Miconazol-Saar Creme

Document: 15.12.2008 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Miconazol-saar Creme

Miconazolnitrat 20mg/g Creme

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Miconazol-saar Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Miconazol-saar Creme und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Miconazol-saar Creme beachten?

3. Wie ist Miconazol-saar Creme anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Miconazol-saar Creme aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Miconazol-saar Creme und wofür wird es angewendet?

Miconazol-saar Creme ist ein Antimykotikum (Medikament zur Behandlung von Pilzbefall).

Miconazol-saar Creme wird angewendet zur Behandlung von Interdigitalmykosen und Mykosen der Hautfalten.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von Miconazol-saar creme beachten?

Miconazol-saar Creme darf nicht angewendet werden,

wenn Sie überempfindlich gegenüber Miconazolnitrat oder einem der sonstigen Bestandteile von Micanazol-saar Creme sind.

Kinder und Jugendliche

Miconazol-saar Creme soll bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Miconazol-saar Creme ist erforderlich:

Bei Anwendung von Miconazol-saar Creme mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei äußerlicher Anwendung auf der Haut sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden und sind auch aufgrund der geringen Resorption nicht zu erwarten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Stillende Frauen sollten Miconazol-saar Creme nicht im Bereich der Brust anwenden.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Miconazol-saar Creme

Benzoesäure kann leichte Reizungen an Haut, Augen und Schleimhäuten hervorrufen.

Butylhydroxyanisol kann örtlich begrenzt Hautreaktionen (z.B. Kontaktdermatitis), Reizungen der Augen und der Schleimhäute hervorrufen.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit Miconazol-saar Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen des Hilfsstoffes dünnflüssiges Paraffin bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit solcher Kondome kommen.

3. Wie ist MICONAZOL-SAAR CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Miconazol-saar Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

2 mal täglich etwas Creme auf die erkrankten Hautpartien auftragen und leicht mit dem Finger einmassieren.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Therapie beträgt im Allgemeinen 4 Wochen.

Die Behandlung sollte bis zum Verschwinden der positiven Pilzkulturen durchgeführt werden, mindestens jedoch noch 14 Tage nach Abklingen der Beschwerden. Zwischen dem letzten Auftragen und dem Anlegen einer Pilzkultur sollte ein therapiefreies Intervall von 3-4 Tagen liegen, damit evtl. Wirkstoffreste die Kultur nicht stören.

Wenn Sie eine größere Menge Miconazol-saar Creme angewendet haben als Sie sollten

Wenn Sie zuviel Creme aufgetragen haben, sind keine Folgen zu erwarten. Sollten Sie jedoch ungewöhnliche Symptome feststellen, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Wenn Sie die Anwendung von Miconazol-saar Creme vergessen haben

Holen Sie eine vergessene Behandlung nach und führen Sie die Therapie in gewohnter Weise weiter.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Miconazol-saar Creme Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten: weniger als 1 von 10 000 Behandelten

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Selten treten Hautirritationen mit Rötung, Stechen und Brennen auf sowie kontaktallergische Reaktionen, die sich durch Juckreiz, Rötung, Papeln und Bläschen auch über das Kontaktareal hinaus (sogenannte Streureaktion) manifestieren können.

Bei äußerlicher Anwendung auf der Haut sind systemische Nebenwirkungen nicht bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist MICONAZOL-SAAR CREME aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und auf der Faltschachtel nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht über 25°C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

WasMiconazol-saar Creme enthält:

Der Wirkstoff ist Miconazolnitrat.

1 g Creme enthält 20 mg Miconazolnitrat

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzoesäure (E 210), Butylhydroxyanisol (E 320), dünnflüssiges Paraffin, Macrogolglycerololeat (Ph. Eur.), Macrogol-y-Fettsäureester (C₁₂-C₁₈) (Tefose 63), gereinigtes Wasser.

Wie Miconazol-saar Creme aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße Creme

Miconazol-saar Creme ist in Tuben zu 25 g (N1), 30 g (N2), 50 g (N2) und 70 g (N3) Creme erhältlich.

Pharm. Unternehmer

CNP Pharma GmbH

Marienplatz 10-12

94081 Fürstenzell

Tel.: 08502/9184-200

Fax.: 08502/9184-491

Hersteller:

Chephasaar

Chem.-pharm. Fabrik GmbH

Mühlstr. 50

66386 St. Ingbert

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2008.