsschwäche (NYHA-Klasse IV),

  • ein Herzinfarkt oder Angina-pectoris-Anfall in den letzten 28 Tagen,

  • eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion,

  • Alter unter 40 Jahren oder über 80 Jahre,

  • Erkrankung der Herzklappen,

  • vergrößerter Herzmuskel,

  • Herzoperation innerhalb der letzten 4 Monate.


Bitte informieren Sie den Arzt oder Zahnarzt über die Behandlung mit Metoprolol-Actavis TART, wenn Sie eine Narkose erhalten sollen.


Die Anwendung von Metoprolol-Actavis TART kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.


Einnahme von Metoprolol-Actavis TART zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.


Nehmen SieMetoprolol-Actavis TART NICHT ein, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer) gegen depressive Erkrankungen (diese Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken),

  • andere den Blutdruck senkende Arzneimittel wie Verapamil und Diltiazem (diese Arzneimittel können einen langsamen Herzschlag oder eine Verstärkung der Blutdrucksenkung hervorrufen),

  • Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Disopyramid (diese Arzneimittel können das Risiko für einen unregelmäßigen oder langsamen Herzschlag erhöhen und die Herzfunktion verschlechtern).


Die folgenden Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung verstärken:

  • Cimetidin (bei Magengeschwüren),

  • Hydralazin und Clonidin (Arzneimittel zur Blutdrucksenkung),

  • Terbinafin (gegen Pilzinfektionen),

  • Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin (gegen depressive Erkrankungen),

  • Hydroxychloroquin (gegen Malaria),

  • Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen (bei psychiatrischen Erkrankungen),

  • Amiodaron, Chinidin und Propafenon (bei unregelmäßigem Herzschlag),

  • Diphenhydramin (ein so genanntes Antihistaminikum bei Allergien und als Schlafmittel),

  • Celecoxib (bei Schmerzen).


Die folgenden Arzneimittel können die blutdrucksenkende Wirkung abschwächen:

  • Indometacin (bei Schmerzen),

  • Rifampicin (Antibiotikum).


Andere Arzneimittel, die die Wirkungen von Metoprolol-Actavis TART beeinflussen oder durch Metoprolol-Actavis TART beeinflusst werden können:

  • andere Betablocker, z. B. in Augentropfen,

  • Adrenalin, Noradrenalin oder andere so genannte Sympathomimetika,

  • Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus. Die Zeichen eines zu niedrigen Blutzuckers können verdeckt werden.

  • Lidocain (zur örtlichen Betäubung),

  • Reserpin, Alpha-Methyldopa und Guanfacin (bei Bluthochdruck), Herzglykoside (bei Herzleistungsschwäche).


Einnahme von Metoprolol-Actavis TART zusammen mit Nahrungsmitteln , Getränken und Alkohol

Alkohol kann die blutdrucksenkende Wirkung von Metoprolol-Actavis TART verstärken.


Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Metoprolol-Actavis TART wird in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht empfohlen.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Metoprolol-Actavis TART kann zu Müdigkeit/Erschöpfung und Schwindelgefühl führen. Achten Sie darauf, dass keine dieser Wirkungen bei Ihnen auftritt, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen. Dies gilt insbesondere nach einem Präparatewechsel oder bei Einnahme von Alkohol.


Metoprolol-Actavis TART enthält Sucrose
Bitte nehmen Sie Metoprolol-Actavis TART daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.



3. WIE IST METOPROLOL-ACTAVIS TART EINZUNEHMEN?


Nehmen Sie Metoprolol-Actavis TART immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.


Die Dosierung sollte individuell – vor allem nach dem Behandlungserfolg – festgelegt werden und darf ohne Anweisung des Arztes nicht geändert werden.


Metoprolol-Actavis TART wird einmal täglich, vorzugsweise morgens, eingenommen.


Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien:


Arterieller Bluthochdruck (Hypertonie)

1 bis 2 Retardtabletten Metoprolol-Actavis TART einmal täglich (entsprechend jeweils 50 – 100 mg Metoprololtartrat).


Chronische, stabile koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)

1 bis 2 Retardtabletten Metoprolol-Actavis TART einmal täglich (entsprechend jeweils 50 – 100 mg Metoprololtartrat).


Sekundärprophylaxe nach Herzinfarkt

Metoprololtartrat wird eingesetzt bei Patienten, für die keine Gegenanzeigen für eine Behandlung mit β-Rezeptorblockern bestehen.


Im Anschluss an die Behandlung der Akutphase des Herzinfarktes erfolgt die Erhaltungstherapie mit 100 bis 200 mg Metoprololtartrat einmal täglich. 2 Retardtabletten Metoprolol-Actavis TART einmal täglich (entsprechend 100 mg Metoprololtratrat).

Für höhere Dosierungen (z. B. 200 mg Metoprololtartrat) sind Darreichungsformen mit geeigneterem Wirkstoffgehalt einzusetzen. Ihr Arzt wird Ihnen bei Bedarf die entsprechende Dosisstärke verordnen.


Bei behandlungsbedürftigem Abfall von Herzfrequenz und/oder anderen Komplikationen ist Metoprololtartrat sofort abzusetzen.


Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien)

1 bis 2 Retardtabletten Metoprolol-Actavis TART einmal täglich (entsprechend jeweils 50 – 100 mg Metoprololtratrat).


Vorbeugende Behandlung der Migräne

Die empfohlene Dosierung liegt bei 100 bis 200 mg Metoprololtartrat einmal täglich. 2 Retardtabletten Metoprolol-Actavis TART einmal täglich (entsprechend 100 mg Metoprololtratrat).

Für höhere Dosierungen (z. B. 200 mg Metoprololtartrat) sind Darreichungsformen mit geeigneterem Wirkstoffgehalt einzusetzen. Ihr Arzt wird Ihnen bei Bedarf die entsprechende Dosisstärke verordnen.


Bei eingeschränkter Nierenfunktion, bei Hämodialyse und bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.


Bei eingeschränkter Leberfunktion sollte die Dosis wegen der höheren Bioverfügbarkeit individuell vermindert werden.


Kinder und Jugendliche

Wenden Sie Metoprolol-Actavis TART bei Kindern und Jugendlichen immer genau nach der Anweisung des Arztes an.


Art der Anwendung

Nehmen Sie die Retardtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein. Sie können die Retardtabletten unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen; bei Bedarf können Sie die Retardtabletten teilen.


Dauer der Anwendung

Eine Unterbrechung oder Änderung der Dosierung darf nur auf ärztliche Anordnung erfolgen.

Die Dauer der Behandlung bestimmt der behandelnde Arzt.


Wenn Sie eine größere Menge Metoprolol-Actavis TART eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie versehentlich mehr als die verordnete Dosis eingenommen haben, wenden Sie sich unverzüglich an die Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses oder informieren Sie sofort Ihren Arzt oder Apotheker.

Zeichen einer Überdosierung sind z. B. niedriger Blutdruck (Müdigkeit/Erschöpfung und Schwindel), langsamer Herzschlag, unregelmäßiger Herzschlag, Herzstillstand, Atemnot, tiefe Bewusstlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen und blaue Verfärbung der Haut.


Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol-Actavis TART vergessen haben

Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie sie so bald wie möglich nach und setzen Sie die Einnahme dann wie verordnet fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie die Einnahme von Metoprolol-Actavis TART abbrechen

Brechen Sie die Behandlungmit Metoprolol-Actavis TART NICHT plötzlich ab, da dies möglicherweise zu einer Verschlimmerung Ihrer Herzleistungsschwäche führen und sich das Risiko, dass Sie einen Herzinfarkt erleiden, erhöhen kann.

Ändern Sie die Dosis bzw. beenden Sie die Behandlung nur dann, wenn Sie dies vorher so mit Ihrem Arzt vereinbart haben.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt und Apotheker.



4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Beenden Sie die Behandlung und setzen Sie sich unverzüglich mit Ihrem Arzt in Verbindung,wenn bei Ihnen Zeichen einer allergischen Reaktionauftreten, wie z. B. ein juckender Hautausschlag, Gesichtsrötung, Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen oder Atemprobleme sowie Schluckstörungen. Dabei handelt es sich um eine sehr schwerwiegende aber seltene Nebenwirkung. Sie benötigen möglicherweise dringend ärztliche Hilfe oder müssen im Krankenhaus behandelt werden.


Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungenbemerken oder andere Nebenwirkungen feststellen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.


Sehr häufig (mehr als 1 Behandelter von 10 Behandelten):


Häufig (weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten):


Gelegentlich (weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten):


Selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten):


Sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten):


Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



5. WIE IST METOPROLOL-ACTAVIS TART AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.


Nicht über 30 °C lagern.


Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.



6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Metoprolol-Actavis TART enthält


Wie Metoprolol-Actavis TART aussieht und Inhalt der Packung

Weiße bis gebrochen weiße, bikonvexe Oblongtabletten mit beidseitiger Bruchkerbe.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Metoprolol-Actavis TART ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer

Actavis Deutschland GmbH & Co. KG

Willy-Brandt-Allee 2

81829 München

Telefon: 089/558909 - 0

Telefax: 089/558909 - 240


Hersteller

Aesica Pharmaceuticals GmbH

Alfred-Nobel-Str. 10

40789 Monheim


Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2013.



67005743e322dd471b3aee981c923010.rtf Seite 14 von 14 März 2013

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