Document: 20.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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• 20.04.2007   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.06.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

Microklist

Rektallösung

Natriumcitrat

Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz

Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Microklist jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Microklist und wofür wird es angewendet?

Microklist ist ein Abführmittel (Laxans)

• zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation) sowie bei Erkrankungen, die eine erleichterte Stuhlentleerung (Defäkation) erfordern.

• zur Darmentleerung bei diagnostischen oder therapeutischen Maßnahmen im Enddarmbereich.

Microklist darf nicht angewendet werden

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Microklist ist erforderlich beiKindern:

Bei Anwendung von Microklist mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit
Sie können Microklist bei bestimmungsgemäßem Gebrauch während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Microklist immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

• Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: ^{für Erwachsene und Kinder bei Bedarf 1 Miniklistier,}

• ^{für Säuglinge und Kleinkinder unter 3 Jahren 1/2 Miniklistier.}

^{Microklist ist ein Einmalklistier zur Anwendung im Enddarm (rektalen Anwendung).}

^{Bei Verwendung nur eines Teils des Klistierinhalts ist die restliche Rektallösung zu verwerfen.}

^{Bei Säuglingen und Kleinkindern unter 3 Jahren darf der Tubenhals nur bis zur Hälfte (Markierung am Tubenhals) eingeführt werden. Bitte lesen Sie dazu auch die Angaben zur richtigen Anwendung am Ende dieser Gebrauchsinformation.}

^{Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Microklist zu stark oder zu schwach ist.}

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

^{Wie alle Arzneimittel kann Microklist Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.}

^{Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:}

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich: weniger als 1 von 100 Behandelten, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

selten: weniger als 1 von 1.000 Behandelten, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, oder unbekannt

^{Microklist wird nicht vom Körper aufgenommen. Ernsthafte Nebenwirkungen sind deshalb nicht zu erwarten. Vereinzelt haben Patienten unter der Anwendung von Microklist ein leichtes Brennen im Analbereich empfunden. Einzelfälle von Überempfindlichkeitsreaktionen wurden berichtet.}

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der oben aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Tube nach “Verwendbar bis” angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

^{Microklist nicht über 25 °C lagern.}

Was Microklist enthält:

Die Wirkstoffe sind Natriumcitrat, Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz und Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.).

1 Miniklistier mit 5 ml (entsprechend 6400 mg) Rektallösung (Lösung zur Anwendung im Enddarm) enthält:

^{Natriumcitrat 450 mg}

^{Dodecyl(sulfoacetat), Natriumsalz 45 mg}

^{Sorbitol-Lösung 70 % (kristallisierend) (Ph.Eur.) 3125 mg.}

Die sonstige Bestandteile sind: Glycerol, Sorbinsäure (Ph. Eur.), gereinigtes Wasser.

Wie Microklist aussieht und Inhalt der Packung:

Packung mit 4 Miniklistieren mit je 5 ml Rektallösung

^{Packung mit 12 Miniklistieren mit je 5 ml Rektallösung}

^{Packung mit 50 Miniklistieren mit je 5 ml Rektallösung}

Pharmazeutischer Unternehmer

Pfizer Consumer Healthcare GmbH

Pfizerstr. 1

76139 Karlsruhe

Tel.: 0721 / 6101-04

Fax: 0721 / 6203-04

Hersteller

Pfizer Health AB

S-11287 Stockholm/Schweden

in der Betriebsstätte

Norrbroplatsen 2

S-25109 Helsingborg/Schweden

oder:

Pfizer PGM

Zone Industrielle

29, route des industries

37530 Pocé sur Cisse / France

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2007.

So wird Microklist richtig angewendet:

Miniklistier zum einmaligen Gebrauch

Abb. 1 1. Tube festhalten, den Verschluss drehen und abziehen (Abb. 1)

2. 1 Tropfen vorsichtig ausdrücken, um die Spitze zur Einführung gleitfähig zu machen.

3. Tubenhals in den Enddarm einführen. Bei Kindern unter 3 Jahren den Tubenhals nur bis zur Hälfte (Markierung am Tubenhals) einführen!

Abb. 2 4. Inhalt durch Zusammendrücken der Tube entleeren (Abb. 2).

Bei Säuglingen und Kleinkindern Tube nur zur Hälfte entleeren!

5. Tubenhals aus dem Enddarm entfernen. Dabei die Tube zusammenge-
drückt halten.

Nach Gebrauch, auch bei Verwendung eines Teils der Tube, wird die Tube weggeworfen.

Schematische Darstellung: zu erwartender Wirkungseintritt 5 - 20 Min.

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