Document: 08.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 03.06.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.02.2012   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 08.05.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Mirtazapin Heumann 15 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Mirtazapin

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Mirtazapin.

1 Filmtablette enthält 15 mg Mirtazapin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Stärke (aus Mais), hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat (Ph. Eur.);

Filmüberzug: Hypromellose, Macrogol 8.000, Titandioxid (E 171), Eisen(III)-oxid (E 172), Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O (E 172).

Mirtazapin Heumann 15 mg ist in Originalpackungen mit 10 (N1), 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten erhältlich.

Gelbe, bikonvexe Filmtabletten, oval, 10 x 5,2 mm, mit Bruchkerbe auf beiden Seiten; Prägung I auf einer Seite.

1.1 Mirtazapin Heumann 15 mg ist ein Arzneimittel gegen Depressionen (Antidepressivum).

1.2 von:

HEUMANN PHARMA

GmbH & Co. Generica KG

Südwestpark 50 · 90449 Nürnberg

Telefon/Telefax: 0700 4386 2667

Internet: www.heumann.de

1.3 Mirtazapin Heumann 15 mg wird zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) angewendet.

2.1 Mirtazapin Heumann 15 mg darf nicht eingenommen werden,

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mirtazapin Heumann 15 mg ist erforderlich

Bei der Behandlung mit den meisten Antidepressiva wurde über eine herabgesetzte Funktion des Knochenmarks berichtet, die sich gewöhnlich in Form einer verminderten Anzahl weißer Blutkörperchen (Granulozytopenie) oder einer hochgradigen Abnahme weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) äußert. Diese Wirkung tritt normalerweise nach 4- bis 6-wöchiger Behandlung auf, bildet sich jedoch im Allgemeinen bei Absetzen der Behandlung zurück. Auch in klinischen Studien mit Mirtazapin wurde in seltenen Fällen über das Auftreten einer hochgradigen Abnahme weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) berichtet, die sich nach Absetzen der Therapie zurückbildet.

Bei Auftreten grippeähnlicher Erscheinungen, wie z. B. Fieber, Halsschmerzen, Mundschleimhautentzündung oder anderer Anzeichen, die auf eine Infektion hindeuten, müssen Sie unverzüglich den behandelnden Arzt aufsuchen. Ihr Arzt muss die Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg sofort abbrechen, und eine umfangreiche Blutuntersuchung (Differentialblutbild) vornehmen.

Die Anwendung von Mirtazapin Heumann 15 mg sollte mit Vorsicht und unter engmaschiger Überwachung erfolgen, wenn Sie unter einer der folgenden Krankheiten leiden:

• Epilepsie oder hirnorganisches Psychosyndrom, obwohl nach klinischer Erfahrung unter Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg nur selten epileptische Krämpfe auftreten,

• Störungen der Leber- oder Nierenfunktion,

• Herzkrankheiten wie Erregungsleitungsstörungen, Angina pectoris oder kürzlich vorausgegangener Herzinfarkt, bei denen die üblichen Vorsichtsmaßnahmen, sowie Vorsicht bei der gleichzeitigen Anwendung anderer Arzneimittel erforderlich sind,

• niedriger Blutdruck.

Wie bei anderen Antidepressiva ist Vorsicht geboten, wenn Sie unter einer der folgenden Krankheiten leiden:

• Störungen beim Wasserlassen (wie z. B. bei Prostatavergrößerung, obwohl Mirtazapin nur schwach anticholinerg ist),

• akutes Engwinkelglaukom (grüner Star) und erhöhter Augeninnendruck (auch hier besteht aufgrund der schwachen anticholinergen Wirkung von Mirtazapin nur eine geringe Wahrscheinlichkeit für das Auftreten unerwünschter Wirkungen),

• Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).

Bei Auftreten einer Gelbsucht müssen Sie umgehend Ihren Arzt informieren, der über den Abbruch der Behandlung entscheiden wird.

Wie bei anderen Antidepressiva müssen weiterhin folgende Punkte berücksichtigt werden:

• Wenn Patienten mit Schizophrenie oder anderen Psychosen mit Antidepressiva behandelt werden, kann eine Verstärkung psychotischer Symptome auftreten; paranoide Wahnvorstellungen können ebenfalls verstärkt werden.

• Bei der Behandlung der depressiven Phase einer manisch-depressiven Psychose kann sich das Krankheitsbild zur manischen Phase verschieben.

• Obwohl Antidepressiva keine Abhängigkeit hervorrufen, kann das plötzliche Absetzen nach einer Langzeitbehandlung zu Angstzuständen, Erregtheit, Übelkeit, Kopfschmerzen und Unwohlsein führen.

• Wechselwirkungen von Mirtazapin Heumann 15 mg mit Arzneimitteln aus einer Gruppe bestimmter anderer Antidepressiva [selektive Serotonin Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs)] sind in Abschnitt 2.3 „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“ beschrieben.

a) Kinder und Jugendliche (unter 18 Jahren)

Mirtazapin sollte normalerweise nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden. Zudem sollten Sie wissen, dass Patienten unter 18 Jahren bei Einnahme dieser Klasse von Arzneimitteln ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie Suizidversuch, suizidale Gedanken und Feindseligkeit (vorwiegend Aggressivität, oppositionelles Verhalten und Wut) aufweisen. Dennoch kann Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin Heumann 15 mg Filmtabletten verschreiben, wenn er entscheidet, dass dieses Arzneimittel im bestmöglichen Interesse des Patienten ist. Wenn Ihr Arzt einem Patienten unter 18 Jahren Mirtazapin Heumann 15 mg Filmtabletten verschrieben hat und Sie darüber sprechen möchten, wenden Sie sich bitte erneut an Ihren Arzt. Sie sollten Ihren Arzt benachrichtigen, wenn bei einem Patienten unter 18 Jahren, der Mirtazapin einnimmt, eines der oben aufgeführten Symptome auftritt oder sich verschlimmert. Darüber hinaus sind die langfristigen sicherheitsrelevanten Auswirkungen von Mirtazapin in Bezug auf Wachstum, Reifung sowie kognitive Entwicklung und Verhaltensentwicklung in dieser Altersgruppe noch nicht nachgewiesen worden.

b) Ältere Menschen

Ältere Patienten reagieren häufig empfindlicher, insbesondere hinsichtlich der Nebenwirkungen von Antidepressiva. Gegenüber anderen Altersgruppen war bei älteren Patienten in klinischen Studien mit Mirtazapin die Nebenwirkungsrate nicht erhöht. Allerdings sind die Erfahrungen noch begrenzt.

c) Schwangerschaft

Es liegen keine hinreichenden Erfahrungen zur Anwendung von Mirtazapin Heumann 15 mg bei schwangeren Frauen vor. Tierexperimentelle Studien zeigten keine relevanten schädigenden Wirkungen bei den Nachkommen. Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt. Mirtazapin Heumann 15 mg sollten Sie daher während der Schwangerschaft nicht einnehmen, es sei denn, Ihr behandelnder Arzt hält die Behandlung nach einer sorgfältigen Nutzen-/Risikoabwägung für unbedingt notwendig.

d) Stillzeit

Obwohl tierexperimentelle Studien zeigen, dass nur ein sehr kleiner Teil des Wirkstoffs von Mirtazapin Heumann 15 mg in die Muttermilch ausgeschieden wird, sollten Sie Mirtazapin Heumann 15 mg während der Stillzeit nicht einnehmen, da keine Erfahrungen beim Menschen vorliegen.

e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Mirtazapin Heumann 15 mg kann die Konzentration und die Aufmerksamkeit mäßig beeinträchtigen, insbesondere zu Beginn der Behandlung. Daher sollten Sie Aufgaben vermeiden, die eine besonders hohe Aufmerksamkeit und Konzentrationsfähigkeit erfordern, z. B. das Führen eines Fahrzeugs oder das Bedienen gefährlicher Maschinen.

Mirtazapin Heumann 15 mg enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Mirtazapin Heumann 15 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertäglichkeit leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg beeinflusst werden:

Mirtazapin Heumann 15 mg soll nicht gemeinsam mit MAO-Hemmern (Arzneimittel z. B. zur Behandlung einer Depression), oder innerhalb von zwei Wochen nach Beendigung einer Therapie mit diesen Wirkstoffen angewendet werden.

Mirtazapin Heumann 15 mg kann die sedierende (dämpfende) Wirkung von Benzodiazepinen oder anderen Beruhigungsmitteln verstärken. Bei gleichzeitiger Anwendung ist daher Vorsicht geboten.

Mirtazapin kann die zentraldämpfende Wirkung von Alkohol verstärken. Sie sollten daher Alkoholgenuss während der Behandlung meiden (siehe auch 2.4 „Bei Einnahme von Mirtazapin Heumann 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken“).

Wenn andere serotonerge Arzneimittel (z. B. SSRI – eine Gruppe bestimmter Antidepressiva) gleichzeitig mit Mirtazapin Heumann 15 mg angewendet werden, besteht das Risiko einer Wechselwirkung, die zur Entwicklung eines Serotonin-Syndroms führen kann. Erfahrungen nach Markteinführung zeigen, dass ein Sertonin-Syndrom sehr selten bei Patienten auftritt, die mit Mirtazapin allein oder in Kombination mit SSRIs behandelt werden. Dies äußert sich mit folgenden Krankheitszeichen: Anstieg der Körpertemperatur, Verwirrtheit, Bewegungsstarre, Reizbarkeit, beschleunigte Herzschlagfolge, Anstieg des Blutdrucks und Zittern. Wenn Sie diese Krankheitszeichen bei sich beobachten sollten, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Ist die Kombination von Mirtazapin Heumann 15 mg mit anderen serotonergen Arzneimitteln therapeutisch unerlässlich, sollten Dosisanpassungen vorsichtig vorgenommen werden, und eine ausreichend engmaschige Überwachung erfolgen.

Beim Menschen wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Mirtazapin Heumann 15 mg und Lithium (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) keine bedeutsame klinische Wirkung oder Veränderung der Wirksamkeit beobachtet.

Vorsicht ist angebracht, wenn Mirtazapin Heumann 15 mg zusammen mit CYP3A4-Hemmstoffen wie HIV-Proteasehemmern, Azol-Antimykotika (Arzneimittel gegen Pilzerkrankungen wie z. B. Ketoconazol), Erythromycin (Antibiotikum) oder Nefazodon (Antidepressivum) angewendet wird.

Carbamazepin (Antiepileptikum) vermindert die Wirksamkeit von Mirtazapin Heumann 15 mg. Wenn Carbamazepin oder eine andere, den Arzneimittelmetabolismus in der Leber beschleunigende Substanz, wie Rifampicin (Tuberkolosemittel) oder Phenytoin (Antiepileptikum), gleichzeitig mit Mirtazapin Heumann 15 mg angewendet wird, kann eine Erhöhung der Mirtazapin-Dosis nötig sein, um die Wirksamkeit aufrecht zu halten. Nach Beendigung der gleichzeitigen Behandlung mit solchen Arzneimitteln muss die Mirtazapin-Dosis gegebenenfalls verringert werden.

Die gleichzeitige Einnahme von Cimetidin (Arzneimittel zur Verringerung der Magensäurebildung) verstärkt die Wirkung von Mirtazapin Heumann 15 mg, daher muss möglicherweise die Mirtazapindosis zu Beginn der Cimetidin-Behandlung verringert, und nach der Behandlung erhöht werden.

In Wechselwirkungsstudien wurde gezeigt, dass Mirtazapin Heumann 15 mg keine Auswirkung auf die Wirksamkeit von Risperidon (Arzneimittel zur Behandlung von neurologischen Störungen) oder Paroxetin (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen), Carbamazepin, Amitriptylin (Antidepressivum) oder Cimetidin hat.

Eine Tagesdosis von 30 mg Mirtazapin bewirkte eine geringe Erhöhung der Blutgerinnungszeit bei mit Warfarin (Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung) behandelten Patienten. Bei höheren Dosen von Mirtazapin Heumann 15 mg kann ein ausgeprägterer Effekt nicht ausgeschlossen werden. Es ist daher ratsam, bei gleichzeitiger Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg und Warfarin die Blutgerinnung (Prothrombinzeit) zu kontrollieren.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

2.4 Bei Einnahme von Mirtazapin Heumann 15 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Anwendung von Mirtazapin Heumann 15 mg sollten Sie wegen der wechselseitigen Wirkungsverstärkung auf Alkohol verzichten.

Nehmen Sie Mirtazapin Heumann 15 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkleinert und unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (vorzugsweise ein Glas Wasser) ein.

Die Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Nehmen Sie Mirtazapin Heumann 15 mg abends möglichst direkt vor dem Schlafengehen ein. Die Tagesdosis kann auch in zwei Einzeldosen aufgeteilt werden: am Morgen und abends vor dem Zubettgehen; die größere Dosis sollte dann abends eingenommen werden.

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis

Erwachsene:

Die Anfangsdosis beträgt 1 oder 2 Filmtabletten Mirtazapin Heumann 15 mg (entsprechend 15 mg oder 30 mg Mirtazapin), vorzugsweise abends eingenommen. Die Erhaltungsdosis liegt normalerweise zwischen 1 und 3 Filmtabletten Mirtazapin Heumann 15 mg (entsprechend 15 mg bis 45 mg Mirtazapin).

Ältere Patienten:

Wie bei Erwachsenen. Änderungen, insbesondere eine Dosiserhöhung, sollten unter engmaschiger Kontrolle durch Ihren Arzt vorgenommen werden.

Patienten mit eingeschränkter Nieren- oder Leberfunktion:

Wenn bei Ihnen eine Einschränkung der Nieren- oder Leberfunktion vorliegt, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dieser wird gegebenenfalls die Dosis Ihrem Krankheitsbild anpassen, da die Ausscheidung von Mirtazapin Heumann 15 mg verlangsamt sein kann.

Um eine genaue Dosierung zu ermöglichen, sind drei Wirkstärken mit 15 mg, 30 mg und 45 mg Mirtazapin erhältlich.

Dauer der Anwendung

Die antidepressive Wirkung von Mirtazapin macht sich gewöhnlich nach 1-2 Behandlungswochen bemerkbar. Die Behandlung mit einer ausreichenden Dosis sollte innerhalb von 2-4 Wochen zu einem positiven Ansprechen führen. Bei unzureichender Wirkung kann die Dosis bis zur Maximaldosis gesteigert werden. Nachdem die gewünschte Wirkung eingetreten ist, sollte die Behandlung für 4-6 Monate fortgesetzt werden, bis ein schrittweises Absetzen in Erwägung gezogen werden kann.

Wenn innerhalb von 2-4 Behandlungswochen mit der Höchstdosis keine Wirkung erzielt wird, sollte die Behandlung schrittweise verringert werden. Das Ausschleichen ist notwendig, um Entzugserscheinungen zu vermeiden.

In jedem Fall sollte ein Abbruch der Behandlung, eine Dosiserhöhung oder -reduzierung nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt erfolgen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mirtazapin Heumann 15 mg Filmtablettenzu stark oder zu schwach ist.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge Mirtazapin Heumann 15 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Die Symptome einer Überdosierung betreffen hauptsächlich das zentrale Nervensystem. Es kann zu Desorientierung und verlängerter Sedierung kommen. Auch beschleunigter Herzschlag, sowie leichte Erhöhung oder Erniedrigung des Blutdrucks können auftreten. Bitte wenden Sie sich unverzüglich an einen Arzt oder an das nächste Krankenhaus.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von Mirtazapin Heumann 15 mg vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Einnahme wie gewohnt fort.

Wenn Sie zweimal täglich eine Filmtablette einnehmen (eine Filmtablette am Morgen nach dem Frühstück und die zweite am Abend vor dem Schlafengehen), und Sie haben eine oder beide Filmtabletten vergessen, so nehmen Sie die vergessene morgendliche Dosis gemeinsam mit der abendlichen Dosis ein; wenn Sie Ihre abendliche Dosis vergessen haben, nehmen Sie diese nicht zusammen mit Ihrer nächsten morgendlichen Dosis ein (dies kann während des Tages zu Müdigkeit oder Benommenheit führen), sondern setzen Sie Ihre Behandlung mit der gewohnten morgendlichen und abendlichen Dosis fort.

3.5 Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg abgebrochen wird

Bitte beenden Sie keinesfalls die Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg, ohne vorher Ihren Arzt konsultiert zu haben. Ihre Erkrankung bedarf in jedem Fall einer geeigneten Therapie und Begleitung durch einen Arzt. Obwohl Mirtazapin keine Abhängigkeit verursacht, kann eine abrupte Beendigung einer Langzeitbehandlung zu Übelkeit, Angstzuständen und Unruhe führen.

• 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch Mirtazapin Heumann 15 mg Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

4.1 Patienten mit Depressionen haben eine Reihe von Anzeichen und Symptomen, die mit der Erkrankung selbst in Zusammenhang stehen. Daher ist es manchmal schwierig abzuschätzen, welche Symptome auf die Grunderkrankung, oder welche auf die Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg zurückzuführen sind.

Folgende Nebenwirkungen wurden während der Behandlung mit Mirtazapin Heumann 15 mg berichtet:

Störungen des Blut- und Lymphsystems

Selten: akute Knochenmarksdepression [spezielle Blutbildveränderungen (Eosinophilie, Granulozytopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie und Thrombozytopenie), siehe auch Abschnitt 2.2].

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Häufig: verstärkter Appetit und Gewichtszunahme.

Psychische Störungen

Selten: Manie, Verwirrtheit, Sinnestäuschung, Angstzustände*¹, Alpträume/lebhafte Träume, Schlaflosigkeit.

Störungen des Nervensystems

Häufig: Schläfrigkeit und Benommenheit, die die Aufmerksamkeit beeinträchtigen können. Diese treten normalerweise während der ersten Behandlungswochen auf. Eine Dosisreduzierung führt nicht generell zu geringerer Sedierung (dämpfende Wirkung), kann jedoch die antidepressive Wirksamkeit gefährden. Schwindelgefühl, Kopfschmerzen.

Selten: Krämpfe (Anfälle), Muskelzuckungen, Tremor (Muskelzittern), Parästhesie (anormale Körperempfindungen, z. B. Missempfindungen der Haut, Einschlafen der Glieder), Bewegungsunruhe der Beine (Restless-legs-Syndrom).

Funktionsstörungen des Herzens

Selten: niedriger Blutdruck (unter Umständen mit Schwindelzuständen: Blutdrucksenkung bei Lagewechsel), Ohnmacht (Synkope).

Funktionsstörungen des Magen-Darm-Trakts

Gelegentlich: Übelkeit.

Selten: Mundtrockenheit, Durchfall.

Funktionsstörungen der Leber und der Galle

Selten: Erhöhung bestimmter Leberwerte im Blut (Erhöhung der Lebertransaminasenwerte).

Funktionsstörungen der Haut und des Unterhautzellgewebes

Selten: Hautausschläge (Exanthem).

Funktionsstörungen des Bewegungsapparates, des Bindegewebes und der Knochen

Selten: Gelenk- und Muskelschmerzen.

Allgemeine Störungen

Häufig: generalisierte oder lokale Wassereinlagerungen und damit einhergehende Gewichtszunahme.

Selten: Müdigkeit.

Obwohl Mirtazapin Heumann 15 mg keine Abhängigkeit verursacht, zeigt die Erfahrung, dass eine plötzliche Beendigung der Behandlung nach einer Langzeitbehandlung manchmal zu Entzugserscheinungen führen kann. Der Großteil der Entzugssymptome ist leicht und hört von alleine auf. Unter den verschiedenen beschriebenen Entzugssymptomen sind Übelkeit, Angstzustände und Erregung die am häufigsten beobachteten. Wie in Abschnitt 3. beschrieben, sollte Mirtazapin Heumann 15 mg daher schrittweise abgesetzt werden.

4.2 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

In der Originalpackung aufbewahren.

Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.

Stand der Information:

April 2006

6. Weitere Angaben

Verschreibungspflichtig

Liebe Patientin,
lieber Patient,

Ihr Arzt hat Ihnen Mirtazapin Heumann 15 mg, ein Arzneimittel mit dem bewährten Wirkstoff Mirtazapin, verordnet.

Dieses Arzneimittel soll Ihnen helfen, schneller beschwerdefrei zu werden. Damit Mirtazapin Heumann 15 mg seine Wirkung optimal entfalten kann, ist es wichtig, dass Sie sich genau an die Anwendungsvorschriften Ihres Arztes halten und die Angaben in der Gebrauchsinformation beachten.

Zur besseren Erinnerung können Sie die Anweisungen zur Anwendung in das dafür bestimmte Feld auf der Packungsrückseite eintragen.

Bei Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, die Ihnen gerne weiterhelfen.

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Wichtige Information zur Entsorgung dieses Arzneimittels und seiner Verpackung

Die Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG hat sich dem Rücknahme- und Verwertungssystem Vfw-REMEDICA angeschlossen. Wir bitten Sie deshalb, dieses Arzneimittel nicht dem Restmüll beizufügen, sondern es zusammen mit seiner Verpackung bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben.

<“Vfw“ Recyclinglogo>