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Muc-Sabona

Document: 31.01.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!


Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.


Gebrauchsinformation

Muc-Sabona


Zusammensetzung

100 ml (entsprechend 120,5 g) Sirup enthalten:

arzneilich wirksame Bestandteile:

2,945-3,255 g Trockenextrakt aus Süssholzwurzel (3-4:1), entsprechend 164 mg Glycyrrhizinsäure, Auszugsmittel: Wasser

0,76 g Trockenextrakt aus Thymiankraut (6-10:1), Auszugsmittel: Ethanol 70% (V/V)

0,17 g Trockenextrakt aus Efeublättern DAC (4-7,5:1), Auszugsmittel:Ethanol 30 % (V/V)


Sonstige Bestandteile:

Kaliumsorbat (Ph. Eur.)

gereinigtes Wasser

Maltitol-Lösung

Citronensäure-Monohydrat

Xanthangummi

Glucose-Sirup (Trockensubstanz)

Hochdisperses Siliciumdioxid


Darreichungsform und Packungsgrößen

Originalpackung mit 100 ml Sirup (N1)

Bündelpackung mit 200 ml Sirup (N2)


Stoff- bzw. Indikationsgruppe

Pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Sabona GmbH

Frühlingstraße 7

83620 Feldkirchen-Westerham

Tel.: 08062-9048-37

Fax: 08062-9048-27

E-mail: lechermann@sabona.de

Homepage: www.sabona.de


Anwendungsgebiete:

Zur Besserung der Beschwerden bei Erkältungskrankheiten der Atemwege mit zähflüssigem Schleim.


Gegenanzeigen

Gegenanzeigen sind Krankheiten oder Umstände, bei denen Arzneimittel nicht oder nur nach sorgfältiger Prüfung durch den Arzt angewendet werden dürfen, da hier im allgemeinen der zu erwartende Nutzen in keinem günstigen Verhältnis zu einem möglichen Schaden steht. Damit der Arzt sorgfältig prüfen kann, ob Gegenanzeigen bestehen, muß er über Vorerkrankungen, Begleiterscheinungen, eine gleichzeitige andere Behandlung sowie über ihre besonderen Lebensumstände und Gewohnheiten unterrichtet werden. Gegenanzeigen können auch erst nach Beginn der Behandlung mit diesem Arzneimittel auftreten oder bekannt werden. Auch in solchen Fällen sollten Sie Ihren Arzt informieren.


Muc-Sabona darf nicht eingenommen werden, wenn Sie an der seltenen, ererbten Fructose-Unverträglichkeit leiden.


Das Arzneimittel darf bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Efeu, Süßholz, Thymian oder anderen Lamiaceen (Lippenblütlern), Birke, Beifuß, Sellerie oder einen der sonstigen Bestandteile nicht eingenommen (angewendet) werden.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Empfängnisverhütungsmittel (“Pille”) sollte die Einnahme von Muc-Sabona erst nach Rücksprache mit dem Arzt erfolgen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahre nicht angewendet werden.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Zur Anwendung dieses Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es sollte deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.


Warnhinweise:

Diese Arzneimittel enthält Maltitol-Lösung. Bitte nehmen Sie Muc-Sabona erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

bei Mengen > 10 g/Tag zusätzlich:

1 (Dosiereinheit) enthält …g Maltitol-Lösung entsprechend ca. … Broteinheiten (BE). Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Der Kalorienwert beträgt 2,3 kcal/ g Maltitol-Lösung. Maltitol-Lösung kann eine leicht abführende Wirkung haben.


Wechselwirkungen:

Bei gleichzeitiger Einnahme hormoneller Empfängnisverhütungsmittel (“Pille”) kann durch Erhöhung der Empfindlichkeit gegenüber Süßholzwurzel die Wirkung von Muc-Sabona verstärkt werden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Soweit nicht anders verordnet, nehmen Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre 3 x täglich 5 ml ein.

Nehmen Sie die Flüssigkeit bitte unverdünnt ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Ohne ärztlichen Rat sollte Muc-Sabona nicht länger als 4-6 Wochen eingenommen werden. Bitte beachten Sie jedoch in jedem Fall die Angabe unter “Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise” und “Nebenwirkungen”.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.


Anwendungsfehler und Überdosierung:

Was ist zu tun, wenn Muc-Sabona in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann gegebenenfalls über erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.


Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Muc-Sabona eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme bzw. Anwendung so fort, wie es in dieser Packungsbeilage angegeben ist, oder von Ihrem Arzt verordnet wurde.


Nebenwirkungen:

Wie alle Arzneimittel kann Muc-Sabona Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:



Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

Mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

Mehr als 1 von 10 000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10 000 Behandelten einschließlich Einzelfälle”



einschließlich Einzelfälle

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen wie z.B. Luftnot, Hautausschläge, Nesselsucht sowie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum (Quincke-Ödem) auftreten. Gelegentlich kann es auch zu Magenbeschwerden wie Krämpfen, Übelkeit, Erbrechen kommen.

Sehr selten wurde bei gleichzeitiger längerer Einnahme von Süßholzwurzel und hormonellen Empfängnisverhütungsmitteln (“Pille”) Bluthochdruck oder Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe wie z.B. in den Beinen beobachtet.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen, insbesondere Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum beobachten, setzen Sie Muc-Sabona ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Muc-Sabona nicht nochmals genommen werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Dauer der Haltbarkeit:

3 Jahre


Lagerhinweis:


Nicht über 25°C aufbewahren Das Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.


Haltbarkeit nach Anbruch der Flasche


Nach Anbruch noch 1 Monat haltbar.


Apothekenpflichtig



Stand der Information:

[Monat/Jahr]