GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Mucoangin® gegen Halsschmerzen 20 mg Pastillen

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren Ambroxolhydrochlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss MUCOANGIN gegen Halsschmerzen vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

•    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Inhalt dieser Packungsbeilage:

1.    Was ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen beachten?

3.    Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen und wofür wird es angewendet?

MUCOANGIN gegen Halsschmerzen enthält den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid. Durch diesen Wirkstoff wird der therapeutische Effekt der Pastille erzielt.

MUCOANGIN gegen Halsschmerzen ist ein Lokalanästhetikum gegen akute Halsschmerzen. MUCOANGIN gegen Halsschmerzen dient zur Schmerzlinderung bei akuten Halsschmerzen.

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen beachten? MUCOANGIN gegen Halsschmerzen darf nicht eingenommen werden,

•    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Ambroxolhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen sind.

•    wenn Sie eine Fructose-Unverträglichkeit haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen ist in folgenden Fällen erforderlich:

Bei Kindern unter 12 Jahren sollte MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht angewendet werden.

Sie sollten MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht länger als 3 Tage einnehmen. Wenn Sie nach 3 Tagen noch Beschwerden oder wenn Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden, nehmen Sie bitte dieses Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein. Bitte beachten Sie dazu auch „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen“.

Wenn Sie an einer eingeschränkten Nierenfunktion oder an einer schweren Lebererkrankung leiden, darf MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nur auf ärztliche Anweisung hin eingenommen werden.

MUCOANGIN gegen Halsschmerzen ist für die Behandlung von schmerzhaften Läsionen der Mundschleimhaut (z.B. Geschwüre oder Aphthen) nicht zugelassen. In einem solchen Fall sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Atemnot kann im Zusammenhang mit einer zugrunde liegenden Erkrankung, wie z. B. bei einer Schwellung des Rachens, beobachtet werden. Die lokalanästhetische Wirkung von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen könnte ein Engegefühl im Rachen hervorrufen. Auch allergische Reaktionen können Schwellungen in Mund und Rachenraum verursachen.

Die Geschmackswahrnehmung in Mund und Rachen kann beeinträchtigt werden (Taubheitsgefühl).

Bei Neuauftreten von Haut- oder Schleimhautveränderungen oder bereits bestehenden schweren Hautreaktionen sollte die Behandlung mit MUCOANGIN gegen Halsschmerzen vorsichtshalber beendet und unverzüglich ärztlicher Rat eingeholt werden. In sehr wenigen Fällen ist über das Auftreten von schweren Hautreaktionen wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (TEN) in zeitlichem Zusammenhang mit der Anwendung von Substanzen mit schleimlösender Wirkung wie z.B. Ambroxol berichtet worden. Ambroxol ist auch der Wirkstoff von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen. Überwiegend konnten diese Hautreaktionen mit einer schwerwiegenden Grunderkrankung des Patienten (verschiedene Infektionen) oder mit der medikamentösen Therapie dieser Erkrankung oder anderer Begleiterkrankungen oder bereits bestehenden schweren Hautreaktionen, die mit unspezifischen grippeähnlichen Frühsymptomen einhergehen, erklärt werden.

Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Ambroxol geht in den Körper des ungeborenen Kindes über. Während der Schwangerschaft sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen, insbesondere nicht während der ersten 3 Monate.

Ambroxol geht in die Muttermilch über. Deshalb sollte MUCOANGIN gegen Halsschmerzen während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Eine Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder beim Bedienen von Maschinen ist bei der Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht bekannt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen

Eine Pastille enthält 0,92 g Sorbitol (5,5 g pro maximal empfohlener Tagesdosis). Sorbitol ist eine Quelle für Fructose (eine Zuckerart). Wenn Sie an einer Fructose- Unverträglichkeit leiden, sollten Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

Wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckerarten leiden, nehmen Sie MUCOANGIN gegen Halsschmerzen erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein.

3. Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen einzunehmen?

Nehmen Sie MUCOANGIN gegen Halsschmerzen immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, sollten Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren 1 Pastille zur Schmerzlinderung lutschen. Die Anzahl von 6 Pastillen pro Tag sollte nicht überschritten werden.

Sie sollten MUCOANGIN gegen Halsschmerzen nicht länger als 3 Tage einnehmen. Wenn Sie nach 3 Tagen noch Beschwerden oder wenn Sie hohes Fieber haben, wenden Sie sich bitte an einen Arzt.

Der schmerzlindernde Effekt von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen tritt spätestens innerhalb von 20 Minuten ein. Die Wirkdauer beträgt mindestens 3 Stunden.

Wenn Sie eine größere Menge MUCOANGIN gegen Halsschmerzen eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Pastillen eingenommen haben (mehr als 6 pro Tag) und Sie mögliche Anzeichen einer Überdosierung beobachten, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann MUCOANGIN gegen Halsschmerzen Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Auftreten einer der folgenden Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung mit MUCOANGIN gegen Halsschmerzen abbrechen und unverzüglich einen Arzt kontaktieren:

• allergische Reaktion mit lokalen Schwellungen von Gesicht, Lippen, Mund, Zunge und/oder Rachenraum (Angioödem). Dies führt möglicherweise zu einem Engegefühl im Rachenraum sowie zu Schwierigkeiten beim Schlucken und Atmen.

•    rasch auftretende allergische Reaktionen, die den ganzen Körper betreffen (anaphylaktische Reaktionen bis hin zum anaphylaktischen Schock).

Der Schweregrad der allergischen Reaktionen kann sich erhöhen, wenn Sie das Arzneimittel erneut einnehmen oder wenn Sie ein anderes Arzneimittel mit derselben Substanz anwenden (siehe Abschnitt 2: „Was müssen Sie vor der Einnahme von MUCOANGIN gegen Halsschmerzen beachten“).

Weitere mögliche Nebenwirkungen:

Häufig (1 bis 10 Behandelten von 100):

•    Übelkeit

•    Taubheitsgefühl in Mund, Zunge und Rachenraum

•    Geschmacksstörungen

Gelegentlich (1 bis 10 Behandelten von 1.000):

•    Durchfall

•    Verdauungsstörungen

•    Bauchschmerzen

•    Mundtrockenheit

Selten (1 bis 10 Behandelten von 10.000):

•    Halstrockenheit

Die Häufigkeit der folgenden Nebenwirkungen ist auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar: (Eine genaue Häufigkeitsabschätzung ist nicht möglich, da die Nebenwirkung in der Studiendatenbank mit 1226 Patienten nicht auftrat. Die Häufigkeit ist wahrscheinlich nicht größer als „gelegentlich“, kann aber niedriger sein.)

•    Juckreiz

•    Hautausschlag

•    allergische Reaktionen (andere Überempfindlichkeitsreaktionen)

•    Erbrechen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist MUCOANGIN gegen Halsschmerzen aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

In der Originalverpackung aufbewahren. Die Blisterpackung im Umkarton aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was MUCOANGIN gegen Halsschmerzen enthält:

Der Wirkstoff ist Ambroxolhydrochlorid.

Eine Pastille enthält 20 mg Ambroxolhydrochlorid.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Arabisches Gummi

Sorbitol-Lösung 70 % (nicht kristallisieren) (Ph. Eur.) D-Glucitol-D-Mannitol-Oligosaccharide (31:3:66)

Saccharin-Natrium Pfefferminzöl Eucalyptusöl Dünnflüssiges Paraffin

Wie MUCOANGIN gegen Halsschmerzen aussieht und Inhalt der Packung:

Hellbraune, runde Pastillen mit Geruch und Geschmack nach Pfefferminze.

Die Pastillen sind in PVC/PVDC/Aluminium Blisterpackungen erhältlich.

Packungsgröße: 18 Pastillen.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Straße 173

55216 Ingelheim am Rhein

Telefon: 0 800/77 90 900

Telefax: 0 61 32/72 99 99

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

•    Belgien: Mucoangin® Menthe

•    Deutschland: Mucoangin® gegen Halsschmerzen

•    Luxemburg: Mucoangin^® Menthe

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im März 2015.

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