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Montetom 10 Mg Flmtabletten




Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Montetom 10 mg Filmtabletten


Für Jugendliche ab 15 Jahre und Erwachsene


Wirkstoff: Montelukast


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet


Was ist Montetom und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Montetom beachten?

Wie ist Montetom einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Montetom aufzubewahren?

Weitere Informationen


1. WAS IST MontetomUND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Montetom ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege in der Lunge und verursachen Symptome von Allergien. Indem Montetom die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma, trägt zur Vorbeugung von Asthmaattacken bei und lindert Symptome bei jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen (saisonaler allergischer Rhinitis, auch als Heuschnupfen bezeichnet).


Ihr Arzt hat Montetom zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.


Montetom wird bei Jugendlichen ab 15 Jahren und Erwachsenen angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.


Ihr Arzt wird die Anwendung von Montetom nach den Asthmasymptomen und dem Schweregrad Ihres Asthmas bestimmen.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Montetom BEACHTEN?


Informieren Sie Ihren Arzt über alle Erkrankungen sowie über alle Allergien, die Sie momentan haben oder schon einmal hatten.


Montetom darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Montelukast oder einen der sonstigen Bestandteile von Montetom sind (siehe 6. Weitere Informationen).


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Montetom ist erforderlich



Anwendung bei Kindern

Für Kinder im Alter von 2 – 14 Jahren stehen andere Darreichungsformen von Montetom zur Verfügung.


Bei Einnahme von Montetom mit anderen Arzneimitteln

Einige Arzneimittel können die Wirkungsweise von Montetom beeinflussen oder Montetom kann die Wirkungsweise anderer Arzneimittel beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Teilen Sie Ihrem Arzt vor Beginn der Behandlung mit Montetom mit, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen/anwenden:


Bei Einnahme von Montetom zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Montetom 10 mg Filmtabletten können unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

Einnahme während der Schwangerschaft

Frauen, die schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen, sollten ihren Arzt um Rat fragen, bevor sie Montetom einnehmen. Ihr Arzt wird nach sorgfältiger Abwägung die Entscheidung treffen, ob eine Einnahme von Montetom in der Schwangerschaft möglich ist.


Einnahme während der Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Montetom in die Muttermilch übertritt. Wenn Sie stillen oder stillen möchten, sollten Sie Ihren Arzt um Rat fragen, bevor Sie Montetom einnehmen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie während dieser Zeit Montetom anwenden können.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es ist nicht zu erwarten, dass Montetom Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Jedoch sind individuell verschiedene Reaktionen auf Arzneimittel möglich. Einige sehr selten unter Montetom berichtete Nebenwirkungen (wie Schwindel und Benommenheit) können bei manchen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.


Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Montetom

Montetom 10 mg Filmtabletten enthalten Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen bestimmte Zucker leiden.


3. WIE IST MontetomEINZUNEHMEN?



Dosierung für Jugendliche ab 15 Jahren und Erwachsene:

Eine 10 mg-Filmtablette einmal täglich am Abend.

Montetom 10 mg Filmtabletten können unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.


Wenn Sie Montetom einnehmen, sollten Sie keine anderen Arzneimittel mit demselben Wirkstoff (Montelukast) einnehmen.


Wenn Sie eine größere Menge von Montetom eingenommen haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich unverzüglich an Ihren Arzt, und fragen Sie ihn um Rat.

In den meisten Berichten zu Überdosierungen wurden keine Nebenwirkungen beobachtet. Die am häufigsten bei Überdosierungen bei Erwachsenen sowie Kindern und Jugendlichen aufgetretenen Symptome waren Bauchschmerzen, Schläfrigkeit, Durst, Kopfschmerzen, Erbrechen und übermäßige körperliche Aktivität.


Wenn Sie die Einnahme von Montetom vergessen haben

Sie sollten versuchen, Montetom wie verordnet einzunehmen. Haben Sie einmal Ihre Dosis vergessen, setzen Sie bitte die Behandlung wie gewohnt mit einer Tablette einmal täglich fort.

Nehmen Sie keine doppelte Dosis, um die versäumte Dosis nachzuholen.


Wenn Sie die Einnahme von Montetom abbrechen

Montetom kann Ihr Asthma nur dann wirksam lindern, wenn Sie es fortlaufend einnehmen.

Daher sollten Sie Montetom unbedingt so lange einnehmen, wie es vom Arzt zur Asthmakontrolle verordnet wurde.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Montetom Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Wenn Sie eine der im Folgenden genannten schwerwiegenden Nebenwirkungen, die im Zusammenhang mit Montelukast berichtet wurden, feststellen, beenden Sie die Einnahme von Montetom und suchen Sie umgehend einen Arzt auf:


Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit Montelukast berichtet:

Häufige Nebenwirkungen(betreffen 1 bis 10 von100 Behandelten)


Außerdem wurden die folgenden Nebenwirkungen berichtet:


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. WIE IST MontetomAUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach dem auf der Blisterpackung und auf dem Umkarton aufgedruckten Verfallsdatum. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. Weitere INformationen


Was Montetom 10 mg Filmtabletten enthalten



Wie Montetom 10 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung


Beige, quadratische, bikonvexe Filmtablette mit der Prägung „M“ auf einer Seite.


OPA/Aluminium/PVC/Aluminium-Blisterpackungen mit 20, 50, 100 Filmtabletten.


Pharmazeutischer Unternehmer


Alchemia Ltd.

5thFloor, 86 Jermyn Street

SW1Y 6AW London

Vereinigtes Königreich


Hersteller


Actavis Ltd.

BLB016 Bulebel Industrial Estate

ZTN 3000 Zejtun

Malta


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt geändert im April 2011