Document: 11.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 12.12.2013   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 11.05.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

MYKO CORDES^®Creme

Wirkstoff: Clotrimazol

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen best­möglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muß MYKO CORDES^®Creme jedoch vor­schriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später noch­mals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat be­nötigen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beeinhaltet:

MYKO CORDES^®Creme ist ein Anti-Pilzmittel (Breitspektrum-Antimykotikum) aus der Gruppe der Imidazol-Derivate (Clotrimazol).

MYKO CORDES^®Creme wird angewendet bei Pilzinfektionen (Mykosen) der Haut durch Dermatophyten, Hefen (Candidaarten), Schimmelpilze (Aspergillusarten) und andere wie Malassezia furfur sowie Infektionen durch Corynebacterium minu­tissimum. Das können sein: Mykosen im Fußbereich, Mykosen der Haut und Haut­falten, Pityriasis versicolor, oberflächliche Candidosen, Erythrasma.

MYKO CORDES^®Creme darf nicht angewendet werden, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie eine Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder gegen einen der sonstigen Bestandteile haben.

Besondere Vorsicht ist bei der Anwendung von MYKO CORDES^®Creme er­forderlich:

Keine.

Hinweis:

Bei der Behandlung mit MYKO CORDES^®Creme im Genital- oder Analbereich kann es wegen der als Hilfsstoffe enthaltenen Fette und Emulgatoren bei gleichzeitiger Anwendung von Kondomen aus Latex zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Welche Kosmetika sollten Sie meiden?

Auf den erkrankten Hautstellen sollten Sie Desodorantien oder andere Kosmetika nur nach Rücksprache mit Ihrem Arzt anwenden, da eine Minderung der Wirksamkeit von MYKO CORDES^®Creme nicht ausgeschlossen werden kann.

Bei Anwendung von MYKO CORDES^®Creme mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel an­wenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht ver­schreibungs­pflichtige Arzneimittel handelt.

Clotrimazol vermindert die Wirksamkeit von Amphotericin und anderen Polyen­antibiotika (Nystatin, Natamycin).

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Kinder und ältere Menschen

Besondere Anpassungen sind nicht notwendig, da bei Anwendung von MYKO CORDES^®Creme keine vermehrten oder verstärkten Nebenwirkungen bekannt geworden sind.

Schwangerschaft und Stillzeit

Clotrimazolhaltige Präparate sollten in der Frühschwangerschaft nicht großflächig (nicht mehr als 30% der Körperoberfläche) angewendet werden, da eine epi­demiologische Studie Hinweise auf eine erhöhte Fehlgeburtsrate nach vaginaler An­wendung von Clotrimazol in den ersten 3 Monaten der Schwangerschaft ergeben hat.

Um den direkten Kontakt des Säuglings mit Clotrimazol zu vermeiden, sollte MYKO CORDES^® Creme von Stillenden nicht im Brustbereich angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie MYKO CORDES^®Creme immer genau nach der Anweisung in dieser Packungs­beilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Soweit von Ihrem Arzt nicht anders verordnet, werden die erkrankten Hautstellen zwei- bis dreimal täglich dünn mit MYKO CORDES^® Creme eingerieben. Für eine etwa handteller­große Fläche ist meist ein etwa ½ cm langer Cremestrang ausreichend.

Die Häufigkeit der Anwendung richtet sich nach Art und Schwere des Krankheitsbildes sowie nach der Hautreaktion.

Reinigen Sie vor und nach jeder Behandlung gründlich Ihre Hände.

Reinigen Sie die betroffenen Hautstellen gründlich mit lauwarmem Wasser.

Achten Sie unbedingt darauf, daß die zu behandelnde Haut völlig abtrocknet - dieses ist besonders wichtig, wenn Hautfalten betroffen sind.

Tragen Sie MYKO CORDES^®Creme anschließend dünn und gleichmäßig mit den Fingern auf, so dass der gesamte befallene Hautbereich mit der Creme bedeckt ist und reiben Sie anschließend die Creme in die Haut ein.

Zur Anwendung auf der Haut.

Für den Erfolg der Behandlung ist eine regelmäßige und ausreichend lange An­wendung von MYKO CORDES^®Creme erforderlich. Die Dauer der Behandlung richtet sich nach dem Ausmaß und der Lokalisation der Erkrankung. Nach Abklingen der akuten entzündlichen Symptome und der subjektiven Beschwerden sollte mit MYKO CORDES^®Creme noch über einen Zeitraum von mindestens vier Wochen weiter­behandelt werden, um eine vollständige Abheilung der Pilzerkrankung zu erzielen.

Pityriasis versicolor heilt meist in ein bis drei Wochen, Erythrasma in zwei bis vier Wochen ab. Bei Fußpilz sollte - trotz schneller Besserung der Beschwerden - nach Verschwinden aller Krankheitszeichen noch circa zwei Wochen weiterbehandelt werden, um Rückfällen vorzubeugen. Nach jedem Waschen müssen die Füße, vor allem die Zehenzwischenräume, gründlich abgetrocknet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von MYKO CORDES^®Creme zu stark oder zu schwach ist.

Was ist zu tun, wenn Sie eine größere Menge MYKO CORDES^®Creme angewendet haben als Sie sollten?

Berichte über Vergiftungsfälle mit Clotrimazol liegen nicht vor. Es existiert kein spezielles Gegenmittel.

Bei vermehrter Anwendung können Hautreizungen auftreten, spezielle Gegenmaß­nahmen sind nicht erforderlich.

Was ist zu tun, wenn Sie die Anwendung von MYKO CORDES^®Creme vergessen haben?

Nach einer vergessenen Einzeldosis wenden Sie bei der folgenden Behandlung bitte nicht die doppelte Menge MYKO CORDES^®Creme an, sondern nehmen die Behandlung mit der vorgesehenen Dosis wieder auf.

Auswirkungen, wenn die Behandlung mit MYKO CORDES^®Creme abge­brochen wird:

Besprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt die weitere Vorgehensweise, da der Behandlungs­erfolg gefährdet ist.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung von MYKO CORDES^®Creme haben, fragen Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann MYKO CORDES^®CremeNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Patienten auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig mehr als 1 von 10 Behandelten	häufig weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten	selten weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In seltenen Fällen können Hautreizungen (z. B. Brennen, Stechen) auftreten. Bei Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Clotrimazol oder einen der sonstigen Bestandteile sind allergische Reaktionen möglich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Neben­wirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Tube und der Faltschachtel angegebenen Verfall­datum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch können Sie Myko Cordes^®Creme bis zum Verfalldatum verwenden.

Nicht über 30°C lagern.

6. Weitere Informationen

Zusammensetzung

1 g Creme enthält:

Wirkstoff: Clotrimazol 0,01 g

Sonstige Bestandteile:

Phenoxyethanol, Palmitoylascorbinsäure, -Tocopherol, weißes Vaselin, Glycerol­mono­stearat, Octyldodecanol, Polysorbat 80, Triceteareth-4 Phosphat, Sorbitanmonostearat, Carbomer, Natriumhydroxid, gereinigtes Wasser

Darreichungsform und Inhalt

MYKO CORDES^®Creme ist in Tuben mit 25 g (N1), 50 g (N2) und 100 g (N3) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg
Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110
E-Mail: info@ichthyol.de

Hersteller

ICHTHYOL-GESELLSCHAFT
Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG
Sportallee 85
22335 Hamburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt im Mai 2009 überarbeitet.

Bei Fragen zu weiteren Präparatender ICHTHYOL-GESELLSCHAFT wenden Sie sich bitte an:

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Cordes, Hermanni & Co. (GmbH & Co.) KG

Sportallee 85

22335 Hamburg

Tel.: 040-50714-0
Fax: 040-50714-110

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