Metosucc - 1 A Pharma 190 Mg Retardtabletten
Gebrauchsinformation
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma® 190 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten und wofür werden sie eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten beachten?
3. Wie sind Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten aufzubewahren?
Zusammensetzung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Metoprololsuccinat (Ph.Eur.).
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Glucose, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Polyacrylat, hochdisperses Siliciumdioxid, Sucrose, Talkum, Titandioxid (E 171).
Darreichungsform und Inhalt
Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Retardtabletten
Was sind Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten und wofür werden Sie eingenommen?
Metoprololsuccinat, der Wirkstoff von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg, blockiert bestimmte Beta-Rezeptoren im Körper, vorrangig am Herzen (selektiver Beta-Rezeptorenblocker).
1 A Pharma GmbH hergestellt von:
Keltenring 1 + 3 SALUTAS Pharma GmbH
82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1
Telefon: 089/6138825-0 39179 Barleben
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg wird angewendet
- bei Bluthochdruck (Hypertonie)
- bei koronarer Herzkrankheit (Angina pectoris)
- bei schnellen Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien), insbesondere wenn diese von den Vorhöfen ausgehen (supraventrikuläre Tachykardie)
- zur Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
- bei funktionellen Herz-Kreislauf-Beschwerden (hyperkinetisches Herzsyndrom)
- zur vorbeugenden Behandlung der Migräne
- bei stabiler chronischer gering bis mäßig ausgeprägter Herzmuskelschwäche mit eingeschränkter linksventrikulärer Funktion (linksventrikuläre Auswurfrate kleiner/gleich 40 %). Es wird zusätzlich zur üblichen Standardtherapie mit Angiotensin-Conversions-Enzym-(ACE)-Hemmern und harntreibenden Arzneimitteln und bei Bedarf mit Herzglykosiden angewendet.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten beachten?
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie überempfindlich gegen Metoprololsuccinat oder andere Beta-Rezeptorenblocker oder einen der sonstigen Bestandteile sind
- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block II. und III. Grades) aufweisen
- wenn Ihre Herzmuskelschwäche unbehandelt ist (Wasseransammlung in der Lunge, Minderdurchblutung oder krankhaft niedriger Blutdruck) oder diese dauernd oder in Abständen mit Arzneimitteln behandelt wird, die die Pumpleistung des Herzens erhöhen (BetaRezeptoren-Agonismus)
- wenn bei Ihnen eine vom Sinusknoten ausgehende verlangsamte Herzschlagfolge (Pulsschlag < 50 Schläge/Minute) vorliegt und diese manifest und klinisch bedeutsam ist
- wenn Sie an einem erkrankten Sinusknoten im Herzen (Sick-Sinus-Syndrom) leiden
- wenn Sie einen hauptsächlich durch Versagen der Herzfunktion bedingten Schock (kardiogener Schock) haben
- wenn Sie an einer schweren peripheren arteriellen Durchblutungsstörung leiden
- wenn Sie unter einem krankhaft niedrigen Blutdruck (Hypotonie, systolisch kleiner als 90 mmHg) leiden
- wenn Sie eine stoffwechselbedingte Übersäuerung des Blutes aufweisen (metabolische Azidose)
- wenn Sie unter einer schweren Form von Bronchialasthma oder einer chronischen, die Lunge verengenden Lungenkrankheit (chronisch obstruktive Lungenerkrankung) leiden
- wenn Sie gleichzeitig mit MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe) behandelt werden
- bei Verdacht auf einen Herzinfarkt und einem Puls von weniger als 45 Schlägen/ Minute, einem PQ-Intervall > 0,24 Sekunden oder einem oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) < 100 mmHg.
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg darf außerdem nicht eingenommen werden, wenn Sie an einer Herzmuskelschwäche leiden und wiederholt einen erniedrigten oberen Blutdruckwert (systolischer Blutdruck) von unter 100 mmHg haben (erneute Untersuchung vor Behandlungsbeginn notwendig).
Die intravenöse Gabe von Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazem-Typ oder anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika, wie Disopyramid) bei Patienten, die mit Metoprolol behandelt werden, darf nicht erfolgen (Ausnahme Intensivmedizin).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg ist erforderlich
- wenn Sie an Asthma leiden: Beta-Rezeptorenblocker müssen mit Vorsicht angewendet werden. Wenn ein Asthmatiker bei Behandlungsbeginn mit Metoprolol einen Beta2-Agonisten zur Behandlung seines Asthmas (in Form von Tabletten oder als Inhalation) einnimmt oder anwendet, sollte die Dosis des Beta2-Agonisten überprüft und unter Umständen erhöht werden. Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg hat eine geringere Wirkung auf Beta2-Rezeptoren als konventionelle Tablettenformen (die im Gegensatz zu den Retardtabletten keine verzögerte Freisetzung von Metoprolol bewirken) von selektiven Beta1-Rezeptorenblockern.
- wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden: Metoprolol kann die eingestellte Behandlung beeinflussen und die Symptome eines erniedrigten Blutzuckers maskieren. Das Risiko einer Beeinflussung des Zuckerhaushalts oder Maskierung der Symptome eines erniedrigten Blutzuckers ist geringer bei Anwendung von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg als bei konventionellen Tablettenformen von selektiven Beta1-Rezeptorenblockern und deutlich geringer als bei Anwendung von nicht-selektiven Rezeptorenblockern.
- wenn Sie Erregungsleitungsstörungen von den Herzvorhöfen auf die -kammern haben (AV-Block I. Grades): Während einer Metoprolol-Behandlung können diese gelegentlich verschlechtert werden (eine Erregungsleitungsblockierung von den Vorhöfen auf die Herzkammern ist möglich).
- wenn Sie an peripheren (z. B. in den Händen, Armen oder Beinen) Durchblutungsstörungen leiden: Metoprolol kann wegen seiner blutdrucksenkenden Wirkung die Beschwerden verstärken.
- bei Patienten mit einem hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks (Phäochromozytom): vorher und gleichzeitig sollte ein Alpha-Rezeptorenblocker angewendet werden.
- wenn Sie eine Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreose) aufweisen: die Symptome können verschleiert werden.
- wenn Sie operiert werden: vor einer Operation sollten Sie den Narkosearzt über die Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg informieren. Ein Absetzen der Beta-Rezeptorenblocker für die Dauer der Operation wird nicht empfohlen.
Derzeit liegen noch keine ausreichenden
Therapieerfahrungen mit Metoprololsuccinat -
1 A Pharma 190 mg bei Patienten mit
Herzmuskelschwäche und folgenden Begleitumständen vor:
- instabile Herzleistungsschwäche der NYHA-Klasse IV
- akuter Herzinfarkt oder instabile Angina pectoris in den letzten 28 Tagen
- Nierenfunktionsstörungen
- Leberfunktionsstörungen
- Patienten über 80 Jahre
- Patienten unter 40 Jahre
- hämodynamisch relevante Herzklappenerkrankungen
- obstruktive hypertrophe Kardiomyopathie (Herzerkrankung, die mit einer Ausflussstörung einhergeht)
- nach oder bei geplanten operativen Eingriffen am Herzen innerhalb von vier Monaten vor Behandlungsbeginn mit Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg.
Die Behandlung mit Beta-Rezeptorenblockern sollte nicht abrupt abgesetzt werden. Wenn die Behandlung beendet werden soll, so sollte dies wann immer möglich über einen Zeitraum von mindestens zwei Wochen ausschleichend erfolgen, indem die Dosis schrittweise um die Hälfte reduziert wird, bis die niedrigste Dosis von einer ½ Retard-tablette 23,75 mg (entsprechend 11,88 mg Metoprolosuccinat) erreicht worden ist (hierfür stehen Metoprololsuccinat - 1 A Pharma Retardtabletten mit geeignetem Wirkstoffgehalt zur Verfügung). Diese letzte Dosierung sollte vor der vollständigen Beendigung der Behandlung mindestens vier Tage angewendet werden. Falls der Patient Symptome entwickelt, sollte die Dosis langsamer reduziert werden. Eine abrupte Beendigung von Beta-Rezeptorenblockern kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz führen und das Risiko eines Herzinfarkts und plötzlichen Herztodes erhöhen.
Wie andere Beta-Rezeptorenblocker kann auch Metoprolol sowohl die Empfindlichkeit gegenüber allergieauslösenden Stoffen (Allergenen) als auch die Schwere anaphylaktischer Reaktionen erhöhen. Eine Therapie mit Adrenalin führt bei einzelnen Patienten, die mit Beta-Rezeptorenblockern behandelt werden, nicht immer zu dem gewünschten therapeutischen Effekt (siehe auch Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").
Beta-Rezeptorenblocker können eine Schuppenflechte (Psoriasis) verschlechtern oder ihre Entwicklung verursachen.
Kinder und Jugendliche
Es gibt wenig Therapieerfahrungen mit Metoprolol bei Kindern und Jugendlichen.
Ältere Menschen
Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit Vorsicht erfolgen.
Schwangerschaft
Metoprolol darf nur bei strenger Indikationsstellung und nach einer sorgfältigen Nutzen-Risiko Abwägung des behandelten Arztes angewendet werden. Es gibt Hinweise darauf, dass Metoprolol die Durchblutung der Plazenta vermindert und so zu Wachstumsstörungen des Fetus führen kann
Die Therapie mit Metoprolol sollte 48 - 72 Stunden vor dem errechneten Geburtstermin beendet werden. Ist dies nicht möglich, sollte das Neugeborene 48 - 72 Stunden nach der Entbindung sorgfältig ärztlich überwacht werden.
Stillzeit
Metoprolol wird in der Muttermilch angereichert.
Obwohl nach therapeutischen Dosierungen nicht mit Nebenwirkungen zu rechnen ist, sollten Säuglinge auf Anzeichen einer Arzneimittelwirkung überwacht werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Während der Behandlung mit Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg können Schwindel und Müdigkeit auftreten. Dadurch kann das Reaktionsvermögen soweit verändert sein, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme im Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird. Dies gilt in verstärktem Maße bei gleichzeitigem Alkoholgenuss, sowie bei einem Präparatewechsel.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte sonstige
Bestandteile von Metoprololsuccinat -
1 A Pharma 190 mg
Dieses Arzneimittel enthält Lactose, Glucose und Sucrose (Zucker). Bitte nehmen Sie Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.
Die gesundheitlichen Folgen der Anwendung von
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma
190 mg als Dopingmittel können nicht
abgesehen werden, schwerwiegende Gesundheitsgefährdungen sind nicht
auszuschließen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Wechselwirkungen, die auf die Wirkungsweise zurückzuführen sind
Wenn Sie Arzneistoffe mit einer hemmenden Wirkung auf einen Teil des vegetativen Nervensystems (sympathische Ganglienblocker) in Kombination mit anderen Beta-Rezeptorenblockern (z. B. Augentropfen) oder MAO-Hemmstoffen (bestimmte Arzneimittel gegen Depression) anwenden, sollte Ihr Krankheitsbild vom Arzt sorgfältig überwacht werden.
Wenn bei Ihnen eine gleichzeitige Behandlung mit Clonidin beendet werden muss, sollte der Beta-Rezeptorenblocker (z. B. Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg) einige Tage früher abgesetzt werden.
Wenn bei Ihnen Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg
zusammen mit Calciumantagonisten vom Verapamil- oder Diltiazemtyp
oder Arzneimitteln zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen
(Antiarrhythmika) angewendet werden, sollten Sie ärztlich
hinsichtlich einer negativen Wirkung auf die Herzkraft und die
Herzschlagfolge überwacht werden. Calciumantagonisten vom
Verapamiltyp sollten Ihnen, wenn Sie Beta-Rezeptorenblocker (z. B.
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma
190 mg) erhalten, nicht intravenös
gegeben werden.
Klasse I Antiarrhythmika (bestimmte Arzneimittel zur
Behandlung von Herzrhythmusstörungen) und Beta-Rezeptorenblocker
(z. B. Metoprololsuccinat -
1 A Pharma 190 mg) haben eine die
Schlagkraft des Herzens verringernde Wirkung, die zu
schwerwiegenden Nebenwirkungen auf das Herz-Kreislauf-System bei
Patienten mit verminderter Funktion der linken Herzkammer führen
kann. Die Kombination darf bei Patienten mit
Erregungsleitungsstörungen im Herzen (Sick-Sinus- Syndrom und
AV-Überleitungsstörungen II und III) nicht angewendet werden. Die
Wechselwirkung wurde besonders für Disopyramid
beschrieben.
Bei der Einnahme von Beta-Rezeptorenblockern (z. B. Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg), wird durch Narkosemittel zur Inhalation die pulsverlangsamende Wirkung von Beta-Rezeptorenblockern verstärkt.
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg kann die Wirkung von gleichzeitig eingenommenen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärken.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg und Noradrenalin, Adrenalin (das sind, auch im Körper natürlich vorkommende, Botenstoffe die anregend auf das Herz-Kreislaufsystem wirken und somit den Blutdruck steigern) oder anderen Arzneimitteln, die die Wirkung des Sympathikus nachahmen (Sympathomimetika), kann der Blutdruck erheblich ansteigen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg und Reserpin, Alpha-Methyldopa, Clonidin, Guanfacin und Herzglykosiden kann der Puls stark abnehmen und es kann zu einer Verzögerung der Erregungsleitung am Herzen kommen.
Wenn Sie gleichzeitig mit anderen Beta-Rezeptorenblockern (z. B. in Augentropfen, die den Wirkstoff Timolol enthalten) behandelt werden, müssen Sie ärztlich eng überwacht werden.
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg kann die
Beschwerden hinsichtlich eines erniedrigten Blutzuckerspiegels,
insbesondere eine Pulsbeschleunigung (Tachykardie), abschwächen,
was zur Folge haben kann, dass eine Unterzuckerung (Hypoglykämie)
nicht erkannt wird. Beta-Rezeptorenblocker (z. B.
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma
190 mg) können die Freisetzung von
Insulin bei Typ II Diabetikern hemmen. Eine regelmäßige Kontrolle
der Blutzuckerspiegel ist erforderlich und die blutzuckersenkende
Therapie (Insulin und orale Antidiabetika) sollte entsprechend
angepasst werden.
Wenn Sie gleichzeitig entzündungshemmende Arzneimittel (z. B. Indometacin oder andere Hemmer der Prostaglandinsynthese) anwenden, kann die blutdrucksenkende Wirkung von Beta-Rezeptorenblockern vermindert sein.
Wird Ihnen unter bestimmten Umständen Adrenalin gegeben, hat ein kardioselektiver Beta-Rezeptorenblocker (z. B. Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg) eine deutlich geringere Auswirkung auf die Blutdruckkontrolle als nicht-selektive Beta-Rezeptorenblocker.
Bei Patienten, die Beta-Rezeptorenblocker anwenden, kann die Wirkung von Adrenalin bei der Behandlung von Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktische Reaktionen) beeinträchtigt werden (siehe auch Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg ist erforderlich").
Wechselwirkungen im Zusammenhang mit der Verstoffwechselung von Metoprolol-succinat - 1 A Pharma 190 mg
Arzneimittel, die körpereigene Enzyme die die Verstoffwechselung u. a. von Arzneimitteln bewirken, anregen oder diese hemmen, können den Blutspiegel und somit die Wirkung von Metoprolol beeinflussen. Rifampicin senkt die Blutspiegel von Metoprolol und Cimetidin, Alkohol, Hydralazin können die Blutspiegel von Metoprolol erhöhen. Substanzen mit einem hemmenden Effekt auf das Leberenzym Cytochrom 2D6 wie z. B. selektive Serotoninwiederaufnahme-Hemmstoffe wie Paroxetin, Fluoxetin und Sertralin, sowie Diphenhydramin, Hydroxychloroquin, Celecoxib, Terbinafin, Neuroleptika (z. B. Chlorpromazin, Triflupromazin, Chlorprothixen) und möglicherweise Propafenon können die Konzentrationen von Metoprolol im Blut erhöhen.
Für die Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) Amiodaron und Chinidin wird ebenso eine hemmende Wirkung auf dieses Leberenzym berichtet.
Die Ausscheidung anderer Arzneimittel kann durch
Metoprolol vermindert werden
(z. B. Lidocain).
Bei Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Die dämpfenden Wirkungen von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg und Alkohol können sich gegenseitig verstärken.
Während der Anwendung von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
Wie sind Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Retardtabletten sollten einmal täglich genommen werden, vorzugsweise mit dem Frühstück. Die Retardtabletten sollten als Ganzes geschluckt oder geteilt werden, jedoch ohne sie zu kauen oder zu zerkleinern. Sie sollten mit Wasser genommen werden (mindestens
½ Glas).
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis
Hinweis
Zur individuellen Dosiseinstellung stehen Metoprololsuccinat - 1 A Pharma Retardtab-letten auch in den Stärken 23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg und 142,5 mg zur Verfügung.
Bluthochdruck (Hypertonie)
1-mal täglich 47,5 mg Metoprololsuccinat für Patienten mit leichtem bis mäßigem Bluthochdruck. Falls erforderlich, kann die Dosis auf ½ - 1 Retardtablette Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg (entsprechend 95 - 190 mg Metoprololsuccinat) täglich erhöht, oder ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel zur Therapie hinzugefügt werden.
Koronare Herzkrankheit (Angina pectoris)
1-mal täglich 47,5 - 190 mg Metoprololsuccinat. Falls erforderlich, kann ein anderes Arzneimittel zur Behandlung der koronaren Herzkrankheit zusätzlich genommen werden.
Schnelle Formen der Herzrhythmusstörungen (tachykarde Arrhythmien)
1-mal täglich 47,5 - 190 mg Metoprololsuccinat.
Erhaltungstherapie nach Herzinfarkt
1-mal täglich ½ - 1 Retardtablette Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg (entsprechend 95 - 190 mg Metoprololsuccinat).
Funktionelle Herz-Kreislauf-Beschwerden (Hyperkinetisches Herzsyndrom)
1-mal täglich 47,5 - 190 mg Metoprololsuccinat.
Vorbeugende Behandlung der Migräne (Migräneprophylaxe)
Im Allgemeinen ist die Gabe von 1-mal täglich ½
Retardtablette Metoprololsuccinat -
1 A Pharma 190 mg (entsprechend 95 mg
Metoprololsuccinat) ausreichend. Abhängig vom individuellen
Ansprechen kann die Dosis innerhalb des Bereichs von 1-mal täglich
½ - 1 Retardtablette Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg
(entsprechend 95 -
190 mg Metoprololsuccinat) variiert
werden.
Behandlung der Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz)
Zur Behandlung der Herzmuskelschwäche müssen Sie stabil mit der Standardtherapie für Herzmuskelschwäche eingestellt sein und die Dosierung von Metoprololsuccinat muss bei Ihnen individuell angepasst werden.
Die empfohlene Anfangsdosis für Patienten mit einer
Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA III beträgt während der ersten
Woche 1-mal täglich 11,88 mg Metoprololsuccinat. Die Dosis kann
während der zweiten Woche auf 1-mal täglich 23,75 mg
Metoprololsuccinat erhöht werden. Die empfohlene Anfangsdosis für
Patienten mit einer Herzmuskelschwäche der Klasse NYHA II beträgt
während der ersten zwei Wochen
1-mal 23,75 mg Metoprololsuccinat.
Danach wird eine Verdoppelung der Dosis empfohlen. Die Dosis wird
jede zweite Woche auf bis zu 1-mal täglich 1 Retardtablette
Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg (entsprechend 190 mg
Metoprololsuccinat) oder bis zur höchsten vom Patienten vertragenen
Dosis verdoppelt.
Für die Langzeitbehandlung sollte eine tägliche Dosis von 1 Retardtablette Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg (entsprechend 190 mg Metoprololsuccinat) oder die höchste vom Patienten vertragene Dosis angestrebt werden. Der behandelnde Arzt sollte Erfahrung in der Behandlung einer stabilen symptomatischen Herzmuskelschwäche haben. Nach jeder Dosiserhöhung sollte der Zustand des Patienten sorgfältig überwacht werden. Bei einem Blutdruckabfall kann eine Reduktion der Begleitmedikation erforderlich sein. Ein Blutdruckabfall ist nicht notwendigerweise ein Hindernis für eine Langzeitbehandlung mit Metoprolol, aber die Dosis sollte bis zur Stabilisierung des Patienten reduziert werden.
Die Dauer der Behandlung legt der behandelnde Arzt fest.
Eingeschränkte Nierenfunktion
Eine Dosisanpassung ist nicht erforderlich.
Eingeschränkte Leberfunktion
Bei Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz, z. B. bei der Behandlung von Patienten mit einer künstlichen Venenverbindung zur Druckentlastung (portokavaler Shunt), sollte eine Dosisreduktion in Erwägung gezogen werden.
Ältere Menschen
Es liegen keine Untersuchungen bei Patienten über 80 Jahren vor. Die Dosissteigerung sollte bei diesen Patienten daher mit besonderer Vorsicht erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.
In Abhängigkeit vom Ausmaß der Überdosierung sind folgende Symptome möglich: schwerer Blutdruckabfall, niedriger Puls, Erregungsleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammern, Herzmuskelschwäche, Schock, Herzstillstand, Verengung der Atemmuskulatur, Bewusstlosigkeit (bis zu Koma), Übelkeit, Erbrechen und blau-rot gefärbte Haut und Schleimhäute (Zyanose).
Bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, blutdrucksenkenden Arzneimitteln, Chinidin oder Barbituraten können die Symptome verschlimmert werden.
Die ersten Anzeichen einer Überdosierung treten 20 Minuten bis
2 Stunden nach der Einnahme des Arzneimittels auf.
Behandlung durch den Arzt
Medizinische Kohle, falls nötig Magenspülung. Bei
einem schweren Blutdruckabfall, verlangsamter Herzschlagfolge
(Bradykardie) oder der Gefahr von Herzversagen sollte der Patient
einen Beta1-Agonisten (z. B. Prenalterol) intravenös in Intervallen
von 2 -
5 Minuten oder als Dauerinfusion bis
zum Erreichen der gewünschten Wirkung erhalten. Steht kein
Beta1-Agonist zur Verfügung, kann auch Dopamin angewendet werden.
Atropinsulfat kann ebenfalls (0,5 - 2,0 mg intravenös) gegeben
werden, um den Vagusnerv zu blockieren.
Wird die gewünschte Wirkung nicht erreicht, kann ein
anderes Sympathomimetikum,
z. B. Dobutamin oder Noradrenalin,
angewendet werden.
Der Patient kann auch 1-10 mg Glucagon erhalten. Eine Schrittmachertherapie kann erforderlich sein. Um Bronchialkrämpfe zu vermeiden, kann der Patient einen Beta2-Agonisten intravenös erhalten.
Hinweis
Die Dosierungen zur Behandlung einer Überdosierung sind viel höher als die normalerweise verwendeten therapeutischen Dosen, da der Beta-Rezeptorenblocker die Beta-Rezeptoren blockiert hat.
Halten Sie die Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren und die entsprechenden Maßnahmen einleiten kann.
Wenn Sie die Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung wie vom Arzt verordnet fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg abgebrochen wird
Falls Sie die Behandlung mit Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg unterbrechen oder vorzeitig beenden wollen, wenden Sie sich bitte an den behandelnden Arzt.
Ein Absetzen der Behandlung mit Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg sollte nicht abrupt, sondern ausschleichend erfolgen (sie-he Abschnitt "Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg ist erforderlich").
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle
Nebenwirkungen
Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems
Sehr selten: Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie)
Hormonelle (Endokrine) Erkrankungen
Selten: Verschlimmerung einer Zuckerkrankheit, die ohne die typischen Merkmale einhergeht (latenter Diabetes mellitus)
Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen
Gelegentlich: Gewichtszunahme
Psychiatrische Erkrankungen
Gelegentlich: Depression, Konzentrationsstörungen, Benommenheit oder Schlaflosigkeit, Alpträume
Selten: Nervosität, Spannung
Sehr selten: Vergesslichkeit oder Gedächtnisstörungen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Persönlichkeitsveränderungen (z. B. Veränderung der Stimmung)
Erkrankungen des Nervensystems
Häufig: Schwindel, Kopfschmerzen
Gelegentlich: Missempfindungen (Parästhesien)
Augenerkrankungen
Selten: Sehstörungen, trockene oder gereizte Augen, Bindehautentzündung (Konjunktivitis)
Erkrankungen des Ohrs und Labyrinths
Sehr selten: Ohrgeräusche (Tinnitus), Hörstörungen
Herzerkrankungen
Häufig: verlangsamter Puls (Bradykardie) Gleichgewichtsstörungen (sehr selten mit Bewusstlosigkeit), Herzklopfen (Palpitationen)
Gelegentlich: vorübergehende Verschlechterung der Beschwerden der Herzmuskelschwäche, Überleitungsstörungen von den Vorhöfen auf die Kammer ersten Grades (AV-Block 1. Grades), Schmerzen in der Herzgegend (Präkardialschmerz)
Selten: funktionelle Herzbeschwerden, Herzrhythmusstörungen (Arrhythmien), Überleitungsstörungen
Gefäßerkrankungen
Sehr häufig: Ausgeprägter Blutdruckabfall, auch beim Übergang vom Liegen zum Stehen, sehr selten mit Bewusstlosigkeit
Häufig: kalte Hände und Füße
Sehr selten: Absterben von Gewebe (Nekrose) bei Patienten mit schweren peripheren Durchblutungsstörungen vor der Behandlung, Verstärkung der Beschwerden bei Patienten mit intermittierndem Hinken (Claudicatio intermittens) oder mit Gefäßkrämpfen im Bereich der Zehen und Finger (Raynaud-Syndrom)
Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums
Häufig: Atemnot bei Anstrengung
Gelegentlich: Atemwegsverkrampfungen (Bronchospasmen)
Selten: Schnupfen
Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Häufig: Übelkeit, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung
Gelegentlich: Erbrechen
Selten: Mundtrockenheit
Sehr selten: Geschmacksstörungen
Leber- und Gallenerkrankungen
Selten: abweichende Werte bei Leberfunktionstests
Sehr selten: Leberentzündung
Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Gelegentlich: Hautausschlag (psoriasiforme Urtikaria und dystrophe Hautläsionen), vermehrtes Schwitzen
Selten: Haarausfall
Sehr selten: Lichtempfindlichkeit, Verschlimmerung einer Schuppenflechte (Psoriasis), Neuauftreten einer Schuppenflechte, schuppenflechte-ähnliche Hautveränderungen
Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Gelegentlich: Muskelkrämpfe
Sehr selten: Gelenkschmerzen, Muskelschwäche
Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse
Selten: Impotenz und andere Sexualstörungen, bindegewebige Verhärtung der Schwellkörper des Penis (Induratio penis plastica)
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Sehr häufig: Müdigkeit
Gelegentlich: Wassereinlagerungen im Gewebe (Ödeme)
Gegenmaßnahmen
Sollten bei Ihnen Nebenwirkungen aufgetreten sein, wird Ihr Arzt Ihnen eventuelle Gegenmaßnahmen empfehlen oder gegebenenfalls die Behandlung abbrechen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
Wie sind Metoprololsuccinat - 1 A Pharma 190 mg Retardtabletten aufzubewahren?
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 25 ºC lagern.
Stand der Information
Juli 2008
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!