Fachinformation

1. Bezeichnung des Arzneimittels

Milzimmunosyx

Wirkstoffe:

Ceanothus americanus Dil. D3

Cinchona pubescens Dil. D3

Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen

2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung

Wirkstoffe:

10 Mischung enthalten:

Ceanothus americanus Dil. D3 5,0 g

Cinchona pubescens Dil. D3 5,0 g

10 ml entsprechen 8,864 g

1 ml entspricht 34Tropfen.

3. Darreichungsform

Mischung flüssiger Verdünnungen zum Einnehmen.

4. Klinische Angaben

4.1 Einnahmesgebiete

Milzimmunosyx wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet.
Dazu gehört: Die unterstützende Behandlung bei Störungen der Milzfunktion.

Hinweis:

Die Einnahme des Arzneimittels sollte nicht ohne ärztlichen Rat erfolgen und ersetzt nicht andere vom Arzt diesbezüglich verordnete Arzneimittel. Bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer weiteren ärztlichen Abklärung bedürfen.

4.2 Dosierung, Art und Dauer der Einnahme

Soweit nicht anders verordnet:

Bei akuten Zuständen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12mal täglich, je 5 - 10 Tropfen ein.

Eine über 1 Woche hinausgehende Anwendung sollte nur nach Rücksprache mit einem homöopathisch erfahrenden Therapeuten erfolgen.

Bei chronischen Verlaufsformen nehmen Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahre 1 - 3 mal täglich 5 - 10 Tropfen ein.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Milzimmunosyx soll bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).

4.3 Gegenanzeigen

Milzimmunosyxdarf nicht eingenommen werden

- bei Überempfindlichkeit gegen Chinin oder Chinarinde

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die anderen Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Milzimmunosyxsind.

- bei Alkoholkranken

4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Einnahme:

Wegen des Alkoholgehaltes soll Milzimmunosyx bei Leberkranken, Epileptiker und bei Personen mit organischen Erkrankungen des Gehirns nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Zur Einnahme dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Falls Sie sonstige Arzneimittel einnehmen, fragen Sie Ihren Arzt.

4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen zur Einnahme in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Nicht zutreffend.

4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:

Sehr häufig (>10 %)

Häufig (> 1 % - < 10 %)

Gelegentlich (> 0,1 % - < 1 %)

Selten (> 0,01 % - < 0,1 %)

Sehr selten (<0,01 % oder unbekannt)

In seltenen Fällen können nach Einnahme von chinin- oder chinarindehaltigen Arzneimitteln Überempfindlichkeitsreaktionen wie Hautallergien oder Fieber auftreten. In diesen Fällen ist ein Arzt aufzusuchen. Hinweis: Eine Sensibilisierung gegen Chinin oder Chinidin ist möglich.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Hinweis:

Bei Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

4.9 Überdosierung

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient über Folgendes informiert:

Über akute Vergiftungen durch Milzimmunosyx ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.

Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Anwendezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.

5. PHARMAKOLOGISCHE EIGENSCHAFTEN

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Homöopathisches Arzneimittel

ATC-Code: V60

5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Entfällt, es liegen keine Daten zu pharmakokinetischen Eigenschaften vor (homöopathisches Arzneimittel).

5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Entfällt, es liegen keine präklinischen Daten zur Sicherheit vor (homöopathisches Arzneimittel).

6. PHARMAZEUTISCHE ANGABEN

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Keine

6.2 Inkompatibilitäten

Bisher sind keine Inkompatibilitäten bekannt.

6.3 Dauer der Haltbarkeit

5 Jahre

Nach Öffnung der Behältnisses:

Nach Öffnen sofort verbrauchen.

Ein Jahr, jedoch nicht länger als die angegebene Haltbarkeit.

6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Bitte bewahren SieMilzimmunosyx stets in dem Umkarton verschlossen und nicht über 25°C (vor direkter Sonnenstrahlung geschützt) auf.

Das Arzneimittel ist nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr zu verwenden.

6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung zu 50 ml und 100 ml Mischung flüssiger Verdünnungen.

6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung

Keine besonderen Anforderungen.

7. Inhaber der Zulassung

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln

Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700

E-Mail: dialog@syxyl-service.de

8. Zulassungsnummer(n)

6856304.00.00

9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung [ ]

10. Stand der Information [ ]

11. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig