Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

MOVICOL® flüssig Orangengeschmack, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Movicol flüssig Orangengeschmack und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack beachten?

3.    Wie ist Movicol flüssig Orangengeschmack einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Movicol flüssig Orangengeschmack aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Movicol flüssig Orangengeschmack und wofür wird es angewendet?

Der Name dieses Arzneimittels ist Movicol flüssig Orangengeschmack, Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen.

Movicol flüssig Orangengeschmack ist ein Arzneimittel aus der Gruppe der Laxanzien zur Behandlung von chronischer Verstopfung bei Erwachsenen, Jugendlichen und älteren Patienten. Es wird für die Anwendung bei Kindern unter 12 Jahren nicht empfohlen.

Movicol flüssig Orangengeschmack verhilft Ihnen zu einer komfortablen Darmtätigkeit, selbst wenn Sie bereits über einen langen Zeitraum unter Verstopfung gelitten haben.

Sie dürfen Movicol flüssig Orangengeschmack nicht einnehmen, wenn Sie an einer schweren Verstopfung, Koprostase genannt, leiden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack beachten?

Nehmen Sie Movicol flüssig Orangengeschmack nicht ein, wenn Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt hat, dass Sie

-    an Darmverengung oder Darmverschluss leiden

-    einen Darmdurchbruch (Perforation) haben

-    an schweren entzündlichen Darmerkrankungen wie Colitis ulcerosa, Morbus Crohn oder toxischem Megakolon leiden

-    wenn Sie allergisch gegen die Wirkstoffe oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von Movicol Liquid Orangengeschmack sind.

Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack zusammen mit anderen Arzneimitteln

Die Wirksamkeit einiger Arzneimittel, wie beispielsweise Antiepileptika, kann während der Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack verringert sein.

Schwangerschaft und Stillzeit

Movicol flüssig Orangengeschmack kann während der Schwangerschaft und Stillzeit eingenommen werden. Wenn Sie schwanger sind, schwanger werden möchten oder stillen, fragen Sie vor der Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Movicol flüssig Orangengeschmack hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Movicol flüssig Orangengeschmack

Dieses Arzneimittel enthält Methyl-4-hydroxybenzoat und Ethyl-4-hydroxybenzoat, welche Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen hervorrufen können.

Es enthält auch:

•    eine kleine Menge an Ethanol (Alkohol), weniger als 100 mg pro 25 ml Einzelgabe

•    45,6 mg an Benzylalkohol in jeder zubereiteten 125 ml Dosis Die angegebene Dosierung darf nicht überschritten werden.

3. Wie ist Movicol flüssig Orangengeschmack einzunehmen?

Dieses Arzneimittel kann jederzeit unabhängig einer Mahlzeit eingenommen werden.

Dieses Produkt darf nicht unverdünnt eingenommen werden.

Eine Dosis von Movicol flüssig Orangengeschmack entspricht 25 ml Flüssigkeit, welche mit 100 ml Wasser verdünnt wird.

Entsprechend der Schwere Ihrer Verstopfung nehmen Sie die gebrauchsfertige Lösung 1- bis 3-mal täglich ein.

Herstellen der Lösung:

Öffnen Sie die Flasche und messen Sie 25 ml oder 5 Teelöffel-Füllungen ab. Geben Sie die Flüssigkeit in ein Glas und fügen Sie 100 ml (ungefähr ein halbes Glas)

Wasser hinzu. Rühren Sie so lange, bis sich die Flüssigkeit gleichmäßig vermischt hat und die Movicol flüssig Orangengeschmack-Lösung klar ist. Nun können Sie die Lösung trinken.

Bitte spülen Sie den Messbecher nach Gebrauch aus und setzen Sie ihn wieder auf die Flasche.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung mit Movicol flüssig Orangengeschmack dauert üblicherweise ca. 2 Wochen. Wenn Sie Movicol flüssig Orangengeschmack über einen längeren Zeitraum einnehmen müssen, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt. Wenn Ihre Verstopfung von einer Krankheit wie z. B. Parkinson oder Multiple Sklerose (MS) verursacht wird oder wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Verstopfung verursachen, kann Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Movicol flüssig Orangengeschmack länger als 2 Wochen einzunehmen. Für die Langzeitbehandlung kann diese Dosis gewöhnlich auf 1 oder 2 Gaben pro Tag reduziert werden.

Wenn Sie eine größere Menge Movicol flüssig Orangengeschmack eingenommen haben, als Sie sollten

Es kann sein, dass Sie sehr starken Durchfall bekommen, welcher zu einer Austrocknung des Körpers führen kann. Falls dies eintritt, stoppen Sie die Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack und trinken Sie reichlich Flüssigkeiten.

Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie die Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack vergessen haben

Nehmen Sie die Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Wenn Sie eine schwerwiegende allergische Reaktion bekommen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder ein Anschwellen von Gesicht, Lippen, Zunge oder Hals- und Rachenbereich auslöst, suchen Sie sofort Ihren Arzt auf und stoppen Sie die Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack.

Es können weitere Nebenwirkungen auftreten, welche Hautausschlag, Juckreiz, Rötung der Haut oder Nesselsucht, geschwollene Hände, Füße oder Knöchel und Kopfschmerzen verursachen.

Andere Nebenwirkungen könnten auch Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen und vermehrte Darmgeräusche und erhöhte und erniedrigte Kaliumkonzentrationen im Blut sein. Sie können sich auch aufgebläht fühlen, an Blähungen, Übelkeit oder

Erbrechen leiden, Reizungen des Darmausgangs und bei Beginn der Einnahme von Movicol flüssig Orangengeschmack einen leichten Durchfall verspüren. Diese Nebenwirkungen verbessern sich im Allgemeinen, sobald die Dosis von Movicol flüssig Orangengeschmack reduziert wird.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.

5. Wie ist Movicol flüssig Orangengeschmack aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf Flasche nach <Verwendbar bis:> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Nicht verbrauchtes Produkt 30 Tage nach erster Öffnung verwerfen.

Sobald Sie Movicol flüssig Orangengeschmack in Wasser verdünnt haben und es nicht umgehend vollständig trinken können, bewahren Sie es zugedeckt auf. Entsorgen Sie die Lösung, die Sie nicht innerhalb von 24 Stunden aufgebraucht haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Movicol flüssig Orangengeschmack enthält

25 ml Movicol flüssig Orangengeschmack enthalten:

Macrogol 3350 Natriumchlorid Natriumhydrogencarbonat

Movicol flüssig Orangengeschmack enthält auch gereinigtes Wasser, Orangenaroma sowie Acesulfam-Kalium (E950) und Sucralose (E955) als Süßungsmittel.

Es enthält auch ein Konservierungsmittel, welches Benzylalkohol, Methyl-4-hydroxybenzoat (E218) und Ethyl-4-hydroxybenzoat (E214) beinhaltet.

Orangenaroma enthält die folgenden Bestandteile: Aromastoffe, Aromazubereitungen und Ethanol (Alkohol).

Für 25 ml ergeben sich nach Verdünnung mit 100 ml Wasser folgende Werte:

Natrium    65    mmol/l

Chlorid    53 mmol/l

Kalium    5,4 mmol/l

Hydrogencarbonat    17 mmol/l

Movicol flüssig Orangengeschmack enthält 8,125 mmol Natrium pro hergestellte Dosis von 125 ml. Dies sollte bei Patienten, die sich unter kontrollierter Natrium-Diät befinden, berücksichtigt werden.

Wie Movicol flüssig Orangengeschmack aussieht und Inhalt der Packung

Movicol flüssig Orangengeschmack ist eine klare, farblose Flüssigkeit.

Jede Packung besteht aus einem Karton mit einer Plastikflasche Movicol flüssig Orangengeschmack mit 500 ml Lösung und einer Dosierkappe aus Plastik.

Pharmazeutischer Unternehmer

BaGo-Pharma GmbH Kronprinzenstraße 20 53173 Bonn

Hersteller:

Norgine Pharma Dreux 29, Rue Ethe Virton 28109 Dreux Cedex Frankreich

Oder alternativ Norgine Ltd New Road

Hengoed, Mid Glamorgan CF82 8SJ

Vereinigtes Königreich

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Österreich    MOVICOL Liquid Orange

Belgien    MOVICOL Vloeibaar Sinaasappelsmaak /

Deutschland Finnland Irland Italien	MOVICOL Liquide Goüt orange / MOVICOL Flüssig Orangengeschmack MOVICOL flüssig Orangengeschmack MOVICOL Appelsiini MOVICOL Liquid Orange flavour MOVICOL 13,9 g / 25 ml concentrato per soluzione orale, gusto Arancio
Luxemburg Niederlande Portugal Spanien	MOVICOL Liquide Goüt orange Movicolon Liquid Orange MOVICOL Laranja MOVICOL Sabor Naranja Solucion/ Concentrado para solucion oral
Schweden Vereinigtes Königreich	MOVICOL Apelsin MOVICOL Liquid Orange flavour

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.