Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Miconazol Aristo Creme

Wirkstoff: Miconazolnitrat 20 mg/g

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Miconazol Aristo Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Miconazol Aristo Creme und wofür wird sie angewendet?

Miconazol Aristo Cremeist einMittel gegen Pilzerkrankungen der Haut.

Anwendungsgebiete

- Pilzinfektionen zwischen Fingern und Zehen (Interdigitalmykosen)

- Pilzinfektionen der Hautfalten

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Miconazol Aristo Creme beachten?

Miconazol Aristo Creme darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Miconazol Aristo Creme ist erforderlich,

Kinder

Dieses Arzneimittel soll bei Personen unter 17 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Miconazol Aristo Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei äußerlicher Anwendung auf der Haut sind keine Wechselwirkungen bekannt und aufgrund der geringen Resorption auch nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Stillende Frauen sollten Miconazol Aristo Creme nicht im Bereich der Brust anwenden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Miconazol Aristo Creme

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Buthylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

3. Wie ist Miconazol Aristo Creme anzuwenden?

Wenden Sie Miconazol Aristo Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Miconazol Aristo Creme nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Miconazol Aristo Creme sonst nicht richtig wirken kann.

Dosierung und Art der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, wird 2mal täglich etwas Creme auf die erkrankten Hautpartien aufgetragen und leicht mit dem Finger einmassiert.

Dauer der Anwendung

Die Behandlungsdauer beträgt 3 Wochen. Auch nach Abklingen der Beschwerden sollte die Behandlung über diesen Zeitraum durchgeführt werden.

Der Behandlungserfolg sollte durch eine Pilzkultur gesichert werden. Zwischen dem letzten Auftragen der Creme und dem Anlegen der Pilzkultur sollte ein behandlungsfreies Intervall von 3–4 Tagen liegen, damit das Ergebnis der Kultur nicht durch Wirkstoffreste in der Haut gestört wird.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Miconazol Aristo Creme zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie die Einnahme von Miconazol Aristo Creme vergessen haben

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Miconazol Aristo Creme abbrechen

Bei nicht ausreichend langer Behandlung kann sich die Pilzerkrankung erneut ausbreiten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Miconazol Aristo Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Mögliche Nebenwirkungen:

Selten können Hautreizungen mit Rötung, Stechen oder Brennen auftreten.

Bei äußerlicher Anwendung auf der Haut sind systemische Nebenwirkungen nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Miconazol Aristo Creme aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Tube und Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung

Nach dem ersten Öffnen ist Miconazol Aristo Creme 5 Wochen haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was Miconazol Aristo Creme enthält:

Der Wirkstoff ist: Miconazolnitrat 20 mg/g

1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat.

Die sonstigen Bestandteile sind: Benzoesäure; Butylhydroxyanisol (Ph.Eur.); dickflüssiges Paraffin; gereinigtes Wasser; Polyethylenglycol-1500-(mono,di)stearat; Poly(oxyethylen)-x-glyceroltris[oleat/ (Z,Z)-octadeca-9,12-dienoat]

Wie Miconazol Aristo Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Miconazol Aristo Creme ist eine weiße Creme.

Originalpackungen mit 25 g, 40 g, 50 g und 80 g Creme

Pharmazeutischer Unternehmer

Lindopharm GmbH

Neustraße 82

40721 Hilden

Tel.: 02103 / 206-5

Fax.: 02103 / 206-600

e-mail: info@lindopharm.de

Hersteller

Steiner & Co.

Deutsche Arzneimittelgesellschaft mbH & Co. KG

12207 Berlin

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008.