Gebrauchsinformation für den Anwender

Moxonidin Sandoz^®0,3 mg Filmtabletten

Wirkstoff: Moxonidin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg beachten?

3. Wie ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg und wofür wird es angewendet?

Moxonidin Sandoz 0,3 mg wird zur Behandlung des Bluthochdrucks angewendet.

Dieses Arzneimittel wirkt über das zentrale Nervensystem.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg beachten?

Moxonidin Sandoz 0,3 mg darf nicht eingenommen werden, wenn Sie

• allergisch (überempfindlich) gegen Moxonidin oder einen der sonstigen Bestandteile sind

• kürzlich schmerzhafte Hautschwellungen über mehrere Tage hatten (angioneurotisches Ödem)

• an bestimmten Erregungsleitungsstörungen des Herzens leiden, auch bekannt als
  - Sinusknotensyndrom
  - SA-Block
  - AV-Block 2. und 3. Grades

• einen Ruhepuls von weniger als 50 Schlägen pro Minute haben

• eine gefährliche unregelmäßige oder anormale Herzschlagfolge aufweisen

• an Herzleistungsschwäche leiden

• schwere Durchblutungsstörungen des Herzens oder dadurch bedingte neu auftretende bzw. zunehmende Brustschmerzen haben (instabile Angina pectoris)

• eine schwere Einschränkung der Leberfunktion haben

• eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg ist erforderlich

Da nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, wird Ihr Arzt Ihnen Moxonidin in den folgenden Fällen nur nach strenger Indikationsstellung verschreiben

• Parkinson-Krankheit

• Epilepsie

• erhöhter Augeninnendruck

• Depression

• leicht eingeschränkte Nierenfunktion (siehe auch Abschnitt 3. „Wie ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg einzunehmen“ )

• Durchblutungsstörungen des Gehirns

• kürzlich zurückliegender Herzinfarkt

• Durchblutungsstörungen der Beine oder Arme wie z. B. Raynaud-Syndrom oder bei Patienten mit Schaufensterkrankheit

• bei Einnahme anderer Arzneimittel (siehe unter Abschnitt: „Bei Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg mit anderen Arzneimitteln“)

• während der Schwangerschaft und Stillzeit.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn eine der oben stehenden Angaben auf Sie zutrifft.

Kinder und Jugendliche unter 16 Jahre

Da nur begrenzte Erfahrungen vorliegen, sollte Moxonidin Sandoz 0,3 mg nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahre angewendet werden.

Ältere Menschen (über 65 Jahre)

Bei älteren Patienten muss die Dosis von Moxonidin Sandoz 0,3 mg nicht reduziert werden.

Bei Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Moxonidin kann verstärkt werden.

Wenn Moxonidin Sandoz 0,3 mg mit Betablockern kombiniert wird und die Behandlung abgesetzt werden muss: zuerst muss der Betablocker abgesetzt werden und einige Tage darauf dann Moxonidin Sandoz 0,3 mg.

Moxonidin Sandoz 0,3 mg kann die Wirkung dieser Arzneimittel verstärken. Die dämpfende Wirkung von Benzodiazepinen (Schlaf- und Beruhigungsmittel) kann nach gleichzeitiger Anwendung von Moxonidin Sandoz 0,3 mg verstärkt werden.

Tolazolin kann dosisabhängig die Wirkung von Moxonidin Sandoz 0,3 mg abschwächen.

Da nur unzureichende Daten vorliegen, sollten Sie die gleichzeitige Anwendung von Moxonidin Sandoz 0,3 mg vermeiden.

Bei Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Während der Behandlung mit Moxonidin Sandoz 0,3 mg sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Da nur unzureichende Daten vorliegen, sollten Sie Moxonidin Sandoz 0,3 mg während der Schwangerschaft nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies für unbedingt notwendig hält.

Moxonidin Sandoz 0,3 mg sollte in der Stillzeit nicht angewendet werden, da der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen anderen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Bei der Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg können Benommenheit und Schwindel auftreten. Wenn Ihre Aufmerksamkeit beeinträchtigt ist, führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Moxonidin Sandoz 0,3 mg

Bitte nehmen Sie Moxonidin Sandoz 0,3 mg erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg einzunehmen?

Nehmen Sie Moxonidin Sandoz 0,3 mg immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

* Hierfür stehen Filmtabletten mit einem Wirkstoffgehalt von 0,2 mg bzw. 0,4 mg Moxonidin zur Verfügung.

Bitte nehmen Sie die Filmtabletten unzerkaut mit einem Glas Wasser ein. Sie können die Filmtabletten vor, während oder nach einer Mahlzeit einnehmen.

Wenn Sie eine größere Menge von Moxonidin Sandoz 0,3 mg eingenommen haben, als Sie sollten

Bei einer Überdosierung suchen Sie bitte sofort Ihren behandelnden Arzt auf, der über weitere Maßnahmen entscheiden wird.

Folgende Symptome müssen nach einer Überdosierung in Betracht gezogen werden

• Sedierung

• verstärkter Blutdruckabfall

• Kreislaufbeschwerden wie z. B. Bewusstlosigkeit beim Lagewechsel vom Liegen zum Stehen

• verlangsamter Herzschlag

• Mundtrockenheit

• in seltenen Fällen können Erbrechen und wider Erwarten ein Blutdruckanstieg auftreten.

Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg vergessen haben

Nehmen Sie die vergessene Dosis ein, sobald Sie sich daran erinnern, es sei denn, es ist fast Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall halten Sie sich an Ihren üblichen Zeitplan.

Nehmen Sie niemals die doppelte Dosis ein, um eine vergessene Dosis nachzuholen.

Wenn Sie die Einnahme von Moxonidin Sandoz 0,3 mg abbrechen

Beenden Sie die Behandlung nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt, da ein plötzliches Absetzen von Moxonidin Sandoz 0,3 mg zu einer Erhöhung des Blutdrucks führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Moxonidin Sandoz 0,3 mg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen können häufig auftreten, insbesondere bei Behandlungsbeginn

• Mundtrockenheit

• Kopfschmerzen

• Schwäche

• Schwindel.

Häufigkeit und Schwere dieser Symptome klingen oft im Laufe der Behandlung ab.

Nebenwirkungen können in folgenden Häufigkeiten auftreten

Sehr häufig, bei mehr als 1 von 10 Behandelten

• Benommenheit

• Kopfschmerzen

• Schwindel

• Schläfrigkeit

• Mundtrockenheit.

Häufig, bei 1 bis zu 10 von 100 Behandelten

• Denkstörungen

• Schlafstörungen

• Übelkeit

• Verstopfung und andere Magen-Darm-Beschwerden

• Schwäche

• Erweiterung der Blutgefäße.

Gelegentlich, bei 1 bis zu 10 von 1000 Behandelten

• Depression

• Angst

• Sedierung

• allergische Hautreaktionen

• Flüssigkeitsansammlung an verschiedenen Körperstellen

• schmerzhafte Hautschwellung, die einige Tage anhalten kann

• Blutdruckabfall, auch mit Schwindel bei Lagewechsel

• plötzlicher Bewusstseinsverlust

• Gefühl von Prickeln, Juckreiz oder Kribbeln an den Extremitäten, ohne ersichtlichen Grund

• allgemeine Flüssigkeitszunahme im Körper

• Anorexie

• Schmerzen in den großen Speicheldrüsen, die vor jedem Ohr liegen

• Durchblutungsstörungen der Hände und Füße (Raynaud-Syndrom)

• schmerzhafte Krämpfe in den Beinen aufgrund von Durchblutungsstörungen der Beinarterien (Claudicatio intermittens)

• Vergrößerung der männlichen Brustdrüse

• Impotenz und Libidoverlust

• Harnverhalt oder Inkontinenz

• trockener Juckreiz oder brennendes Gefühl am Auge.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Zeichen einer der oben beschriebenen Nebenwirkungen bemerken.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. Wie ist Moxonidin Sandoz 0,3 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Durchdrückpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzen Tag des Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Moxonidin Sandoz 0,3 mg enthält

Der Wirkstoff ist Moxonidin.

1 Filmtablette enthält 0,3 mg Moxonidin.

Die anderen Bestandteile sind:

Crospovidon, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 400, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon K 25, Eisen (III)-oxid (E 172), Titandioxid (E 171).

Wie Moxonidin Sandoz 0,3 mg aussieht und Inhalt der Packung

Moxonidin Sandoz 0,3 mg Filmtabletten sind erhältlich in Originalpackungen mit 30 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Filmtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Raiffeisenstraße 11

83607 Holzkirchen

E-Mail: info@sandoz.de

Hersteller*

Chanelle Medical

IDA Industrial Estate

Loughrea

Co. Galway

Irland

oder

Millmount Healthcare Ltd.

Units 5-7

Navan Enterprise Centre

Trim Road

Navan

Co. Meath

Irland

oder

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Deutschland: Moxonidin Sandoz 0,3 mg Filmtabletten

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet: November 2008.