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Muxan 100 Mg/G Creme

Document: 16.08.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

1111- 5 -


PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 67648.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender



Erazaban 100mg/g Creme


Docosan-1-ol



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Erazaban jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.



Diese Packungsbeilage beinhaltet:


Was ist Erazaban und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Erazaban beachten?

Wie ist Erazaban anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Erazaban aufzubewahren?

Weitere Informationen



1. WAS IST Erazaban 100 mg/g Creme UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?


Docosan-1-ol ist ein antiviraler Wirkstoff. Erazaban ist eine weiße Creme die zur Behandlung von Lippenherpes (Fieberbläschen) im Frühstadium verwendet wird um die Heilung zu beschleunigen und Symptome wie Juckreiz, Schmerzen, Kribbeln und Stechen zu lindern.

Der Auslöser von Lippenherpes ist eine Infektion mit dem Herpes Simplex Virus. Die Infektion kann bei einer Schwächung des Immunsystems, bei Stress oder während der Menstruation ausbrechen. Der Virus verursacht Bläschen oder Wunden, hauptsächlich auf den Lippen.



2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Erazaban 100mg/g Creme BEACHTEN?


Erazaban darf nicht angewendet werden


- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Docosan-1-ol oder einen der sonstigen Bestandteile der Creme, die am Ende dieser Packungsbeilage gelistet sind (siehe Abschnitt 6), reagieren.



Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Erazaban ist erforderlich


- Erazaban ist nur zur äußeren Anwendung bestimmt. Vermeiden Sie es, die Creme in oder in die Nähe Ihres Auges, in Ihren Mund oder in Ihren Genitalbereich zu bekommen, da dies Reizungen hervorrufen kann. Falls Sie aus Versehen Creme in Ihre Augen bekommen, spülen Sie diese gründlich mit reichlich Wasser aus.

- Kinder unter 12 Jahren dürfen Erazaban nicht verwenden.



Bei Anwendung von Erazaban mit anderen Arzneimitteln


Fragen Sie Ihren Apotheker wenn Sie weitere Fragen haben, wie Erazaban durch andere Arzneimittel beeinflusst wird oder wie es andere Arzneimittel beeinflusst. Es ist nicht bekannt, ob die Anwendung von Erazaban zusammen mit anderen Arzneimitteln Ihre Behandlung beeinflusst.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Schwangerschaft und Stillzeit


Erazaban kann während Schwangerschaft und Stillzeit angewendet werden.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Erazaban hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Erazaban


Erazaban enthält Propylenglycol welches Hautreizungen hervorrufen kann.




3. WIE ISTErazaban 100mg/g Creme ANZUWENDEN?



Erwachsene und Kinder über 12 Jahren: Beginnen Sie die Behandlung sobald Sie die ersten Symptome oder Anzeichen eines Lippenherpes, z.B. Jucken, Stechen, Brennen oder Kribbeln der betroffenen Stelle bemerken.


Waschen Sie Ihre Hände gründlich vor und nach der Behandlung, um eine Ausbreitung der Infektion zu vermeiden.


Tragen Sie einen dünnen Film 5 Mal täglich (ungefähr alle 3 Stunden während des Wachseins) sorgfältig auf das komplette Fieberbläschen auf.


Verwenden Sie Ihre Fingerspitze oder bevorzugt ein Wattestäbchen und vermeiden Sie es die Tubenöffnung zu berühren, nachdem Sie das Fieberbläschen berührt haben.


Führen Sie die Behandlung bis zur vollständigen Heilung, normalerweise 4-6 Tage, fort.

Wenn Sie nach 10 Tagen keine Besserung bemerken, müssen Sie die Behandlung abbrechen und Ihren Arzt aufsuchen.


Denken Sie daran, dass Erazaban Ihr Arzneimittel ist. Wenn Sie die Tube jemand anderem ausleihen riskieren Sie die Übertragung der Infektion auf andere.




Wenn Sie eine größere Menge von Erazaban angewendet haben, als Sie sollten


Es sollte kein ernsthaftes Problem auftreten, wenn Sie eine größere Menge der Creme auf Ihre Haut aufgetragen haben. Es ist keine besondere Behandlung notwendig.



Wenn Sie die Anwendung von Erazaban vergessen haben


Wenn Sie die Anwendung von Erazaban vergessen haben, tragen Sie es auf, sobald es Ihnen wieder einfällt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen sie Ihren Apotheker.




4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann Erazaban Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:: sehr häufig (mehr als 1 von 10 Behandelten), häufig (zwischen 1 von 10 und 1 von 100 Behandelten), gelegentlich (zwischen 1 von 100 und 1 von 1000 Behandelten), selten (zwischen 1 von 1000 und 1 von 10 000 Behandelten), sehr selten (weniger als 1 von 10 000 Behandelten).


Die häufigste Nebenwirkung (mehr als 10%) sind Kopfschmerzen


Häufig (zwischen 1 und 10%): Hauterkrankungen, einschließlich trockener Haut, Hautausschlägen und Schwellungen im Gesicht an den Stellen, an denen die Creme aufgetragen wurde.


Wenn eine schwerwiegendere Hautreaktion auftritt, müssen Sie die Behandlung beenden, und, wenn dieses Hautproblem bestehen bleibt, Ihren Arzt aufsuchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



WIE IST ERAZABAN 100MG/G CREME AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach Verfalldatum, welches auf dem Karton als "Verwendbar bis: Monat/Jahr" angegeben ist, nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Die Creme ist nach dem ersten Anbrechen der Tube 6 Monate haltbar.


Nicht über 25°C lagern.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. Weitere INformationen


Was Erazaban enthält


Der Wirkstoff ist Docosan-1-ol

1 g Creme enthält 100 mg Docosan-1-ol (10%).


Die sonstigen Bestandteile sind: Sucrosestearate, Mineralöl, Propylenglycol, Benzylalkohol und gereinigtes Wasser.



Wie Erazaban aussieht und Inhalt der Packung


Erazaban ist eine weiße Creme.


Es ist in folgenden Packungsgrößen erhältlich: 2 g und 5 g.



Pharmazeutischer Unternehmer


Healthcare Brands International Limited

56 Queen Anne Street

London W1G 8LA

Vereinigtes Königreich



Hersteller


Jenson Pharmaceutical Services Ltd.

Carradine House, 237 Regents Park Road

London, N3 3LF

Vereinigtes Königreich



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen


Österreich ERAZABAN 10 % - Creme

Belgien ERAZABAN 10 % Crème

Tschechische Republik ERAZABAN 10 % Krém

Estland ERAZABAN

Frankreich ERAZABAN 10% crème

Ungarn ERAZABAN 10 % krém

Irland ERAZABAN 100 mg/g Cream

Lettland ERAZABAN 10 % Krēms

Litauen ERAZABAN 10 % Kremas

Niederlande ERAZABAN 100 mg/g Crème

Polen ERAZABAN 10 % Krem

Slowakei ERAZABAN 10 % Krém

Slowenien ERAZABAN 10 % krema



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im [MM/JJJJ]





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