Mycospor Creme

Document: 31.05.2005 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mycospor^® Creme jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Was ist Mycospor Creme und wofür wird sie angewendet?

Was müssen Sie vor der Anwendung von Mycospor Creme beachten?

Wie ist Mycospor Creme anzuwenden?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Mycospor Creme aufzubewahren?

[Bayerlogo] Mycospor^®Creme

Wirkstoff: Bifonazol

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Bifonazol.

1 g Mycospor Creme enthält 0,01 g Bifonazol.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Benzylalkohol, Cetylpalmitat, Cetylstearylalkohol, gereinigtes Wasser, 2-Octyldodecanol, Polysorbat 60, Sorbitanstearat.

Mycospor Creme ist in Tuben mit 20 g (N1) und 50 g (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Bayer Vital GmbH

D-51368 Leverkusen

Telefon: (02 14) 30-5 13 48

Telefax: (02 14) 30-5 15 98

E-Mail-Adresse: bayer-vital@bayerhealthcare.com

Hersteller

Bayer HealthCare AG, Leverkusen

1. WAS IST MYCOSPOR CREME UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?

Mycospor Creme ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Mykosen) der Haut, verursacht durch Dermatophyten, Hefen, Schimmelpilze und andere Pilze wie Malassezia furfur, sowie Erkrankungen durch Corynebacterium minutissimum.

Pilzerkrankungen können an praktisch jeder Stelle des Körpers auftreten; besonders gefährdet sind Körperstellen, an denen Haut auf Haut liegt, also zwischen den Zehen, in der Leistengegend oder in der Achselhöhle. Pilze wachsen in der Haut. Bifonazol, der Wirkstoff in Mycospor Creme, greift den Pilz in der Haut an.

Mycospor Creme wird angewendet zur Behandlung von z. B. Pilzerkrankungen der Füße und Hände (Tinea pedum, Tinea manuum), Pilzerkrankungen der Haut und Hautfalten (Tinea corporis, Tinea inguinalis), Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor, verursacht durch Malassezia furfur) und Erkrankung der Haut verursacht durch Corynebacterium minutissimum (Erythrasma).

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MYCOSPOR CREME BEACHTEN?

Mycospor Creme darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen den Wirkstoff Bifonazol oder einen der sonstigen Bestandteile (z. B. Cetylstearylalkohol) sind.

Bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Cetylstearylalkohol, einen Bestandteil der Mycospor Creme, empfiehlt es sich, anstelle der Creme eine Darreichungsform (wie z. B. Lösung) zu verwenden, die diesen Bestandteil nicht enthält.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mycospor Cremeist erforderlich

Vermeiden Sie den Augenkontakt mit Mycospor Creme.

Kinder

Mycospor Creme soll bei Säuglingen nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Achten Sie darauf, dass keine Creme in den Mund des Säuglings gelangt.

Schwangerschaft

Mycospor Creme sollte während der Schwangerschaft nur unter sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden, da mit der Anwendung bei Schwangeren keine Erfahrungen vorliegen.

Stillzeit

Während der Stillperiode darf Bifonazol nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt geworden.

3. WIE IST MYCOSPOR CREME ANZUWENDEN?

Wenden Sie Mycospor Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Art der Anwendung

Tragen Sie Mycospor Creme auf die befallenen Hautstellen dünn auf und reiben Sie sie ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Mycospor Creme ist einmal täglich, am besten abends vor dem Zubettgehen, auf die befallenen Hautstellen dünn aufzutragen. Meist genügt eine kleine Menge Creme (ca. 1 cm Stranglänge) für eine etwa handtellergroße Fläche.

Dauer der Anwendung

Um eine dauerhafte Ausheilung zu erreichen, sollten Sie die Behandlung mit Mycospor Creme auch dann fortsetzen, wenn die Beschwerden, wie z. B. Brennen oder Juckreiz, abgeklungen sind. Je nach Erkrankungsart sollten Sie die Behandlung über folgende Zeiträume durchführen:

Die Behandlungsdauer beträgt im allgemeinen bei:

Fußmykosen, Zwischenzehenmykosen

(Tinea pedum, Tinea pedum interdigitalis) 3 Wochen

Mykosen an Körper, Händen und in Hautfalten

(Tinea corporis, Tinea manuum, Tinea inguinalis) 2-3 Wochen

Kleienpilzflechte (Pityriasis versicolor), Erythrasma 2 Wochen

oberflächlichen Candidosen (Pilzinfektionen

durch Hefen) der Haut 2-4 Wochen

Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Mycospor Creme zu stark oder zu schwach ist.

Was können Sie zusätzlich tun?

Waschen Sie vor jeder Anwendung die erkrankten Hautstellen, damit lockere Hautschuppen und eventuelle Rückstände der letzten Behandlung entfernt werden. Trocknen Sie sie nach dem Waschen gründlich ab, vor allem auch schlecht zugängliche Stellen z. B. zwischen den Zehen.

Wechseln Sie täglich Handtücher und Kleidungsstücke, die mit den erkrankten Stellen in Berührung gekommen sind. Dadurch können Sie eine Übertragung der Pilzerkrankung auf andere Körperteile oder andere Personen vermeiden.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Mycospor Creme Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zu Grunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten	Häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	Selten: weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
Sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Haut

gelegentlich: vorübergehend Hautreaktionen (wie z. B. Bläschenbildung, Rötung, Brennen, Juckreiz oder Schuppung)

Überempfindlichkeitsreaktionen

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (allergische Reaktionen) gegen den Wirkstoff Bifonazol oder einen der Hilfsstoffe (z. B. Cetylstearylalkohol)

Gegenmaßnahmen

Wenn die oben genannten Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten sollten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage / Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

5. WIE IST MYCOSPOR CREME AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nach Öffnung der Tube ist Mycospor Creme 16 Monate verwendbar.

Stand der Information

April 2005

Mycospor^® Creme/5202/D/18.3 8 27.04.2005