Moradorm-S
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Moradorm®-S
Überzogene Tabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoffe: Baldrianwurzel-Trockenextrakt, Hopfenzapfen-Trockenextrakt, PassionsblumenkrautTrockenextrakt
Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Moradorm®-S jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt und Apotheker.
Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:
1. Was ist Moradorm®-S und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moradorm®-S beachten?
3. Wie ist Moradorm®-S einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Moradorm®-S aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist Moradorm®-S und wofür wird es angewendet?
Moradorm®-S ist ein pflanzliches Arzneimittel zur Beruhigung Moradorm®-S wird angewendet bei Unruhezuständen.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moradorm®-S beachten?
2.1 Moradorm®-S darf nicht eingenommen werden
Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den Wirkstoffen Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Hopfenzapfen, oder einem der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile sind.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Moradorm®-S ist erforderlich
Falls Ihre Beschwerden länger als 2 Wochen andauern oder sich verschlimmern, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
2.2.1 Bei Kindern
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Daher wird seine Einnahme für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
2.2.2 Schwangerschaft und Stillzeit
Aus der verbreiteten Anwendung von Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut und Hopfenzapfen als Arzneimittel haben sich bisher keine Anhaltspunkte für Risiken in der Schwangerschaft und in der Stillzeit ergeben. Ergebnisse experimenteller Untersuchungen liegen jedoch nicht vor. Sie sollten dieses Arzneimittel deshalb in der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht einnehmen.
2.2.3 Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Moradorm®-S kann auch bei bestimmungsgemäßen Gebrauch die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen. Daher dürfen Sie keine Kraftfahrzeuge führen, Maschinen bedienen oder andere gefahrvolle Tätigkeiten ausführen.
Das gilt in verstärktem Maße im Zusammenwirken mit Alkohol.
2.2.4 Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Moradorm®-S
Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Glucose. Bitte nehmen Sie Moradorm®-S daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Es wurden keine Untersuchungen zu Wechselwirkungen mit Moradorm®-S durchgeführt. Es liegen nur begrenzte Daten über pharmakologische Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln vor. Vor einer gleichzeitigen Einnahme mit synthetischen Beruhigungsmitteln befragen Sie bitte ihren Arzt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei Einnahme von Moradorm®-S zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Anwendung dieses Arzneimittels sollten Sie möglichst keinen Alkohol trinken.
3. Wie ist Moradorm®-S einzunehmen?
Nehmen Sie Moradorm®-S immer genau nach der Anweisung in dieser Gebrauchsinformation ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Für Erwachsene zur Behandlung von Unruhezuständen 2 mal täglich eine Filmtablette.
• Filmtabletten nicht im Liegen einnehmen
• Nehmen Sie die Filmtabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittel zu stark oder zu schwach ist.
Dauer der Anwendung
Auf Grund der allmählichen einsetzenden Wirkung ist Baldrianwurzel nicht geeignet zur akuten Behandlung von nervös bedingten Schlafstörungen. Um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen, wird empfohlen, eine kontinuierliche Behandlung über 2-4 Wochen einzuhalten.
Beachten Sie jedoch den Hinweis unter Punkt 2.2.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von Moradorm®-S eingenommen haben, als Sie sollten:
Wenn Sie versehentlich einmal das Doppelte oder Dreifache der vorgesehenen Dosierung (entspricht 3 Filmtabletten dieses Arzneimittels) eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, sollten Sie Rücksprache mit einem Arzt nehmen.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von Moradorm®-S vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Gebrauchsinformation angegeben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Baldrianwurzel, Hopfenzapfen und Passionsblumenkraut, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
sehr selten: weniger als 1 Behandelten von 10.000
nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar.
Mögliche Nebenwirkungen:
Sehr selten: können allergische Hauterscheinungen auftreten.
Häufigkeit nicht bekannt: Magen-Darm-Beschwerden.
In der Regel genügt ein Absetzen des Arzneimittels, um die Nebenwirkungen wieder verschwinden zu lassen. Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf dieses Arzneimittel nicht nochmals eingenommen werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Moradorm®-S aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.
Nicht über 25 °C aufbewahren!
6. Weitere Informationen
6.1 Was Moradorm®-S enthält Die Wirkstoffe sind:
Baldrianwurzel-Trockenextrakt; Passionsblumenkraut-Trockenextrakt und HopfenzapfenTrockenextrakt
1 Filmtablette enthält: 240 mg Trockenextrakt aus Baldrianwurzel in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-7:1), das Auszugmittel ist Methanol 45% (V/V), 98 mg Trockenextrakt aus Passionsblumenkraut in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (5-7:1), das Auszugmittel ist Methanol 60% (V/V), 80 mg Trockenextrakt aus Hopfenzapfen in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (4-8:1), das Auszugmittel ist Methanol 40% (V/V).
Sonstige Bestandteile sind:
Calciumhydrogenphosphat 2H O, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, Talcum, Titandioxid E 171, Indigocarmin, Aluminiumsalz E 132, Chinolingelb, Aluminiumsalz E104, Macrogol 6000 P, Triethylcitrat, Hypromellose, Poly[ethylacrylat-co-methyl-methacrylat-co-[(2-trimethylazaniumyl)ethyl] methylacrylatchlorid](1:2:0.2) (Eudragit RL PO).
6.2 Wie Moradorm®-S Filmtabletten aussehen und der Inhalt der Packung:
Die überzogenen Tabletten sind grün, rund, mit einseitiger Bruchkerbe.
Moradorm®-S ist in Packungen mit 20 und 100 Filmtabletten erhältlich.
6.3 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Apotheker Walter Bouhon GmbH Postfach 92 01 31 90266 Nürnberg GERMANY
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in August 2013.
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