Document: 14.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 28.08.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 14.03.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Dermapharm AG

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage/Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Moronal Salbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Moronal^®Salbe

Wirkstoff: Nystatin

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Nystatin.

1 g Salbe enthält 100.000 I.E. Nystatin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Polyethylen, dickflüssiges Paraffin

Moronal Salbeist in Packungen zu 20 g Tuben/N1 erhältlich.

Moronal Salbe ist ein Mittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Antimykotikum).

Zulassungsinhaber: Dermapharm AG Luise-Ullrich-Str. 6 82031 Grünwald Tel.: 089 / 641 86-0 Fax: 089 / 641 86-130

Hersteller: mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15 06796 Brehna, Deutschland

Candida-Mykosen der Haut, z.B. Intertrigo, Interdigitalmykose, Perianal- und Genital­mykose, Windeldermatitis, Candida-Infektion im Nagelbett (Candida-Paronychie).

Moronal Salbe darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Nystatin oder andere Polyenantibiotika bzw. andere Bestandteile der Salbe nicht verwendet werden.

a) Kinder

Aufgrund der hohen Osmolarität von Nystatin wird von einer Anwendung bei sehr untergewichtigen und unreifen Frühgeborenen abgeraten.

b) Ältere Patienten

Da Nystatin über die Haut praktisch nicht resorbiert wird, sind für ältere Menschen bei der Anwendung auf der Haut keine Einschränkungen bekannt.

c) Schwangerschaft und d) Stillzeit

Nystatin, der Wirkstoff in Moronal Salbe wird in therapeutischer Dosis nach oraler Gabe, über die intakte Haut oder über die Schleimhäute kaum resorbiert. Nystatin passiert die Plazentaschranke nicht, und ein Übertritt in die Muttermilch ist ebenfalls nicht zu erwarten.

Moronal Salbekann während der Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden.

e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Moronal Salbe

Bei gleichzeitiger Anwendung von Moronal Salbeund Latexprodukten (z.B. Kondome, Diaphragmen) kann es zu einer Funktionsbeeinträchtigung und damit zu Beeinträchtigung der Sicherheit kommen.

Die Wirkung von Nystatin gegenüber Hefepilzen (Candida albicans) wird auf Nährböden durch Flucytosin, Tetracyclin und andere Arzneistoffe ergänzt bzw. verstärkt.

Falls Sie von Ihrem Arzt eine Diätanweisung erhalten haben, ist diese zu beachten, um einen optimalen Behandlungserfolg zu erzielen.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Moronal Salbenicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Moronal Salbesonst nicht richtig wirken kann!

Zum Auftragen auf die Haut.

Moronal Salbe ist ein- bis mehrmals täglich auf die befallenen Hautbezirke aufzutragen.

Die Behandlung soll bis zur vollständigen Abheilung fortgesetzt werden.

Grundsätzlich sollten SieMoronal Salbe dünn auftragen und nur so lange, wie zur vollständigen Abheilung nötig bzw. vom Arzt oder Apotheker empfohlen wurde, anwenden, jedoch sind keine besonderen Maßnahmen zu treffen, falls Sie das Arzneimittel versehentlich zu häufig angewendet haben.

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Ihre Erkrankung könnte sich verschlechtern.

Wie alle Arzneimittel kannMoronal Salbe Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Moronal Salbe wird in jedem Lebensalter gut vertragen, auch wenn über längere Zeit behandelt wird. Überempfindlichkeit (Hautausschlag, Dermatitis, Juckreiz und Brennen) gegen Nystatin ist selten.

Bei Auftreten einer irritativen oder allergischen Kontaktdermatitis, die sich durch Juckreiz, Rötung, Bläschen, Papeln auch über das Kontaktareal hinaus (sog. Streureaktionen) manifestieren kann, sollte die Behandlung abgebrochen werden.

Beim Auftreten einer Überempfindlichkeitsreaktion sollte das Arzneimittel abgesetzt und gegebenenfalls vom Arzt eine geeignete Behandlung durchgeführt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Moronal Salbe kann nach Anbruch der Tube über die gesamte Behandlungsdauer verwendet werden.

Nach Therapieende sollte die angebrochene Tube mit Moronal Salbefür eine eventuell notwendige neuerliche, zeitlich viel spätere Behandlung nicht mehr angewendet werden.

Das Verfallsdatum ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Nicht über 25 °C lagern!

Stand der Information:

Oktober 2005 März 2006 (bzw. aktuelles Druckdatum)