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Mowivit Supra

Document: 07.04.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation



PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


PCC Gebrauchsinformation


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Mowivit supra jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.


Was ist Mowivit supra und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Mowivit supra beachten?

Wie ist Mowivit supra einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mowivit supra aufzubewahren?


PE Mowivit supra


Weichkapseln


PF Wirkstoff: RRR-alpha-Tocopherol


PG Der arzneilich wirksamer Bestandteil ist RRR-alpha-Tocopherol.

1 Weichkapsel enthält

761,90 – 816,33 mg Pflanzenöl-Destillat, entsprechend arzneilich wirksamer Bestandteil:

536,8 mg RRR-alpha-Tocopherol (entsprechend 536,8 mg RRR-alpha-Tocopherol-Äquivalent).


Hinweis:

RRR-alpha-Tocopherol gehört zu den Stoffen, die zusammenfassend als „Vitamin E“ bezeichnet werden.

PH Die sonstigen Bestandteile sind:


Sojaöl, Pflanzenöl, Gelatine, Glycerol, Sorbitol-Lösung 70% (nicht kristallisierend), gereinigtes Wasser


P4 Mowivit supra ist in Originalpackungen mit 20, 50, 100 und 150 Weichkapseln erhältlich.

Unverkäufliches Muster: Packung mit 10 Weichkapseln.


PC1 1. Was ist Mowivit supraund wofür wird es

angewendet?


PI 1.1 Mowivit supra ist ein Vitaminpräparat.


PD 1.2 Pharmazeutischer Unternehmer:

Rodisma-Med Pharma GmbH

Kölner Straße 48

51149 Köln

Tel.: 0 22 03 / 91 20 ‑ 0

Fax: 0 22 03 / 91 20 ‑ 300


PK 1.3 Mowivit supra wird angewendet zur Behandlung eines Vitamin-E-

Mangels.


Mowivit supra ist nicht geeignet zur Behandlung von Vitamin-E-

Mangelzuständen, die mit einer gestörten Aufnahme von Vitamin E aus dem Darm einhergehen. In diesen Fällen stehen parenterale Zubereitungen (Injektionslösungen) zur Verfügung.


PC2 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Mowivit supra BEACHTEN?

PL 2.1 Mowivit supra darf nicht eingenommen werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Vitamin E, Soja, Erdnuss oder einem der sonstigen Bestandteile von Mowivit supra sind.


PV 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Mowivit supra ist erforderlich


- wenn Sie gleichzeitig bestimmte Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung einnehmen (siehe Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


- wenn bei Ihnen gleichzeitig ein Vitamin-K-Mangel besteht. Bei durch Malabsorption bedingtem, kombiniertem Vitamin-E- und Vitamin-K-Mangel ist die Blutgerinnung sorgfältig zu überwachen, da es in Einzelfällen zu einem starken Abfall von Vitamin K kam.

Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.


PV3 c) Schwangerschaft


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Schwangerschaft sollten Sie täglich 13 mg Vitamin E zu sich nehmen.


Mowivit supra passiert die Plazenta. Bislang wurden beim ungeborenen Kind – auch bei höheren Einnahmemengen – keine Schädigungen beobachtet.



Stillzeit


Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.


In der Stillzeit sollten Sie täglich 17 mg Vitamin E zu sich nehmen. Mowivit supra gelangt in die Muttermilch.


PV5 e) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


PV6 f) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Mowivit supra


Dieses Arzneimittel enthält Sorbitol. Bitte nehmen Sie Mowivit supra erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.


PN 2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln


Die Wirkung von Mowivit supra wird wie folgt beeinflusst:


- Die Wirkung von Mowivit supra kann bei gleichzeitiger Einnahme von eisenhaltigen Arzneimitteln vermindert werden.


Die Wirkung nachfolgend genannter Arzneistoffe bzw. Präparategruppen kann bei gleichzeitiger Behandlung beeinflusst werden:


- Die Hemmung der Blutgerinnung durch Arzneistoffe aus der Gruppe der Vitamin-K-Antagonisten (Phenprocoumon, Warfarin, Dicumarol) kann bei gleichzeitiger Einnahme von Vitamin E verstärkt werden. Die Blutgerinnung ist daher sorgfältig zu überwachen.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



PC3 3. WIE IST Mowivit supraEINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Mowivit supra immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Art der Anwendung:


Nehmen Sie bitte die Weichkapseln unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).



Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Erwachsene nehmen täglich 1 Weichkapsel Mowivit supra (entsprechend 536,8 mg RRR-alpha-Tocopherol).


Die Dauer der Einnahme ist abhängig vom Verlauf der Grunderkrankung.

Fragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt!


PW 3.3 Wenn Sie eine größere Menge Mowivit supra eingenommen haben,

als Sie sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.

Gefährliche Krankheitserscheinungen infolge einer Überdosierung (Hypervitaminose) sind nicht bekannt.


3.4 Wenn Sie eine Einnahme von Mowivit supra vergessen haben:


Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Fahren Sie mit der Anwendung fort, so wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist.


PC4 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


PM Wie alle Arzneimittel kann Mowivit supra Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:


Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


4.1 Nebenwirkungen


Bei längerer Einnahme von Dosen über 400 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend ca. 1 Weichkapsel Mowivit supra) kann es zu einer Senkung des Schilddrüsenhormonspiegels im Blut kommen.


Sehr selten treten bei hohen Dosen in einem Bereich von 800 mg RRR-alpha-Tocopherol pro Tag (entsprechend ca. 2 Weichkapseln Mowivit supra) Magen-Darmbeschwerden auf.


Sojaöl kann sehr selten allergische Reaktionen hervorrufen.


4.2 Gegenmaßnahmen


Bei Auftreten von Nebenwirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.


4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.


PC5 5. WIE IST Mowivit supra AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


PZ Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


P2 Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.


P6 Stand der Information

April 2008




Zul.-Nr.: 46956.00.00