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Morphin Aristo Akut 20 Mg Tabletten

Document: 18.04.2016   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Morphin Aristo akut 10 mg Tabletten Morphin Aristo akut 20 mg Tabletten

Morphinhydrochlorid 3 H2O

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Morphin Aristo akut und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo akut beachten?

3.    Wie ist Morphin Aristo akut einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Morphin Aristo akut aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Morphin Aristo akut und wofür wird es angewendet?

Morphin Aristo akut enthält Morphinhydrochlorid, das eine starke schmerzlindernde Wirkung besitzt. Morphin Aristo akut wird zur Behandlung von starken Schmerzen, zum Beispiel krebsbedingten Schmerzen, angewendet.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Morphin Aristo akut beachten?

Morphin Aristo akut darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Morphin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;

-    wenn Sie viel Schleim in den Atemwegen haben, wenn Ihre Atmung beeinträchtigt ist oder wenn Sie an einer akuten Lebererkrankung oder an alkohol- oder schlafmittelbedingten Unruhezuständen leiden.

Brechen Sie die Einnahme von Arzneimitteln niemals ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Morphin Aristo akut ist mit dem Risiko einer Abhängigkeitsentwicklung verbunden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Morphin Aristo akut einnehmen, wenn Sie an Folgendem leiden:

-    Asthma,

-    Verengung der Atemwege,

-    jede Kopfverletzungen,

-    Bauchfelldialyse (Peritonealdialyse),

-    niedriger Blutdruck infolge eines verminderten Blutvolumens,

-    verminderte Schilddrüsenfunktion,

-    eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion,

-    Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis),

-    entzündliche Darmerkrankungen,

-    Verstopfung,

-    Probleme mit Krämpfen (Spasmen) der Gallenwege oder Harnleiter.

Bei der Behandlung von älteren Patienten ist das Risiko einer Atemdämpfung erhöht.

Einnahme von Morphin Aristo akut zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Kombinationen, die während der Behandlung mit Morphin Aristo akut zu vermeiden sind:

-    bestimmte angstlösende und beruhigende Arzneimittel sowie Schlafmittel (Phenobarbital)

-    bestimmte Arzneimittel zur Behandlung von Depression oder der Parkinson-Krankheit (MAOHemmer)

-    Arzneimittel zur Verringerung der Magensäure (Antazida). Zwischen der Einnahme von Morphin und dieser Art von Arzneimitteln sollte ein zeitlicher Abstand von mindestens 2 Stunden eingehalten werden.

Arzneimitteltypen, die eine Dosisanpassung erfordern:

-    bestimmte Antibiotika zur Behandlung von Tuberkulose (Rifampicin)

-    Arzneimittel zur Behandlung und Vorbeugung von Krampfanfällen (Antikonvulsiva wie Gabapentin)

-    bestimmte Antidepressiva (Clomipramin, Amitriptylin und Nortriptylin)

-    Arzneimittel gegen Schmerzen/zum Opiatentzug (Nalbuphin, Buprenorphin, Pentazocin)

Andere Arzneimittel, die Einfluss auf Morphin Aristo akut haben können bzw. von Morphin Aristo akut beeinflusst werden können:

- Arzneimittel zur Verminderung und Linderung verschiedener Arten von Muskelkrämpfen (Baclofen)

-    Arzneimittel, die nach einer Hirnhautblutung angewendet werden (Nimodipin)

-    Arzneimittel zur Behandlung von Angst und Schlafstörungen (Benzodiazepine)

-    Arzneimittel gegen Überempfindlichkeit und Juckreiz (Hydroxyzin)

-    Arzneimittel zur Behandlung von ADHS (Methylphenidat)

-    Arzneimittel zur Behandlung der HIV-Infektion (Ritonavir)

Einnahme von Morphin Aristo akut zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol

Während der Behandlung mit Morphin Aristo akut sollte auf Alkoholkonsum, auch in geringen Mengen, verzichtet werden, da die Kombination zu einer Beeinträchtigung der Atmung führen kann.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder versuchen schwanger zu werden, sollte Ihnen dieses Arzneimittel nicht gegeben werden, außer Ihr Arzt ist überzeugt, dass der Nutzen die möglichen Risiken überwiegt.

Wenn Sie dieses Arzneimittel während Sie schwanger sind über einen längeren Zeitraum einnehmen, könnte dies zur Folge haben, dass Ihr neugeborenes Kind Entzugssymptome zeigt.

Stillzeit

Sie sollten während Ihrer Behandlung mit diesem Arzneimittel nicht stillen, da bekannt ist, dass Morphin in die Muttermilch übergeht.

Fortpflanzungsfähigkeit

Wegen der Risiken für das ungeborene Kind müssen Männer und Frauen während der Anwendung von Morphin Aristo akut eine zuverlässige Verhütungsmethode praktizieren.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Während der Behandlung mit Morphin Aristo akut kann Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigt sein. Das Arzneimittel kann in Situationen, in denen Aufmerksamkeit gefordert ist, etwa beim Führen eines Fahrzeugs oder Bedienen von Werkzeugen und Maschinen, einen großen Einfluss haben.

Morphin Aristo akut enthält Lactose

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Morphin Aristo akut einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die Dosis wird vom Arzt bestimmt, der sie Ihren individuellen Bedürfnissen anpasst.

Die empfohlene Dosis für die Einleitung der Morphin-Behandlung beträgt 5 - 10 mg 4 - 6 Mal täglich.

Sollte diese Dosis keine ausreichende Schmerzlinderung bewirken, kann der Arzt die Dosis erhöhen. Der Zeitraum zwischen den Einnahmen sollte 4 - 6 Stunden betragen.

Schlucken Sie die Tabletten mit einem Glas Wasser, mit oder ohne Nahrung. Die Tabletten können auch in Wasser aufgelöst werden. Die Tabletten können in zwei gleiche Dosen geteilt werden.

Da Morphin Verstopfung verursachen kann, wird eine gleichzeitige Einnahme von Arzneimitteln gegen Verstopfung empfohlen. Sprechen Sie hierüber mit Ihrem Arzt.

Sollten Sie nach der Einnahme von Morphin an Übelkeit und Erbrechen leiden, kann Ihr Arzt Ihnen ein Arzneimittel zur Vorbeugung von Übelkeit und Erbrechen verordnen. Sprechen Sie hierüber mit Ihrem Arzt.

Ältere Patienten:

Älteren Patienten kann der Arzt eine niedrigere Dosis als oben angegeben verordnen.

Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion:

Patienten mit eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion kann der Arzt eine niedrigere Dosis als oben angegeben verordnen.

Wenn Sie eine größere Menge von Morphin Aristo akut eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder wenn Sie dieses Arzneimittel versehentlich eingenommen haben, wenden Sie sich an einen Arzt, ein Krankenhaus oder an die Vergiftungszentrale, damit das Risiko bewertet und das weitere Vorgehen besprochen werden kann. Symptome einer Überdosierung können umfassen:

-    Bewusstseinseintrübung,

-    stecknadelkopfgroße Pupillen,

-    Kurzatmigkeit, beeinträchtigte Atmung,

-    niedriger Blutdruck,

-    blasse, feuchte Haut.

Wenn Sie die Einnahme von Morphin Aristo akut vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Morphin Aristo akut abbrechen

Brechen Sie die Einnahme nicht ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt ab.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn folgende schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten:

Krämpfe (Spasmen) des Gallen- und Harntrakts, Verengung der Atemwege, Atemversagen und Drehschwindel. Dabei handelt es sich um gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von

100 Behandelten betreffen).

Herzklopfen (Palpitationen), beschleunigter Puls, hoher oder niedriger Blutdruck und Ohnmacht. Dabei handelt es sich um seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).

Andere mögliche Nebenwirkungen:

Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):

Verstopfung, Benommenheit, Übelkeit, Erbrechen, Harndrang, Probleme beim Wasserlassen, Pupillenverengung, vermehrte Freisetzung von ADH (ein Hormons).

Gelegentliche Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):

Schwindel, Stimmungsschwankungen, Juckreiz, Verwirrtheit.

Seltene Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):

Schwindel beim schnellen Aufstehen, Flüssigkeitseinlagerungen in den Gliedmaßen, zum Beispiel in den Beinen.

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):

Euphorie, Schlaf-, Gedächtnis- und Konzentrationsstörungen, Krampfanfälle, Mundtrockenheit, Nesselausschlag, Muskelzuckungen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Morphin Aristo akut aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche oder auf der Blisterpackung und dem Umkarton nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Morphin Aristo akut enthält

Der Wirkstoff ist Morphinhydrochlorid 3 H2O.

Morphin Aristo akut 10 mg

Jede Tablette enthält 10 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O, entsprechend 7,6 mg Morphin.

Morphin Aristo akut 20 mg

Jede Tablette enthält 20 mg Morphinhydrochlorid 3 H2O, entsprechend 15,2 mg Morphin.

Die sonstigen Bestandteile sind Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Gelatine, Magnesiumstearat (Ph. Eur.).

Wie Morphin Aristo akut aussieht und Inhalt der Packung

Morphin Aristo akut 10 mg

Weiße, runde und flache Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 6,5 mm, mit der Prägung „10".

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Morphin Aristo akut 20 mg

Weiße, runde und flache Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite, Durchmesser 8,5 mm, mit der Prägung „20".

Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.

Packungsgrößen

Blisterpackung (PVC//Al): 20, 25, 50 und 100 Tabletten.

Flasche (HDPE) mit Polypropylen Verschluss: 100 Tabletten.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin

Hersteller

Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin

oder

Viminco A/S Lodshusvej 11 4230 Sk^lskor Dänemark

oder

Extractum Pharma Co. Ltd. Megyeri u. 64.

1044 Budapest Ungarn

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden:    Dolaristo 10 mg / 20 mg tabletter

Deutschland:    Morphin Aristo akut 10 mg / 20 mg Tabletten

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2016

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