Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 Mg Filmtabletten
Gebrauchsinformation
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
Die Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was sind Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten und wofür werden sie eingenommen?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten beachten?
3. Wie sind Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Moxonidin - 1 A Pharma® 0,4 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Moxonidin
Zusammensetzung
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Moxonidin.
1 Filmtablette enthält 0,4 mg Moxonidin
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Lactose-Monohydrat, Povidon K25, Crospovidon, Magnesiumstearat (Ph.Eur.)
Filmhülle:
Hypromellose, Macrogol 400, Eisen(III)-oxid (E172), Titandioxid (E171).
Darreichungsform und Inhalt
Moxonidin - 1 A
Pharma 0,4 mg ist in Packungen mit 30 (N1), 50 (N2) und
100 (N3) Filmtabletten erhältlich.
Was sind Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten und wofür werden sie eingenommen?
Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg ist ein zentral wirksames Arzneimittel zur Senkung von erhöhtem Blutdruck.
1 A Pharma GmbH hergestellt von:
Keltenring 1 + 3 SALUTAS Pharma GmbH
82041 Oberhaching Otto-von-Guericke-Allee 1
Telefon: 089/6138825-0 39179 Barleben
Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg wird angewendet bei: Essentiellem oder primärem Bluthochdruck.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten beachten?
Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg darf nicht eingenommen werden bei
- angioneurotischem Ödem (Gewebeschwellung) in der Vorgeschichte
- Überempfindlichkeit gegenüber Moxonidin oder einem der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels
- bestimmten Erregungsbildungs- und Erregungsleitungsstörungen des Herzens (Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block)
- Erregungsleitungsstörungen des Herzens von den Vorhöfen auf die Kammern (AV-Block 2. und 3. Grades)
- verlangsamter Herzschlagfolge (weniger als 50 Schläge/ Minute in Ruhe)
- gefährlichen Herzrhythmusstörungen
- Herzleistungsschwäche (Herzinsuffizienz)
- schweren Durchblutungsstörungen des Herzens (koronare Herzkrankheit) oder dadurch bedingten neuen bzw. zunehmenden Brustbeschwerden (instabile Angina pectoris)
- schwerer Einschränkung der Leberfunktion
- schwerer Einschränkung der Nierenfunktion (GFR < 30 ml/ Minute, Serum-Kreatinin > 160 mmol).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg ist erforderlich
Da nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, sollte Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg nicht angewendet werden bei:
- Schaufensterkrankheit (Claudicatio intermittens)
- Durchblutungsstörungen der Hände und Füße (Raynaud Syndrom)
- Parkinson-Krankheit
- Epilepsie
- erhöhtem Augeninnendruck (Glaukom)
- Depression
- Schwangerschaft und Stillzeit
- Kinder und Jugendlichen unter 16 Jahren.
Falls Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg in Kombination mit Betablockern (Arznei-mittel zur Blutdrucksenkung) angewendet wird und die Behandlung abgesetzt werden muss, muss zuerst der Betablocker und einige Tage später Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg abgesetzt werden.
Bei Patienten mit
mäßig eingeschränkter Nierenfunktion (GRF > 30 aber
< 60 ml/Minute, Serum-Kreatinin > 105 aber < 160 mmol)
sollte die blutdrucksenkende Wirkung von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4
mg insbesondere bei Behandlungsbeginn berücksichtigt werden. Bei
diesen Patienten ist eine vorsichtige Dosisanpassung notwendig.
Äußerste Vorsicht ist geboten bei Patienten mit Durchblutungsstörungen des Gehirns (zerebrovaskuläre Insuffizienz), kürzlich erlittenem Herzinfarkt oder Durchblutungsstörungen an Beinen und Armen.
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte die gleichzeitige Anwendung von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg mit Alkohol oder mit trizyclischen Antidepressiva (Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen) vermieden werden.
Ein plötzliches Absetzen von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg wird nicht empfohlen. Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg sollte ausschleichend über einen Zeitraum von 2 Wochen abgesetzt werden.
Kinder und Jugendliche unter 16 Jahren
Da keine ausreichenden Erfahrungen vorliegen, sollte Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren nicht angewendet werden.
Ältere Menschen (über 65 Jahre)
Bei älteren Patienten muss die Dosis von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg nicht reduziert werden.
Schwangerschaft
Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung von Moxonidin während der Schwangerschaft vor. Daher darf Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg in der Schwangerschaft nur bei zwingender Notwendigkeit angewendet werden.
Stillzeit
Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg darf in der Stillzeit nicht angewendet werden, da es in die Muttermilch übergeht.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Auswirkungen von Moxonidin auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen wurden nicht untersucht. Da aber Berichte über Schläfrigkeit und Schwindel vorliegen, müssen Patienten bei möglicherweise gefährlichen Aktivitäten, wie dem Führen von Kraftfahrzeugen oder dem Bedienen von Maschinen, vorsichtig sein.
Wichtige
Warnhinweise zu bestimmten sonstigen Bestandteilen von Moxoni-
din - 1 A Pharma 0,4 mg
Dieses Arzneimittel ist wegen des Gehaltes an Lactose ungeeignet für Patienten, die an der selten vorkommenden vererbten Galaktose-Unverträglichkeit (Galaktoseintoleranz), einem Laktasemangel oder einer Glukose-Galaktose-Malabsorption leiden.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Die gleichzeitige Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärkt die blutdrucksenkende Wirkung von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg.
Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg kann die Wirkung von Schlafmitteln, Tranquillantien und Beruhigungsmitteln verstärken. Die dämpfende Wirkung von Benzodiazepinen (Schlaf- und Beruhigungsmittel) kann nach gleichzeitiger Anwendung von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg verstärkt werden.
Tolazolin (gefäßerweiterndes Arzneimittel) kann dosisabhängig die Wirkung von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg abschwächen.
Bei Einnahme von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Während der Behandlung mit Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Wie sind Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen.
Die Filmtabletten sollten mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden. Die Einnahme kann vor, während oder nach den Mahlzeiten erfolgen.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Erwachsene (und ältere Patienten)
Die Behandlung sollte mit 0,2 mg Moxonidin (eine entsprechende Filmtablette mit 0,2 mg Moxonidin ist verfügbar) morgens begonnen werden.
Die Dosierung kann nach einem 3-Wochen-Intervall auf 0,4 mg (entspricht einer Filmtablette Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg) angepasst und kann als Einzeldosis oder aufgeteilt in 2 Dosen (morgens und abends) eingenommen werden, bis ein zufrieden stellendes Ansprechen erreicht ist. Bei unzureichendem Ansprechen nach weiterer 3-wöchiger Behandlung kann die Dosierung auf maximal 0,6 mg* Moxonidin erhöht werden, falls die Einnahme aufgeteilt in 2 Dosen morgens und abends erfolgt.
Eine Einzeldosis von 0,4 mg Moxonidin (entspricht einer Filmtablette Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg) und eine Tagesdosis von 0,6 mg* Moxonidin als aufgeteilte Dosis (morgens und abends) darf nicht überschritten werden. Die Behandlung darf nicht abrupt beendet werden.
Bei Patienten mit mäßig eingeschränkter Nierenfunktion
(GFR > 30 ml/Minute aber < 60 ml/Minute), darf die Einzeldosis 0,2 mg* Moxonidin und die Tagesdosis 0,4 mg (entspricht einer Filmtablette Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg) nicht überschreiten.
*Moxonidin - 1 A Pharma 0,2 mg Filmtabletten und Moxonidin - 1 A Pharma 0,3 mg Filmtabletten sind ebenfalls verfügbar.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei einer Überdosierung suchen Sie bitte sofort den behandelnden Arzt auf, der die notwendigen Maßnahmen einleiten wird.
Bei Erwachsenen muss man mit folgenden Symptomen rechnen: Dämpfung (Sedierung), Blutdruckabfall (Hypotonie), Kreislaufbeschwerden (orthostatische Dysregulation), langsamer Herzschlag (Bradykardie), Mundtrockenheit. In seltenen Fällen können Erbrechen und wider Erwarten ein Blutdruckanstieg auftreten.
Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg vergessen haben:
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie die Anwendung unverändert fort.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg aberochen wird:
Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt zu halten, da ein plötzliches Absetzen von Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg zu einem Blutdruckanstieg führen kann.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Nebenwirkungen haben.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig: weniger als 1 von 10,
aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100,
aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten: weniger als 1 von 1000,
aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten,
einschließlich Einzelfälle
Nebenwirkungen
Insbesondere zu Behandlungsbeginn treten häufig Mundtrockenheit, Kopfschmerzen, Schwäche und Schwindel auf. Häufigkeit und Schwere dieser Symptome klingen oft im Laufe der Behandlung ab.
Die folgenden Nebenwirkungen wurden in klinischen Studien beobachtet:
Psychische Störungen
Sehr häufig: Benommenheit
Häufig: Denkstörungen
Gelegentlich: Depression, Angst.
Störungen des Nervensystems
Sehr häufig: Kopfschmerzen, Schwindel, schwere Müdigkeit
Häufig: Schlafstörungen
Gelegentlich: Dämpfung (Sedierung).
Störungen des Magen-Darm-Trakts
Sehr häufig: Mundtrockenheit
Häufig: Übelkeit, Verstopfung und andere Magen-Darm-Beschwerden.
Allgemeine Störungen
Häufig: Schwäche, Erweiterung der Blutgefäße
Gelegentlich: Allergische Hautreaktionen, Flüssigkeitseinlagerungen (Ödeme) an verschiedenen Körperstellen, Gewebeschwellung (Angioödem), Blutdruckabfall, auch mit Schwindel bei Lagewechsel (orthostatische Hypotonie), Bewusstseinsverlust (Synkope), Missempfindung an den Extremitäten, allgemeine Flüssigkeitszunahme im Körper, Appetitverlust, Schmerz der Speicheldrüse, Durchblutungsstörungen der Hände und Füße (Raynaud Syndrom), Schaufensterkrankheit durch Durchblutungsstörungen der Beine, Vergrößerung der männlichen Brustdrüse (Gynäkomastie), Impotenz und Libidoverlust, Harnverhalt oder Inkontinenz, trockener Juckreiz oder brennendes Gefühl am Auge.
Sollten Sie Anzeichen einer der oben geschilderten Nebenwirkungen bei sich beobachten, informieren Sie Ihren behandelnden Arzt.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.
Wie sind Moxonidin - 1 A Pharma 0,4 mg Filmtabletten aufzubewahren?
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Nicht über 30 °C aufbewahren!
Stand der Information
April 2005
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!
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