Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Mirtazapin axcount 30 mg Schmelztabletten

Wirkstoff: Mirtazapin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST MIRTAZAPIN AXCOUNT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Mirtazapin ist ein zur Gruppe der Antidepressiva gehörendes Arzneimittel. Mirtazapin wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer MajorDepression) angewendet.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MIRTAZAPIN AXCOUNT BEACHTEN?

Mirtazapin axcount darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mirtazapin oder einen der sonstigen Bestandteile von Mirtazapin axcount sind.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin axcount ist erforderlich

- wenn Sie ein Anfallsleiden (Epilepsie) haben. Wenn bei Ihnen Krampfanfälle auftreten oder die Anfälle an Häufigkeit zunehmen, beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt;

- wenn Sie eine Lebererkrankung einschließlich Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut und des Augenweiß aufgrund von Leber- oder Blutproblemen) haben. Wenn eine Gelbsucht (Ikterus) auftritt, beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt;

- wenn Sie eine Nierenerkrankung haben;

- wenn Sie eine Herzerkrankung haben, in jüngerer Zeit einen Herzinfarkt hatten oder einen niedrigen Blutdruck haben;

- wenn Sie an einer Schizophrenie leiden. Wenn psychotische Symptome wie paranoide Gedanken häufiger oder stärker werden, kontaktieren Sie sofort einen Arzt;

- wenn Sie an einer manischen Depression leiden (wechselnde Phasen zwischen gehobener Stimmung/Überaktivität und Niedergeschlagenheit). Wenn Sie bemerken, dass Sie sich übermäßig heiter gestimmt fühlen oder stark erregt sind, beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin und kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt;

- wenn Sie an Diabetes (Zuckerkrankheit) leiden (möglicherweise muss Ihr Arzt Ihre Insulindosis oder die Dosierung von anderen blutzuckersenkenden Arzneimitteln anpassen);

- wenn Sie an einer Augenerkrankung wie einem erhöhten Augeninnendruck (Glaukom) leiden;

- wenn Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, was durch eine vergrößerte Prostata hervorgerufen werden kann;

- wenn Sie Symptome wie innere Unruhe und Unvermögen zum Stillsitzen oder –stehen (Akathisie) entwickeln, die üblicherweise als unangenehm oder quälend erlebt werden.

Dies tritt am ehesten in den ersten Behandlungswochen auf und durch eine Dosiserhöhung von Mirtazapin können sich diese Symptome weiter verschlimmern (siehe Abschnitt ‘Welche Nebenwirkungen sind möglich?’)

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren

Mirtazapin axcount sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin axcount verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin axcount verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Mirtazapin axcount einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Mirtazapin axcount in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieserAltersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

Suizidgedanken und Verschlechterung Ihrer Depression

Wenn Sie depressiv sind, können Sie manchmal Gedanken daran haben, sich selbst zu verletzen oder Suizid zu begehen. Solche Gedanken können bei der erstmaligen Anwendung von Antidepressiva verstärkt sein, denn alle diese Arzneimittel brauchen einige Zeit bis sie wirken, gewöhnlich etwa zwei Wochen, manchmal auch länger.

Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher,

- wenn Sie bereits früher einmal Gedanken daran hatten, sich das Leben zu nehmen oder daran gedacht haben, sich selbst zu verletzen,

- wenn Sie ein junger Erwachsener sind. Ergebnisse aus klinischen Studien haben ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Suizidverhalten bei jungen Erwachsenen im Alter bis 25 Jahre gezeigt, die unter einer psychiatrischen Erkrankung litten und mit einem Antidepressivum behandelt wurden.

Gehen Sie zu Ihrem Arzt oder suchen Sie unverzüglich ein Krankenhaus auf, wenn Sie zu irgendeinem Zeitpunkt Gedanken daran entwickeln, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.

Es kann hilfreich sein, wenn Sie einem Freund oder Verwandten erzählen, dass Sie depressiv sind. Bitten Sie diese Personen, diese Packungsbeilage zu lesen. Fordern Sie sie auf Ihnen mitzuteilen, wenn sie den Eindruck haben, dass sich Ihre Depression oder Angstzustände verschlimmern oder wenn sie sich Sorgen über Verhaltensänderungen bei Ihnen machen..

Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, sprechen Sie baldmöglichst mit Ihrem Arzt bevor Sie mit der Einnahme von Mirtazapin beginnen.

- wenn Sie Zeichen einer Infektion wie unerklärliches hohes Fieber, Halsschmerzen und Mundgeschwüre entwickeln. Beenden Sie dann die Einnahme von Mirtazapin und wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, um einen Bluttest durchführen zu lassen. In seltenen Fällen können diese Symptome Zeichen von Störungen in der Produktion von Blutzellen im Knochenmark sein. Obgleich selten treten diese Symptome meist nach 4-6-wöchiger Behandlung auf.

- wenn Sie eine Kombination von Symptomen wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, Beschleunigung des Herzschlags, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Zittern, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmachtsanfälle entwickeln. In sehr seltenen Fällen können dies Anzeichen für ein Serotoninsyndrom sein. Beenden Sie dann die Einnahme von Mirtazapin und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Ältere Patienten sind möglicherweise empfindlicher für Nebenwirkungen von Antidepressiva wie Mirtazapin.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, auch wenn die oben genannten Umstände irgendwann in der Vergangenheit auf Sie zugetroffen haben.

Bei Einnahme von Mirtazapin axcount mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkung bedeutet, dass Arzneimittel, die gleichzeitig eingenommen/angewendet werden, sich gegenseitig in ihren Wirkungen und/oder Nebenwirkungen beeinflussen können.

Andere Antidepressiva:

Nehmen Sie Mirtazapin nicht ein während Sie Monoaminoxidase-Hemmer(MAO-Hemmer) einnehmen und auch nicht in den ersten zwei Wochen nach Beendigung einer Behandlung mit MAO-Hemmern. Beispiele für MAO-Hemmer sind Moclobemid, Tranylcypromin (beide sind Antidepressiva) und Selegilin (zur Behandlung der Parkinson-Krankheit).

- In sehr seltenen Fällen kann Mirtazapin alleine oder die Kombination von Mirtazapin mit Antidepressiva wie Serotoninwiederaufnahmehemmern (SSRI) und Venlafaxin zu einem sogenannten Serotoninsyndrom führen. Einige der Symptome dieses Syndroms sind: unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelkontraktionen, Zittern, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen und Ohnmachtsanfälle. Wenn Sie eine Kombination dieser Symptome an sich bemerken, sprechen Sie bitte unverzüglich mit Ihrem Arzt. Wenn Sie Mirtazapin zusammen mit diesen Arzneimitteln erhalten, ist bei Dosisanpassungen Vorsicht geboten und Sie sollten engmaschig überwacht werden.

- Eine Kombination von Mirtazapin und einem Antidepressivum namens Nefazodon. Diese kann die in Ihrem Blut vorhandene Menge von Mirtazapin erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen. Möglicherweise muss die Dosis von Mirtazapin reduziert werden, oder wenn die Anwendung von Nefazodon beendet wird, die Mirtazapindosis wieder erhöht werden.

Andere Arzneimittel:

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eines oder mehrere der folgenden Arzneimittel einnehmen:

- Arzneimittel gegen Angst oder Schlaflosigkeit:Mirtazapin kann die durch Benzodiazepine verursachte Benommenheit verstärken.

- Arzneimittel gegen Infektionen wie Erythromycin (zur Behandlung von bakteriellen Infektionen), Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (wie Ketoconazol) und HIV-Proteasehemmer (zur Behandlung von HIV/AIDS) sowie Arzneimittel zur Behandlung von Magengeschwüren wie Cimetidin.

In Kombination mit Mirtazapin können diese Arzneimittel die Menge von Mirtazapin in Ihrem Blut erhöhen. Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Möglicherweise muss die Dosis von Mirtazapin gesenkt werden, oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden, die Dosis von Mirtazapin wieder erhöht werden.

- Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie wie Carbamazepin und Phenytoin, sowie Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose wie Rifampicin.

In Kombination mit Mirtazapin können diese Arzneimittel die Menge von Mirtazapin in Ihrem Blut senken. Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie diese Arzneimittel anwenden. Möglicherweise muss die Dosis von Mirtazapin erhöht werden, oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden, die Dosis von Mirtazapin wieder reduziert werden.

- Arzneimittel zur Blutverdünnung wie Warfarin .

Mirtazapin kann die Wirkungen von Warfarin auf das Blut verstärken. Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten. Für den Fall einer kombinierten Anwendung wird angeraten, dass ein Arzt Ihre Blutwerte sorgfältig überwacht.

Bei Einnahme von Mirtazapin axcount zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es kann sein, dass Sie schläfrig werden wenn Sie unter der Einnahme dieser Tabletten Alkohol trinken. Sie sollten daher während der Einnahme von Mirtazapin auf Alkohol verzichten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Mirtazapin während der Schwangerschaft beim Menschen vor, um eine Beurteilung im Hinblick auf mögliche Risiken vornehmen zu können. Nehmen Sie Mirtazapin daher nicht während der Schwangerschaft ein, es sei denn das Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt speziell verschrieben.

Stillzeit:

Es ist nicht bekannt ob Mirtazapin in die Muttermilch übergeht. Sie sollten Mirtazapin daher während der Stillzeit nicht verwenden. Ihr Arzt wird zusammen mit Ihnen entscheiden ob Sie mit dem Stillen fortfahren oder aufhören bzw. ob Sie die Therapie mit Mirtazapin fortsetzen oder beenden sollten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mirtazapin kann Ihre Konzentration oder Aufmerksamkeit beeinträchtigen. Wenn Sie dieses Arzneimittel erstmals einnehmen sollten Sie sich zuerst versichern, dass Sie in Ihren Fähigkeiten durch das Arzneimittel nicht beeinträchtigt werden, bevor Sie sich an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mirtazapin axcount

Mirtazapin axcount enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein wenn Sie eine Phenylketonurie haben.

3. WIE IST MIRTAZAPIN AXCOUNT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Mirtazapin axcount immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die übliche Dosis ist:

Erwachsene:

Nehmen Sie 15 mg oder 30 mg einmal täglich als Anfangsdosis ein, vorzugsweise abends. Falls erforderlich wird diese Dosis allmählich von Ihrem Arzt erhöht, bis die Dosis, von der Sie am meisten profitieren, erreicht ist. Die Erhaltungsdosis für die weitere Einnahme liegt dann zwischen 15 mg und 45 mg einmal täglich.

Ältere Menschen:

Die Dosierungsrichtlinien sind die gleichen wie die für Erwachsene. Bei älteren Menschen ist bei der Erhöhung der Dosis Vorsicht geboten und eine Dosiserhöhung sollte unter ärztlicher Überwachung erfolgen.

Kinder und Jugendliche unter 18 Jahren:

Mirtazapin sollte nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Siehe dazu auch in Abschnitt 2, “Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren“.

Dosierung bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionseinschränkung:

Wenn Sie eine eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion haben, kann Ihr Arzt bisweilen eine niedrigere Dosis verordnen.

Mirtazapin axcount Schmelztabletten sind zum Einnehmen bestimmt. Die Tablette zerfällt sehr rasch im Mund und kann dann geschluckt werden. Sie sollten mit einem Glas Wasser nachspülen.

Nehmen Sie die Tablette(n) immer zur gleichen Zeit ein, vorzugsweise einmal täglich abends beim Zubettgehen oder, falls vom Arzt so verordnet, über den Tag verteilt mit einer morgendlichen und einer abendlichen Dosis. Die höhere Dosis sollte am Abend eingenommen werden.

Die Tablette(n) müssen wie folgt eingenommen werden:

Um ein vorzeitiges Zerbrechen zu verhindern darf die Tablette nicht aus der Vertiefung herausgedrückt werden (Abbildung A).

Jeder Blisterstreifen enthält sechs Vertiefungen, die voneinander durch perforierte Linien getrennt sind. Zunächst eine Einzeldosis entlang der perforierten Linie abtrennen (Abbildung 1). Dann die Deckfolie sorgsam ablösen. Mit dem Abziehen an der mit einem Pfeil gekennzeichneten Ecke beginnen. (Abbildung 2 und 3).

Die Tablette mit trockenen Händen aus dem Behältnis entnehmen und auf die Zunge legen (Abbildung 4). Die Tablette löst sich dort auf und kann dann mit Wasser geschluckt werden.

Abb. A. Abb. 1.

Abb. 2. Abb. 3.

Abb. 4.

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie dieses Arzneimittel einnehmen sollen. Es kann bis zu 2-4 Wochen dauern bis Sie eine Besserung Ihres Zustandes bemerken. Manche Menschen fühlen sich nach Beginn der Behandlung sogar zunächst schlechter. Wenn bei Ihnen innerhalb eines Monats keine Besserung eintritt, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen. Die Behandlung sollte nach Erreichen einer Beschwerdefreiheit noch weitere 4-6 Monate fortgesetzt werden. Um Nebenwirkungen zu vermeiden sollte die Behandlung dann schrittweise abgesetzt werden (siehe “Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin axcount abbrechen”).

Wenn Sie eine größere Menge von Mirtazapin axcount eingenommen haben als Sie sollten

Wenn Sie eine größere Menge Mirtazapin axcount eingenommen haben, kontaktieren Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker.

Die wahrscheinlichsten Zeichen einer Überdosierung von Mirtazapin sind Benommenheit, Desorientiertheit und beschleunigter Herzschlag.

Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin axcount vergessen haben

Nehmen Sie keinesfalls die doppelte Dosis Mirtazapin axcount ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern gehen Sie folgendermaßen vor:

Wenn Sie eine Dosis abends einnehmen müssen und Sie am nächsten Morgen feststellen, dass Sie die abendliche Dosis vergessen haben dürfen Sie die vergessene Dosis nicht nachträglich einnehmen. Dies kann zu Benommenheit und Schläfrigkeit während des Tages führen. Nehmen Sie in diesem Fall am Abend wie gewohnt die nächste Dosis ein.

Wenn Sie üblicherweise zweimal täglich eine Dosis einnehmen (eine morgens nach dem Frühstück und eine abends beim Zubettgehen) und Sie eine oder beide Dosen vergessen haben, gehen Sie folgendermaßen vor:

- Wenn Sie die morgendliche Dosis vergessen haben, sollten Sie diese zusammen mit der abendlichen Dosis einnehmen.

- Wenn Sie die abendliche Dosis vergessen haben, dürfen Sie diese nicht am nächsten Morgen nachholen. Nehmen Sie am nächsten Morgen wie gewohnt nur die morgendliche Dosis und dann wieder die übliche abendliche Dosis ein.

- Wenn Sie beide Dosen vergessen haben, dürfen Sie diese nicht am nächsten Morgen nachholen. Nehmen Sie am nächsten Tag wie gewohnt die übliche morgendliche und abendliche Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin axcount abbrechen

Beenden Sie die Einnahme von Mirtazapin axcount erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt. Sie dürfen die Einnahme von Mirtazapin axcount nicht abrupt eigenmächtig beenden, auch wenn sich Ihre Depression gebessert hat. Wenn Sie Mirtazapin axcount plötzlich absetzen, kann es sein, dass Übelkeit, Schwindel, Erregtheit oder Angstzustände auftreten und Sie an Kopfschmerzen leiden. Diese Symptome können durch ein schrittweises Absetzen der Behandlung vermieden werden. Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie die Dosis schrittweise zu reduzieren ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mirtazapin axcount Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Nebenwirkungen sind wahrscheinlicher als andere. Im Folgenden werden die möglichen Nebenwirkungen von Mirtazapin aufgelistet, wobei die Häufigkeiten definiert sind als:

- Häufig (1 bis 10 Behandelte von 100)

- Gelegentlich (1 bis 10 Behandelte von 1.000)

- Selten (1 bis 10 Behandelte von 10.000)

- Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10.000, einschließlich Einzelfälle)

Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems:

Gelegentlich: verminderte Zahl weißer Blutzellen, einhergehend mit einer erhöhten Infektionsanfälligkeit mit plötzlichem hohen Fieber, starken Halsschmerzen und Mundgeschwüren; verminderte Zahl roter Blutzellen mit daraus resultierender blasser Erscheinung, Abgeschlagenheit und Schwindel; verminderte Zahl von Blutplättchen einhergehend mit Blutergüssen („blauen Flecken“) und erhöhter Blutungsneigung (siehe “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin axcount ist erforderlich”)

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen:

Häufig: gesteigerter Appetit und Gewichtszunahme

Psychiatrische Erkrankungen:

Selten: Alpträume/lebhafte Träume, gehobene und überdrehte Stimmungslage (Manie), Erregtheit, Verwirrtheit, Halluzinationen, Angst, Schlaflosigkeit (Insomnie) und Ruhelosigkeit (psychomotorische Unruhe)

Fälle von Suizidgedanken und suizidalem Verhalten während der Therapie mit Mirtazapin axcount oder kurze Zeit nach Beendigung der Behandlung sind berichtet worden (siehe Abschnitt „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin axcount“).

Erkrankungen des Nervensystems:

Häufig: Schläfrigkeit (mit herabgesetzter Aufmerksamkeit), die gewöhnlich in den ersten Behandlungswochen auftritt; Schwindel und Kopfschmerzen

Selten: Krampfanfälle, Zittern, plötzliche Muskelkontraktionen, Ameisenkribbeln, unruhige Beine und Ohnmachtsanfälle

Sehr selten: Eine Kombination von Symptomen wie unerklärliches Fieber, Schwitzen, beschleunigter Herzschlag, Durchfall, (unkontrollierbare) Muskelzuckungen, Zittern, übersteigerte Reflexe, Ruhelosigkeit, Stimmungsschwankungen, Ohnmachtsanfälle (Serotoninsyndrom), Sensibilisierung mit ungewöhnlichen Empfindungen im Mundbereich

Erkrankungen des Blutes:

Selten: Plötzlicher Blutdruckabfall beim Aufstehen vom Sitzen oder Liegen, bisweilen einhergehend mit Schwindel

Erkrankungen des Magens und des Darms:

Gelegentlich: Übelkeit

Selten: Mundtrockenheit, Durchfall und Erbrechen.

Sehr selten: Taubheitsgefühl im Mund, Schwellung im Mundbereich

Erkrankungen der Leber und der Gallenblase:

Selten: Erhöhte Leberenzymwerte im Blut (erhöhte Serumtransaminasewerte)

Erkrankungen der Haut und des Bindegewebes:

Selten: Hautausschlag.

Erkrankungen der Skelettmuskulatur, der Sehnen und Knochen:

Selten: Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort:

Häufig: Schwellung (typischerweise an den Knöcheln oder Füßen) durch Flüssigkeitseinlagerung

Selten: Müdigkeit (Abgeschlagenheit).

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Mirtazapin axcount nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere INformationen

Was Mirtazapin axcount enthält

- Der Wirkstoff ist Mirtazapin. Jede Schmelztablette enthält 30 mg Mirtazapin.

- Die sonstigen Bestandteile sind: Crospovidon (Typ B), Mannitol (Ph.Eur.) (E421), mikrokristalline Cellulose, Aspartam (E951), hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Erdbeer-Guarana-Aroma (enthält Maltodextrin, Propylenglycol, künstliche Aromastoffe, Essigsäure (<1 %)), Pfefferminz-Aroma (enthält künstliche Aromastoffe, Maisstärke).

Wie Mirtazapin axcount aussieht und Inhalt der Packung

Schmelztablette

Weiße, runde Schmelztabletten mit der Einprägung “37” auf der einen Seite und ‘A’ auf der anderen Seite und geprägtem, ringförmigen Rand.

Mirtazapin axcount Schmelztabletten werden angeboten in perforierter Blistern zur Abgabe von Einzeldosen aus Polyamid/Aluminium/ PVC/ Paper/ Polyester/ Aluminium.

Packungsgrößen:

6, 18, 30, 48, 90 und 96 Tabletten

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

axcount Generika AG

Max-Plank-Straße 36 b

D-61381 Friedrichsdorf

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich Mirtazapin axcount 30 mg Schmelztabletten

Belgien Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tabletten

Bulgarien Mirtazapine Aurobindo 30 mg тaблетки, диспергираща ce вycтaтa

Zypern Mirtazapin axcount 30 mg δισκίαδιασπειρόμενο στοοτόμα

Tschechische Republik: Mirtazapin axcount 30 mg dispergovatelné tablety

Dänemark Mirtazapin “Aurobindo”

Estland Mirtazapin axcount 30 mg, suus dispergeeruvad tabletid

Finnland Mirtazapin axcount 30 mg tabletti, suussa hajoava

Frankreich MIRTAZAPINE AUROBINDO PHARMA 15 mg, comprimés orodispersible

Deutschland Mirtazapin axcount 30 mg Schmelztabletten

Griechenland Mirtazapin axcount 30 mg δισκίαδιασπειρόμενοστο οτόμα

Ungarn Mirtazapine Aurobindo 30 mg szájban diszpergálódó tabletta

Irland Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispersible tablets

Italien Mirtazapina Aurobindo 30 mg compresse orodispersibili

Lettland Mirtazapin axcount 30 mgmutē disperģējamās tabletes

Litauen Mirtazapin axcount 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės

Niederlande Mirtazapine Aurobindo 30 mg orodispergeerbare tabletten

Norwegen Mirtazapin axcount 30 mg smeltetabletter

Polen Mirtazapine Aurobindo

Portugal Mirtazapina Aurobindo

Rumänien Mirtazapin axcount 30 mg comprimate orodispersabile

Slowakei Mirtazapine Aurobindo 30mg orodispergovateľné tablety

Slowenien Mirtazapin axcount 30 mg orodisperzibilne tablete

Spanien Mirtazapina Aurobindo 30 mg comprimidos bucodispersables

Schweden Mirtazapin axcount 30 mg munsönderfallande tabletter

Vereinigtes Königreich Mirtazapine 30 mg orodispersible tablets

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]