Document: 15.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 15.05.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 31.10.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

Myko Cordes^®Plus Paste zur Anwendung auf der Haut

Wirkstoffe: Clotrimazol 1%, Zinkoxid 15%

Liebe Patientin, lieber Patient!

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

• Wenn sich Ihre Beschwerden nicht verbessern oder gar verschlechtern, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht:

Myko Cordes^®Plus enthält als Wirkstoffe Clotrimazol und Zinkoxid. Es handelt sich um ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzerkrankungen (Breitspektrum-Antimykotikum).

Myko Cordes^®Plus ist geeignet zur Behandlung von Pilzerkrankungen der Haut (Dermatomykosen), verursacht durch Hefen, Schimmel­pilze und spezielle Hautpilze (Dermatophyten), insbesondere zur Behandlung von Pilz­erkrankungen im Bereich der Hautfalten (zwischen den Zehen, in der Leisten­beuge u.a.) und im Windelbereich (Windeldermatitis).

Sie dürfen Myko Cordes^® Plus nicht anwenden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder gegen einen der sonstigen Bestandteile, z.B. Phenoxyethanol, Cetylstearyalkohol, haben.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen:

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Myko Cordes^®Plus anwenden.

Anwendung vonMyko Cordes^®Pluszusammen mit anderen Arzneimitteln:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel anzuwenden.

Der Wirkstoff Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyen­antibiotika (Nystatin, Natamycin).

Anwendung vonMyko Cordes^®Pluszusammen mit Kosmetika:

Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie Desodorantien oder andere Kosmetika nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirk­samkeit von Myko Cordes^®Plus nicht ausgeschlossen werden kann.

Hinweis

Bei der Behandlung mit Myko Cordes^®Plus im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleich­zeitiger An­wendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Schwangerschaft

Clotrimazol sollte aus Vorsicht nicht im 1.-3. Schwangerschaftsmonat ange­wendet werden.

Umfangreiche epidemiologische Untersuchungen, die ein Fehlbildungsrisiko für den Menschen mit einiger Sicherheit bei topischer Anwendung (dermal, vaginal) aus­schließen, liegen für Clotrimazol nicht vor.

Kinder und ältere Menschen

Besondere Anpassungen sind nicht notwendig, da bei Anwendung von Myko Cordes^®Plus keine vermehrten oder verstärkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Myko Cordes^®Plus enthält Cetylstearylalkohol

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungs­beilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Reinigen Sie vor und nach jeder Behandlung gründlich Ihre Hände.

Reinigen Sie die betroffenen Hautstellen gründlich mit lauwarmem Wasser.

Achten Sie unbedingt darauf, dass die zu behandelnde Haut völlig abtrocknet - dieses ist besonders wichtig, wenn Hautfalten betroffen sind.

Tragen Sie Myko Cordes^®Plus anschließend dünn und gleichmäßig auf, so dass der gesamte befallene Hautbereich mit der Paste bedeckt ist.

Zur Anwendung auf der Haut.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krank­heits­bildes sowie nach der Hautreaktion.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, wird zur Behandlung einer Pilz­erkrankung, besonders im Bereich der Hautfalten, die Paste 2mal täglich, morgens und abends, auf die befallenen Hautpartien aufgetragen.

Für den Erfolg der Anwendung ist eine regelmäßige, sorgfältige und aus­reichend lange Anwendung erforderlich. Diese beträgt in der Regel zwei Wochen. Auch nach Abklingen der akuten Entzündungen und der subjektiven Beschwerden sollte einige Zeit weiter behandelt werden.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Im Windelbereich wird die Paste bei jedem Windelwechsel dünn aufgetragen.

Ansonsten gelten bei Kindern und Jugendlichen die gleichen Dosierungsempfehlungen wie bei Erwachsenen.

Wenn Sie eine größere Menge Myko Cordes^®Plus angewendet haben als Sie sollten

Die Wirkstoffe Clotrimazol und Zinkoxid sind gut verträglich.

Bei vermehrter Anwendung können Hautreizungen auftreten, spezielle Gegen­maß­nahmen sind nicht erforderlich.

Wenn Sie die Anwendung von Myko Cordes^®Plusvergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Myko Cordes^®Plusabbrechen

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Selten (beiweniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten)

In seltenen Fällen können vorübergehende Hautreizungen wie Brennen, Juckreiz oder Rötung auftreten.

Bei Überempfindlichkeit gegen Phenoxyethanol und / oder Cetyl­stearylalkohol können allergische Reaktionen an der Haut auftreten.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über http://www.bfarm.debeim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonnanzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. der Tube nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nach Anbruch ist das Arzneimittel 18 Monate verwendbar, jedoch nicht über das Verfall­datum hinaus.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Myko Cordes^®Plus enthält

Die Wirkstoffe sind:1 g Paste enthält 10 mg Clotrimazol und 150 mg Zinkoxid

Die sonstigen Bestandteile sind:

Octyldodecanol, Cetylstearylalkohol, -Cetylstearyl--hydroxypoly(oxyethylen)-12, Ceto­macrogol 1000, weißes Vaselin, Maisstärke, Gereinigtes Wasser, Phenoxyethanol (Konservierungsmittel)

Wie Myko Cordes^®Plus aussieht und Inhalt der Packung:

Weiße Paste.

Myko Cordes^®Plus ist in Tuben mit 25g (N1) und 50g (N2) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Mai 2013 überarbeitet.