Document: 16.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 24.01.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 16.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Micasal^®

0,1 %iges Gel

Wirkstoff: Tyrothricin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie ent­hält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmögli­chen Be­handlungserfolg zu erzielen, muss Micasal® jedoch vor­schriftsmäßig ange­wendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benöti­gen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müs­sen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Micasal® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Micasal® beachten?

3. Wie ist Micasal® einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Micasal® aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was IST Micasal® und wo­für WIRD ES Angewendet?

Micasal® ist ein Lokalantibiotikum.

Micasal® wird zur lindernden Behandlung von kleinflächigen, oberflächlichen, wenig nässenden Wunden mit bakterieller Superinfektion mit Tyrothricin-empfindlichen Erregern angewendet.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Micasal® beachten?

Micasal® darf nicht eingenommen werden,

einem der sonstigen Bestandteile von Micasal® sind;

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Micasal® ist erforderlich

Einnahme von Micasal® mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/an­wenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschrei­bungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind bisher keine Arzneimittel bekannt, welche die Wirkung von Micasal®beeinflussen oder durch Micasal®beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Es liegen keine Daten zur Sicherheit einer Anwendung von Micasal® bei Schwangeren vor. Das potentielle Risiko für den Menschen ist auf Grund fehlender Tierstudien nicht bekannt. Daher sollen Sie Micasal® in der Schwangerschaft nicht anwenden.

Da nicht bekannt ist, ob Cetylpyridiniumchlorid oder Tyrothricin in die Muttermilch übergeht, sollen Sie Micasal® in der Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Micasal®:

Micasal® enthält Propylenglycol und kann daher Hautreizungen hervorrufen.

3. Wie IST Micasal® anzuwenden?

Wenden Sie Micasal® immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Micasal® wie folgt angewendet:

Das Gel wird 2- bis 3-mal täglich in ausreichender Menge aufgetragen.

Art der Anwendung

Zum Auftragen auf die Haut.

Tragen Sie das Gel morgens, (mittags) und abends auf, so dass die betroffenen Hautpartien mit Gel bedeckt sind. Ein Verband ist bei leichteren Verletzungen oder Hautent­zündungen an unbedeckten Körperstellen in der Regel nicht erfor­derlich. Bei größeren Verletzungen oder stark nässenden Wunden empfiehlt sich das Anlegen eines Schutzverbandes, der jeweils nach 1-2 Tagen oder gemäß ärztlicher Anweisung erneuert werden sollte.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem klinischen Bild.

Wenn sich die Beschwerden verschlechtern oder wenn innerhalb einer Woche keine Verbesserung eintritt, sollten Sie unbedingt Ihren Arzt um Rat fragen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Micasal® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge an Micasal® angewendet haben als Sie sollten,

sind keine Folgen zu erwarten. Führen Sie die Behandlung wie in der Dosierungsanleitung angegeben fort. Sollten Sie jedoch ungewöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendungvon Micasal® vergessen ha­ben,

holen Sie eine vergessene Behandlung nach und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter.

Wenn Sie die Anwendung von Micasal® abbrechen:

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Schwere und Verlauf des Krankheitsbildes. Wenn Sie die Behandlung mit Micasal® vorzeitig abbrechen, kann die gewünschte Wirkung nicht eintreten.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Micasal® Nebenwirkungen ha­ben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie IST Micasal® aufzubewah­ren?

(Abb. Schlüssel) Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf dem Tubenfalz und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch ist Micasal® 3 Monate haltbar.

6. Weitere Informationen

Was Micasal® enthält:

Der Wirkstoff ist: Tyrothricin

100 g Gel enthalten 0,1 g Tyrothricin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O, Propylenglycol, Ethanol 96 %, Carbomer 40 000 - 60 000 mPa·s, Trometamol, gereinigtes Wasser.

Wie Micasal® aussieht und Inhalt der Packung:

Micasal® ist in Packungen mit 5g (N1) und 25g (N1) Gel erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstr.3

61138 Niederdorfelden

Tel.: 06101 / 539 – 300

Fax: 06101 / 539 – 315

Internet: http://www.engelhard-am.de

E-Mail: info@engelhard-am.de

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitetgenehmigt im August 2007.

ENGELHARD Arzneimittel

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Material-Nr.: PB1600000

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